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ardioxa颗谷物20％“ Nikkyo” JA
在以下疾病中改善主观症状和其他明显的发现
胃溃疡，十二个肠溃疡，胃炎
Ardioxa颗粒20％“ Nikkyo”
启发记录号
公司代码
创建或修订年
| 于2022年8月修订（第一版） |
日本标准产品分类编号
医学分类名称
批准，等等
Ardioxa颗粒20％“ Nikkyo”
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
标准名称
日本药房
Aljioxa颗粒
一般名称
2.反对（不给下一个患者施用）
接受透析疗法的患者报告说，铝制脑病和铝骨病的患者出现在其他含铝的制剂中。这是给出的
3.组成 /特性
3.1组成
Ardioxa颗粒20％“ Nikkyo”
| 有效成分 | 1G Algio Xia 200mg |
|---|---|
| 添加剂 | 乳糖水合物，玉米，Cormo洗衣店 |
3.2准备属性
Ardioxa颗粒20％“ Nikkyo”
| 药物 | 颗粒 | |
|---|---|---|
| 语气 | 白色的 | |
4.功效或效果
在以下疾病中改善主观症状和其他明显的发现
胃溃疡，十二个肠溃疡，胃炎
6.用法和剂量
作为Aljioxa，正常成人300-400毫克每天3至4次。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。
9.具有特定背景患者的预防措施
9.2肾功能的患者
- 9.2.1接受透析治疗的患者
不要管理。
- 9.2.2肾功能不全的患者
定期测量血液铝，磷酸蛋白酶等。长期给药可能会导致铝脑病和铝骨病。
9.5孕妇
仅当确定治疗的治疗超过危险时才给予。
9.6母乳喂养妇女
考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。
9.8老年人
通常，生理功能正在下降。
10.互动
10.2联合用途（请小心使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
四循环抗生素
| 不要同时服用，因为四循环抗生素的影响可能会降低。 | 该药物中包含的铝离子和螯合物形成，并抑制吸收。 |
新的Kinolone抗菌剂
| 不要同时服用，因为新的kinoron抗菌剂的影响可能会降低。 | 该药物中包含的铝离子和螯合物形成，并抑制吸收。 |
11.副作用
11.2其他副作用
0.1至5％ | |
|---|---|
消化器官 | 便秘 |
16.药代动力学
16.1血液浓度
由于给SD雄性大鼠施用300 mg/kg的Aljioxa，给药后0.5至1小时，血液浓度达到了峰值，并且血液中约有1％的剂量辐射活性。 6个小时后，将其衰减为半衰期2.0小时。
17.临床结果
17.1关于有效性和安全性的测试
- 17.1.1胃溃疡患者的双盲比较测试
由于有127例双盲测试病例，在一般改善，愈合率等中识别出Aljioxa对胃溃疡溃疡患者的影响，并且认识到该药物的有效性。没有副作用的情况1） 。
- 17.1.2胃炎患者的双重比较测试
由于考虑了185例双重比较检查的患者，因此考虑了Algioxa对胃炎患者的影响，在全面评估中确定了显着差异，确定了每天的每日临床症状的改善程度严重严重程度和损失状况的改善状态。此外，在Aljioxa管理第2组中未发现副作用） 。
- 17.1.3一般临床试验和双重比较测试
在日本进行的171次常规临床试验和262例双重比较测试的有效效率如下：) ， 4 ） ， 5） ， 6） ， 7 ） ， 9） 。
疾病名称
有效案例数（％）
胃溃疡
54/69（78.3）
十二指肠溃疡
69/74（93.2）
胃炎
248/290（85.5）
18.医疗药物
18.1动作机制
氢氧化铝的组合，含有局部伤口药物Alantoin，并在胃肠道中水解并分离。大多数Alanto -In被吸收。它显示了可持续的酸控制和抗幽灵效应。此外，它粘附在胃粘膜损伤的部位，并显示涂层，促进颗粒状形成，多工会，粘膜再生以及粘膜瘤愈合的新生活。
18.2粘膜涂料
口服压力大鼠的Algioxa，以及被认为是胃粘膜损伤部分中源自aljioxa的粘附。
此外，将Algioxa喷洒在活性胃溃疡的情况下。
19.有关活性成分的物理和化学知识
一般名称
Aldioxa
化学名称
dihydroxo [（4 rs ）-5-oxo-4-4-ureido-4，5-dihydro-1 h -imidazol-2-基]氧载量
分子
C 4 H 7 Aln 4 O 5
分子量
218.10
特点
这是白色粉末。
它几乎不溶于水或乙醇（99.5）。
溶解在稀有的盐酸中。
氟化钠和盐酸试验溶液（1→100）不显示光线。
化学结构
熔点
大约230°C（分解）
22.包装
1200G [1.0g x 1200数据包]
1000克[塑料袋;玫瑰]
23.主要文献
1）Masayoshi Namiki等人：医疗和新药。1975; 12（1）：21-36
2）Yoshiharu Koshiki等：医疗和新药。1977; 14（3）：727-742
3）Tsuneo Suzuki等人：医疗和新药。1975; 12（2）：251-260
4）Kenji Tsuneoka等人：医疗和新药。1976; 13（11）：2455-2466
5）Masayoshi Namiki等人：医疗和新药。1976; 13（12）：2755-2769
6）Yamagata Koichi等：医疗和新药。1978; 15（2）：287-295
7）Kenji Tsuneoka等人：医疗和新药。1975; 12（8）：1747-1756
8）Nobuyuki Nagano：医疗和新药。1975; 12（8）：1757-1760
9）Toshuji Oda等人：医疗和新药。1975; 12（8）：1761-1767
10）第18修正案日本药房解释书Hirokawa Bookstore 2021; C373-C376
11）Kenichi等：消化性内窥镜检查的进展。1977; 10（6）：142-146
24.文学要求和询问
Nissin II Corporation客户支持中心
〒930-8583工会城索戈学院1-6th 21
电话（0120）517-215
传真（076）442-8948
26.制造分销商等
26.1制造商和分销商
Nisshin II公司
富山城市sora chang 1-6-6 21
美国日本医生
Cary Aarons MD
Jason Yip MD
Courtney Barancin MD
Sundeep Arora MD
Fadi Annaba MD
村上和成 教授
溝上裕士 医院教授
柘植俊直
