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Simetidine Note 200mg“ NP” JAen
1990年7月
- ○虎管出血(由于消化溃疡,急性压力性溃疡,出血胃炎),侵入性压力(大型手术需要进行手术后进行严格的管理,脑部创伤,头部创伤,多个器官,多发性器官,需要对由于失败,失败,胃肠道出血的强烈护理,严重受伤等)
- 对于成年人,一次将200 mg稀释至20毫升,日本生理盐水或日本葡萄糖注射溶液作为shimetidine,并逐渐每天注射四次(间隔6小时)。或者,它与输注和静脉滴注混合。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。通常,在一周内就可以看到上胃肠道出血的效果,但是在可能服用之后,它将切换到口服给药。手术后,手术后,手术后,通过浸润性胁迫抑制上胃肠道出血(大手术需要大量手术,需要在手术后进行大量管理,脑部外伤,多器官衰竭,严重损伤等)。需要重症监护的时期(大约3天的手术入侵应激,其他浸润性胁迫约7天)。
- ○预先药物
- 通常,成年人一次在一次麻醉作为shimetidine之前一小时注射到肌肉中。
与使用和剂量有关的预防措施
- 1。
- 在肾脏疾病的患者中,血液浓度持续,因此应减少剂量或必须使用给药间隔。
- 2。
- 由于血液透析将杀脚剂切除,如果将其用于接受血液透析的患者,则必须在透析后进行给药。在腹膜透析中,Shimetidine的去除率仅为(剂量的5%或更少)。
*simetidine Note 200mg“ NP”
创建或修订年
- ** 2016年4月修订(第三版)
- *2014年4月修订
日本标准产品分类编号
- 872325
日本标准产品分类编号,等等。
- 功效或效力额外批准日期(最新)
- 2000年8月
医学分类名称
- H 2受体拮抗剂
批准,等等
- 销售名称
- *simetidine Note 200mg“ NP”
销售名称代码
- 2325400A1239
批准 /许可号码
- *批准号
- 22400AMX01463
- 商标
- 西酰丁定注射
*药价格提到
- 2014年6月
销售日期
- 1990年7月
储蓄,到期日期等
- 储蓄
- 室温保存
- 截止日期
- 在容器中描述,等等。
- 笔记
- 请参阅“处理预防措施”
法规类别
- **处方药1)
- **注意1)注意 - 医生的处方使用。
作品
- 容量
- 2ml
- 活性成分(在1管中)
- 日本药房Simetidine 200mg
- 添加剂(在1管中)
- 0.07毫升盐酸
苄醇20mg
pH调整
特点
- 特点
- 无色至细黄色透明水注入溶液
- 容器
- 无色玻璃安培
- ph
- 4.5-6.0
- 渗透压比(盐水比)
- 大约2
限制(请勿对下一个患者进行管理)- 对该药物成分过敏的患者
|
功效或效果 /用法和剂量
- ○虎管出血(由于消化溃疡,急性压力性溃疡,出血胃炎),侵入性压力(大型手术需要进行手术后进行严格的管理,脑部创伤,头部创伤,多个器官,多发性器官,需要对由于失败,失败,胃肠道出血的强烈护理,严重受伤等)
- 对于成年人,一次将200 mg稀释至20毫升,日本生理盐水或日本葡萄糖注射溶液作为shimetidine,并逐渐每天注射四次(间隔6小时)。或者,它与输注和静脉滴注混合。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。通常,在一周内就可以看到上胃肠道出血的效果,但是在可能服用之后,它将切换到口服给药。手术后,手术后,手术后,通过浸润性胁迫抑制上胃肠道出血(大手术需要大量手术,需要在手术后进行大量管理,脑部外伤,多器官衰竭,严重损伤等)。需要重症监护的时期(大约3天的手术入侵应激,其他浸润性胁迫约7天)。
- ○预先药物
- 通常,成年人一次在一次麻醉作为shimetidine之前一小时注射到肌肉中。
与使用和剂量有关的预防措施
- 1。
- 在肾脏疾病的患者中,血液浓度持续,因此应减少剂量或必须使用给药间隔。
- 2。
- 由于血液透析将杀脚剂切除,如果将其用于接受血液透析的患者,则必须在透析后进行给药。在腹膜透析中,Shimetidine的去除率仅为(剂量的5%或更少)。
使用预防措施
谨慎的管理
(请小心地给下一个患者管理)
- 1。
- 患有肾脏疾病的患者(请参阅“与使用和剂量有关的预防措施”)
- 2。
- 肝损害的患者
- 3。
- 有超敏反应史的患者
- 四个。
