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Ome Prazole片10mg“ hexifa” / Omeprazole片剂20mg“ chem
- <Helicobacter Helico细菌H.幽门螺杆菌消除消除>
- 5.1尚未确定幽门螺杆菌对淋巴瘤的消毒的有效性。
- 5.2静态血小板减少紫色振荡等，请参阅指南等，仅在适当的情况下，仅在幽门螺杆菌消毒治疗的情况下消毒。
- 5.3除了内窥镜治疗早期胃癌后的胃外，尚未确定幽门螺杆菌 - 转化治疗的疗效。
- 5.4幽门螺杆菌用于胃炎时，确认幽门螺杆菌是阳性的，并且是内窥镜检查的幽门螺杆菌感染的幽门螺杆菌。
Ome Prazole片10mg“ hexifa” / Omeprazole片剂20mg“ chemifa”
启发记录号
公司代码
创建或修订年
| 于2023年1月修订（第一版） |
日本标准产品分类编号
医学分类名称
批准，等等
Omeplazole 10mg“ chemifa”
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
标准名称
日本药房
板肠融化片剂
法规类别
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。OME Prazole片剂20mg“ chemifa”
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
标准名称
日本药房
板肠融化片剂
法规类别
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。一般名称
2.反对（不给下一个患者施用）
- 2.1该成分过敏史的患者
- 2.2硫酸盐和盐酸硫酸硫酸盐的患者正在施用
3.组成 /特性
3.1组成
Omeplazole 10mg“ chemifa”
| 有效成分 | （在1片中有1个） （日本局）Ome Prazole 10mg |
|---|---|
| 添加剂 | 乳糖水合物 |
| Tomorokoshidenpun | |
| 淀粉酸钠 | |
| 羟基propillulose | |
| 硬脂酸镁 | |
| 氢化物 | |
| 氧化镁 | |
| 辅助脂肪酸酯 | |
| 滑石 | |
| cocolrylate共粒子LD | |
| 多氧化物80 | |
| 硫酸钠 | |
| 氧化钛 | |
| 宏观6000 | |
| 氢氧化钠 |
OME Prazole片剂20mg“ chemifa”
| 有效成分 | （在1片中有1个） （日本局）Ome Prazole 20mg |
|---|---|
| 添加剂 | 乳糖水合物 |
| 氢氧化镁 | |
| 淀粉酸钠 | |
| 羟基propillulose | |
| 硬脂酸镁 | |
| 氢化物 | |
| 合成的水交部位 | |
| 氧化钛 | |
| 氢化剂延伸酯 | |
| 塞思诺 | |
| 滑石 |
3.2准备属性
Omeplazole 10mg“ chemifa”
| 药物 | 肠溶膜涂料锁 | |
|---|---|---|
| 语气 | 白色的 | |
| 外形 | 表面 | |
| 后退 | ||
| 边 | ||
| 尺寸 | 直径 | 6.2mm |
| 厚度 | 3.1mm | |
| 大量的 | 96mg | |
| 识别代码 | 239（平板电脑） ENP-10（PTP） | |
OME Prazole片剂20mg“ chemifa”
| 药物 | 肠溶膜涂料锁 | |
|---|---|---|
| 语气 | 白色的 | |
| 外形 | 表面 | |
| 后退 | ||
| 边 | ||
| 尺寸 | 直径 | 7.1mm |
| 厚度 | 3.2mm | |
| 大量的 | 137mg | |
| 识别代码 | 331（平板电脑） ENP-20（PTP） | |
4.功效或效果
