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iLsogram图片2毫克“ takeda teva” / iLsogram图马来酸神社片4mg“z

** iLsogram -maleic Acid片剂2mg“ Takeda teva” / ** iLsogrammagonicagramic Malecic片4mg“ Takeda teva”

创建或修订年

**马克：2019年1月修订（14版）

*标记：2016年10月修订

日本标准产品分类编号

872329

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果
2000年12月（质量重新评估）

医学分类名称

粘膜防御性胃炎 /胃溃疡治疗剂

批准，等等

销售名称
** iLsogrammagonmagicagicagianic片2mg“ takeda teva”

销售名称代码

2329020F1159

批准 /许可号码

批准编号
** 23100AMX00064000
欧洲商品名称
Irsogladine maleate tab。2mg“ takeda teva”

药品价格

** 2019年6月

销售开始

1996年7月

到期日期，等等。

积累

室温 /密封容器存储

截止日期

在外观上显示的到期日期内使用。

标准名称

日本药房

iLsogramagramicagicaticic片剂

作品

一台平板电脑：

iLsogram图马酸... 2mg

<加法>

跨杆菌，晶体纤维素，硬脂酸镁，淀粉钠，托莫洛巧克力鸡巴，乳糖糖，羟基propirulose

特点

白色裸锁

识别码（PTP）

蒂姆2

外部形状（尺寸）
表（直径毫米）

7.0

外部形状（尺寸）
背部（重量毫克）

125

外部形状（尺寸）
侧（厚度毫米）

2.5

销售名称
** iLsogramagramicagragic Malecic片4mg“ Takeda teva”

销售名称代码

2329020F2139

批准 /许可号码

批准编号
** 23100AMX00065000
欧洲商品名称
Irsogladine maleate tab。4mg“ takeda teva”

药品价格

** 2019年6月

销售开始

1996年7月

到期日期，等等。

积累

室温 /密封容器存储

截止日期

在外观上显示的到期日期内使用。

标准名称

日本药房

iLsogramagramicagicaticic片剂

作品

一台平板电脑：

iLsogram图酸... 4mg

<加法>

跨杆菌，晶体纤维素，硬脂酸镁，淀粉钠，托莫洛巧克力鸡巴，乳糖糖，羟基propirulose

特点

白色侧1/20 -per- rate带1/20 -rate锁

识别码（PTP）

计时器

外部形状（尺寸）
表（直径毫米）

8.0

外部形状（尺寸）
背部（重量毫克）

200

外部形状（尺寸）
侧（厚度毫米）

3.2

功效 /效果

胃溃疡
改善以下疾病的胃粘膜病变（出血，再生，水肿）
急性胃炎，慢性胃炎时期

用法 /剂量

通常，每天4毫克口服作为成人iLsogram图马酸。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

1.消化
未知频率
便秘，腹泻，恶心和呕吐

2.肝脏
未知频率
AST（GOT），ALT（GPT），Al-P，LDH上升，γ-GTP，Billirubin，Ett。

3.皮肤注意）
未知频率
皮疹，瘙痒，红色，湿疹，多结构红斑，水肿红斑

4.其他
未知频率
胸部压缩，发烧

注意）停止管理。

老年人的管理

通常，老年人的生理功能降低，因此应在观察患者病情的同时仔细给药，例如从低剂量开始给药（例如，2 mg/天）。

管理孕妇，妇产科妇女等。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全]

给儿童的管理等

尚未确定儿童的安全性（使用的经验更少）。

适用的预防措施

在药物时：PTP包装中的药物应从PTP纸中取出并指示服用。 （据报道，PTP纸的难以到叶片在食管粘膜中有一个硬尖的角，并且严重的并发症（如纵隔炎）是由穿孔引起的）。

其他预防措施

这种药物在健康人中的消失一半是150小时。

药代动力学

1.生物当量测试1）

●iLsogrammagonagram Malecic片2mg“ Takeda teva”
2毫克的iLsogrammagonmagication马来酸片“ takeda teba”和1片片剂（2 mg作为iLsogramlaine）通过交叉方法（2 mg作为iLsogragonmalinate）在健康的成年男孩中快速耗费，可以吃一个单个口服器官。确认了两种药物的生物等效性的浓度和执行统计分析（AUC，CMAX）。

