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含Lesporix的颗粒jazh-CN

药品上市日期 |

药品介绍

1994年7月

含Lesporix的颗粒

创建或修订年

** 2019年7月修订（第七版）

* 2012年5月修订

日本标准产品分类编号

872329

医学分类名称

胃 /消化溃疡治疗剂

批准，等等

销售名称: 含Lesporix的颗粒

销售名称代码

2329107D1100

批准 /许可号码

批准编号: 22100AMX01184000
商标: 颗粒

药品价格标准日期

2009年9月

销售日期

1994年7月

储蓄，到期日期等

储蓄: 室温保存（水分吸收预防措施）
截止日期: 在外部盒子和容器上显示

作品: 包含Lesporix的颗粒包含1G中间和组件。
盐酸盐盐…………………………5mg
干铝氢氧化物凝胶………………400mg
氧化镁…………………………200mg
添加剂白糖，玉米，羟基丙糖蛋白，轻质无水漫画酸

表格的特征: 含有lesporix的颗粒是白色颗粒，没有气味，一开始味道甜而痛苦。该产品的容量为1克内容。

限制

（请勿对下一个患者进行管理）

**（1）青光眼患者: [盐酸盐在该药物中的抗胆碱作用增加了眼内压力，并可能恶化症状。这是给出的
（2）由于前列腺肥大而引起的尿液疾病的患者: [盐酸盐的抗胆碱作用可能会使排尿障碍恶化。这是给出的
（3）严重心脏病的患者: [盐酸疾病的抗甲洛林作用可能会引起呼吸症，心动过速等，并可能导致症状恶化。这是给出的
（4）瘫痪的回肠患者: [该药物中盐酸盐的肠道运动的肠道阻塞可能会增强肠道阻塞，并可能恶化症状。这是给出的
*（5）接受透析治疗的患者: [长期给药可能引起铝脑病，铝骨病，贫血等。这是给出的

功效或效果

在以下疾病中改善主观症状和其他明显的发现: 胃溃疡，十二个肠溃疡，胃炎

用法和剂量

: 通常，每天1-2克成人3-4次。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1）前列腺肥大的患者: [由于盐酸盐酸盐在该药物中的抗胆碱作用，存在小便障碍的风险。这是给出的
2）甲状腺功能亢进的患者: [盐酸二氧化盐的抗胆碱作用可能会使呼吸症恶化和与甲状腺功能亢进有关的心动过速。这是给出的
3）溃疡性结肠炎患者: [由于该药物中盐酸盐盐的肠道运动抑制，可能出现有毒的巨型结肠。这是给出的
* 4）肾功能不全的患者: [长期给药可能引起铝脑病，铝骨病，贫血等，因此有必要定期测量血液铝，磷，碱性促蛋白酶等。这是给出的
5）心脏功能障碍的患者（拥挤心力衰竭，心律不齐等）: [羟基盐酸盐可能会引起呼吸症，心动过速等，氧化镁可能会导致心动过缓并恶化症状。这是给出的
6）腹泻患者: 腹泻的患者[该药物中的氧化镁可能促进腹泻。这是给出的
7）患有高铁血症的患者: 高甲虫血症[该药物中氧化镁的患者可能会恶化高gun虫血症。这是给出的
8）磷酸盐缺乏症患者: [该药物中的干和铝制凝胶可能抑制磷酸盐的吸收。这是给出的
9）高温环境中的患者: [由于盐酸盐在该药物中的抗胆碱作用，可能会抑制出汗。这是给出的
** 10）开头角度青光眼的患者: [盐酸盐在该药物中的抗胆碱作用增加了眼内压力，并可能恶化症状。这是给出的
11）老年人: [请参见“老年管理”部分]