- <Omeplazole 10mg“ chemifa”>
- 胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合术溃疡，回流食管炎，非整洁胃液，Zollinger-Ellison综合征
- 幽门螺杆菌在以下方面的帮助
胃溃疡，十二个肠溃疡，胃麦芽淋巴瘤，特异性血小板减少紫色小叶，早期胃癌的后镜治疗，幽门螺杆菌感染胃炎
- <Omeplazole 20mg“ chemifa”>
- 胃溃疡，十二个肠溃疡，吻合术溃疡，反流性食管炎，Zollinger-Ellison综合征
- 幽门螺杆菌在以下方面的帮助
胃溃疡，十二个肠溃疡，胃麦芽淋巴瘤，特异性血小板减少紫色小叶，早期胃癌的后镜治疗，幽门螺杆菌感染胃炎
5.与效果有关的预防措施
- <Helicobacter Helico细菌H.幽门螺杆菌消除消除>
- 5.1尚未确定幽门螺杆菌对淋巴瘤的消毒的有效性。
- 5.2静态血小板减少紫色振荡等，请参阅指南等，仅在适当的情况下，仅在幽门螺杆菌消毒治疗的情况下消毒。
- 5.3除了内窥镜治疗早期胃癌后的胃外，尚未确定幽门螺杆菌 - 转化治疗的疗效。
- 5.4幽门螺杆菌用于胃炎时，确认幽门螺杆菌是阳性的，并且是内窥镜检查的幽门螺杆菌感染的幽门螺杆菌。
6.用法和剂量
- <Omeplazole 10mg“ chemifa”>
- 胃溃疡，吻合性溃疡，十二指肠溃疡，Zolinger-Elison综合征
通常，成年人每天要口服成年人作为奥美拉唑。通常，胃溃疡和吻合术溃疡可长达8周，十二指肠溃疡为6周。
- 返流性食管炎
通常，成年人每天要口服成年人作为奥美拉唑。此外，管理通常最多8周。在重复复发和复发的反流食管炎的维持治疗中，每天口服一次10至20 mg。
- 不必要的胃食品路回流
通常，成年人每天一次口服对成年人作为Omeplazole。此外，管理通常最多可容纳4周。
- 幽门螺杆菌辅助
通常，成年人曾经是20毫克的Omeplazole，750 mg（战术价格）作为阿莫西林水合物，每天两次两次，每天两次，每天两次。可以根据需要提高Clarislycin。但是，上限为400 mg（滴度）每天两次。
如果通过质子泵的给药消除幽门螺杆菌，则没有成功，阿莫西林水合物和克拉司霉素是成功的，作为替代治疗，通常是20 mg的阿莫西林，通常适用于成人。 750毫克（战术）和甲硝唑每天两次扣除两次，持续7天，持续7天。
- 胃溃疡，吻合性溃疡，十二指肠溃疡，Zolinger-Elison综合征
- <Omeplazole 20mg“ chemifa”>
- 胃溃疡，吻合性溃疡，十二指肠溃疡，Zolinger-Elison综合征
通常，成年人每天要口服成年人作为奥美拉唑。通常，胃溃疡和吻合术溃疡可长达8周，十二指肠溃疡为6周。
- 返流性食管炎
通常，成年人每天要口服成年人作为奥美拉唑。此外，管理通常最多8周。在重复复发和复发的反流食管炎的维持治疗中，每天口服一次10至20 mg。
- 幽门螺杆菌辅助
通常，成年人曾经是20毫克的Omeplazole，750 mg（战术价格）作为阿莫西林水合物，每天两次两次，每天两次，每天两次。可以根据需要提高Clarislycin。但是，上限为400 mg（滴度）每天两次。
如果通过质子泵的给药消除幽门螺杆菌，则没有成功，阿莫西林水合物和克拉司霉素是成功的，作为替代治疗，通常是20 mg的阿莫西林，通常适用于成人。 750毫克（战术）和甲硝唑每天两次扣除两次，持续7天，持续7天。 - <参考>
功效 /效果
Omeplazole 10mg“ chemifa”
OME Prazole片剂20mg“ chemifa”
一次
用法
胃溃疡，吻合性溃疡，十二指肠溃疡，Zolinger-Elison综合征
○
○
20毫克
一天一次
返流性食管炎
反流食管炎（维持治疗）
○
○
20毫克
10-20mg
一天一次
不必要的胃食品路回流
○
-
10mg
一天一次
