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Aljioxa片剂100mg“ Asuka” / Aljioxa颗粒25%“ Asuka” / Al

1971年12月

以下疾病中的主观症状以及其他全球发现,胃溃疡,十二指肠溃疡,胃炎的改善

Aljioxa片剂100mg“ Asuka” / Aljioxa颗粒25%“ Asuka” / Aljioxa颗粒50%“ Asuka”

启发记录号

2329002D3063_1_03

公司代码

470007

创建或修订年

2021年8月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872329

医学分类名称

胃 /消化溃疡治疗剂

批准,等等

aljioxa片剂100mg“明日香”

销售名称代码

YJ代码

2329002F2190

销售名称英语符号

Aldioxa平板电脑

销售名称Hiragana

某个Okisagyo 100 Miriguru“ Asuka”

批准号,等等。

批准编号

23000AMX00047

销售日期

1971年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

4年

标准名称

日本药房

aljioxa锁

Ardioxa颗粒25%“明日香”

销售名称代码

YJ代码

2329002D3063

销售名称英语符号

Aldioxa颗粒

销售名称Hiragana

某个Okishika 25幼犬和“明日香”

批准号,等等。

批准编号

23000AMX00048

销售日期

1987年10月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

4年

标准名称

日本药房

Aljioxa颗粒

50%“明日香” algioxa颗粒

销售名称代码

YJ代码

2329002D4329

销售名称英语符号

Aldioxa颗粒

销售名称Hiragana

年龄OKISHIKA 50幼崽和“明日香”

批准号,等等。

批准编号

23000AMX00146

销售日期

1971年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

4年

标准名称

日本药房

Aljioxa颗粒

一般名称

aljioxa

2.反对(不给下一个患者施用)

接受透析疗法的患者报告说,铝制脑病和铝骨病的患者出现在其他含铝的制剂中。这是给出的

3.组成 /特性

3.1组成

aljioxa片剂100mg“明日香”

有效成分1平板电脑Chunichi局Ardioxa 100mg
添加剂metake铝制铝酸盐,葡萄干,玉米,羟基层状,硬脂酸镁

Ardioxa颗粒25%“明日香”

有效成分1G Chunichi局Aljioxa 250mg
添加剂乳糖水合物,晶体纤维素,葡萄蛋白,Tomolo Chocolate Dick,多氧乙烯多氧丙烯乙醇

50%“明日香” algioxa颗粒

有效成分1G Chunichi局Aljioxa 500mg
添加剂Metake铝酸,tomicolo -koshidepin,乳糖氢,葡萄蛋白,晶体纤维素,聚氧乙二醇聚氧基因丙烯,碳蛋白酶carculium carculium

3.2准备属性

aljioxa片剂100mg“明日香”

药物白色平板电脑
外形表面
后退
尺寸直径8.0mm
厚度约2.8毫米
大量的200毫克
识别代码 210

Ardioxa颗粒25%“明日香”

药物白颗粒

50%“明日香” algioxa颗粒

药物白颗粒

4.功效或效果

以下疾病中的主观症状以及其他全球发现,胃溃疡,十二指肠溃疡,胃炎的改善

6.用法和剂量

作为Aljioxa,正常成人300-400毫克每天3至4次。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1接受透析治疗的患者

    不要管理。

  2. 9.2.2肾功能不全的患者

    由于长期给药可能会导致铝脑病和铝骨病,血液铝的测量,磷酸蛋白酶等定期定期等等。

9.5孕妇

仅当确定治疗的治疗超过危险时才给予。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.8老年人

通常,生理功能正在下降。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    四循环抗生素

    • 四环霉菌盐酸盐盐酸水合物,等等。

    不要同时服用,因为四循环抗生素的影响可能会降低。

    该药物中包含的铝离子和螯合物形成,并抑制吸收。

    新的Kinolone抗菌剂

    • ciplohroxin盐酸盐Neolfloxatin Offroxatin,等等。

    不要同时服用,因为新的kinoron抗菌剂的影响可能会降低。

    该药物中包含的铝离子和螯合物形成,并抑制吸收。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.2其他副作用