●iLsogrammagonagram Malecic片4mg“ Takeda teva”
4毫克的iLsogrammagonmogicagrogic Maleic片“ Takeda teba”和1片（4毫克作为ILSOGRAGMALITARE）通过跨界方法（4 mg作为ILSOGRAGMALANE）在健康的成年男孩中食用单个有机器官。确认了两种药物的生物等效性，对获得的药物为导向参数（AUC，CMAX）进行了统计分析。

2. inttion 2）
已经证实，2毫克的iLsogram maleic酸片“ takeda teva”和4毫克的iLsogrammalaine片剂“ takeda teva”适合日本药房规定的标准。

药代动力学表

iLsogram图马来酸神社片2 mg“ takeda teba”禁食单切东正教药物（平均±标准偏差，n = 14）

剂量（mg） AUC 0-168
（ng/hr/ml）		 cmax
（ng/ml）		 tmax
（HR）		 T 1/2
（HR）
iLsogram图马克片2mg“ takeda teva” 2 4797.1±1104.5 48.5±6.3 3.8±1.4 157.9±152.4
标准准备（片剂，2 mg） 2 4769.4±876.6 48.6±4.3 4.5±2.4 113.8±42.8

血清浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，少年的次数等）而有所不同。


ILSOGRAM图马来酸片4mg“ Takeda teva”禁食单向东正教材料（平均±标准偏差，n = 14）

剂量（mg） AUC 0-168
（ng/hr/ml）		 cmax
（ng/ml）		 tmax
（HR）		 T 1/2
（HR）
iLsogram图马来酸神片4mg“ takeda teva”四个9331.5±1795.8 91.1±8.7 7.5±7.4 111.8±36.8
标准准备（平板电脑，4mg）四个9385.6±2129.6 91.0±11.7 6.6±5.6 121.2±61.3

血清浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，少年的次数等）而有所不同。


药物

抗毒药分类为一种胃粘膜防御因子增强药物。人们认为，通过增加胃粘膜中的CAMP含量并激活细胞间通信并增加细胞防御功能，可以增加胃粘膜细胞的整合。 3）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

Irsogladine Maleate

化学名称

6-（2,5-二氯苯基）-1,3,5-三嗪-2,4-二胺单酸酯

分子

C 9 H 7凝块2 N 5 / C 4 H 4 O 4

分子量

372.16

性欲

味道有点苦，白色晶体或结晶粉。溶解在乙酸（100）或乙二醇中，很难溶于甲醇或乙醇（99.5），并且几乎不溶于水中。

结构公式

处理的预防措施

稳定性测试结果的概述4）

由于加速度测试（40°C，相对湿度为75％，6个月），iLsogrammagonmagication Maleic酸片2 mg“ takeda teva”和iLsogram图4 mg 4 mg“ takeda teva teva”“ takeda”“ takeda teva”在正常市场中是3分发。据推测它是一年的稳定。

包装

●iLsogrammagonagram Malecic片2mg“ Takeda teva”
*PTP包装：100片（10片X 10），1,000片（10片X 100）

●iLsogrammagonagram Malecic片4mg“ Takeda teva”
** PTP包装：100片（10片X 10），500片（10片X 50）

主要文献

1）
Takeda Tebaphama Co.，Ltd。在房屋材料（生物等效测试）中

2）
Takeda Tebaphama Co.，Ltd。在 - 房屋材料（洗脱测试）

3）
**第七修订的日本药房评论

四）
Takeda Tebaphama Co.，Ltd。在 - 房屋材料（稳定性测试）

文献请求 /产品信息查询

*请在下面的主要文献列中索取文档和 - 房屋材料。

Takeda Teba Farm Co.，Ltd. Takeda Teva di Center

1-24-11 Taiko，Nakamura-Ku，Nagoya 453-0801

电话0120-923-093

接待时间9：00-17：30（不包括周末和假期，我们的假期）

制造商等的姓名或名称和地址等。

*销售
武田制药有限公司

4-1-1，大阪的Chuo-ku

*制造和分销商
Takeda Tebapmer Co.，Ltd.

1-24-11 Taiko，Nakamura -Ku，名古屋