幽门螺杆菌幽门螺杆菌幽门螺杆菌的辅助胃溃疡，十二个肠溃疡，胃麦芽淋巴瘤，精致的血小板减少紫色 - 疾病 - 胃癌后胃癌，胃癌早期感染幽门螺杆菌幽门螺杆菌炎的气体炎，
○
○
20毫克
每天两次
○：有效， - ：无效
- 胃溃疡，吻合性溃疡，十二指肠溃疡，Zolinger-Elison综合征
7.与使用和剂量有关的预防措施
- <反流食管炎>
- 7.1如果允许每天进行10毫克的维持治疗，则应以每天20毫克的方式进行重新治疗。在治愈后的维持疗法中，选择剂量，以考虑复发病史，症状程度等。但是，如果发现每天进行20毫克的维持治疗，或者发现诸如意外体重减轻，血肿，吞咽障碍之类的症状，则根据结果（切换到其他适当的治疗方法）将再次进行内窥镜检查。
- <胃胶反流倒流）
- 7.2效果应在管理开始后两周确认为指南，如果无法确定症状的趋势，则考虑到其他适当治疗方法的变化，因为可能还有其他原因。
8.重要的基本预防措施
- <公共功效>
- 8.1注意血液雕像，肝功能，肾功能等。
- <反流食管炎>
- 8.2反流性食管炎的维持治疗应针对重复复发和复发的患者进行，不应对不需要维持疗法的患者进行治疗。另外，希望进行足够的观察，例如在维持治疗期间进行常规内窥镜检查。请注意，应采取以下问题。
- 8.2.1选择一个维持剂量，以考虑复发病史，症状程度等。
- 8.2.2如果确定缓解条件保持良好，请考虑药物撤退或体重减轻。
- 8.2.3希望定期检查肝功能，肾功能，血液雕像等。
- 8.2反流性食管炎的维持治疗应针对重复复发和复发的患者进行，不应对不需要维持疗法的患者进行治疗。另外，希望进行足够的观察，例如在维持治疗期间进行常规内窥镜检查。请注意，应采取以下问题。
- <胃胶反流倒流）
- 8.3在给药的情况下，检查酸反向流动症状，例如胸部，胃液等（每周2天或更多）。该药物的给药可能隐藏在恶性肿瘤，例如胃癌，食管癌和其他消化系统疾病引起的症状。
9.具有特定背景患者的预防措施
9.1并发症和病史的患者
- 9.1.1具有药物敏感性史的患者
9.3肝功能障碍患者
这是一种肝脏代谢类型，可能会增加血液浓度。
9.5孕妇
对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。动物实验（口腔口服138 mg/kg）报告了胎儿毒性（死亡吸收胚胎的增加）。
9.6母乳喂养妇女
考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。据报道，动物实验（大鼠5 mg/kg）迁移到母乳中。
9.7个孩子，等等。
没有针对儿童等临床试验。
9.8老年人
从低剂量开始管理。通常，肝功能和其他生理功能通常会降低。
10.互动
- 它主要由CYP2C19和某些CYP3A4（肝代谢酶）代谢。
另外，由于胃酸分泌的抑制，合并药物的吸收可能会增加或减少。
10.1禁忌症（未一起使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
| 可以降低硫酸盐酸硫酸盐的作用。 | 由于抑制该药物的胃酸分泌，硫酸盐的溶液可能会降低，并且可以降低atazanaavir的血液浓度。 |
| LIL Pivirin盐酸盐的作用可能会降低。 | 由于抑制该药物的胃酸分泌，可以降低盐酸脂蛋白的吸收，并且可以降低lil pivirin的血液浓度。 |
10.2联合用途（请小心使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
| 这些药物的作用可能会得到增强。 | 该药物主要由肝切成菌P450串联药物代谢酶CYP2C19代谢，因此它可能会延迟用与该药物相同的代谢酶代谢的药物的代谢和排泄。 |
| 有增强抗肿瘤作用和出血的风险。应该在关注血液凝血能力的波动（例如国际标准比（INR）价值）的同时给予Proitron瓶时间。 | 该药物主要由肝切成菌P450串联药物代谢酶CYP2C19代谢，因此它可能会延迟用与该药物相同的代谢酶代谢的药物的代谢和排泄。 |
| 可以增强他克罗莫斯的作用。 | 相互作用的机制尚不清楚。这些药物的血液浓度可能会增加。 |