    0.1至5%

    消化器官

    便秘

    14.适用的预防措施

    14.1发出毒品的预防措施

    PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    如果将Aljioxa- 14 C口服给大鼠,则在消化道中通过α和氢氧化铝水解,大多数Alanto-IN被吸收,并且血液浓度在给药后的0.5至1小时内达到了最高0.5至1小时)。

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    • <胃溃疡>
      1. 17.1.1国内双重比较测试

        该药物(100 mg作为Aljioxa)每天为胃溃疡患者进行6周的口服,并且由于与对照组(GEFARNAT)进行了比较,如下如下。没有副作用2)

        n

        全面的评估判断(累积效率)

        骑士测试

        功效

        有效的

        有效

        无效的

        aljioxa

        40

        20(50.0%)

        7(67.5%)

        5(80.0%)

        8

        NS

        Gefarnat

        40

        18(45.0%)

        5(57.5%)

        8(77.5%)

        9

    • <十二个肠溃疡>
      1. 17.1.2国内临床试验

        该药物(100 mg作为Aljioxa)的74例(59例男性和15例女性)口服74例十二指肠溃疡患者(15 mg为Aljioxa)。没有发现副作用3)

        内窥镜检查有效效率(累积效率)

        n

        功效

        有效的

        有效

        无效的

        74

        26(35.1%)

        21(63.5%)

        7(73.0%)

        20

    • <胃炎>
      1. 17.1.3国内双重比较测试

        该药物(100 mg作为Aljioxa)是针对急性胃炎或慢性胃炎的患者(100 mg as Aljioxa)口服的,并与对照组(安慰剂)进行了比较。没有发现副作用4)

        n

        全面的判断

        Mann-Whitney U测试

        功效

        有效的

        有效

        无效的

        恶化

        aljioxa

        113

        23

        52

        24

        13

        1

        p <0.01

        安慰剂

        118

        52

        36

        17

        3

      2. 17.1.4国内临床试验

        由于对急性胃炎或慢性胃炎的患者进行4周的比较,每天两次(200 mg aljioxa),每天四次(一次为100 mg,作为Ardioxa)。没有发现副作用5)

        n

        综合效应判断(累积效率)

        威尔科克森
        排名日本测试

        功效

        有效的

        有效

        无效的

        每天两次管理

        28

        11(39.3%)

        9(71.4%)

        6(92.9%)

        2

        NS

        每天4次

        22

        10(45.5%)

        3(59.1%)

        5(81.8%)

        四个

        注意)批准的用法和剂量为每天3至400毫克,正常成年人每天为3至4次。

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    氢氧化铝的组合,含有局部伤口药物Alantoin,并在胃肠道中水解并分离。大多数Alanto -In被吸收。它显示了可持续的酸控制和抗幽灵效应。此外,它粘附在胃粘膜损伤部位并显示覆盖效果,促进溃疡的愈合过程6)

    18.2药理学作用

    在实验性溃疡中,例如乙酸溃疡7)和压力性溃疡8),内镜下或有机促进愈合促进,压力溃疡9) ,Shay溃疡8) 9) ,组胺溃疡。产生的溃疡已在recel Pincer 10中受到抑制10 )苯基型溃疡10 )。这些对实验性溃疡的影响被认为是基于以下药理作用的。

    1. 18.2.1颗粒状形成 /粘液上皮再生促进作用

      从乙酸溃疡的组织研究中,肉芽组织和粘液上皮的再生很早就被识别,从而促进了溃疡的疤痕(大鼠) 7)

    2. 18.2.2胃粘膜显微镜新 /血流改善作用

      在乙酸溃疡中,新完成了来自粘膜和浆膜表面的径向血管,并提早完成血管(大鼠) 11) 。它还显示了阿司匹林(大鼠胃粘膜血流减少的抑制作用。

    3. 18.2.3促进粘液成分

      从乙酸溃疡的组织研究中,增加了再生上皮和溃疡底部颗粒组织的酸性粘多糖(大鼠) 7 。此外,由阿司匹林引起的胃粘膜中的己糖胺的减少被抑制,与此同时,己糖胺的碎屑到胃汁中,即抑制抑制粘液层破坏的效果(大鼠) 13)