- 老年人(请参阅“老年人行政”部分)
重要的基本预防措施
- 1。
- 关于抑制由于侵入性压力引起的上消化管出血,应力溃疡会出现大型手术,需要在手术后进行大量管理,脑血管疾病,头部外伤,多生物体,严重损伤等。仅在考虑可能性时使用。严重伤害应用作燃烧索引10或更多烧伤的指南。
- 2。
- 在治疗中,根据医疗状况,完全观察到进展,治疗是最小使用(操作侵入性应力约为3天,而另一个则是大约7天),如果该药物不有效,则是其他。切换到治疗。注意血液雕像,肝功能,肾功能等。
- 3。
- 响应于由于手术入侵应力抑制上消化管出血,手术后开始给药。
- 四个。
- 据报道,快速静脉注射静脉注射会导致心律不齐和降低,因此,如果您服用静脉注射,请服用尽可能多的时间(该药物使用5分钟,静脉注射静脉注射。这比在2分钟内给药后要小)。此外,为心血管疾病,常规状况差和术后患者患者注入静脉滴注。
相互作用
合并用途的注释
(请注意联合使用)
- 医用药物代谢酶,例如药物名称,齿状果石P450,代谢和排泄物
基于库玛林的抗议院葡萄酒林
苯二氮卓类药物,Ziazepam,三唑仑,咪达唑仑,等。
抗癫痫,苯蛋白,卡马西平,等等。
抗抑郁药:挤压抗抑郁药,不受欢迎等。Paroxetine
Beta阻滞剂,pronolor,Metprolol,Labetallolol,等。
钙拮抗剂,小销,等。
抗心律失常,利多卡因等
kisanthin药物,定性蛋白,氨基芬蛋白等。- 临床症状 /度量方法
- 由于据报道它会增加这些药物的血液浓度,因此有必要仔细施用这些药物,例如减轻体重。
- 机械 /危险因素
- 该药物通过抑制肝脏药物代谢P450(CYP1A2,CYP2C9,CYP2D6,CYP3A4等)来抑制这些药物的代谢和排泄。
- pro链酰胺,例如毒品名称
- 临床症状 /度量方法
- 由于据报道它会增加这些药物的血液浓度,因此有必要仔细施用这些药物,例如减轻体重。
- 机械 /危险因素
- 这种药物抑制了近静脉管中专业剂酰胺的运输,从而减少了肾脏清除。
- Ellislomycin ,等等
- 临床症状 /度量方法
- 由于据报道它会增加这些药物的血液浓度,因此有必要仔细施用这些药物,例如减轻体重。
- 机械 /危险因素
- 未知
副作用
概述表达状态,副作用
- 该药物没有进行阐明副作用频率的调查。
严重的副作用
- 1.休克,过敏性症状(频率未知)
- 可能会出现冲击,过敏性症状(全身发红,呼吸困难等),因此请务必观察它,如果发现异常,请停止给药,并采取适当的措施。
- 2.回收的贫血较差,面板血细胞还原,agranulocytellia,血小板还原(频率未知)
- 可以发生修复贫血,小核细胞增多症,农业细胞增多症和血小板降低,因此,如果您患有普遍的不适,虚弱,皮下 /下属出血,发烧等,您将在此时进行血液检查。找到并采取适当的措施。
- 3.间质性肾炎,急性肾衰竭(频率未知)
- 由于可能会出现间质肾炎和急性肾衰竭,如果产生发烧,发现肾功能检查值(BUN,肌酐等)等,则立即停用了给药并停用适当的治疗方法。
- 4.皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征),有毒表皮(Lyell综合征) (频率未知)
- 可能会出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)和有毒表皮(Lyell综合征),因此进行了足够的观察结果,如果出现这种症状,请立即停止给药。
- 5.肝损伤(频率未知)
- 由于可能会出现黄疸,AST(GOT),ALT(GPT)等,因此定期进行足够的观察,例如执行肝功能测试,并取消,如果发现异常。
- 6.心脏块,例如心房房间块(频率未知)
- 可能会出现诸如车厢块之类的心脏块,因此在这种情况下,请停止管理并采取适当的措施。
- 7.意识障碍,抽搐(频率未知)
- 由于可能会出现意识障碍和抽搐,因此应观察到,如果发现异常,请停止给药并采取适当的措施。应当指出的是,肾功能障碍患者特别可能出现。
另一个副作用
- 肾
- (频率未知)
- 面包上升,瞬态肌酐上升
- 高敏性注2)
- (频率未知)
- 皮疹,周围神经病3)
- 内部分区2)
- (频率未知)
- 体操,牛奶分泌,勃起功能障碍的增加
- 精神科
- (频率未知)
- 常规情况,抽搐,头痛,头晕,四肢麻木,僵硬,嗜睡,河马症状,昏昏欲睡,沮丧,幻觉
- 心血管
- (频率未知)
- 心动过速,心动过缓,心pat
- 消化器官
- (频率未知)
