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Simetidine片200mg“ YD” / simetidine片400mg“ yd”zh-

药品上市日期 |

功效或作用 |

药品介绍

2013年７月

○胃溃疡，十二个肠溃疡

通常，成年人将成年人分为每天800毫克的成年人，为成年人。它也可以每天分为四次（每顿饭后和睡觉前）或一次（上床睡觉前）。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

○平均溃疡，Zollinger-Ellison综合征，反流性食管炎，上胃肠道出血（由于消化溃疡，急性压力溃疡，出血胃炎）

通常，成年人将成年人分为每天800毫克的成年人，为成年人。此外，一天的数量可以分为四次（每顿饭后和上床睡觉之前）。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。
但是，在上消化道出血的情况下，通常以正常的注射剂开始治疗，在可能的情况下，它可以切换到口服给药。

○改善以下疾病的胃粘膜病变（出血，出血，红色，水肿）急性胃炎，慢性胃炎的急性疲劳

通常，成年人每天分为400毫克（早餐后和上床睡觉前）。也可以对其进行一次管理（上床睡觉之前）。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

与使用和剂量有关的预防措施

在肾脏疾病的患者中，血液浓度持续，因此应减少剂量或必须使用给药间隔。
由于血液透析将杀脚剂切除，如果将其用于接受血液透析的患者，则必须在透析后进行给药。在腹膜透析中，Shimetidine的去除率仅为（剂量的5％或更少）。

Simetidine片200mg“ YD” / simetidine片400mg“ yd”

创建或修订年

*2017年9月修订（第二版）

创建于2013年7月

日本标准产品分类编号

872325

医学分类名称

_H2受体拮抗剂

销售名称: simetidine锁200mg“ yd”

销售名称代码

2325001F1548

批准 /许可号码

批准编号: 22500AMX00500
商标: 西米替丁片

药品价格标准日期

2013年六月

销售日期

2013年7月

储蓄，到期日期等

储蓄: 室温存储，密封竞赛
截止日期: 在外部盒子上显示的到期日期内使用。

作品

在一个平板电脑中，它含有200毫克的simetidine。
包括添加剂包括羟基propellulose，Carmelose CA，硬脂酸盐MG，氢化素，氧化钛和Tark。

特点

这是一个白色胶片涂层锁。
外部形式
外形
外形侧
直径（mm）: 大约8.5
厚度（mm）: 大约5
重量（毫克）: 230
识别码（PTP）: YD 169

销售名称: simetidine片400mg“ yd”

销售名称代码

2325001F2234

批准 /许可号码

批准编号: 22500AMX00501
商标: 西米替丁片

药品价格标准日期

药品标准

销售日期

2013年7月

储蓄，到期日期等

储蓄: 室温存储，密封竞赛
截止日期: 在外部盒子上显示的到期日期内使用。

作品

在一个平板电脑中，它含有400毫克的simetidine。
包括添加剂包括羟基propellulose，Carmelose CA，硬脂酸盐MG，氢化素，氧化钛和Tark。

特点

这是一个白色胶片涂层锁。
外部形式
外形
外形侧
直径（mm）: 大约11个
厚度（mm）: 大约5
重量（毫克）: 450
识别码（PTP）: YD 362

一般名称

simetidine锁

限制

（请勿对下一个患者进行管理）

对Simetidine有超敏反应史的患者

功效 /效果

功效或效果 /用法和剂量

○胃溃疡，十二个肠溃疡

○平均溃疡，Zollinger-Ellison综合征，反流性食管炎，上胃肠道出血（由于消化溃疡，急性压力溃疡，出血胃炎）

○改善以下疾病的胃粘膜病变（出血，出血，红色，水肿）急性胃炎，慢性胃炎的急性疲劳

与使用和剂量有关的预防措施

在肾脏疾病的患者中，血液浓度持续，因此应减少剂量或必须使用给药间隔。
由于血液透析将杀脚剂切除，如果将其用于接受血液透析的患者，则必须在透析后进行给药。在腹膜透析中，Shimetidine的去除率仅为（剂量的5％或更少）。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1.肾功能不全的患者（请参阅与使用和剂量有关的部分）
2.肝脏损伤的患者
3.有超敏反应史的患者
4.老年人（请参阅“老年人行政”的部分）