| 当管理高剂量量子二抗时，请考虑到该药物的给药暂时停止。 | 相互作用的机制尚不清楚。这些药物的血液浓度可能会增加。 |
| 这些药物的作用可能会得到增强。 | 地高辛的水解可以通过抑制该药物的胃酸分泌来抑制，而地高辛的血液浓度可能会增加。 |
| 这些药物的作用可能会减少。 | 由于抑制该药物的胃酸分泌，这些药物的溶液可能会降低，并且这些药物的血液浓度降低。 |
| 这些药物的作用可能会减少。 | 由于抑制该药物的胃酸分泌，这些药物的溶液可能会降低，并且这些药物的血液浓度降低。 |
| 该药物的作用可能会得到增强。 | 据报道，这种药物CMAX和AUC增加了。 Boliconazole可以抑制该药物的代谢酶（CYP2C19和CYP3A4）。 |
| Nervinville的影响可以降低。 | 相互作用的机制尚不清楚。 |
| Cropid Grelle硫酸盐的作用可能会降低。 | 由于该药物抑制了CYP2C19，因此硫酸盐含量的作物代谢的血液浓度会减少。 |
| 该药物的作用可能会削弱。 | 可以想象的是，六十个yooto girisou诱导该药物的代谢酶（CYP2C19和CYP3A4），从而促进了这种药物的代谢并降低了血液浓度。 |
11.副作用
11.1严重的副作用
- 11.1.1休克，过敏反应（都经常未知）
可能会出现冲击，过敏反应（血管，支气管鸡等）。
- 11.1.2泛泛泛泛泛泛泛血血血血血血（（（（
- 11.1.3戏剧性肝炎，肝功能障碍，黄疸，肝衰竭（均经常未知）
- 11.1.4有毒表皮坏死溶解（十），皮肤粘膜综合征（Stevens-Johnson综合征）（均经常未知）。
- 11.1.5视力障碍（频率未知）
- 11.1.6间质性肾炎，急性肾脏疾病（两者都是未知的）
注意肾功能检查值（BUN，肌酐等）。
- 11.1.7低钠血症（频率未知）
- 11.1.8间质性肺炎（频率未知）
如果发现咳嗽，呼吸困难，发烧或异常肺部声音（扭曲的声音），请测试胸部X -rays，胸部CT等。如果怀疑肺炎的间质肺炎，请停止给药并采取适当的措施，例如施用肾上腺皮质药物。
- 11.1.9水平肌肉熔化（频率未知）
可能会出现肌肉疼痛，无力，CK上升，血液和尿菌素升高等。
- 11.1.10混乱状态（频率未知）
可能会出现妄想，异常行为，失望，幻觉，焦虑，挫败感，侵略等。
11.2其他副作用
- <胃溃疡，十二指肠溃疡，厌氧溃疡，反流食管炎，非浮雕胃液，Zollinger-Ellison综合征>
0.1至5％ | 小于0.1％ | 未知频率 | |
|---|---|---|---|
高敏性 | 皮疹 | 麻疹 | 多发红斑，光线敏感性，所以发痒 |
消化器官 | 腹泻 /松散的凳子，便秘，恶心 | 呕吐，肠胃屁，腹痛，气孔炎 | 舌头，微观结肠炎，淋巴细胞性结肠炎，腹胀，念珠菌，口干 |
肝 | AST，Alt，Al-P，γ-GTP，LDH上升 | ||
血 | 白细胞减少，血小板减少，贫血 | ||
精神科 | 头痛 | 嗜睡，麻木 | 头晕，震颤，饥饿，失眠（症状），异常，抑郁症 |
其他的 | 发烧 | 脱发，不适，关节痛 | 频繁排尿，味道异常，phalaia，月经疼痛，肌肉疼痛，出汗，肌肉无力，下镁，低温血症，雾，水肿，面包，面包，面包，面包，面包，bun，bun，甘油三酸酯，血清钾，血清钾，总胆固醇，总胆固醇。 |
- <Helicobacter Helico细菌H.幽门螺杆菌消除消除>
5％或更多 | 少1-5％ | 1％小于1 ） | |
|---|---|---|---|
高敏性 | 皮疹 | ||
消化器官 | 腹泻 /松散的粪便（33.4％），味道异常（10.5％） | 气孔炎，腹痛，食管炎，恶心，腹腹胀，便秘 | 舌头，嘴巴，重复的发作性炎 |
肝 | 阿斯特上升 | 肝功能异常，ALT上升，Al-P增加，胆红素上升，LDH上升 | |
血 | 曙红倾泻量增加，血小板，贫血，白细胞，白细胞异常 | ||
精神科 | 头痛，麻木，头晕，睡眠障碍 | ||
