2008年7月

・改善以下疾病，急性胃炎和胃炎的胃粘膜病变（出血，出血，再生，水肿）

通常，每天两次（早餐后，上床睡觉之前），该药物一次为1.5 g（1 g作为Ekabetonatorium Hydrate）。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

Ekabet Na颗粒66.7％“ YD”

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创建或修订年

** 2017年7月修订（第5版）

*2014年8月修订

日本标准产品分类编号

872329

医学分类名称

胃炎 /胃溃疡治疗剂

批准，等等

销售名称

Ekabet Na颗粒66.7％“ YD”

销售名称代码

YJ代码

2329026D1082

批准 /许可号码

批准编号

22000AMX01187

商标

生态钠颗粒

药品价格标准日期

2008年7月

销售日期

2008年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

节省室温并开放后打开以避免水分

截止日期

在外部盒子上显示的到期日期内使用。

标准名称

日本药房

Ekabetonatorium颗粒

作品

在1G中，它含有0.667g的ekabetonatorium水合物。
包括添加剂包括D-甘露醇，DL-苹果酸Na，硬脂酸MG，Aspartame（L-苯基丙氨酸化合物）和L-Menthol。

特点

它是一个白色颗粒，具有略有独特的香气。

识别代码

YD 693

一般名称

Ekabetonatorium颗粒

功效 /效果

功效或效果 /用法和剂量

・改善以下疾病，急性胃炎和胃炎的胃粘膜病变（出血，出血，再生，水肿）

通常，每天两次（早餐后，上床睡觉之前），该药物一次为1.5 g（1 g作为Ekabetonatorium Hydrate）。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。
如果发现副作用，请采取适当的措施，例如中止给药。

高敏性

未知频率

皮疹，荨麻疹，如此发痒

肝

未知频率

肝功能障碍，黄疸

消化器官

未知频率

顽皮，腹泻，便秘，腹胀，呕吐，腹痛

其他的

未知频率

胸压，一般不适

老年人的管理

这种药物很少吸收，老年人没有比非善良的人特别注意，但是通常，老年人的消化功能会降低，因此请注意便秘的表达。值得这样做。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

只有在确定治疗以增加危险的情况下，才应服用可能怀孕的孕妇或妇女。
[尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

2。

避免对哺乳女士进行管理，如果您必须进行母乳喂养，请停止母乳喂养。
[尚未确定泌乳期间的管理安全。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定儿童的安全。 （我没有经验）

药代动力学

洗脱行为

Ekabet Na颗粒66.7％“ YD”已被证实与每种日本药品中设置的ekabetonatorium颗粒的洗脱标准兼容。

药物

生物当量测试

Ekabet Na颗粒66.7％“ YD”和标准制剂（占颗粒的66.7％，66.7％），由于评估了两种类型的实验性溃疡（乙醇诱导的溃疡，阿司匹林诱导的溃疡）。与对照组相比，脉冲作用被识别。此外，两种制剂的结果没有显着差异，并且确认了两种主要药物的生物当量。 ^1）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

生态钠水合物

化学名称

（1 r ，4a s ，10a r ）-1,4A-二甲基-7-（1-甲基 - 乙基）-6-二硫代硫酸1,2,3,4,4a，9,10,10a-octhydrophenane-1 - 羧酸五水合物

分子

C ₂₀ H ₂₇ NAO ₅ S / 5H ₂ O

分子量

492.56

结构公式

特点

这是白色的水晶。
它很容易溶于甲醇，很难溶于水或乙醇（99.5）。
溶解在氢氧化钠测试溶液中。
将该产品溶解在200 mL水中的液体的pH值约为3.5。

处理的预防措施

稳定性测试

由于使用最终包装产品进行了长期保存测试，外观和内容在标准范围内，并且已经确认Ekabet Na颗粒66.7％的“ YD”在正常市场下在三年内稳定分配。 ^2）

包装

SP：1.5G X 112数据包1.5G x 560包玫瑰：1000G

主要文献

1）

Yoshidodo内部文档：生物拥有检查

2）

Yoshido内部文档：稳定性测试

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

Yoshido Co.，Ltd。客户咨询室

**，*3697 Hagishima Hagishima，Toyama City，Toyama县，富山县，富山县

免费拨号0120-647-734

制造和分销商等的名称或名称和位置等。

制造和分销商

Yoshido Co.，Ltd.

3697 Hagishima，富山城，福拉玛县，第8号