重要的基本预防措施

在治疗中，仔细观察该进度，仅使用根据医疗状况进行治疗所需的最低限度，如果该药物无效，请切换到其他疗法。注意血液雕像，肝功能，肾功能等。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

医用药物代谢酶，例如药物名称，代谢和排泄物，导致P-450的活性减少： Kumarin-based anticoacemic drugs, Walfarinbenzodiazepine drug diazepam toramidazolam such as fenitinito-in-carbamazepine, anti-depressed antidepressant, etc. Antagonist agent Nifeigipine, anti -arrhythmic agent lidocaine, etc. Kisanthin drugs Theofylin Amino Philin, etc.
临床症状 /度量方法: 由于据报道它会增加这些药物的血液浓度，因此有必要仔细施用这些药物，例如减轻体重。
机械 /危险因素: 该药物抑制肝脏药物代谢酶P-450（CYP1A2，CYP2C9，CYP2D6，CYP3A4等），以延迟这些药物的代谢和排泄。
pro链酰胺，例如毒品名称
临床症状 /度量方法: 由于据报道它会增加这些药物的血液浓度，因此有必要仔细施用这些药物，例如减轻体重。
机械 /危险因素: 该药物抑制了在近静脉管中专业的Cine酰胺的运输，从而降低了肾脏清除率。
Ellislomycin，等等
临床症状 /度量方法: 由于据报道它会增加这些药物的血液浓度，因此有必要仔细施用这些药物，例如减轻体重。
机械 /危险因素: 未知

副作用

: 该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1.休克，过敏性症状（均经常未知）

可能会出现冲击，过敏性症状（全身发红，呼吸困难等），因此请务必观察它，如果发现异常，请停止给药，并采取适当的措施。

2.修复的贫血，减少Hollen细胞，肿瘤细胞增多症，血小板还原（均经常未知）

可以发生修复贫血，小核细胞增多症，农业细胞增多症和血小板降低，因此，如果您患有普遍的不适，虚弱，皮下 /下属出血，发烧等，您将在此时进行血液检查。找到并采取适当的措施。

3.间质性肾炎，急性肾衰竭（均经常未知）

由于可能会出现间质肾炎和急性肾衰竭，如果产生发烧，发现肾功能检查值（BUN，肌酐等）等，则立即停用了给药并停用适当的治疗方法。

4.皮肤粘膜综合征（Stevens-Johnson综合征），有毒表皮（Lyell综合征）（两者都是未知）

可能会出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）和有毒表皮（Lyell综合征），因此进行了足够的观察结果，如果出现这种症状，请立即停止给药。

5.肝损伤（频率未知）

由于可能会出现黄疸，AST（GOT），ALT（GPT）等，因此定期进行足够的观察，例如执行肝功能测试，并取消，如果发现异常。

6.心脏块，例如心房房间块（频率未知）

可能会出现诸如车厢块之类的心脏块，因此在这种情况下，请停止管理并采取适当的措施。

7.意识障碍，抽搐（都经常未知）

由于可能会出现意识障碍和抽搐，因此应观察到，如果发现异常，请停止给药并采取适当的措施。应当指出的是，肾功能障碍患者特别可能出现。

另一个副作用

: 如果确认以下副作用，则根据需要采取适当的措施，例如减肥和取消。
肾: 未知频率; 面包上升，瞬态肌酐上升
高敏性^注1）: 未知频率; 皮疹，周围神经病^2）
内部^分区1）: 未知频率; 体操，牛奶分泌，勃起功能障碍的增加
精神科: 未知频率; 常规情况，抽搐，头痛，头晕，四肢麻木，僵硬，嗜睡，河马症状，昏昏欲睡，沮丧，幻觉
心血管: 未知频率; 心动过速，心动过缓，心pat
消化器官: 未知频率; 便秘，腹胀，腹泻
其他的: 未知频率; 热量产生，全身热量，排尿困难，肌肉疼痛，胰腺炎，脱发

