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胃颗粒66.7%

1993年12月
  • 改善以下疾病的胃粘膜病变(出血,再生,水肿)
    • 急性胃炎,慢性胃炎时期
  • 胃溃疡

胃颗粒66.7%

启发记录号

2329026D1031_1_09

公司代码

400315

创建或修订年

修订于2022年1月(第一版)

日本标准产品分类编号

872329

医学分类名称

胃炎 /胃溃疡治疗剂

批准,等等

胃颗粒66.7%

销售名称代码

YJ代码

2329026D1031

销售名称英语符号

胃颗粒

销售名称Hiragana

Gasotorumuryu

批准号,等等。

批准编号

21800AMX10271

销售日期

1993年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年1个月

标准名称

日本药房

Ekabetonatorium颗粒

一般名称

ekabetonatorium水合物颗粒

3.组成 /特性

3.1组成

胃颗粒66.7%

有效成分日本局Ekabetonatorium Hydrate 0.667G(1G中)
添加剂阿斯帕尔驯服(L-苯基丙氨酸化合物),氯化钠,硬脂酸镁,二氧化硅,D-甘露醇,l-胸骨

3.2准备属性

胃颗粒66.7%

审查和代理白 /颗粒

4.功效或效果

  • 改善以下疾病的胃粘膜病变(出血,再生,水肿)
    • 急性胃炎,慢性胃炎时期
  • 胃溃疡

6.用法和剂量

通常,这种药物为1.5克(每天两次ekabetonatorium Hydrate)(早餐后,上床睡觉前)。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.7个孩子,等等。

没有针对儿童等临床试验。

9.8老年人

这种药物很少吸收,老年人没有比非善良的人特别注意,但是通常,老年人的消化功能会降低,因此请注意便秘的表达。值得这样做。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.2其他副作用

0.1至5%

未知频率

高敏性

皮疹,荨麻疹

听起来很痒

肝功能障碍,黄疸

消化器官

腹泻,便秘

顽皮,腹胀,呕吐,腹痛

其他的

胸压,一般不适

16.药代动力学

16.1血液浓度

如果在六名卫生成年人中施用1.0g的ekabetonatorium水合物,则血浆浓度在给药后1-2小时显示CMAX浓度,此后大约8小时的血液中消失了

16.2吸收

据认为,胃肠道的吸收较低

16.3分布

  1. 16.3.1迁移

    在使用大鼠和狗的测试中,组织的分布很小2) 3)

  2. 16.3.2蛋白结合速率

    与人血清蛋白的结合速率为96% ,2)

16.4代谢

如果口服1.0克ekabetamatium Hydrate对六名卫生成年人施用,则没有代谢1)

16.5排泄

如果将1.0g的ekabetonatorium水合物口服给6位卫生成年人,则大约3%的剂量在72小时中被排泄在尿液中,而90%或更多的剂量被排泄为在凳子1中没有变化的1)。

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  • <胃溃疡>
    1. 17.1.1国内III阶段检查

      每天两次,八周左右,每天两次的生态水合水合(缩写或更高)由内窥镜检查为65.9%(85/129)。此外,表演疼痛,压痛,恶心,呕吐和腹胀的主要症状的最终消失率约为72-83%
      副作用仅为0.7%便秘(1/142)。

  • <急性胃炎,慢性胃炎 - 起刺期>
    1. 17.1.2国内III阶段检查

      每天两次,每天两次,2周,2周,2周,2周和83.5%(101/121)每天两次,每天两次(101/121)每天两次。此外,流行病,不适,异常,厌食,腹胀和胃体重的主要症状的最终消失率约为73-93%
      副作用的频率为2.0%(3/152)。副作用为0.7%(1/152),均用于一般不适,粪便,腹泻和荨麻疹。

18.医疗药物

18.1动作机制

该药物直接用于胃粘膜,该药物有效防止胃炎和胃溃疡6) 7) 7)

18.2保护胃粘膜涂料(屏障)作用

  1. 18.2.1大鼠有选择地与患者的胃粘膜疾病部位结合,保护胃粘膜免受胃汁的侵袭9) 11) 11 12)
  2. 18.2.2患者的大鼠和胃粘膜涂层不受胃波动9)的影响 11) 12) 13

18.3胃蛋白酶活性抑制作用

  1. 18.3.1大鼠和健康的成人胃溶液胃蛋白酶活性6) 14) 15) 16)
  2. 18.3.2与胃蛋白酶和胃蛋白酶原蛋白结合以抑制胃蛋白酶活性6) 14) 16 (体外)来抑制胃蛋白酶活性。

18.4幽门螺杆菌的动作

  1. 18.4.1幽门螺杆菌阻碍尿素酶活性17) 19 20) (体外)。
  2. 18.4.2在酸性环境中对尿杆菌幽门螺杆菌抑制作用的灭菌作用17) 18) 20 (体外)。
  3. 18.4.3猴子中,幽门螺杆菌控制和预防作用被识别为17) 18) 19