重要的基本预防措施

: 服用该药物的患者应注意危险的机器的操作，例如驾驶汽车，因为这可能会引起人们的障碍和嗜睡。

相互作用

Al ³⁺和Mg ²⁺吸附效应以及消化道中pH液的增加可能会影响组合药物的吸收和排泄。

合并用途的注释

（请注意联合使用）

药物名称，例如药物名称，抗胆碱效应，抗阿吉剂fenoch阳极Agin Mao抑制剂，等等。
临床症状 /度量方法: 临床症状：由于抗胆碱作用的增强，可能会引起挫败感，尿液障碍，心pit，心动过速，便秘或口干。
机械 /危险因素: 盐酸盐酸盐在该药物中的抗醇蛋白作用可能会增强。
柠檬酸制备等。柠檬酸钠水合物等。
临床症状 /度量方法: 血铝浓度可能会升高。
机械 /危险因素: 机理：形成螯合物并促进铝吸收。
危险因素：肾功能不全的患者
药物 - 环素抗生素四元毒素多Xysycline，等等。 ETC
临床症状 /度量方法: 由于TETRA循环抗生素（TC）的作用可能会削弱，因此应在TC给药后3至4小时给予该药物。
机械 /危险因素: 通过在该药物中与Al ³⁺和Mg ²⁺形成不溶性的螯合物，抑制了TC和喹诺酮抗菌剂的吸收。
基于Drawnolone的抗菌剂Revofofoxacin Rommomo floxacin，等等。
临床症状 /度量方法: 由于可以降低喹诺酮抗菌剂的作用，因此应在捐赠喹诺酮后2小时服用该药物。
机械 /危险因素: 通过在该药物中与Al ³⁺和Mg ²⁺形成不溶性的螯合物，抑制了TC和喹诺酮抗菌剂的吸收。
吸尘腺激素剂，等。
临床症状 /度量方法: 甲状腺激素药物的作用可能会降低。
机械 /危险因素: 通过吸附这种药物，抑制了甲状腺激素药物的吸收。
钠多保硫酸钠，例如药物名称
临床症状 /度量方法: 碱性病可能会出现，因此请务必观察电解质。
机械 /危险因素: 通过结合该药物的金属阳离子和离子交换树脂，在肠道中分泌的碳酸氢钠被重吸收。
诸如毒品名称的青霉素
临床症状 /度量方法: 有降低青霉素作用的风险。
机械 /危险因素: 据报道，青霉素的吸收率降低。
大量牛奶名称，例如药物名称等。
临床症状 /度量方法: 临床症状：可能会发生牛奶 /碱综合征（高广播，血症血症，碱中毒等）。
措施：如果出现症状，请停止给药。
机械 /危险因素: 随着代谢性碱中毒的持续，尿管中的钙重吸收增加。

毒品名称，等等	临床症状 /度量方法	机械 /危险因素
用抗胆碱性作用松鼠的药物基于基于抗抑郁药的抗抑郁药Fenoch阳极抑制剂MAO抑制剂，等等。	临床症状：由于抗胆碱作用的增强，可能会引起挫败感，尿液障碍，心pit，心动过速，便秘或口干。	盐酸盐酸盐在该药物中的抗醇蛋白作用可能会增强。
柠檬酸制备柠檬酸水合钠等	血铝浓度可能会升高。	机理：形成螯合物并促进铝吸收。危险因素：肾功能不全的患者
TETRA环素抗生素Tetra Cycling Doxes Cyclin ETC	由于TETRA循环抗生素（TC）的作用可能会削弱，因此应在TC给药后3至4小时给予该药物。	通过在该药物中与Al ³⁺和Mg ²⁺形成不溶性的螯合物，抑制了TC和喹诺酮抗菌剂的吸收。
Kinolon抗菌剂Revoofloxacin Romo Floxacin，等等。	由于可以降低喹诺酮抗菌剂的作用，因此应在捐赠喹诺酮后2小时服用该药物。	通过在该药物中与Al ³⁺和Mg ²⁺形成不溶性的螯合物，抑制了TC和喹诺酮抗菌剂的吸收。
甲状腺激素剂，recotiproxine钠等	甲状腺激素药物的作用可能会降低。	通过吸附这种药物，抑制了甲状腺激素药物的吸收。
钠硫酸钠	碱性病可能会出现，因此请务必观察电解质。	通过结合该药物的金属阳离子和离子交换树脂，在肠道中分泌的碳酸氢钠被重吸收。
青霉素	有降低青霉素作用的风险。	据报道，青霉素的吸收率降低。
大量牛奶钙制剂	临床症状：可能会发生牛奶 /碱综合征（高广播，血症血症，碱中毒等）。措施：如果出现症状，请停止给药。	随着代谢性碱中毒的持续，尿管中的钙重吸收增加。

