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Omeplazole 10mg“ TSU” / Omeplazole 20mg“ TSU” JAja

2005年7月

Omeplazole 10mg“ TSU” / Omeplazole 20mg“ TSU”

创建或修订年

** 2014年9月修订（第16版）

* 2013年6月修订

日本标准产品分类编号

872329

日本标准产品分类编号，等等。

功效或效力额外批准日期（最新）
※ 2013年六月

医学分类名称

质子泵抑制剂

批准，等等

销售名称
Omeplazole 10mg“ TSU”

销售名称代码

2329022H2139

批准 /许可号码

批准编号
22300AMX00051000
商标
奥美拉唑片10mg“ TSU”

药品价格标准日期

2011年6月

销售日期

2011年6月

储蓄，到期日期等

积累

室温保存

截止日期

在外部盒子和容器上显示

标准名称

日本药房

omplazole肠道熔化片

法规类别

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

Ome prazole 10mg“ TSU”是Ome Prazole 10毫克的Ome prazole 10 mg和添加剂，添加剂和D-甘露醇，Povidon，Dempling Sodium，Stearorate镁，Hipuromerose，Hipuromerose，hipuromerose，hipuromerose，hydroxy propircellose，propircellulose，titarc，titarc，titanium，titanium，titanium，metakuri，metakuri，metakuri，metakuri co co co co co co co co co co co co co co。聚合物LD，Quen包括三乙基酸和其他两个成分。

表格的特征

Ome Prazol片剂10 mg“ TSU”的直径约为6.2毫米，厚度约为2.7毫米，质量约为88毫克，是白色至细黄色，肠纹膜涂层的白色。

销售名称
OME Prazole片剂20mg“ TSU”

销售名称代码

2329022H1140

批准 /许可号码

批准编号
21700AMZ00099000
商标
奥美拉唑片20mg“ TSU”

药品价格标准日期

2005年7月

销售日期

2005年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外部盒子和容器上显示

标准名称

日本药房

omplazole肠道熔化片

法规类别

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

Ome-prazole片剂20mg“ TSU”是Ome prazole 20毫克Ome prazole 20毫克和添加剂，例如D-甘露醇，Povidon，Dixearline钠，硬线酸，hipuromerose，hipuromerose，hipuromerose，hipromerose，hydroxy propircellose，propircellorose，propircellorose，titarci，calanated，metakuri，metakuri，metakuri，metakuri，metakuri，metakuri，etakuri，metakuri ecit，metakuri ecit，metakuri，metakuri ecit。 CO -聚合物LD，Quen包括三乙基酸和其他两个成分。

表格的特征

OME-丙唑片20毫克“ TSU”是白色至细的黄色膜涂层锁，直径约为7.1毫米，厚度约为3.1毫米，质量约为128.5 mg。

限制

（请勿对下一个患者进行管理）

（1）对该药物成分过敏的患者

（2）接受ATA Naville硫酸盐和LIL Pivirin盐酸盐的患者（请参阅“相互作用”部分）

*功效或效果

片剂10mg

○胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合术溃疡，反流食管炎，不寻常的胃肠道回流，Zolinger-Ellison综合征

○螺旋杆菌螺旋细菌螺旋细菌螺旋细菌螺旋螺旋螺旋埃斯蒂科·埃克斯纳·厄克纳溃疡，杜杰顿溃疡，胃麦芽淋巴瘤，敏锐的血小板lotivotiatur purple purpure lystiles，hericobacter thericobacter atericobacter athicobacter thericobacter治疗早期胃癌，helicobactor，helicobactor，peryrori，perstritis castritic，castritic astritic astritic astritic astritic astritic astritic astritic astritic astritic astritic astritic astrtic ritic。

片剂20毫克

○胃溃疡，十二指肠溃疡，厌氧溃疡，反流性食管炎，Zollinger-Ellison综合征

○螺旋杆菌螺旋细菌螺旋细菌螺旋细菌螺旋螺旋螺旋埃斯蒂科·埃克斯纳·厄克纳溃疡，杜杰顿溃疡，胃麦芽淋巴瘤，敏锐的血小板lotivotiatur purple purpure lystiles，hericobacter thericobacter atericobacter athicobacter thericobacter治疗早期胃癌，helicobactor，helicobactor，peryrori，perstritis castritic，castritic astritic astritic astritic astritic astritic astritic astritic astritic astritic astritic astritic astrtic ritic。

