胃 /十二指肠溃疡

作为硫磺，每天150毫克的正常成年人分为三个分区。由于症状，应当适当地注意。

精神分裂症

通常，每天有300-600毫克的成年人口服。根据年龄和症状，应适当增加或减少，但每天可以增加到1200 mg。

抑郁 /抑郁

作为硫磺，正常成年人每天150-300毫克是口服的。此外，尽管根据年龄和症状，它可以适当地增加和减少，但每天可以增加到600 mg。

*Sulpirid Lock 50mg“ Sawai”

创建或修订年

** 2020年3月修订（第14版）

*修订2012年12月

日本标准产品分类编号

871179

872329

医学分类名称

抗杀手 /心理代理

批准，等等

销售名称

*Sulpirid Lock 50mg“ Sawai”

销售名称代码

2329009F1217

批准 /许可号码

*批准号

22400AMX00930000

商标

硫磺

药品价格标准日期

2012年12月

销售日期

1984年6月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

显示在外盒子上

标准名称

日本药房

Sulpirid锁

法规类别

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

50毫克“ sawai”的硫磺片含有50毫克的日本硫酸盐。
包括添加剂包括carnavaro，Car Melouse，轻质无水源，氧化钛，硬脂酸盐，乳糖，氢化脂蛋白，氢化蛋白酯，羟基丙糖酯，大胶质素6000和甲基纤维素。

构图与性表

药物	直径（mm）	重量（毫克）	厚度（mm）	特点	识别代码	外形
膜涂料锁	6.2	大约82	3.5	白色的	SW 410

功效或效果 /用法和剂量

胃 /十二指肠溃疡

作为硫磺，每天150毫克的正常成年人分为三个分区。由于症状，应当适当地注意。

精神分裂症

通常，每天有300-600毫克的成年人口服。根据年龄和症状，应适当增加或减少，但每天可以增加到1200 mg。

抑郁 /抑郁

作为硫磺，正常成年人每天150-300毫克是口服的。此外，尽管根据年龄和症状，它可以适当地增加和减少，但每天可以增加到600 mg。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

心灵 /血管疾病，低血压或怀疑的患者[可能会恶化症状。这是给出的

2。

QT扩展患者[QT扩展可能恶化。这是给出的

3。

容易扩展QT的患者[QT扩展可以表达。这是给出的

（1）

心动过缓的患者

（2）

低钾血症等患者。

四个。

肾脏损害的患者[高血分浓度可能持续。这是给出的

五。

**帕金森氏病或征收小体痴呆症患者[毛皮症状可能恶化。这是给出的

6。

可能会发生与脱水和营养状况不佳有关的身体疲惫的患者（Malin综合征）。这是给出的

7。

老年人（请参阅“老年人行政”部分）

8。

儿童（请参阅“儿童管理等”部分）

重要的基本预防措施

1。

该药物的给药可能会引起副作用，例如内分泌功能异常（催乳素值增加）和外锥症状，因此考虑到有效性和安全性后，应使用该药物的给药。

2。

请注意，不要让驾驶汽车（例如驾驶汽车）的患者参与与汽车相关的操作，例如嗜睡，头晕等。

3。

在抗精神病药中报道了诸如肺栓塞和静脉血栓形成之类的血液固定主义，例如无法移动，长期挥之不去，肥胖，脱水等患者时要小心。

四个。

应该注意的是，由于中毒，肠梗阻，脑肿瘤等，可能会因其他药物而产生呕吐作用而获得呕吐。

相互作用

合并用途的注释

毒品名称，等等	临床症状 /度量方法	机械 /危险因素
已知可以扩展QT等的药物等。	可能存在严重的副作用，例如QT延伸和心室心律不齐。	由于这种药物和这些药物可能会扩大QT间隔，因此有可能加重使用时会增强效果。
Zigitaris Agent Digo Kinji Gitoxin，等等。	有明显的，呕吐和厌食的风险，这是配音剂的指标。	由于这种药物的呕吐。
苯甲酰胺药物甲基苯丙胺APRID，基于Fenochiazin的药物氯酸药物，基于丁基烯的药物卤素类药物等。	内分泌功能异常和外钻症状更可能出现。	由于该药物和这些药物具有抗抑制蛋白作用，因此抗抑制蛋白作用通过合并使用而出现强烈。
中枢神经系统抑制剂巴比妥酸衍生物麻醉药等。	它可能会增加中枢神经系统抑制作用。	该药物和这些药物具有中枢神经约束。
多巴胺激活药物revodpupa等	效果可能会降低。	该药物具有抗抑制蛋白作用，因此作用是拮抗作用。
饮酒	它可能会增加中枢神经系统抑制作用。	两者都有中枢神经约束。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1。

