Scralfert中的Scralfert的10％“ nig”

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创建或修订年

创建于2021年8月（第一版）

日本标准产品分类编号

872329

医学分类名称

胃 /消化溃疡治疗剂

批准，等等

销售名称

Scralfert中的Scralfert的10％“ nig”

销售名称代码

2329008S1130

批准 /许可号码

批准编号

30300AMX00326000

欧洲商品名称

Sucralfate口服溶液

药品价格

2021年12月

销售开始

2021年12月

到期日期，等等。

积累

室温保存

截止日期

在外观上显示的到期日期内使用。

作品

在10毫升中：
Scralfert Hydrate（蔗糖硫酸酯铝盐）... 1G
<加法>
羟基预淀粉，糖精钠水合物，紫杉苯甲酸，丙糖百分比丙酸，乙醇，甘油，香气，香气

特点

白色悬架，具有独特的香气和甜味

一般名称

Scralfart Hyderomatics液体溶液

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 接受透析治疗的患者[长期服用可能会导致铝脑病，铝骨病和贫血。这是给出的

功效 /效果

○胃溃疡，十二个肠溃疡

○以下疾病的胃粘膜病变（出血，发红，水肿）的改善

急性胃炎，慢性胃炎时期

用法 /剂量

通常，每天要服用10毫升成人3次。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

肾功能不全的患者[长期给药可能会导致铝脑病，铝骨病，贫血等，因此会定期测量血液铝，磷酸脂和碱性fatase。这是给出的

2。

缺乏磷酸盐的患者[与磷酸盐在消化道中结合并抑制其吸收。这是给出的

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

1。药物名称，柠檬酸制备柠檬酸钾，柠檬酸钠水合物等。

临床症状 /度量方法

注意不要同时服用，因为铝浓度可能会增加。

机械 /危险因素

人们认为形成螯合并促进铝吸收。

2。药物名称，钾钾等

临床症状 /度量方法

血清钾抑制离子噬菌体可能会降低。

机械 /危险因素

它被认为被非选择性的铝离子代替。

3。新的kinoron抗菌剂，例如药物名称，氯沙星，丙霉素盐酸盐，等等。

临床症状 /度量方法

通过同时服用，这些组合药物的吸收可能会延迟或抑制。据报道，这种相互作用通过在这种药物前两个小时服用综合药物来削弱这种相互作用。

机械 /危险因素

铝离子和联合药物形成一种不溶性的螯合物，延迟或抑制胃肠道吸收。

四个。吉他的制备等。Jigoxin等。基于基于Cyclin的Fenito Intetra Cyclin的抗生素硫磺等。

临床症状 /度量方法

通过同时服用，这些组合药物的吸收可能会延迟或抑制。据报道，通过转移药物的时间来削弱这种作用。

机械 /危险因素

该药物吸收了联合药物并延迟或抑制从消化道中的吸收。

五。绘制腺体激素剂，左胆氧化钠水合物等。

临床症状 /度量方法

通过同时服用，这些组合药物的吸收可能会延迟或抑制。这些动作被认为通过移动药物的时间来减弱。

机械 /危险因素

通过在消化道中吸附该药物，这些药物的吸收受到抑制。

6。药酸，胆汁酸制剂ursodio毒理，kenodio毒理酸

临床症状 /度量方法

通过同时服用，这些组合药物的吸收可能会延迟或抑制。这些动作被认为通过移动药物的时间来减弱。

机械 /危险因素

通过在消化道中吸附该药物，这些药物的吸收受到抑制。

7。诸如毒品名称，持续释放准备等名称

临床症状 /度量方法

同时服用它可能会减少苯蛋白的可持续财富。

机械 /危险因素

据报道，这种药物将抑制ophy蛋白释放制剂的吸收。

8。化学名称等。Kinjin，等等。

临床症状 /度量方法

众所周知，组合药物的排泄被酸控制剂（例如干铝凝胶）延迟。

机械 /危险因素

通过酸控制剂的尿液升高。

副作用

概述表达状态，副作用

（测试结果和频率是从砷中10％的包装插入件引用的）
有四个（1.6％）的副作用，247例（1.2％）中有3例（1.2％）和1（0.4％）的恶心（0.4％）。另一方面，根据该药物，评估的临床测试值没有异常的波动。 （在批准时）
（1）如果识别以下副作用，请采取适当的措施，例如减肥和撤退。