*与效果或效果有关的预防措施

在幽门螺杆菌的杀菌杀虫剂中

1）尚未确定幽门螺杆菌对淋巴瘤的幽门螺杆菌的有效性。

2）对于特定的血小板减少剂减少了紫色，请参阅指南等，并仅在适当的情况下，仅在幽门螺杆菌消毒治疗的情况下进行杀菌切除治疗。

3）除内窥镜治疗早期胃癌后的胃外，尚未确定幽门螺杆菌消毒的有效性。

4）幽门螺杆菌在用于胃炎时确认幽门螺杆菌是阳性的，内窥镜是幽门螺杆菌感染的胃炎。

用法和剂量

片剂10mg

胃溃疡，吻合性溃疡，十二指肠溃疡，Zolinger-Elison综合征
通常，成年人每天要口服成年人作为奥美拉唑。通常，胃溃疡和吻合术溃疡可长达8周，十二指肠溃疡为6周。

返流性食管炎
通常，成年人每天要口服成年人作为奥美拉唑。此外，管理通常最多8周。在重复复发和复发的反流食管炎的维持治疗中，每天口服一次10至20 mg。

不必要的胃食品路回流
通常，成年人每天一次口服对成年人作为Omeplazole。此外，管理通常最多可容纳4周。

幽门螺杆菌辅助
通常，成年人每天两次每天两次两次，成年人作为阿莫西林水合物一次为奥美吡唑，一次为750毫克（战术价格），而克拉司霉素每天两次，同时又是200毫克（战术）。可以根据需要提高Clarislycin。但是，上限为400 mg（滴度）每天两次。
如果通过质子泵的给药消除幽门螺杆菌，阿莫西林水合物和克拉司霉素不成功，通常是20毫克阿莫西林作为替代治疗方法。 750毫克（战术）和甲硝唑每天两次进行7天进行7天。

片剂20毫克

胃溃疡，吻合性溃疡，十二指肠溃疡，Zolinger-Elison综合征
通常，成年人每天要口服成年人作为奥美拉唑。通常，胃溃疡和吻合术溃疡可长达8周，十二指肠溃疡为6周。

返流性食管炎
通常，成年人每天要口服成年人作为奥美拉唑。此外，管理通常最多8周。在重复复发和复发的反流食管炎的维持治疗中，每天口服一次10至20 mg。

幽门螺杆菌辅助
通常，成年人每天两次每天两次两次，成年人作为阿莫西林水合物一次为奥美吡唑，一次为750毫克（战术价格），而克拉司霉素每天两次，同时又是200毫克（战术）。可以根据需要提高Clarislycin。但是，上限为400 mg（滴度）每天两次。
如果通过质子泵的给药消除幽门螺杆菌，阿莫西林水合物和克拉司霉素不成功，通常是20毫克阿莫西林作为替代治疗方法。 750毫克（战术）和甲硝唑每天两次进行7天进行7天。

* <参考>

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1）患有高敏史的患者

2）肝损害的患者
[肝新陈代谢和血液浓度可能增加。这是给出的

3）老年人
（请参阅“老年管理”部分）

重要的基本预防措施

1）在治疗中，请仔细观察进度，并根据医疗状况使用最低必要的治疗方法。还要注意血液雕像，肝功能，肾功能等。

2）在反流性食管炎的患者中，反流性食管愈合后立即转移到维持治疗，而是通过遵循-UP来确定对维持治疗的需求。

3）重复和复发时，当服用这种药物以进行反流食管炎的维持治疗时，请确保进行足够的遵循（包括常规内窥镜检查），并注意以下项目。

1。考虑到复发，症状程度等的复发病史，选择维持剂量。

2。如果确定缓解条件保持良好，请考虑药物撤退或体重减轻。

3.如果允许每天进行10毫克的维护治疗，则应以每天20毫克的方式进行重新治疗。在治愈后的维持疗法中，选择剂量，以考虑复发病史，症状程度等。但是，如果发现每天进行20毫克的维持治疗，或者发现诸如意外体重减轻，血肿，吞咽障碍之类的症状，则根据结果（切换到其他适当的治疗方法）将再次进行内窥镜检查。

