不清楚

含倾斜的颗粒

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创建或修订年

** 2019年10月修订（第13版）

*修订于2018年10月

日本标准产品分类编号

872329

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果公告年（最新）

1986年1月

医学分类名称

胃炎 /消化溃疡

批准，等等

销售名称

含倾斜的颗粒

销售名称代码

YJ（医疗监狱）代码

2329107D1096

批准 /许可号码

批准编号

22100AMX00808

商标

kolantyl

药品价格标准日期

2009年9月

销售日期

不清楚

储蓄，到期日期等

积累

室温保存（水分吸收预防措施）

截止日期

在外部盒子上显示（3年使用期）

作品

成分 /内容（1G）

5mg的盐酸盐盐盐
干铝氧化铝400mg
氧化镁200 mg

添加剂

羟基丙糖，白糖，玉米，硬脂酸，二氧化硅含有二氧化物

特点

审查和代理

这是一个白色颗粒。

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1. **引入阻塞角度青光眼[盐酸盐盐在该药物中的抗色酸作用可能会增加眼内压力，并可能恶化症状。这是给出的 2.由于前列腺肥大而引起的尿疾病患者[由于盐酸二核盐酸盐在该药物中的抗胆碱作用可能会恶化。这是给出的 3.患有严重心脏病的患者[盐酸二核酸盐在该药物中的抗色作用可能会引起呼吸症，心动过速等，并且可能会使症状恶化。这是给出的 4.瘫痪的回肠患者[抑制这种药物中盐酸盐的肠道运动将增加肠道阻塞，并可能恶化症状。这是给出的 5.接受透析治疗的患者[长期服用可能引起铝脑病，铝骨病，贫血等。这是给出的

功效或效果

在以下疾病中改善主观症状和其他明显的发现

胃溃疡，十二个肠溃疡，胃炎

用法和剂量

通常，1-2G每天给成人3-4次。

此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

　

参考：

饭后（甚至在睡觉前）在饭后（如有必要）根据症状可能出现饮食（如有必要）进行口服治疗。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1. **开头青光眼患者[盐酸盐水中的巡逻行动可能会增加眼内压，并可能恶化症状。这是给出的

2.前列腺肥大的患者[由于该药物中盐酸盐的抗胆碱作用而导致尿液疾病的风险。这是给出的

3.甲状腺功能亢进症的患者[盐酸盐盐在该药物中的抗胆碱作用可能会使呼吸症恶化，并与甲状腺功能亢进有关。这是给出的

4.溃疡性结肠炎的患者[可能是由于该药物中盐酸二氧化盐的肠道运动抑制而出现的有毒巨型结肠。这是给出的

5.肾脏疾病的患者[长期服用可能会导致铝脑病，铝骨病，贫血等，因此会定期测量血液铝，磷酸蛋白酶等。这是给出的

6.心脏功能障碍的患者（拥挤心力衰竭，心律不齐等）[该药物中的盐酸盐盐可引起呼吸症，心动过速等，氧化镁可能会导致心动过缓并恶化症状。这是给出的

7.腹泻的患者[该药物中的氧化镁可能促进腹泻。这是给出的

8.患有高饮血血症的患者[该药物中的氧化镁可能会使高辛基高金刚血症恶化。这是给出的

9.缺乏磷酸盐的患者[该药物中氢氧化铝干燥可能会抑制磷酸盐的吸收。这是给出的

10.高温环境中的患者这是给出的

11.老年人[请参阅“老年人行政”部分]

重要的基本预防措施

由于正在使用该药物的患者可以支付给危险的机器（例如驾驶汽车）的操作，因为它可能会引起观点的障碍和嗜睡。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