综合症马林综合症：可能会出现恶性综合征，因此，如果没有动态的沉默，力量，吞咽困难，心动过速，血压波动等，并继续发烧，请停止给药。控制，例如身体冷却和水合。在疾病发作时，经常发现白细胞的增加和血清CK（CPK）的兴起，并且可能会发现肾功能伴随着肌红蛋白尿液。
高烧持续高烧，转移到呼吸困难，呼吸困难，循环崩溃，脱水症状和急性肾脏疾病的例子。

2。

抽搐：可能会出现抽搐。如果出现这种症状，请停止管理。

3。

QT延伸，心室心动过速：可能会出现QT延伸，心室心动过速（包括指尖），因此有足够的观察结果，如果发现异常，请停止给药，并接受适当的治疗。

四个。

杂细胞增多症，白细胞减少：农业细胞增多症，白细胞减少，因此应充分观察到，如果发现异常，请采取适当的措施，例如中断。

五。

肝功能障碍，黄疸：AST（GOT），ALT（GPT），γ-GTP，肝功能障碍和黄疸，可能会发生Al-P的升高，因此可以充分观察和异常。适当的措施。

6。

晚期 - 发生吉斯迪亚：长期给药可能会引起异常运动，例如口周围，并且可能会持续到管理后持续使用，因此如果发现异常，请采取足够的观察并采取适当的措施。

7。

已经报道了肺栓塞，深静脉血栓形成：抗精神型药物，例如肺栓塞和静脉血栓形成，因此有足够的观察，呼吸急促，四肢疼痛，水肿等。 ，例如中断政府。

另一个副作用

内部^分区1）

未知频率

月经异常，牛奶分泌，妇科，乳房肿胀，勃起功能障碍

在外向路径症状^2）

未知频率

帕金森综合症（震颤，肌肉力量，流口水等），舌头纠缠，沮丧

精神科

未知频率

失眠，嗜睡，头晕，颤抖

消化器官

未知频率

口渴，胸部，恶心，呕吐，便秘

其他^注释3）

未知频率

热感觉，不适，皮疹，水肿，性欲减少

注意1）如果发现异常，请立即进行足够的观察并立即停止给药。

注2）如果出现这种症状，请停止给药。

注3）停止使用皮疹或水肿。

思维 /血管系统^1）

未知频率

血压下降，心电图异常，血压升高，痛苦的胸部，心动过速

在外向路径症状^2）

未知频率

帕金森氏综合症（震颤，肌肉力量，唾液等），运动障碍（舌，语言，宫颈肌肉扭转，眼睛旋转，后痉挛，吞咽困难等）

内部分区^注3）

未知频率

牛奶分泌，妇科乳房，月经异常，射精无法处理，乳房肿胀，勃起功能障碍

精神科

未知频率

睡眠障碍，不愉快，沮丧，嗜睡，头痛，头痛，头痛，头晕，头晕，浮动，兴奋，躁狂，麻木，运动，忘记，模糊，徘徊，徘徊，多动症，缺乏控制

消化器官

未知频率

顽皮，呕吐，口干，便秘，厌食，腹部不适，腹泻，胸部，腹痛，食欲增加

肝

未知频率

增加AST（GOT），ALT（GPT），Al-P等。

皮肤^订单4）

未知频率

皮疹，所以发痒

眼睛

未知频率

眼部障碍，眼球冷静，沉重的感觉，眼睛闪烁

其他^注5）

未知频率

我们的体重增加，水肿，无力，不适，排尿困难，性欲减少，频率，背痛，僵硬，热，发烧，出汗，鼻腔闭合

注意1）如果量迅速增加，请仔细给药，因为心电图可能会改变。

注2）如果发生这种症状，应采取适当的措施，例如体重减轻或组合抗Packinson剂。

注意3）由于可能出现此类症状，因此请确保仔细观察和管理。

注意4）如果出现这种症状，请停止给药。

注意5）当出现水肿时，停止给药。

老年人的管理

该药物主要是从肾脏中排出的，但在老年人中，肾功能通常会降低，高血分浓度可能会持续，因此请注意副作用的表达（外道路症状等）。请仔细施用，例如注意剂量和管理间隔。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

孕妇等：只有在确定治疗超过危险的治疗时，才必须服用孕妇或可能怀孕的孕妇。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。据报道，新生儿在怀孕后期被施用，新生儿患有戒断症状，​​例如喂养，饥饿，呼吸系统疾病，通风，肌肉张力和易感性。这是给出的