4。希望定期检查肝功能，肾功能，血液雕像等。

4）服用该药物以治疗胃胃的反流患者时，请注意以下问题。

1。在给药的情况下，有必要检查是否重复胃酸反流症状（例如胸部和胃液）（每周2天或更多）。该药物的给药可能隐藏在恶性肿瘤，例如胃癌，食管癌和其他消化系统疾病引起的症状。

2。关于治疗异常的胃胶反流，效果在开始后两周被确认为指南，如果没有改善症状的趋势，则除了胃酸反流以外，还有其他适当的原因。考虑治疗的变化。

5）当该药物用于协助消除幽门螺杆菌的消除时，禁忌症，谨慎的给药以及用于消毒治疗的其他药物所描述的严重副作用。请务必检查。

相互作用

该药物主要由CYP2C19和CYP3A4（主要是肝脏代谢酶）代谢。此外，由于该药物胃酸分泌的抑制，合并药物的吸收可能会增加。

禁忌症

（不要一起使用）

毒品名称，等等
硫酸盐阿塔扎维尔（Leia Tats）

临床症状 /度量方法
可以降低硫酸盐酸硫酸盐的作用。

机械 /危险因素
由于抑制该药物的胃酸分泌，硫酸盐的溶液可能会降低，并且可以降低atazanaavir的血液浓度。

毒品名称，等等
盐酸盐Ejanto

临床症状 /度量方法
LIL Pivirin盐酸盐的作用可能会降低。

机械 /危险因素
由于抑制该药物的胃酸分泌，可以降低盐酸脂蛋白的吸收，并且可以降低lil pivirin的血液浓度。

。
毒品名称，等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
硫酸盐阿塔扎维尔（Leia Tats）可以降低硫酸盐酸硫酸盐的作用。由于抑制该药物的胃酸分泌，硫酸盐的溶液可能会降低，并且可以降低atazanaavir的血液浓度。
盐酸盐Ejanto LIL Pivirin盐酸盐的作用可能会降低。由于抑制该药物的胃酸分泌，可以降低盐酸脂蛋白的吸收，并且可以降低lil pivirin的血液浓度。

