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出境医 / 海外药品 / Dogmachir胶囊50mg /教条片50mg

Dogmachir胶囊50mg /教条片50mg

1973年8月
  • 胃 /十二指肠溃疡
  • 精神分裂症
  • 抑郁 /抑郁

Dogmachir胶囊50mg /教条片50mg

启发记录号

2329009F1110_3_02

公司代码

530169

创建或修订年

**修订于2022年11月(第三版)
* 2020年10月修订

日本标准产品分类编号

871179
872329

批准,等等

教条胶囊50mg

销售名称代码

YJ代码

2329009M1380

销售名称英语符号

Dogmatyl胶囊50mg

销售名称Hiragana

dogmachi rukappu 50mg

批准号,等等。

批准编号

22000AMX01431000

销售日期

1973年8月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

** 3年

标准名称

日本药房

硫磺囊

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

教条锁50mg

销售名称代码

YJ代码

2329009F1110

销售名称英语符号

Dogmatyl片50mg

销售名称Hiragana

Dogmachi Lejo 50mg

批准号,等等。

批准编号

15400AMZ00252000

销售日期

1979年5月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

** 3年

标准名称

日本药房

Sulpirid锁

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

硫磺
硫磺

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1该成分过敏史的患者
  2. 2.2催乳素分泌的patular肿瘤(催乳素瘤)患者(抗测素作用可促进催乳素分泌并使这种情况恶化。这是给出的
  3. 2.3例涉嫌棕色细胞的患者这是给出的

3.组成 /特性

3.1组成

教条胶囊50mg

有效成分Surpiride 50毫克1胶囊
添加剂乳糖氢,玉米纤维素,硬脂酸镁,明胶,硫酸钠硫酸钠

教条锁50mg

有效成分在1台硫酸片中50mg
添加剂乳酸氢,葡萄蛋白,甲基纤维素,汽车融化,硬脂酸镁,氢化素,氢化素酯,氧化钛,triacetin,carnaubarou

3.2准备属性

教条胶囊50mg

药物硬胶囊代理
语气上限:白色身体:白色
外形*
尺寸尺寸3号胶囊
大量的大约200毫克
*身体显示教条
50mg

教条锁50mg

药物膜涂料锁
语气白色 - 黄色白色
外形表面*
后退*
尺寸直径约6.1毫米
厚度约2.7毫米
大量的约82mg
*身体显示教条
50

4.功效或效果

  • 胃 /十二指肠溃疡
  • 精神分裂症
  • 抑郁 /抑郁

6.用法和剂量

  • <胃 /十二个肠溃疡>

    作为硫磺,每天150毫克的正常成年人分为三个分区。
    根据症状,应适当地增加或减少。

  • <精神分裂症>

    通常,每天300-600毫克的成年人作为硫酸盐进行口服。根据年龄和症状,应适当地增加或减少,但每天可以增加到1,200 mg。

  • <抑郁 /抑郁>

    作为硫酸盐,150-300毫克的成年人通常会划分口服。根据年龄和症状,应适当增加或减少它,但每天可以增加到600 mg。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1该药物的给药可能会引起副作用,例如内分泌功能(催乳素值增加)和外锥症状,因此应考虑到有效性和安全性后应使用该药物的给药。 , ,
  2. 8.2可能会发生嗜睡,头晕等,请注意不要从事伴随危险机器(例如驾驶汽车)的机器操作。
  3. 8.3应该注意的是,由于中毒,肠梗阻,脑肿瘤等引起的呕吐症状可能因8.3呕吐而呕吐。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1心灵 /血管,低血压或怀疑患者

    它可能会使症状恶化。

  2. 9.1.2 QT患者扩展

    QT扩展可能会恶化。

  3. 9.1.3 QT患者容易扩展(心动过缓明显的患者,低血压患者等)

    QT扩展可以表示。

  4. 9.1.4帕金森氏病或征税小体痴呆症患者

    在金字塔外可能会恶化。

  5. 9.1.5与脱水,营养不良有关的身体疲惫患者

    综合征Malin可能会发生。

  6. 9.1.6患者,具有不可移动,长期床,肥胖,脱水等的危险因素患者。

    已经报道了血小板症,例如肺栓塞和静脉血栓形成。

9.2肾功能的患者

高血分浓度可能会持续。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。据报道,新生儿在怀孕后期被施用,新生儿患有戒断症状,​​例如喂养,饥饿,呼吸系统疾病,通风,肌肉张力和易感性。

