2015年6月

○虎管出血（由于消化溃疡，急性压力性溃疡，出血胃炎），侵入性压力（大型手术需要进行手术后进行严格的管理，脑部创伤，头部创伤，多个器官，多发性器官，需要对由于失败，失败，胃肠道出血的强烈护理，严重受伤等）

对于成年人，一次将200 mg稀释至20毫升，用日本的生理盐水或日本核葡萄糖注射溶液作为shimetidine，并逐渐每天注射四次（间隔6小时）。或者，它与输注和静脉滴注混合。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。
通常，在一周之内看到上消化管出血的作用，但是在可能服用后，它被切入口服。手术后，手术后，手术后，通过浸润性压力抑制上胃肠道出血（大手术需要大量手术，需要在手术后进行大量管理，脑部外伤，多器官衰竭，严重损伤等）。一个需要深入治疗的时期（大约3天的手术侵入性压力，其他侵入性应激约7天）。

○预先药物

通常，成年人在一次麻醉之前1小时注射肌肉注射。

与使用和剂量有关的预防措施

1。

在肾脏疾病的患者中，血液浓度持续，因此应减少剂量或必须使用给药间隔。

2。

由于血液透析将杀脚剂切除，如果将其用于接受血液透析的患者，则必须在透析后进行给药。在腹膜透析中，Shimetidine的去除率仅为（剂量的5％或更少）。

Simetidine Note 200mg“ Isay”

---

创建或修订年

**于2020年9月修订（第四版）

*2017年8月修订

日本标准产品分类编号

872325

医学分类名称

H ₂受体拮抗剂

批准，等等

销售名称

Simetidine Note 200mg“ Isay”

销售名称代码

2325400A1255

批准 /许可号码

批准编号

22700AMX00251000

欧洲商品名称

Cimetidine注射200mg“ ISEI”

药品价格标准日期

2015年6月

销售日期

2015年6月

储蓄，到期日期等

保存：

室温保存

截止日期：

显示在外盒子上

法规类别

^处方药）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

simetidine Note 200 mg“ Isay”在一个管（2 mL）中含有200 mg simetidine。

包括一个pH调节器作为添加剂。

特点

Simetidine Note 200 mg“ Isay”是一种无色 - 透明的清除水注射溶液，其中一根管中含有200 mg shimetidine（2 mL）。

ph

4.5-6.0

渗透压比（盐水比）

大约2

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 对Simetidine有超敏反应史的患者

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

○虎管出血（由于消化溃疡，急性压力性溃疡，出血胃炎），侵入性压力（大型手术需要进行手术后进行严格的管理，脑部创伤，头部创伤，多个器官，多发性器官，需要对由于失败，失败，胃肠道出血的强烈护理，严重受伤等）

对于成年人，一次将200 mg稀释至20毫升，用日本的生理盐水或日本核葡萄糖注射溶液作为shimetidine，并逐渐每天注射四次（间隔6小时）。或者，它与输注和静脉滴注混合。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。
通常，在一周之内看到上消化管出血的作用，但是在可能服用后，它被切入口服。手术后，手术后，手术后，通过浸润性压力抑制上胃肠道出血（大手术需要大量手术，需要在手术后进行大量管理，脑部外伤，多器官衰竭，严重损伤等）。一个需要深入治疗的时期（大约3天的手术侵入性压力，其他侵入性应激约7天）。

○预先药物

通常，成年人在一次麻醉之前1小时注射肌肉注射。

与使用和剂量有关的预防措施

1。

在肾脏疾病的患者中，血液浓度持续，因此应减少剂量或必须使用给药间隔。

2。

由于血液透析将杀脚剂切除，如果将其用于接受血液透析的患者，则必须在透析后进行给药。在腹膜透析中，Shimetidine的去除率仅为（剂量的5％或更少）。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

肾功能障碍的患者（请参阅“与使用和剂量有关的预防措施”）

2。

肝损害的患者

3。

有超敏反应史的患者

四个。

老年人（请参阅“老年人行政”部分）

重要的基本预防措施

1。

在治疗中，仔细观察该进度，仅使用根据医疗状况进行治疗所需的最低限度，如果该药物无效，请切换到其他疗法。注意血液雕像，肝功能，肾功能等。

2。

据报道，快速静脉注射静脉注射会导致心律不齐并降低血压，因此，如果您服用静脉注射，请服用尽可能多的时间（该药物在静脉下使用5分钟。此后的血压降低程度是这样。比在2分钟内执行后要小）。此外，为心血管疾病，常规状况差和术后患者患者注入静脉滴注。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

医用药物代谢酶，例如药物名称，代谢和排泄，由于P-450的活性降低而导致

主要药物：
Kumarin-based anticoacemic drugs, Walfarinbenzodiazepine drug diazepam toramidazolam such as fenitinito-in-carbamazepine, anti-depressed antidepressant, etc. Antagonist agent Nifeigipine, anti -arrhythmic agent lidocaine, etc. Kisanthin drugs Theofylin Amino Philin, etc.