关于其他副作用的注释

注意1）如果出现这些症状，请停止给药并采取适当的措施。

注2）已经报道了基于易怒血管炎症的周围神经病。

老年人的管理

应该仔细管理老年人，例如减轻体重或延长管理间隔。: [该药物主要是从肾脏排出的，但是在老年人中，肾功能通常会降低，因此血液浓度可能持续下去。这是给出的

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。: 仅当确定治疗的治疗超过孕妇或可能怀孕的妇女的危险时，才应进行管理。
[尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的
2。: 希望在哺乳期间避免给女性服用，但是如果您不可避免，请避免母乳喂养。
[据报道，它将转移到母乳。这是给出的

给儿童的管理等

没有建立儿童的安全等（使用的经验更少）。

过量

症状 /体征: 在国外，在某些情况下，严重的中枢神经症状，例如服用20 g至40 g simetidine之后的意识丧失，以及成年人的死亡人数超过40 g。在日本，有报道说一次过量服用50片（10 g），外国有100片（20 g），但没有显着影响。
治疗: 进行呕吐，胃清洗等并提供适当的治疗。

适用的预防措施

在毒品时: PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。（据报道，PTP板的硬角刺刺入食管粘膜，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎）。

其他预防措施

1。: 据报道，基于抗抗和罗芬的作用，动物毒性测试可减少前列腺和旋转重量。
2。: 据报道，对24个月大的大鼠施用的有毒测试增加了良性睾丸中细胞的发生。
3。: 由于该药物的给药可能会掩盖胃癌引起的症状，因此有必要确认其不是恶性肿瘤。

药代动力学

simetidine锁200mg“ yd”
simetidine片400mg“ yd”

药代动力学表
simetidine锁200mg“ yd”
判断参数判断参数参考参数参考参数
AUC _0-10
（μg/hr/ml） cmax
（μg/ml） tmax
（HR） T _1/2
（HR）
simetidine锁200mg“ yd” 4.36±0.55 1.19±0.33 1.6±0.7 2.0±0.2
标准准备（平板电脑，200 mg） 4.41±0.53 1.24±0.26 1.8±0.7 2.0±0.3

（平均±标准偏差，n = 14）

simetidine片400mg“ yd”
判断参数判断参数参考参数参考参数
AUC _0-12
（μg/hr/ml） cmax
（μg/ml） tmax
（HR） T _1/2
（HR）
simetidine片400mg“ yd” 8.78±2.14 2.05±0.59 1.8±0.6 2.1±0.2
标准准备（平板电脑，400毫克） 9.42±1.32 2.29±0.55 1.8±0.6 2.1±0.3

（平均±标准偏差，n = 16）

**simetidine锁200mg“ yd”**
	判断参数	判断参数	参考参数	参考参数
	AUC _0-10 （μg/hr/ml）	cmax （μg/ml）	tmax （HR）	T _1/2 （HR）
simetidine锁200mg“ yd”	4.36±0.55	1.19±0.33	1.6±0.7	2.0±0.2
标准准备（平板电脑，200 mg）	4.41±0.53	1.24±0.26	1.8±0.7	2.0±0.3

**simetidine片400mg“ yd”**
	判断参数	判断参数	参考参数	参考参数
	AUC _0-12 （μg/hr/ml）	cmax （μg/ml）	tmax （HR）	T _1/2 （HR）
simetidine片400mg“ yd”	8.78±2.14	2.05±0.59	1.8±0.6	2.1±0.2
标准准备（平板电脑，400毫克）	9.42±1.32	2.29±0.55	1.8±0.6	2.1±0.3

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称: simetidine
化学名称: 2-Cyano-1-甲基-3- {2- [（（5-甲基-1 H-咪唑-4-基）甲基甲基]乙基}鸟嘌呤
分子: C ₁₀ H ₁₆ N ₆ S
分子量: 252.34
结构公式
特点: 它是一种白色的结晶粉，没有气味，味道很苦。
溶解在甲醇或乙酸中很容易（100），在某种程度上很难溶于乙醇（95），很难溶于水中，几乎不溶于二乙基。
溶解在稀有的盐酸中。
逐渐被光着色。