1.消化

未知频率

优雅，恶心等

2.消化

0.1-5％

便秘，恶心

3.皮肤

未知频率

皮疹，荨麻疹等。

4.超敏反应

未知频率

过敏反应

（2）长期管理：
应该仔细给药，因为长期给药可能会导致铝脑病，铝骨病，贫血等。

老年人的管理

通常，请注意剂量，因为老年人的生理功能会降低。

其他预防措施

据报道，在成年患者，低出生体重儿童和新生儿增长的衰竭中，通过管道营养治疗已经观察到胃结石和食管结石。停止服用该药物并采取适当的措施。

临床结果

在250名患者中进行的58个国内设施，250次胃溃疡， ^2）和^2）和² ）以及急性胃炎和慢性胃炎的一般临床试验结果如下。

主题	胃溃疡	十二指肠溃疡	急性胃炎和慢性胃炎
设施数量 /案件总数	23设施・ 75例	16个设施・ 70例	19个设施・ 105例
自我 - 症状的改善（％）	62/62病例（100）	60/62案件（96.8）	86/92案件（93.5）
内窥镜改善（治愈A）或中等改善b） （％）	50/64案例（78.1） a）	46/63病例（73.0） a）	78/92案件（84.8） b）
例如（％）	59/64案例（92.2）	56/63案件（88.9）	79/93案件（84.9）

药物

1.替代蛋白保护（胃粘膜保护）

与正常的胃粘膜相比，在十二指肠溃疡实验中口服口服的含量乙酸胃溃疡和¹⁴ C-氯酸水合物，在十二指肠溃疡实验中口服，选择性结合与胃和十二指肠溃疡部件结合，并形成保护层。促进^4） 。同样，即使在乙醇和阿司匹林胃炎大鼠中，也证实了¹⁴ C-氯化盐水合物对胃炎病变的选择性键和粘附^5） 。已经证实，当该药物口服对消化性溃疡和胃炎的患者口服时，这种药物与溃疡部位或胃炎病变具有很强的结合。被认为可以化学保护损伤免受胃汁消化量的保护侵害。形成保护层，并通过形成保护^{层6）至8）}来促进愈合。

2.胃溶液胃蛋白酶活性抑制作用^9）至12）

大鼠实验表明，胃汁中的胃蛋白酶活性（一种攻击因子）被抑制。

3.酸控制作用^11）12）

大鼠实验表明它具有酸对照。

4.促进再生粘膜和血管^13）14）

大鼠夹紧 - 皮质子溃疡实验显示了回收的粘膜的发展和增加的血管，从而促进了溃疡的愈合。

5.抗粉和溃疡愈合效果^{9）-11），14）-18）}

豚鼠或大鼠，组胺，类固醇，保留销和阿司匹林的应力识别出抗粉状效应，并且在实验性溃疡中识别出溃疡的愈合作用，例如夹紧粉刺，例如夹紧溃疡，例如夹紧粉刺，例如夹紧溃疡。 。

6.对胃炎模型的影响

该药物的初步给药被大大抑制了大鼠阿司匹林和乙醇胃炎^19） 。此外，位狮酸对实验性胃炎的治疗效果被识别为^20） 。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

舍尔芳烃水合物

化学名称

碱性铝蔗糖硫酸盐

分子

C ₁₂ H ₃₀ Al ₈ O ₅₁ S _8χAl （OH） ₃ Y H ₂ O

性欲

它是白色粉末，没有味道和味道。它几乎不溶于水，沸水，乙醇（95）或二乙醚。它溶解在稀释的盐酸或硫酸盐和氢氧化钠中。

结构公式

处理的预防措施

稳定性测试结果^21）

由于长期保存测试（室温为3年），因此可以证实，在正常市场分布下，SCRALFERT解决方案的“ Nig”稳定为三年。

包装

Scralfert中的Scralfert的10％“ nig”
包装：10ml x 210包

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Nisshin Gifu Factory Co. ，Ltd。in -House Materials（稳定性测试）

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