临床症状 /度量方法

由于据报道它会增加这些药物的血液浓度，因此有必要仔细施用这些药物，例如减轻体重。

机械 /危险因素

该药物抑制肝脏中的药物代谢酶P-450，从而延迟了这些药物的代谢和排泄。

pro链酰胺，例如毒品名称

临床症状 /度量方法

由于据报道它会增加这些药物的血液浓度，因此有必要仔细施用这些药物，例如减轻体重。

机械 /危险因素

该药物抑制了在近静脉管中专业的Cine酰胺的运输，从而降低了肾脏清除率。

Ellislymycin，例如药物名称

临床症状 /度量方法

由于据报道它会增加这些药物的血液浓度，因此有必要仔细施用这些药物，例如减轻体重。

机械 /危险因素

未知

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1.休克，过敏反应

（频率未知）

可能会出现冲击，过敏反应（全身发红，呼吸困难等），因此请确保观察它，如果发现异常，请停止给药，并采取适当的措施。

2.再生不良贫血，惊恐减少，老化的引擎假设，血小板还原

（频率未知）

可以发生修复贫血，小核细胞增多症，农业细胞增多症和血小板降低，因此，如果您患有普遍的不适，虚弱，皮下 /下属出血，发烧等，您将在此时进行血液检查。找到并采取适当的措施。

3. *间质性肾炎，急性肾脏疾病

（频率未知）

由于可能会出现间质肾炎和急性肾脏疾病，如果产生发烧，则发现肾功能检查值（BUN，更多的肌酐等），请立即停用该施用，并停止使用适当的治疗方法。

4.皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征），有毒表皮（Lyell综合征）

（频率未知）

可能会出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）和有毒表皮（Lyell综合征），因此进行了足够的观察结果，如果出现这种症状，请立即停止给药。

5.肝损害

（频率未知）

由于可能会出现黄疸，GOT（AST），GPT（ALT）等，因此进行了足够的观察，例如执行肝功能测试，如果发现异常。

6.心脏块，例如隔间块

（频率未知）

可能会出现诸如车厢块之类的心脏块，因此在这种情况下，请停止管理并采取适当的措施。

7.意识障碍，抽搐

（频率未知）

由于可能会出现意识障碍和抽搐，因此应观察到，如果发现异常，请停止给药并采取适当的措施。应当指出的是，肾功能障碍患者特别可能出现。

另一个副作用

肾

（频率未知）

面包上升，瞬态肌酐上升

高敏性^注1）

（频率未知）

皮疹，周围神经病^2）

内部^分区1）

（频率未知）

体操，牛奶分泌，勃起功能障碍的增加

精神科

（频率未知）

常规情况，抽搐，头痛，头晕，四肢麻木，僵硬，嗜睡，河马症状，昏昏欲睡，沮丧，幻觉

心血管

（频率未知）

心动过速，心动过缓，心pat

消化器官

（频率未知）

便秘，腹胀，腹泻

其他的

（频率未知）

热量产生，全身热量，排尿困难，肌肉疼痛，胰腺炎，脱发

注意1）：如果出现这些症状，请停止给药并采取适当的措施。

注2）：已经报道了基于易怒血管炎的周围神经病。

老年人的管理

应该仔细管理老年人，例如减轻体重或延长管理间隔。 [该药物主要是从肾脏排出的，但是在老年人中，肾功能通常会降低，因此血液浓度可能持续下去。这是给出的

管理孕妇，妇产科妇女等。

1.孕妇等：

仅当确定治疗的治疗超过孕妇或可能怀孕的妇女的危险时，才应进行管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

2.母乳喂养妇女：

希望在哺乳期间避免给女性服用，但是如果您不可避免，请避免母乳喂养。 [据报道，它正在迁移到母乳。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定儿童的安全。 （使用少的经验）

过量

症状 /场景：

在国外，在某些情况下，严重的中枢神经症状，例如服用20 g至40 g simetidine之后的意识丧失，以及在单一缝合40克或更多simetidine的成年人中死亡。在日本，有报道说一次过量服用50片（10 g），而在外国，过量服用过量，但没有显着影响。

行动：

进行呕吐，胃清洗等并提供适当的治疗。

适用的预防措施

1.在内部注射时

注射肌肉时，请注意以下几点。

（1）

当不可避免的情况下，应最少进行质量管理。不要对同一部分重复注射。要特别小心新生儿，低出生体重，婴儿和儿童。

（2）

避免神经驱动部位。

（3）

当注射针头被刺伤时，如果您抱怨严重疼痛或看到血液的回流，请立即拉出针并更换部位。

（四）

在注射部位可以看到疼痛和硬结。

2.切割Ampul时

这种药物在切割时使用干净的切割式安培和小玻璃混合，但使用乙醇消毒棉花等，以更安全地使用它。

其他预防措施

1。

据报道，基于抗抗和罗芬的作用，动物毒性测试可减少前列腺和旋转重量。

2。

据报道，良性睾丸中纤维素瘤的产生在大鼠24个月的毒性测试中增加了。

3。

由于该药物的给药可能会掩盖胃癌引起的症状，因此有必要确认其不是恶性肿瘤。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称：

simetidine

化学名称：

2-Cyano-1-甲基-3- {2- [（（5-甲基-1 H-咪唑-4-基）甲基磺烷基]乙基}鸟嘌呤}

化学结构：

分子类型：

C ₁₀ H ₁₆ N ₆ S

分子量：

252.34

一致：

该产品是白色结晶粉，没有气味，味道很苦。
溶解在甲醇或乙酸中很容易（100），在某种程度上很难溶于乙醇（95），很难溶于水中，几乎不溶于二乙基。
该产品在稀有的盐酸中融化。
该产品逐渐通过光着色。

熔点：

140-144°C

处理的预防措施

<稳定性测试>

由于使用最终包装产品[室温存储，3年]进行了长期存储测试，因此已确认外观和内容在标准范围内，Simetidine 200mg“ Isay” IS在室温存储中稳定3年。 ^1）

包装

Simetidine Note 200mg“ Isay”：2ML 50管

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Koisay Co.，Ltd。：在房屋材料（稳定性测试）中

文学要求

**请在下面请求主要文献中描述的室内材料。

Kusuri咨询说明公司

13-45 Wakaba-Cho，Yamagata City 990-2495

**电话023（666）5797

传真023（624）4717

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Koisay Co.，Ltd。

Wakaba -Cho，Yamagata City 13-45