合并用途的注释

（请注意联合使用）

地兰氏菌Inilestazole等。

临床症状 /度量方法
这些药物的作用可能会得到增强。

机械 /危险因素
该药物主要由肝切成菌P450串联药物代谢酶CYP2C19代谢，因此它可能会延迟用与该药物相同的代谢酶代谢的药物的代谢和排泄。

毒品名称等

临床症状 /度量方法
有增强抗肿瘤作用和出血的风险。应该在关注血液凝血能力的波动（例如国际标准比（INR）价值）的同时给予Proitron瓶时间。

机械 /危险因素
该药物主要由肝切成菌P450串联药物代谢酶CYP2C19代谢，因此它可能会延迟用与该药物相同的代谢酶代谢的药物的代谢和排泄。

化学名称等。

临床症状 /度量方法
taklorims的血液浓度可能会增加。

机械 /危险因素
相互作用的机制尚不清楚。

Gigoxin甲基二高辛等

临床症状 /度量方法
这些药物的作用可能会得到增强。

机械 /危险因素
地高辛的水解可以通过抑制该药物的胃酸分泌来抑制，而地高辛的血液浓度可能会增加。

化学名称等。Itolaconazole

临床症状 /度量方法
Itlaconazole的影响可能会削弱。

机械 /危险因素
由于抑制该药物的胃酸分泌，伊龙唑唑的溶液可能会降低，并且伊​​洛康唑的血液浓度降低。

药物名称等。酪氨酸激酶抑制剂gefichinib aslotinib

临床症状 /度量方法
这些药物的血液浓度可能会降低。

机械 /危险因素
由于抑制该药物的胃酸分泌，这些药物的熔化特性可能会降低，吸收可能会降低。

波利诺唑，例如毒品名称

临床症状 /度量方法
据报道，这种药物CMAX和AUC增加了。

机械 /危险因素
Boliconazole可以抑制该药物的代谢酶（CYP2C19和CYP3A4）。

药物名称等。Nalphinavirmesylate

临床症状 /度量方法
混蛋的血液浓度可能会降低。

机械 /危险因素
相互作用的机制尚不清楚。

药物名称等。Sakinabilmesylate

临床症状 /度量方法
Sakinabir的血液浓度可能会升高。

机械 /危险因素
相互作用的机制尚不清楚。

化学名称等。

临床症状 /度量方法
Cropid Grelle硫酸盐的作用可能会削弱。

机械 /危险因素
由于该药物抑制了CYP2C19，因此硫酸盐含量的作物代谢的血液浓度会减少。

化学名称等（圣琼斯疣）含食物

临床症状 /度量方法
该药物的代谢可能会促进，血液浓度可能会降低。

机械 /危险因素
可以想象，Sayoyo -otirisou指导该药物的代谢酶（CYP2C19和CYP3A4）。

药物名称等。Methotrexart

临床症状 /度量方法
Methotrexart的血液浓度可能会增加。当管理高剂量量子二抗时，请考虑到该药物的给药暂时停止。

机械 /危险因素
相互作用的机制尚不清楚。

毒品名称，等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
地兰氏菌Inilestazole这些药物的作用可能会得到增强。该药物主要由肝切成菌P450串联药物代谢酶CYP2C19代谢，因此它可能会延迟用与该药物相同的代谢酶代谢的药物的代谢和排泄。
华法林有增强抗肿瘤作用和出血的风险。应该在关注血液凝血能力的波动（例如国际标准比（INR）价值）的同时给予Proitron瓶时间。该药物主要由肝切成菌P450串联药物代谢酶CYP2C19代谢，因此它可能会延迟用与该药物相同的代谢酶代谢的药物的代谢和排泄。
塔克洛里木拉斯taklorims的血液浓度可能会增加。相互作用的机制尚不清楚。
吉高素甲基jigokishin这些药物的作用可能会得到增强。地高辛的水解可以通过抑制该药物的胃酸分泌来抑制，而地高辛的血液浓度可能会增加。
itolaconazole Itlaconazole的影响可能会削弱。由于抑制该药物的胃酸分泌，伊龙唑唑的溶液可能会降低，并且伊​​洛康唑的血液浓度降低。
酪氨酸激酶抑制剂gefichiniv Nib这些药物的血液浓度可能会降低。由于抑制该药物的胃酸分泌，这些药物的熔化特性可能会降低，吸收可能会降低。
Boliconazole据报道，这种药物CMAX和AUC增加了。 Boliconazole可以抑制该药物的代谢酶（CYP2C19和CYP3A4）。
层甲酸酯混蛋的血液浓度可能会降低。相互作用的机制尚不清楚。
Sakinabilmesylate Sakinabir的血液浓度可能会升高。相互作用的机制尚不清楚。
拍照硫酸盐该药物可能会降低Cropid Grelle硫酸盐的作用。通过抑制CYP2C19，Cropdy Grelle硫酸盐的活性代谢的血液浓度减少。
含有圣约翰麦芽汁的食物（圣约翰麦芽汁）该药物的代谢可能会促进，血液浓度可能会降低。可以想象，Sayoyo -otirisou指导该药物的代谢酶（CYP2C19和CYP3A4）。
甲氨蝶呤Methotrexart的血液浓度可能会增加。当管理高剂量量子二抗时，请考虑到该药物的给药暂时停止。相互作用的机制尚不清楚。

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1。休克，过敏性症状
（频率未知）
可能会出现冲击，过敏反应的症状（血管疾病，支气管抽搐等），因此请务必观察它们，如果发现异常，请停止给药并采取适当的措施。

2。黄褐斑减少，农业细胞增多症，溶血性贫血，血小板减少
（频率未知）
可能会发生地球，促粒细胞增多症，溶血性贫血和血小板降低，因此应观察到足够的观察，如果发现异常，请停止给药并采取适当的措施。

3。戏剧性肝炎，肝功能障碍，黄疸，肝衰竭
（频率未知）
可能会发生肝炎，肝功能障碍，黄疸和肝衰竭，因此请确保观察它，如果发现异常，请停止给药，并采取适当的措施。

4。有毒表皮坏死：十，皮肤 - 约翰逊综合征。
（频率未知）
可能会出现有毒表皮恶化和死皮，皮肤粘膜眼综合症，因此应充分观察到，如果发现异常，请停止给药并采取适当的措施。

