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出境医 / 海外药品 / aljioxa片剂100mg“ towa”

aljioxa片剂100mg“ towa”

1975年5月

以下疾病中的主观症状以及其他全球发现,胃溃疡,十二指肠溃疡,胃炎的改善

aljioxa片剂100mg“ towa”

启发记录号

2329002F2181_1_01

公司代码

480235

创建或修订年

2023年3月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872329

医学分类名称

胃 /消化溃疡治疗剂

批准,等等

aljioxa片剂100mg“ towa”

销售名称代码

YJ代码

2329002F2181

销售名称英语符号

Aldioxa片剂100mg“ Towa”

批准号,等等。

批准编号

22500AMX01989

销售日期

1975年5月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

aljioxa锁

一般名称

aljioxa锁

2.反对(不给下一个患者施用)

接受透析疗法的患者报告说,铝制脑病和铝骨病的患者出现在其他含铝的制剂中。这是给出的

3.组成 /特性

3.1组成

aljioxa片剂100mg“ towa”

有效成分日本局Argioxa ... 100mg
添加剂裸毛糖蛋白,镁铝酸,结晶纤维素,硬脂酸镁,光氢酸

3.2准备属性

aljioxa片剂100mg“ towa”

药物米平板电脑一条线
语气白色的
外形表面
后退

尺寸直径8.0mm
厚度4.1mm
大量的250毫克
识别代码TW Alt
TW.ALT

4.功效或效果

以下疾病中的主观症状以及其他全球发现,胃溃疡,十二指肠溃疡,胃炎的改善

6.用法和剂量

作为Aljioxa,正常成人300-400毫克每天3至4次。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1接受透析治疗的患者

    不要管理。

  2. 9.2.2肾功能不全的患者

    由于长期给药可能会导致铝脑病和铝骨病,血液铝的测量,磷酸蛋白酶等定期定期等等。

9.5孕妇

仅当确定治疗的治疗超过危险时才给予。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.8老年人

通常,生理功能正在下降。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    四循环抗生素

    • 四环霉菌盐酸盐盐酸水合物,等等。

    不要同时服用,因为四循环抗生素的影响可能会降低。

    该药物中包含的铝离子和螯合物形成,并抑制吸收。

    新的Kinolone抗菌剂

    • ciplohroxin盐酸盐Neolfloxatin Offroxatin,等等。

    不要同时服用,因为新的kinoron抗菌剂的影响可能会降低。

    该药物中包含的铝离子和螯合物形成,并抑制吸收。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.2其他副作用

    0.1至5%

    消化器官

    便秘

    14.适用的预防措施

    14.1发出毒品的预防措施

    PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    当口服Aljioxa- 14 C时,将其通过消化道中的Alatin和Aluminum Hydroxide水解,大部分Alanto-IN被吸收,血液浓度在给药后的0.5到1小时达到最大。 1)

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    • <胃溃疡>
      1. 17.1.1国内双重比较测试

        Aljioxa每天口服6周,作为胃溃疡患者的Aljioxa,并与对照组(GEFARNAT)进行比较。找不到副作用。 2)

        n

        全面的评估判断(累积效率)

        骑士测试

        功效

        有效的

        有效

        无效的

        aljioxa

        40

        20(50.0%)

        7(67.5%)

        5(80.0%)

        8

        NS

        Gefarnat

        40

        18(45.0%)

        5(57.5%)

        8(77.5%)

        9

    • <十二个肠溃疡>
      1. 17.1.2国内临床试验

        由于口服100毫克作为Aljioxa,每天为74例(59例男性和15例女性),74例十二指肠溃疡患者(59名男性和15名女性)。找不到副作用。 3)

        内窥镜检查有效效率(累积效率)

        n

        功效

        有效的

        有效

        无效的

        74

        26(35.1%)

        21(63.5%)

        7(73.0%)

        20

    • <胃炎>
      1. 17.1.3国内双重比较测试

        急性胃炎或慢性胃炎被施加在急性加重发现的患者中,每天四次作为Algioxa,并与对照组(安慰剂)相比,以下如下。找不到副作用。四)

        n

        全面的判断

        Mann-Whitney U测试

        功效

        有效的

        有效

        无效的

        恶化

        aljioxa

        113

        23

        52

        24

        13

        1

        p <0.01

        安慰剂

        118

        52

        36

        17

        3

      2. 17.1.4国内临床试验

        由于将急性胃炎或慢性胃炎患者的Algioxa进行了4周的比较,每天两次(200毫克的Aljioxa)和每天四次(一次为100毫克,作为Aljioxa)。找不到副作用。五)

        n

        综合效应判断(累积效率)

        威尔科克森
        排名日本测试

        功效

        有效的

        有效

        无效的

        每天两次管理

        28

        11(39.3%)

        9(71.4%)

        6(92.9%)

        2

        NS

        每天4次

        22

        10(45.5%)

        3(59.1%)

        5(81.8%)

        四个

        注意)批准的用法和剂量为每天3至400毫克,正常成年人每天为3至4次。

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    氢氧化铝的组合,含有局部伤口药物Alantoin,并在胃肠道中水解并分离。大多数Alanto -In被吸收。它显示了可持续的酸控制和抗幽灵效应。此外,它粘附在胃粘膜损伤部位,并显示涂层,并促进溃疡的愈合过程,促进颗粒形成,连接组织的增加,粘膜再生的生长以及粘膜NEBB的生长低音管。 6)