18.5室内专业雄鹿隆金增加动作

  1. 18.5.1大鼠中,胃粘膜中前列腺素(PGE 2 ,PGI 2 )的生产率增强了21) 22)
  2. 18.5.2前列腺素(PGE 2 ,PGI 2 )在胃粘膜21中增加) 22)

18.6防御因素增强作用

  1. 18.6.1促进胃肠道分泌物
    1. (1) 7) 14) 21),增加了大鼠和患者的胃粘液量。
    2. (2) 7) 14) 21) ,它不断增加健康成年人胃粘液的分泌。
  2. 18.6.2胃粘膜血流的改善

    在大鼠中,抑制了乙醇引起的胃粘膜血流的减少7)

  3. 18.6.3(HCO 3- )分泌效果

    大鼠7)的胃碱性分泌增加。

18.7胃粘膜损伤形成抑制和溃疡愈合促进作用

  1. 18.7.1胃粘膜损伤形成抑制作用
    1. (1)在大鼠中,由乙醇,盐酸,氢氧化钠,热水,阿司匹林,氨,盐酸和胆汁酸抑制6) 7),7) 7),7) ,, 23)
    2. (2)由于健康成年人的阿司匹林负荷而抑制胃粘膜出血6) 7) 8) 23)
    3. (3)在大鼠中,药物连接胃溃疡的发育被抑制6) 7) 8) 23)
  2. 18.7.2溃疡愈合促进动作

    在大鼠24中观察到乙酸胃溃疡的愈合促进作用)

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

生态前水合物(Ecabet Hydrate)

化学名称

(1 r ,4a s ,10a r )-1,4a-二甲基-7-(1-甲基乙基)-6-硫酸盐-sodiosulfonato-1,2,2,3,4a,9,10,10,10,10a-otthynananananthrenthrene-1 - 羧酸五水合物

分子

C 20 H 27 NAO 5 S / 5H 2 O

分子量

492.56

特点

这是白色的水晶。它很容易溶于甲醇,很难溶于水或乙醇(99.5)。溶解在氢氧化钠测试溶液中。在200毫升水中熔化1.0g的液体的pH值约为3.5。

化学结构

20.处理预防措施

打开罐子后,保存,同时避免水分。

22.包装

168G [1.5G(包装)x 112数据包](112个数据包:[(2个数据包x 7)x 4] x 2捆绑包),
840G [1.5G(包装)x 560数据包](560个数据包:[(2个数据包x 7)x 4] x 10捆),
1kg [can]

23.主要文献

1)Junichi Higashi,其他:Tanabe Pharmaceutical Research Research。1992; 45-56

2)Ito ​​Y等:JPharmacobiodyn。1991; 14(9):533-546

3)Hiroichi Yamakita,其他:Tanabe Pharmaceutical Research Research。1992; 39-44

4)Akima Miyoshi,其他:医学进展。1991; 11(5):1326-1346

5)Akima Miyoshi,其他:诊断和治疗。1994; 82(12):2193-2217

6)Onoda Y等:JPN JPharmacol。1989; 51(1):65-73

7)Onoda Y等:JPN JPharmacol。1990; 52(4):631-638

8)Miya Kinoshita,其他:AppliedPharmacy。1994; 47(1):59-66

9)Ito ​​Y等:JPharmacobiodyn。1991; 14(9):547-554

10)Ito ​​Y等:JPN JPharmacol。1993; 62(2):175-181

11)Tadashi Misawa,其他:新药和Rinko。1991; 40(4):727-732

12)Kinoshita M等:Dig DisisSci。1995; 40(3):661-667

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14)Shuji Asada,其他:医学进展。1991; 11(2):335-342

15)Masaru Inoue,其他:医学进展。1991; 11(2):327-334

16)Ito ​​Y等:JPN JPharmacol。1993; 62(2):169-174

17)Shibata K等人:抗微孔剂化学疗法。1995; 39(6):1295-1299

18)Kazuo Shibata,其他:Tanabe Pharmaceutical Research Report Report.1993; 1-5

19)Fukuda Y等:Scand JGastroenterol。1994; 29(11):1055-1056

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21)Kohli Y等:J Kyoto Pref UnivMed。1990; 99(9):1085-1090

22)Kinoshita M等:Biol PharmBull。1993; 16(12):1220-1225

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24)Onoda Y等:Arzneimittelforschung。1991; 41(5):546-548

24.文学要求和询问

Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co.,Ltd。Kusuri咨询中心

大阪Chuo-ku的3-2-10 Road 541-8505

电话0120-753-280

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co.,Ltd.

大阪Chuo-ku的3-2-10 Road