9.6母乳喂养妇女

希望不母乳喂养。据报道,它搬到了母乳中。

9.7个孩子,等等。

没有使用临床试验来使用儿童等有效性和安全性作为指标。

9.8老年人

请注意副作用的表达(锥体症状等),并仔细给药,例如注意剂量和剂量间隔。该药物主要是从肾脏排出的,但是在老年人中,肾功能通常会降低,而高血分浓度可能会持续。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
    • 已知扩展QT的药物
      • 胰岛素
      • pimoded
      • ETC

    可能存在严重的副作用,例如QT延伸和心室心律不齐。

    由于这种药物和这些药物可能会扩大QT间隔,因此有可能加重使用时会增强效果。

    • Jigitaris代理
      • gigoxin
      • Gigitoxin
      • ETC

    有明显的,呕吐和厌食的风险,这是配音剂的指标。

    由于这种药物的呕吐。

    • 苯甲酸药物
      • metocrplamide
      • 欢呼自豪
      • ETC
    • 基于Fenochinzin的药物
      • 氯丙烷蛋白
      • ETC
    • 基于Butterfenon的药物
      • Haloperidor
      • ETC

    内分泌功能异常和外钻症状更可能出现。

    由于该药物和这些药物具有抗抑制蛋白作用,因此抗抑制蛋白作用通过合并使用而出现强烈。

    • 中枢神经系统抑制剂
      • 芭比式酸衍生物
      • 麻药
      • ETC

    它可能会增加中枢神经系统抑制作用。

    该药物和这些药物具有中枢神经约束。

    • 多巴胺演员
      • revodpupa
      • ETC

    效果可能会降低。

    该药物具有抗抑制蛋白作用,因此作用是拮抗作用。

    • 酒精

    它可能会增加中枢神经系统抑制作用。

    两者都有中枢神经约束。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1综合征Malin(小于0.1%)

      如果没有动态的沉默,强度肌肉,吞咽困难,心动过速波动,血压波动,出汗等,则将继续表达,发烧以及一般管理,例如冷却体冷却和水分。应采取适当的措施。在疾病发作时,经常发现白细胞的增加和血清CK的兴起,并且肌红蛋白尿液的肾功能可能会降低。
      高烧持续高烧,转移到呼吸困难,呼吸困难,循环崩溃,脱水症状和急性肾脏疾病的例子。

    2. 11.1.2抽搐(小于0.1%)
    3. 11.1.3 QT延伸,心室心动过速(包括尖尖)(每个小于0.1%)

      , ,

    4. 11.1.4 Agramulocytosis,白细胞减少(每个小于0.1%)
    5. 11.1.5肝功能障碍,黄疸(每个小于0.1%)

      可能会出现AST,ALT,ALT,γ-GTP和肝功能障碍随着Al-P的升高。

    6. 11.1.6延迟吉斯迪亚(小于0.1%)

      由于长期给药,嘴外周的不确定运动可能会出现,并且可能会持续到管理后停产后持续下去。

    7. 11.1.7肺栓塞,深静脉血栓形成(每个小于0.1%)

      由于已经报道了诸如肺栓塞和静脉血栓形成之类的血小板病,因此可以观察到呼吸,胸痛,肢体疼痛,水肿等,例如停止给药。进行治疗。

    11.2其他副作用

    • <胃 /十二个肠溃疡>

    0.1至5%

    小于0.1%

    内分泌

    月经异常,牛奶分泌,妇科乳房

    乳房肿胀,勃起功能障碍

    在外向路径症状

    帕金森综合症(震颤,肌肉力量,流口水等),舌头缠结,沮丧

    精神科

    失眠,嗜睡,头晕,颤抖

    消化器官

    口渴,胸部,恶心,呕吐,便秘

    其他的

    热感觉,不适

    皮疹,水肿,性欲减少

    • <精神分裂症,抑郁 /抑郁>

    0.1至5%

    小于0.1%

    思维 /血管系统1)

    血压下降

    心电图异常,血压升高,痛苦的胸部,心动过速

    在外向路径症状2)