5。视力障碍
（频率未知）
由于可能发生视觉障碍，因此必须停止使用任何异常，并应进行适当的治疗方法。

6。强烈肾炎，急性肾衰竭
（频率未知）
由于可能发生间质肾炎和急性肾衰竭，因此请注意肾功能测试（BUN，肌酐等），如果发现异常，请停止给药并采取适当的措施。

7。低钠血症
（频率未知）
由于可能会出现低血压血症，如果发现异常，请停止给药并采取适当的措施。

8。间质性肺炎
（频率未知）
由于可能发生间质肺炎，如果发现发烧，咳嗽，呼吸困难，异常肺部声音（扭曲声音）等，则将停用施用，并立即进行检查胸部X-砂等。诸如施用皮质类固醇等措施。

9。水平肌肉运动
（频率未知）
在肌肉疼痛，无力，CK（CPK）增加的情况下，Rodal肌肉融化的特征是血液和尿肌红蛋白的兴起，在这种情况下，请停止给药并接受适当的治疗。

十。混乱状态
（频率未知）
尽管妄想，异常行为，稀饭，幻觉，焦虑，曼南，侵略等可能会出现，停止给药并采取适当的措施。

另一个副作用

○胃溃疡，十二指肠溃疡，厌氧溃疡，反流性食管炎，非浮雕胃蓬松，Zollinger-ellison综合征

未知频率
高敏注意）皮疹，荨麻疹，瘙痒，聚合物红斑，光敏性
消化器官腹泻，松散的凳子，便秘，恶心，呕吐，花园，腹胀，念珠菌病，念珠菌，腹痛，口腔炎，舌炎和微结肠炎（淋巴细胞性结肠炎）
肝AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加，Al-P增加，γ-GTP增加，LDH上升
血白细胞减少，血小板减少，贫血
精神科头痛，嗜睡，麻木，头晕，震颤，疾病，失眠（症状），异常，抑郁症
其他的Kiri视图，发烧，水肿，女性气质，脱发，忽视，关节疼痛，bun头升高，肌酐升高，增加尿酸，增加甘油三酸酯，增加血清钾，增加总胆固醇，频繁排尿，味道异常，月经异常，月经异常，月经异常，男性肌肉疼痛，出汗，肌肉无力，低温血症

注意）如果出现这种症状，请停止给药。


○在旋转器 - 幽门螺杆菌消毒的情况下。

未知频率
高敏性注1）皮疹
消化器官腹泻 /松散的凳子，风味异常，气孔炎，腹痛，腹胀，便秘，弯曲炎，恶心，DR喉咙，重复的情节炎
肝脏注2）肝功能异常，AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加，Al-P向上，胆红素上升，LDH上升
血液笔记2）曙红倾泻量增加，血小板，贫血，白细胞，白细胞异常
精神科头痛，麻木，头晕，睡眠障碍
其他的尿液蛋白阳性，尿酸升高，总胆固醇升高，QT延伸，发烧，肯达，念珠菌，念珠菌，尿液 - 糖阳性，呼吸症，雾气。

注意1）如果出现这种症状，请停止给药。
注2）做出足够的观察，并采取适当的措施，例如如果发现异常，停止给药。


老年人的管理

该药物主要在肝脏中代谢，但是在老年人，肝功能和其他生理功能中通常会降低，因此仔细施用它很重要，例如从低剂量开始给药。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1）孕妇等：仅当治疗的治疗大于危险时，才能服用孕妇或可能怀孕的孕妇。

[动物实验（口腔兔口腔138 mg/kg）报道了胎儿毒性（死亡吸收胚胎率的增加）。这是给出的

2）母乳喂养妇女：希望避免给母乳喂养的女性服用，但如果不可避免，请避免哺乳。

[据报道，动物实验（口服5 mg/kg）迁移到母乳中。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定儿童的安全。

（使用的经验较少。）

过量

体征 /症状：

Omprazole Overdo报告了恶心，呕吐，头晕，腹痛，腹泻，头痛等。

行动：

根据症状采取适当的措施。

适用的预防措施

1）服用时：这种药物是肠锁的，服用时，请教患者在不咀嚼或压碎的情况下喝酒。

2）在吸毒时：PTP包装药物应从PTP纸中抽出并教给它。

据报道，PTP纸的难度在食管粘膜上具有硬尖角，进一步引起穿孔并引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