1。药物名称，例如药物名称，抗胆碱效应，抗阿吉剂fenoch阳极Agin Mao抑制剂，等等。

临床症状 /度量方法

临床症状：由于抗胆碱性作用增强，可能导致挫败感，尿液障碍，心动过速，心动过速，便秘或口腔干燥。

机械 /危险因素

盐酸盐酸盐在该药物中的抗醇蛋白作用可能会增强。

2。药物名称等。柠檬酸制备，柠檬酸钠等。

临床症状 /度量方法

血铝浓度可能会升高。

机械 /危险因素

机理：形成螯合物并促进铝吸收。
危险因素：肾功能不全的患者

3。药物名称等。基于TETRA循环的抗生素TETRA循环Doxysiclin，等等。

临床症状 /度量方法

由于可以降低四循环抗生素（TC）的影响，因此应在TC给药后3至4小时给予该药物。

机械 /危险因素

通过与Al ³⁺和Mg ²⁺形成不溶性螯合物，抑制了TC和喹诺酮抗菌剂的吸收。

四个。基于Drawnolone的抗菌剂Revofofoxacin Rommomo floxacin，等等。

临床症状 /度量方法

由于可以降低喹诺酮抗菌剂的作用，因此该药物应在喹诺酮类药物给药后2小时施用。

机械 /危险因素

通过与Al ³⁺和Mg ²⁺形成不溶性螯合物，抑制了TC和喹诺酮抗菌剂的吸收。

五。吸尘腺激素剂，等。

临床症状 /度量方法

甲状腺激素药物的作用可能会降低。

机械 /危险因素

通过吸附这种药物，抑制了甲状腺激素药物的吸收。

6。钠多保硫酸钠，例如药物名称

临床症状 /度量方法

碱性病可能会出现，因此请务必观察电解质。

机械 /危险因素

通过结合该药物和离子交换树脂的金属阳离子来重新连接肠道中分泌的碳酸氢钠。

7。诸如毒品名称的青霉素

临床症状 /度量方法

有降低青霉素作用的风险。

机械 /危险因素

据报道，青霉素的吸收率降低。

8。大量牛奶名称，例如药物名称等。

临床症状 /度量方法

临床症状：可能会发生牛奶 /碱综合征（高广播，高血清，碱中毒等）。
措施：如果出现症状，请停止给药。

机械 /危险因素

随着代谢性碱中毒的持续，尿管中的钙重吸收增加。

有关联合用途的预防措施

由于Al ³⁺和Mg ²⁺在该药物中的吸附作用以及消化道中体液的pH值的增加，因此可能会影响合并药物的吸收和排泄，因此应施用1-2小时。

副作用

概述表达状态，副作用

在重新评估结果中的669例安全评估病例中，有39（5.8％），包括临床测试值中异常波动，被认识到^1） 。

严重的副作用

铝性脑病，铝骨病，贫血（频率未知）：在该药物中长期服用氢氧化铝长期给药可能会导致铝脑病，铝骨病，贫血，贫血等。

另一个副作用

高敏性^注1

小于0.1％

皮疹 /如此发痒

眼睛

0.1-5％

大约虚荣障碍，眼内压力高

精神科

0.1-5％

头痛 /头部体重，头晕，嗜睡

消化器官

5％或更多或频率未知

口和便秘

消化器官

0.1-5％

腹泻，松散的凳子，恶心，呕吐，腹腹胀 /不适，肠，厌食症

心血管

0.1-5％

心p

泌尿科

0.1-5％

尿液障碍

代谢不必要的^命令2

5％或更多或频率未知

高镁血症（氧化镁的长期质量给药时）

其他的

0.1-5％

疲劳，无力

注意1：如果出现症状，请停止给药。

注2：如果异常，请采取适当的措施，例如减肥或静息药物。

老年人的管理

应该仔细服用老年人，因为由于抗胆碱性作用，他们倾向于表现出口渴，便秘，眼内压的改善等。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1.只有在超过治疗的危险之外，才能服用可能怀孕的孕妇或妇女。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

2.仅当确定哺乳女士超出治疗风险时，请只管理。 [据报道，这种药物中的盐酸盐氧化盐转移到人类母乳中。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全性。 [我没有经验。这是给出的

药代动力学

1.血浆浓度

图1和¹显示了当含有2G的花岗硫素时，含有含有长石的花岗素时，含有与健康的成年男子的长石ul素时，无染色体的血浆和药物为导向参数的血浆浓度。

表1请参阅疾病的参数

2.排泄

当^一排健康的成年男性男性男性男性男性男性盐酸盐30毫克/天7天，盐酸盐及其代谢物的主要排泄途径是肾脏的，在1小时内在尿液中识别。尿液排泄率为79.5％，排泄率为8.4％或^更低。 （外国人的数据）

药代动力学表

表1 Zisicromine参数

n	cmax（ng/ml）	tmax（HR）	AUC 0-9 （ng/hr/ml）	T 1/2 （HR）
十	19.36±7.66	1.70±0.68	88.16±29.48	3.12±0.89