其他的 | 尿液-Sugar阳性 | 尿液蛋白阳性，尿酸升高，总胆固醇增加，QT延伸，发烧，不适，念珠菌，phalaia，雾 |
12.对临床测试结果的影响
- <Helicobacter Helico细菌H.幽门螺杆菌消除消除>
13 C-尿素敏感检查可能是错误的，因为在服用抗生素和甲硝唑时，13个C-rea-air检查可能是假的，例如质子泵中的质子泵入中的质子泵和Clarislislycin In In In In In in in in in in in in of in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in of in in in in of in in of in in of in in of in in of proton泵。 ，在管理后立即进行。当通过C-rea呼吸测试进行细菌消毒判断时，希望在这些药物给药后四周内进行。
14.适用的预防措施
14.1发出毒品的预防措施
- 14.1.1这种药物是肠锁的，服用时，请教患者在不咀嚼或压碎的情况下喝酒。
- 14.1.2 PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入，硬尖角可能会插入食管粘膜，甚至可能发生严重的并发症，例如纵隔炎。
15.其他预防措施
15.1基于临床用途的信息
- <公共功效>
- 15.1.1据报道，在该药物的长期给药期间，良性胃息肉已得到批准。
- 15.1.2该药物的给药可能会掩盖由于胃癌引起的症状，因此它不是恶性的并给予了恶性。
- 15.1.3海外观察研究报告说，在治疗质子泵治疗的髋部骨折，手部骨折和脊柱骨折的风险增加了髋部骨折，手动骨折和脊柱骨折的风险。特别是，接受高剂量和长期治疗（超过一年）的患者骨折风险增加。
- 15.1.4观察研究主要针对海外住院患者报告，报告说，在protaim pump -in -hiboutters施用质子泵的患者，胃肠道感染引起的胃肠道感染风险。
- <胃胶反流倒流）
- 15.1.5对于一个中间人，被认为是内部胃酸反流的高风险，或者是合并恐怖疝的患者，可能很难获得该药物的治疗效果。
15.2基于非临床试验的信息
- 据报道，在两年中，在15.2.1大鼠中口服1.7 mg/kg或更多的有毒测试显示了胃中的培养基。大鼠已在这种培养基的发展中指定。
- 15.2.2大鼠是一项测试，其中大鼠类似于兰索拉唑（50mg/kg/day），阿莫西林水合物（500 mg/kg/day）和Clarislycomin（160 mg/kg/day）。已经观察到增加胎儿生长。
16.药代动力学
16.1血液浓度
- 16.1.1单独的Omeplazole数据
当在健康的成年人（6例）中施用10 mg和20 mg的Omeplazole时，给药后2.3小时达到最大血浆浓度，消失分别为2.8小时和1.6小时，分别为1） 。
6个健康成年人，10mg和20mg单口腔给药（平均±SE） 剂量
c最大（ng/ml）
t最大（HR）
AUC 0-10小时
（ng/hr/ml）T 1/2
（HR）10mg
184.1±31.5
2.3±0.6
480.7±160.2
2.8
20毫克
406.2±152.0
2.3±0.2
1160.4±646.3
1.6
当早餐前每天一次给OME Prazole 20mg施用时，第7天的C MAX和较低的血液浓度曲线（AUC）在第一天大约为1.4 。
此外，当对胃溃疡患者（5例）和十二指肠溃疡（4例）每天早餐后14天给予20毫克的omplazole时，第七天的AUC比第一天更重要。但是，在第7天和第14天，不允许C Max或AUC 2） 。 - 16.1.2 ome prazo
美国日本医生
Heather Benjamin MD
Heather Miske DO
Farnoush Abar MD
Uzma Ali MD
Tomasz Srokowski MD
村上和成 教授
溝上裕士 医院教授
山内広平
長江恒幸