2。

母乳喂养：希望避免给母乳喂养的女性服用，但要避免在服用时进行母乳喂养。 [据报道，它可以搬到母乳中。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定儿童的功效和安全性。 （使用的经验较少。）

过量

1。

症状：出现诸如帕金森综合症之类的pyramidal症状。可能会出现昏迷。

2。

行动：主要进行症状治疗和维持治疗（输注等）。

适用的预防措施

在药物时：PTP包装中的药物应从PTP纸中取出并指示服用。 （据报道，PTP薄板的难度 - 到末期在食管粘膜上有一个尖锐的角，甚至是严重的并发症，例如纵隔炎）。

其他预防措施

1。

据报道，动物的慢性毒性测试会导致睾丸萎缩和生殖检查中的妊娠率。

2。

据报道，垂体，乳腺等肿瘤发生的频率高于大鼠的对比组，长期口服口服600 mg/kg/kg/kg/day及以上。鼠标中的600 mg/kg/天或更多。

3。

在与国外实施的痴呆症有关的17例精神疾病患者（批准外部影响和影响）的17例临床试验中，与普拉斯博给药组相比，死亡率是死亡率。据报道，它是1.6至1.7倍更高。在国外的一项外国流行病学调查中也报道了标准的抗精神病药参与死亡率的增加，例如非典型抗精神病药。

药代动力学

1.生物当量的测试硫磺片50毫克“ sawai”，标准配方是健康的成年男孩（50 mg作为硫磺）的片剂，并且已经测量了血浆slapride浓度。由于对获得的药代动力学参数（AUC，CMAX）的统计分析，证实了两种药物的生物等效性。 ^1）

血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，体内果汁的时间和时间的时间）而有所不同。

2.已确认，洗脱行为簿的准备适合日本药房指定的洗脱标准。

每次制剂1片剂的药代动力学参数

	cmax（ng/ml）	tmax（HR）	T 1/2 （HR）	AUC 0-48hr （ng/hr/ml）
Sulpirid锁50mg“ sawai”	148±50	4.3±0.8	15.6±11.0	1757±548
标准准备（平板电脑，50mg）	156±67	3.9±0.9	12.2±5.6	1753±585

（平均±SD）

药物

1。

对于胃 /十二指肠溃疡

（1）

它抑制了交感神经中心的兴奋，具有改善的胃血流，并促进组织的修复。此外，与溃疡有关的各种消化不稳定症状得到改善。

（2）

它会导致胃粘膜成分（硫酸盐物质，硫酸糖蛋白，硫酸软骨蛋白部分）的增加，这是一个重要的防御因素，以及粘膜血流。

（3）

它显示出对警示性溃疡，乙酸溃疡等的愈合促进作用，这被认为是慢性溃疡的模型。

（四）

在顽固性溃疡的病理组织研究中，肉芽组织的影响，回收上皮形成以及恢复溃疡组织（例如内部毛细血管）的作用。

2。

如果精神分裂症，抑郁 /抑郁症

（1）

它具有抗抑制蛋白和抗脊酚醇效应，该作用被认为支持抗精神病药。

（2）

它显示了一种抗蛋白酶，该抗抑素被认为是支持抗抑郁药的，并且是鼠类行为（在同一笼子中杀死小鼠的作用），但并未显示生物胺在神经病学结束时的控制作用。

（3）

血管生成 - 吸引人的作用，抗肾上腺素和抗霉肾上腺素的作用较弱，没有镇静作用，因此对意识的意识没有较低的意识。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

硫磺

化学名称

n-（1-乙基吡咯蛋白2-基甲基）-2-甲氧基-5-磺胺酰苯胺

分子

C ₁₅ H ₂₃ N ₃ O ₄ S

分子量

341.43

熔点

大约178°C（分解）

结构公式

特点

硫磺是白色结晶粉。溶解在乙酸或稀有乙酸中很容易溶解在甲醇中，很难溶于乙醇中（99.5），并且几乎不溶于水中。 0.05 mol/L溶于硫酸盐测试溶液。甲醇溶液（1→100）不显示光线。

处理的预防措施

・稳定性测试
由于使用PTP包装和玫瑰包装的加速度测试（40°C 75％RH，6个月），据推测，在正常市场分布下，它稳定了三年。 ^2）

包装

100片（PTP），1,000片（PTP /玫瑰）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。in -House材料[生物当量测试]

2）

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。 - 房屋材料[稳定性测试]

文学要求

[请索取以下的主要文件（包括 - 房屋材料）]

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd.制药信息中心

532-0003 532-0003 Miyahara，Yodogawa-ku，大阪 - 2-30

电话：0120-381-999

传真：06-6394-7355

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。

5-130 Miyahara，大阪Yodogawa-ku