- 便秘,腹胀,腹泻
- 其他的
- (频率未知)
- 热量产生,全身热量,排尿困难,肌肉疼痛,胰腺炎,脱发
- 注意2)如果出现这种症状,请停止给药并采取适当的措施。
- 注3)已经报道了基于易怒血管炎症的周围神经性疾病。
老年人的管理
- 应该仔细管理老年人,例如减轻体重或延长管理间隔。 [该药物主要是从肾脏排出的,但是在老年人中,肾功能通常会降低,因此血液浓度可能持续下去。这是给出的
管理孕妇,妇产科妇女等。
- 1。
- 对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的
- 2。
- 希望在哺乳期间避免给女性服用,但是如果您不可避免,请避免母乳喂养。 [据报道,它将转移到母乳。这是给出的
给儿童的管理等
- 1。
- 尚未建立低出生体重,新生儿,婴儿,婴儿或儿童的安全性(经验更少)。
- 2。
- **将其用于低出生体重儿童和新生儿时要小心。 [在国外,据报道,通过大量给药(99-234 mg/kg),在低生日的沉重婴儿中表达了中毒症状(喘气,酸中毒,抽搐等)。该药物含有苄醇作为添加剂。这是给出的
过量
- 1.迹象,症状
- 在国外,在某些情况下,在服用20 g至40克simetidine之后的意识丧失和成年人死亡之后,诸如失去意识的丧失,他们只需40 g或更多的simetidine。在日本,有报道说一次过量服用50片(10 g),在国外,过量服用了100片(20 g),但没有显着影响。
- 2.行动
- 进行呕吐,胃清洗等并提供适当的治疗。
适用的预防措施
- 1.在肌肉管理时
- 注射肌肉时,请注意以下几点。
- (1)
- 仅在不可避免的情况下才能进行 - 肌肉注入。不要对同一部分重复注射。特别注意低出生体重,新生儿,婴儿,婴儿和儿童。
- (2)
- 避免神经驱动部位。
- (3)
- 当注射针被刺伤时,如果您抱怨剧烈疼痛或看到血液的回流,请立即拉出针头,然后将零件更改为注射。
- (四)
- 在注射部位可以看到疼痛和硬结。
- 2.切割Ampul时
- 由于该药物使用一个点切的安培,请切割安培头上的痕迹,然后将其轻轻切到另一侧(较低的方向)。为了避免在Ampoul切割过程中混合异物,请用乙醇棉擦拭脖子上的脖子。
其他预防措施
- 1。
- 据报道,基于抗抗和罗芬的作用,动物毒性测试可减少前列腺和旋转重量。
- 2。
- 据报道,已经在大鼠上进行了24个月的毒性测试增加了良性前渗透细胞的产生。
- 3。
- 由于这种药物可能会因胃癌掩盖症状,因此有必要确认它不是恶性肿瘤。
药物
- 胃酸分裂细胞(壁细胞)的组胺H 2受体被阻断以抑制胃酸分泌。从生理上讲,胃酸由组胺,乙酰胆碱和胃蛋白分泌,但H2受体是胃酸分泌所涉及的最重要的受体,在该受体中,它们与组胺竞争。它显示出对胃酸分泌最强大的抑制作用。 H2受体在胃酸分泌中起着重要作用,但除了中心以外没有重要的生理作用,因此由于H2受体阻断,几乎没有副作用。 1)
有关活性成分的物理和化学知识
- 通用名称
- simetidine
- 化学名称
- 2-Cyano-1-甲基-3- {2- [((5-甲基-1 H-咪唑-4-基)甲基磺烷基]乙基}鸟嘌呤}
- 分子
- C 10 H 16 N 6 S
- 分子量
- 252.34
- 熔点
- 140-144°C
- 结构公式
- 特点
- ・白色结晶粉,没有气味和苦味。
・很容易溶于甲醇或乙酸(100),在某种程度上很难溶于乙醇(95),很难溶于水中,并且几乎不会溶解在二乙醚中。
・溶解在稀有的盐酸中。
・逐渐通过光颜色。
处理的预防措施
- 稳定性测试
- 由于使用最终包装产品[室温(1至30°C),3年]进行长期存储测试,外观和内容在标准范围内,Simetidine Innotes Innotes 200mg“ NP”在正常市场分布中为3。已确认这一年是稳定的。 2)
包装
- 2ml x 50管
主要文献和文档请求目的地
主要文献
- 1)
- 第16次修订的日本药房评论
- 2)
- Nipro Co.,Ltd。:在 - 房屋材料(稳定性测试)中
文学要求
- 文献请求 /产品信息查询
请在下面请求主文档列中描述的内部材料。
Nipro Corporation Pharmaceutical信息办公室 - 531-8510 HONJO WEST 3-9-3,大阪Kita-ku
- 0120-226-898
- 传真06-6375-0177
制造商等的姓名或名称和地址等。
- 制造和销售
- Nipro Co.,Ltd.
- 大阪市北库3-9-3 3-3