副作用


: 该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

*铝制脑病，铝骨病，贫血（频率未知）：: 在该药物中长期施用氢氧化铝可能会引起铝脑病，铝骨病，贫血等，因此可以仔细地给药。

另一个副作用

高敏性^注1: 未知频率; 皮疹，如此发痒，等等。
眼睛: 未知频率; 大约词汇障碍，眼内压的改善等。
精神科: 未知频率; 头痛 /头部体重，头晕，嗜睡等。
消化器官: 未知频率; 口渴，便秘，腹泻，松散的凳子，恶心 /呕吐，腹胀，不适，肠道，厌食等等。
心血管: 未知频率; 心pit，等等。
泌尿科: 未知频率; 尿液障碍
代谢不必要的^命令2: 未知频率; 高镁血症（氧化镁的长期质量给药时）
其他的: 未知频率; 疲劳，无力

	未知频率
高敏性^注1	皮疹，如此发痒，等等。
眼睛	大约词汇障碍，眼内压的改善等。
精神科	头痛 /头部体重，头晕，嗜睡等。
消化器官	口渴，便秘，腹泻，松散的凳子，恶心 /呕吐，腹胀，不适，肠道，厌食等等。
心血管	心pit，等等。
泌尿科	尿液障碍
代谢不必要的^命令2	高镁血症（氧化镁的长期质量给药时）
其他的	疲劳，无力

注意1：如果出现症状，请停止给药。

注2：如果发生异常，请采取适当的措施，例如减肥或去除药物。

老年人的管理

应该仔细服用老年人，因为由于抗胆碱性作用，他们倾向于表现出口渴，便秘，眼内压的改善等。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1）仅当孕妇或可能怀孕的妇女被认为超过危险时，才熟食。: [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的
2）仅当确定泌乳的妇女超过治疗中治疗的危险时，只有行政管理。: [据报道，这种药物中的盐酸盐氧化盐转移到人类母乳中。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全。: [我没有经验。这是给出的

药代动力学

生物等效测试^1）

含Lesporix的颗粒和标准制剂用于通过跨界方法对健康成年男孩的健康成年男孩进行测量2 g，以测量血浆异洛宁盐酸浓度，并获得获得的药物体参数（AUC，CMAX）。根据90％置信区法律，统计分析在log（0.8）到log（1.25）的范围内，并确认了两种药物的生物等效性。

血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的时间数量等）而有所不同。

药物

: ○盐酸盐盐水抑制了兔肠道中乙酰胆碱和BACL ₂引起的痉挛，还抑制了麻醉猫中乙酰胆碱引起的肠道花费的运动和收缩。此外，大鼠降低了食物的肠运输速度。 ^2）
: ○羟基盐酸盐是低浓度，高浓度，低浓度的非竞争竞争，在梅尔莫顿（Meper Motton）中由于乙酰胆碱而在收缩中浓度高浓度。它还显示了对Brazi -Kinin和组胺合同的抑制作用。 ^3）
: ○氧化镁是快速作用的，氢氧化铝干燥可中和可持续性中的胃酸。当时，两种药物都不会产生二氧化碳，因此由于胃 - 壁刺激而导致的胃酸分泌没有增加。
: ○与单个药物相比，通过比较这三种药物来抑制各种实验性溃疡的发生。^四）

有关活性成分的物理和化学知识

（1）
（2）
（3）

处理的预防措施

稳定性测试^5）

由于使用最终包装产品的加速测试（40°C，相对湿度为6个月），据推测，在正常的市场分布下，含有Lesporix的颗粒稳定了三年。

包装

100克，1,000克

1G（1包）x 2,000包

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

2）McGrath。WR等：J。Pharmacol。Exp。Ther。，146：354（1964）

3）Brown。BB等人：J。Am。Pharma。Assoc。

4）Susumu Okabe等：Applied Pharmacy，12（5），759（1976）

5）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。
Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。医疗信息部

1-16-1，Toshima Kita，Ikeda-Shi，大阪563-0036

电话：072-761-1456（代表）

传真：072-760-5252

制造和分销商: Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。; 1-26-1大阪市伊克达市Toshima Kita