    18.2药理学作用

    乙酸溃疡,压力性溃疡,SHAY溃疡,组胺溃疡,胶螺性溃疡和苯基型囊肿溃疡(大鼠,组胺溃疡,仅豚鼠)中产生的溃疡中产生的溃疡,Shay溃疡,组胺溃疡,仅豚鼠)。这些对实验性溃疡的影响被认为是基于以下药理作用的。 7) 8) 9)

    1. 18.2.1颗粒状形成 /粘液上皮再生促进作用

      从乙酸溃疡的组织研究中,早早识别出粘液的颗粒和粘液上皮的再生,从而促进溃疡的疤痕(大鼠)。 7)

    2. 18.2.2胃粘膜显微镜新 /血流改善作用

      在乙酸溃疡中,新近完成了粘膜粘膜下血管的血管血管和溃疡区域周围的血清表面,并提早完成血管(大鼠)。它还显示了阿司匹林(大鼠)胃粘膜血流减少的抑制作用。 10) 11)

    3. 18.2.3促进粘液成分

      从乙酸溃疡的组织研究中,增加了再生上皮和溃疡底部颗粒组织的酸性粘多糖(大鼠)。此外,进行了阿司匹林引起的胃粘膜中己糖胺的降低,与此同时,他也被认为是胃汁中己糖胺的抑制作用,即粘液层的破坏抑制(鼠)。 7) 12)

    4. 18.2.4 PGS归一化动作

      在酒精胃粘膜疾病(大鼠)中,PGS(PGE,6-酮-PGF1α )的显着抑制已显示(大鼠)。 13)

    5. 18.2.5 H +背部扩散抑制效果

      显示了由阿司匹林的胃病引起的H +背部扩散的显着抑制(大鼠)。 12)

    6. 18.2.6抗幽灵动作

      4%的溶液几乎完全抑制了胃蛋白酶的活性(West Elis&Scott方法:体外)。效果持续了100分钟以上。 14)

    7. 18.2.7酸控制

      0.05N Mutohana的100 mL盐酸显示与氢氧化铝(体外)几乎相同的作用,并且pH值增加(体外),从而降低了由组胺刺激引起的酸度和总酸度对胃酸性分泌的酸度和总酸度的pH值。狗)。 14)

    18.3药物测试

    • <Aljioxa片剂100mg“ Towa”>

      通过口服给予印度荟萃的成年狗胃溃疡模型(每组15只动物)(每组15个)Aljixa片剂“ TOA”和100毫克的Alanta SF片剂(100mg AS Algiotixa),以比较抗粉状效应。结果,它们都具有抗硫酸盐作用,并且两种药物的作用都确定为生物学。 15)

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    Aldioxa

    化学名称

    dihydroxo [(4 rs )-5-oxo-4-4-ureido-4,5-dihydro-1 h -imidazol-2-基]氧载量

    分子

    C 4 H 7 Aln 4 O 5

    分子量

    218.10

    特点

    这是白色粉末。它几乎不溶于水或乙醇(99.5)。溶解在稀有的盐酸中。氟化钠和盐酸试验溶液(1→100)不显示光线。

    化学结构

    熔点

    大约230°C(分解)

    22.包装

    100片[10片X 10:PTP,带干燥剂]

    1000片[10片X 100:PTP,包含干燥剂]

    1000片[玫瑰,带干燥剂]

    23.主要文献

    1)Kazunaga Fukawa等人:应用制药。 1976; 11(4):421-428

    2)Nobumitsu Ishii等人:医疗和新药。 1975; 12(4):897-923

    3)Ichiro Oki等:基本和临床。 1976; 10(12):3429-3444

    4)Yamagata敞敞他::: :: ::他他他:他1978; 15(2):287-295

    5)Baba Takio等人:基本和临床。 1990; 24(5):2797-2807

    6)第18修正案日本药房解释书。 Hirokawa书店; 2021年。 C373-376

    7)Kazunaga Fukawa等人:应用制药。 1973; 7(9-10):1339-1348

    8)Cahen,R.Et Al。 1962; 20:704-713

    9)Cahen,R.Et Al。:Ann.Pharm.Franc。 1963; 21:215-222

    10)Kazunaga Fumikawa等人:应用药物。 1974; 8(1):45-54

    11)Osamu Kono等:药物和治疗。 1986; 14(3):1367-1371

    12)Kazunaga Fumikawa等人:应用药物。 1983; 26(6):921-925

    13)Kazunaga Fuchikawa等人:应用药物。 1984; 27(2):295-300

    14)Cahen,R.Et Al。 1962; 20:693-703

    15)在房屋材料中:药物测试

    24.文学要求和询问

    Towa Pharmaceutical Co.,Ltd.学术部DI中心

    570-0081 2-25,大阪莫里格奇·希(Moriguchi-shi)

    0120-108-932传真06-7177-7379

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Towa Pharmaceutical Co.,Ltd。

    KADOMA -SHI,大阪2nd No. 11 Shimbashi -Cho