    帕金森氏综合症(震颤,肌肉力量,唾液等),Dyskinzia(舌头缠结,语言障碍,宫颈肌肉扭转,眼睛旋转,后痉挛,吞咽等)

    内分泌

    牛奶分泌,妇科乳房,月经异常,射精无法手术

    乳房肿胀,勃起功能障碍

    精神科

    睡眠障碍,不必要,沮丧,嗜睡,头痛,头痛,头痛,头晕,浮动的感觉,兴奋,躁狂,躁狂,躁狂,麻木。

    忘记,模糊,徘徊,多动症,缺乏抑制,没有欲望

    消化器官

    怀旧,呕吐,口干,便秘,厌食,腹部不适

    腹泻,胃灼热,腹痛,食欲增加

    AST,Alt,Al-P等的上升

    皮肤

    皮疹

    听起来很痒

    眼睛

    眼部障碍,眼球冷静,沉重的感觉,眼睛闪烁

    其他的

    体重,水肿,软弱,不适,排尿困难,性欲减少

    频繁排尿,背痛,肩膀僵硬,热,发烧,出汗,鼻子闭合

    注意1)如果量迅速增加,请仔细管理,因为ECG可能会改变。
    注意2)如果发生这种症状,请采取适当的措施,例如体重减轻或抗parkinson剂。
    表达的频率包括一项售后调查。

    13.服用过量

    1. 13.1症状

      出现了 - 帕金森综合症等per- pyramidal症状。可能会出现昏迷。

    14.适用的预防措施

    14.1发出毒品的预防措施

    PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    1. 15.1.1在与外国实施的痴呆症相关的具有精神症状的老年患者(批准外部作用和影响)的17例临床试验中,将终止的抗精神药物管理小组与安慰剂管理组进行了比较。死亡率高1.6至1.7倍。在国外的一项外国流行病学调查中也报道了标准的抗精神病药参与死亡率的增加,例如非典型抗精神病药。

    15.2基于非临床试验的信息

    1. 15.2.1据报道,动物的慢性毒性测试会导致睾丸萎缩,并在生殖检查中降低妊娠率。
    2. 15.2.2大鼠在小鼠中很长一段时间内长达40 mg/kg/day或更多和600 mg/kg/day或更多,而垂体,乳腺的肿瘤发生等。对比组。有一个报告。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    1. 16.1.1单一管理

      当仅对健康的成年男孩(n = 12)施用50 mg或锁100毫克的硫酸片时,给药后约2小时,血清中的浓度分别为0.16μg/ml或0.29μg/ml ,减少了一半。6.1小时,在8.0小时内消失1)

    16.3分布

    1. 16.3.1牛奶中的迁移

      当每天两次重新年轻两次(n = 20)的主要妇女(n = 20)持续7天时,给药后2小时,哺乳期硫酸盐浓度为0.97μg/ ml

    16.5排泄

    仅在一个健康的成年男孩(n = 12)中施用50 mg或100 mg 100 mg的硫酸片时,给药后24小时将26%至30%的剂量在尿液中排出,尿液中未改变的身体

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    • <胃 /十二个肠溃疡>
      1. 17.1.1国内一般临床试验

        具有536次普通临床试验(包括胶囊和肌肉说明)的胃和十二指肠溃疡的愈合率为63.6%(341/536),其中包括84.5%(453/536),包括愈合和收缩。

    • <精神分裂症>
      1. 17.1.2国内一般临床试验

        在口服给药中,口服剂(胶囊,锁,细晶粒)对683次通用临床试验的全面作用为38.5%(230/597),62.0%(370/597),包括略有效(370/597)。在口服示例中为67.4%(58/86例),83.7%(72/86),包括一点有效性,疾病的整体影响,具体取决于行政方法,早期发作。急性加剧期更好比慢性时期,妄想类型和张力类型远远超过了疾病类型。

    • <抑郁 /抑郁>
      1. 17.1.3国内一般临床试验

        抑郁症和抑郁症的498次常规临床试验(胶囊,锁和细晶粒)的综合作用为56.2%(280/498),77.7%(387/498),包括略有有效的稻田。

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    • <胃 /十二个肠溃疡>

      3)通过改善胃粘膜血流和胃肠道运动促进效应,通过阻断外围D2受体3来显示抗渗透作用。

    • <精神分裂症,抑郁 /抑郁>

      与Phenochianzin药物相似,它显示出多巴胺D 2受体阻断效果,表明抗精神病药(改善了精神分裂症的阳性症状)和抗抑郁药3)