    4. 18.2.4 PGS归一化动作

      显示了PGS(PGE,6-酮-PGF1α )在酒精胃粘膜疾病(大鼠)中的显着抑制(大鼠

    5. 18.2.5 H +背部扩散抑制效果

      它对H +背部扩散产生了显着的抑制作用,这是由阿司匹林的胃病(大鼠) 13引起的。

    6. 18.2.6抗幽灵动作

      4%的溶液几乎完全抑制了胃蛋白酶的活性(West Elis&Scott方法:体外8) 。此外,该活动已经被抑制至10%或更少10分钟,效果持续了100分钟以上(K.Schaub方法:体外15)

    7. 18.2.7酸控制

      0.05N Mutohana的100 mL盐酸显示与氢氧化铝(体外)几乎相同的作用,并且pH值增加(体外),从而降低了由组胺刺激引起的酸度和总酸度对胃酸性分泌的酸度和总酸度的pH值。狗) 15)

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    Aldioxa

    化学名称

    dihydroxo [(4 rs )-5-oxo-4-4-ureido-4,5-dihydro-1 h -imidazol-2-基]氧载量

    分子

    C 4 H 7 Aln 4 O 5

    分子量

    218.10

    特点

    这是白色粉末。
    它几乎不溶于水或乙醇(99.5)。
    溶解在稀有的盐酸中。
    氟化钠和盐酸试验溶液(1→100)不显示光线。
    熔体:大约230°C(拆卸)

    化学结构

    22.包装

    • <Al Jixa平板电脑100mg“ Asuka”>

      100片[10片(PTP)X 10]
      500片[10片(PTP)x 50]
      1,000片[10片(PTP)X 100]
      1,000片[铝制袋,玫瑰]

    • <Ardioxa颗粒25%“ Asuka”>

      500克[铝制袋]

    • <Ardioxa颗粒50%“ Asuka”>

      100克[铝制袋]
      500克[铝制袋]

    23.主要文献

    1)Kazunaga Fumikawa等人:应用药房.1976; 11(4):421-428

    2)Nobumitsu Ishii等人:医疗和新药。1975; 12(4):897-923

    3)Ichiro Ogi等人:基本和临床。1976; 10(12):3429-3444

    4)Yamagata Koichi等:医疗和新药.1978; 15(2):287-295

    5)Baba Takio等:基本和临床。1990; 24(5):2797-2807

    6)第七修正案日本药房评论。Hirokawa书店; 2016.C352-355

    7)Kazunaga Fumikawa等人:Applied Pharmacy .1973; 7(9-10):1339-1348

    8)在房屋材料中:药理研究

    9)Cahen,R.Et Al.:Annn.pharm.franc.1962; 20:704-713

    10)Cahen,R.Et Al.:Annn.phranc.1963; 21:215-222

    11)Kazunaga Fuchikawa等人:Applied Pharmacy .1974; 8(1):45-54

    12)Osamu Kono等:制药和治疗。1986; 14(3):1367-1371

    13)Kazunaga Fuchikawa等人:应用药房.1983; 26(6):921-925

    14)Kazunaga Fuchikawa等人:Applied Pharmacy .1984; 27(2):295-300

    15)Cahen,R.Et Al.:Ann.pharm.franc.1962; 20:693-703

    24.文学要求和询问

    Asuka Pharmaceutical Co.,Ltd。Kusuri咨询办公室

    108-8532 2-5,东京Minato-ku的Shibaura

    电话0120-848-339
    传真03-5484-8358

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Asuka Pharmaceutical Co.,Ltd。

    2-5th 1-2 Shibaura,Minato -KU,东京

    26.2分销商

    武田制药有限公司

    4-1-1,大阪的Chuo-ku