其他预防措施

1）据报道，两年内大鼠的有毒测试为1.7 mg/kg或更多，导致培养基的胃类似。大鼠已在这种培养基的发展中指定。

2）据报道，在该药物的长期给药期间，良性胃息肉已得到批准。

3）确保该药物的给药不是恶性肿瘤，因为它可能会由于胃癌引起的症状。

4）在治疗未恢复反复术的反流疾病时，该药物的治疗作用不适用于任何一个中间人，这被认为是内酸内心反流的高风险，或者是合并Hijutsu的患者疝气。可能很难获得。

5）国外的多项观察研究报告说，据报道，质子泵在庇护所治疗中髋部骨折，手部骨折和脊柱骨折的风险已有报道。特别是，高剂量和长期治疗的患者（超过一年）的骨折风险增加。

6）多项观察研究主要针对海外住院患者，报告说，疗程proton -pump -pump -in hibitters的患者胃肠道感染的风险增加。

7）对幽门螺杆菌消毒的预防措施： 13 c-纯疗法在服用抗生​​素和甲硝唑之后或立即进行了检查，例如质子泵入hiboutters，Amoxicilline Hydrate，Clarislysomycin等希望在这些药物施用结束后四个星期内通过13个C-rea排气测试进行消毒判断。

8）在与大鼠相似的测试中，兰索拉唑（50 mg/kg/day），阿莫西林水合物（500 mg/kg/day）和clarislymycin（160 mg/kg/day）。随着毒性的增加而增加胎儿生长的生长。

药代动力学

（1）生物等效测试

平板电脑10mg 1）
OME Prazol片剂10mg“ TSU”和标准制剂，以及1片（Omiprazole 10 mg）通过交叉方法单独到健康的成年男孩，以测量肌瘤中的不愉快的身体浓度，并测量不愉快的身体浓度。根据可靠的仪式定律，参数（AUC，CMAX）在log（0.8）到log（1.25）的范围内，并确认了两种药物的生物当量。

平板电脑20mg 2）
Omeplazole片剂为20 mg“ TSU”和标准制剂，通过交叉方法，单独到健康男孩的跨界方法1片（Omeplazole 20 mg），以测量Arogaria中不愉快的身体浓度，以测量arthral的不愉快的身体浓度。根据可靠的仪式定律，参数（AUC，CMAX）的统计分析，在log（0.8）到log（1.25）的范围内，并确认了两种药物的生物当量。


血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的时间数量等）而有所不同。

（2）可注射的行为
Omeplazole 10mg“ TSU” 3）和OME prazol片剂20mg“ TSU” 4）已被证实符合日本药物中规定的Omeplazol肠锁的洗脱标准。

药物

有一种称为质子泵的机制，该机制在胃腺壁细胞中分泌H +并捕获K + ，但是Omeplazole通过抑制此质子泵而减少了H +胃中H +的分泌。减少内部的酸度。

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式：

通用名称：

奥美拉唑（奥美拉唑）

化学名称：

（ rs ）-5-甲氧基-2-

分子类型：

C 17 H 19 N 3 O 3 S

分子量：

345.42

一致：

Omeplazole是白色至黄色的白色结晶粉。
n，n-很容易溶解在二甲基甲酰胺中，溶解在乙醇（99.5）中，几乎不融合在水中。
该产物N，N-二甲基甲酰胺溶液（1→25）不显示旋转。
该产品逐渐通过光线变黄和白色。
站点：大约150°C（分解）

处理的预防措施

稳定性测试

由于使用最终包装产物（40°C，相对湿度75％，6个月）， Omeplazole锁10mg“ TSU” 5）的加速测试， Omeplazole片剂20 mg“ TSU” 6）是3--在正常市场分布下稳定的一年。假定是。

※※ 包装

錠10mg ：（PTP）100錠、500錠、（バラ）500錠

錠20mg ：（PTP）100錠、500錠、（バラ）500錠

主要文献及び文献請求先

主要文献

１）鶴原製薬株式会社 社内資料

２）鶴原製薬株式会社 社内資料

３）鶴原製薬株式会社 社内資料

４）鶴原製薬株式会社 社内資料

５）鶴原製薬株式会社 社内資料

６）鶴原製薬株式会社 社内資料

文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。

鶴原製薬株式会社 医薬情報部

〒563-0036 大阪府池田市豊島北１丁目１６番１号

TEL：072-761-1456（代表）

FAX：072-760-5252

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
鶴原製薬株式会社

大阪府池田市豊島北１丁目１６番１号