    18.2药理学作用

    • <胃 /十二个肠溃疡>
      1. 18.2.1抗杀剂动作

        在大鼠的立方溃疡和乙酸溃疡的实验中,溃疡降低,愈合作用已显示为4) 5)

      2. 18.2.2血流增加动作

        6) 7),增加了兔子,狗和十二指肠的血流。另外,由于大鼠的下丘脑的电刺激下,胃粘膜血流的停滞或部分缺血现象8)

      3. 18.2.3增加胃肠道运动

        狗的胃和小肠的运动得到了增强,并促进了含量9) 10)

    • <精神分裂症,抑郁 /抑郁>
      1. 18.2.4抗抗抗胺动作

        它具有强大的抗抑制蛋白作用(大鼠,狗),几乎没有表明其他生物胺抑制(大鼠,狗) 11) 12) 13)

      2. 18.2.5生物胺掺入的作用

        尽管它没有在不受欢迎的大鼠中显示出生物胺的抑制作用,但它并未显示微型神经结尾的控制效果,而是鼠类行为(在同一笼子中咬小鼠的作用)抑制了保留的销钉拮抗和去除嗅觉器的大鼠(在同一笼子中杀死小鼠的作用)。显示了类似的作用,类似于Implamine 14) 15) 17) 17

      3. 18.2.6嗜睡的行动

        氯酸酯和氟哌啶醇对小鼠12的影响很强

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    硫磺

    化学名称

    N- (1-乙基吡啶素-2-甲基)-2-甲氧基-5-磺胺酰苯胺

    分子

    C 15 H 23 N 3 O 4 S

    分子量

    341.43

    特点

    硫磺是白色结晶粉。很容易溶于乙酸或稀有乙酸,在某种程度上很难溶于甲醇,很难溶于乙醇(99.5),几乎不溶于水中。 0.05 mol/L溶于硫酸盐测试溶液。该产品的甲醇溶液(1→100)未显示光。

    化学结构

    熔点

    大约178°C(分解)

    20.处理预防措施

    • <胶囊50mg>

      该产品应在避免水分的同时存储。

    22.包装

    • <Dogmachir胶囊50mg>

      100胶囊(10胶囊x 10)

    • <教条片50mg>

      100片(10片X 10),1,000片(10片X 100),1,000片(带有玫瑰和干燥)

    23.主要文献

    1)在 - 房屋报告中:健康的成人和药代动力学

    2)Aono,T。等人:J。Clin。Endobinol。Metab。1979; 48(3):478-482

    3)第七修正案日本药房说明Hirokawa BookStore 2016; C2486-C2489

    4)Hiroshi Matsuo等:医疗1971; 24(5):960-961

    5)Susumu Okabe等:Applied Pharmacy 1969; 3(4):301-304

    6)Keno Asano等:第六新药治疗研究小组讲座的内容1969; 108-122

    7)Takehiko Habiba等:广岛医学1971; 24(1):48-56

    8)Hiroshi Matsuo等:医疗1971; 24(5):958-959

    9)Takeshi Fukuhara等人:日本平滑肌学会1969; 5(1):50-55

    10)Naoki Tanaka等人:医疗和新药1970; 7(4):753-759

    11)本田,F。等人:J。J.Pharmacol。1977; 27(3):397-411

    12)在 - 房屋报告中:大鼠和药理作用

    13)Bartholini,g。:J。Pharmacol。1976; 28(5):429-433

    14)在 - 房屋报告中:大鼠和药理作用

    15)在 - 房屋报告中:猴子和药理作用

    16)在 - 房屋报告中:大鼠和药理作用

    17)在 - 房屋报告中:大鼠和药理作用

    18)Valzelli,L。等人:Psychopharmacologia(Berl。)1972; 26(26(

    19)Hiroshi Isozaki等:临床与研究1978; 55(4):1136-1143

    24.文学要求和询问

    * Nissho Corporation客户支持中心

    * 〒930-8583工粉城市1-6-6 21

    *电话(0120)517-215

    传真(076)442-8948

    26.制造分销商等

    26.1 *制造商

    Nisshin II公司

    富山城市sora chang 1-6-6 21

    26.2伙伴关系

    赛诺菲