（测量方法：GC-MS）（平均值±SD）

临床结果

使用内窥镜检查结果作为重新评估结果的指标的有效评估目标是胃溃疡225例，十二个肠溃疡中有75例，每个患者中有92.0％（207％）和90.7％（68）。此外，有111例有效评估目标主要是胃炎的损失和改善，有效效率为86.5％（96） ^1） 。

药物

1.药物作用

（1） Spasmofir动作

Jisicromine盐酸盐具有类似阿托品样作用的双重作用，可阻止胃肠道管道的副交感神经性神经性痕迹，并放松平滑肌，并像帕帕贝林一样的动作，直接在平滑肌上作用和放松在平滑肌上^{4），5。）} 。

表2请参阅各种痉挛的动作比较

（2）酸控制作用

氧化镁的酸控制反应迅速，而干氢氧化铝的酸控制作用长^6） 。

1）通过钩子控制功率（如何在体外测量酸控制剂的中和速度和动作时间）

该药物在0.1 mol/L盐酸溶液中迅速反应，并迅速上升至pH值为7.0至8.0的高pH值。之后，它下降并持续左右。据认为，这意味着当氧化镁反应时，获得了高pH部分，当pH下降并降至4.0以下时，干燥的铝制凝胶会反应并保持在PH4.0附近。 PH3.0或更高的持续时间（Min）为94.8±0.8（ n = 5，平均值±SD） ^2） 。

2）盐酸盐消耗量

该药物的1G具有0.1 mol/L盐酸200 mL或更多的功率控制。

2.作用机理

盐酸盐酸敏敏剂可解决胃的胃并抑制盐酸分泌。酸控制剂抑制基于pH的变化的胃酸中和，胃蛋白酶活性，并指示胃粘膜涂层。

药物表

表2各种Sparson的动作比较

毒品＼	运动护士动作比（阿托品）	肌肉作用比（帕帕贝林）
盐酸盐	1	1
阿托品硫酸盐水合物	8	1
盐酸辣椒酱	0.01	0.5

（马格努斯法，兔去除肠道）

有关活性成分的物理和化学知识

1。

一般名称：盐酸盐二氧化碳（JAN）[外国法规]
二环球型脑ch

化学名称：2-（Deaththylamino）乙基[bicyclohecyl] -1-羧酸盐氢化甲酸盐

分子类型：C ₁₉ H ₃₅否₂・ HCl

分子量：345.95

化学结构：

敏感性：白色结晶粉，没有气味和苦味。
水，甲醇，乙酸（100），乙醇（99.5）或氯仿，它很容易溶于无水酸，并且极难溶于二乙醚中。
水溶液（1→100）的pH值为5.0至5.5。

熔点：170-175°C

2。

常规名称：氢氧化铝干（JAN）[日本局]
干氢氧化铝凝胶

灵敏度：白色工业粉末，没有风味或味道。
它几乎不溶于水，乙醇（95）或乙醚。
它主要溶解在稀有的盐酸或氢氧化钠中。

3。

常规名称：氧化镁（Jan）[日本局]
氧化镁

化学名称：氧化镁

分子类型：MGO

分子量：40.30

敏感性：白色粉末或谷物，没有气味。
它几乎不溶于水，乙醇（95）或乙醚。
溶解在稀有的盐酸中。
在空气中吸收水分和二氧化碳。

包装

cantyl-串联颗粒：SP105G（1G x 105包），
SP1050G（1G x 1050数据包）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Hiroshi Matsuo等：最新医学， 1958，13 （10），2694，27文献

2）

Yasushi Takagishi等：在 - 房屋材料（酸控制和疾病血浆浓度，1980年）

3）

Danhof，Ieet Al。：codicol.appl.pharmacol。，1968，13，16

四）

McGrath，Wret al.：J.Pharmacol.exp.ther.1964，146，354

五）

布朗， BBET AL。

6）

Hirozo Okazaki：药房， 1957，8，39

文学要求

*请在下面请求主文档中描述的内部材料。

共和国制药行业有限公司。查询窗口

3-2-4 Nakanoshima，Kita-Ku，大阪530-0005

0120-041-189

传真06-6121-2858

制造商等的姓名或名称和地址等。

*制造和分销商

Republic Pharmaceutical Co.，Ltd。

3-2-4 Nakanoshima，大阪Kita-Ku