1998年7月

** Teprenon胶囊50mg“ Tsuruhara” / ** Teprenon细粒10％“ Tsuruhara”

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创建或修订年

**于2020年4月修订（第13版）

* 2016年8月修订

日本标准产品分类编号

872329

日本标准产品分类编号，等等。

功效或效力额外批准日期（最新）

2007年2月

医学分类名称

胃炎 /胃溃疡治疗剂

批准，等等

销售名称

** Teprenon胶囊50mg“ Tsuruhara”

销售名称代码

2329012M1382

批准 /许可号码

批准编号

** 30100AMX00403000

商标

Teprenone Capsules50mg“ Tsuruhara”

药品价格标准日期

** 2020年6月

销售日期

1998年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

通风

截止日期

在外部盒子和容器上显示

笔记

查看处理预防措施

标准名称

*日本药房

Teprenon胶囊

作品

Teprenon Capsule 50mg“ Tsuruhara”是一个胶囊中的50毫克的Teprenon和添加剂，作为一种锯齿状，结晶纤维素，生育纤维素，Hydrox Propirulose，carmelo lanecarsium，tomolo lanecarsium，tomolo concocture dephl和Tark。硫酸盐，氧化钛和明胶。

表格的特征

Teprenon Capsule 50mg“ Tsuruhara”是头灰蓝绿色，身体约为140 mg，4个硬胶囊，并且内容物是白色至黄色的白色粉末。

销售名称

** Teprenon细粒10％“ Tsuruhara”

销售名称代码

2329012C1360

批准 /许可号码

批准编号

** 30200AMX00003000

商标

链霉酮细颗粒10％“ tsuruhara”

药品价格标准日期

** 2020年6月

销售日期

1998年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

通风

截止日期

在外部盒子和容器上显示

笔记

查看处理预防措施

作品

Teprenon Fine Grain 10％“ Tsuruhara”含有100毫克的轮毂和添加剂，其中1G糖脂脂，乳糖氢酸和Hydrox propillulose。

表格的特征

Teprenon细纹10％“ Tsuruhara”是白色至黄色的细谷物。该产品还包含0.5克一个包装的包装。

功效或效果

・改善以下疾病，急性胃炎，慢性胃炎的胃粘膜病变（出血，出血，再生）

· 胃溃疡

用法和剂量

Teprenon Capsule 50mg“ Tsuruhara”

正常的成年人，3粒（150 mg作为轮胎元）每天分为三次，在饭后口服。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

Teprenon细粒10％“ Tsuruhara”

通常，成年人每天将1.5 g的细晶粒（150毫克作为轮胎元）分为三次，在饭后口服。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

肝功能障碍，黄疸：

未知频率

可能会出现肝功能障碍和黄疸，随着AST（GOT），ALT（GPT），γ-GTP，Al-P等的兴起，可能会出现肝功能障碍和肝功能障碍，因此，如果发现异常，请停止给药并适当。进行治疗。

另一个副作用

消化器官

未知频率

便秘，腹泻，恶心，口干，腹痛，腹胀

肝

未知频率

AST（GOT）上升，Alt（GPT）上升

精神科

未知频率

头痛

高敏^注意）

未知频率

皮疹，所以发痒

其他的

未知频率

总胆固醇增加，眼睑发红 /热量，血小板减少

	未知频率
消化器官	便秘，腹泻，恶心，口干，腹痛，腹胀
肝	AST（GOT）和ALT（GPT）
精神科	头痛
高敏注意）	皮疹，所以发痒
其他的	总胆固醇增加，眼睑发红 /热量，血小板减少

注意）如果出现这种症状，请停止给药。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

管理孕妇，妇产科妇女等。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定儿童的安全。 （使用少的经验）

适用的预防措施

在药物（胶囊）时：

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。据报道，PTP纸的难度在食管粘膜上具有硬尖角，进一步引起穿孔并引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

药代动力学

（1）生物等效测试

Teprenon Capsule 50mg“ Tsuruhara” ^1） ， Teprenon Fine Grain 10％“ Tsuruhara” ^2）或每种标准制剂的标准公式作为交叉方法，150 mg ^* （胶囊：3胶囊，细晶粒，细晶粒：1.5G）原木（0.8）（0.8）（0.8）（0.8）（0.8）（0.8）（0.8） - 由于对获得的药代动力学计（AUC，CMAX）之间90％置信度所获得的药物参数（AUC，CMAX）的统计分析的结果。它在（1.25）的范围内，并且确认了两种药物的生物等效性。 （ * 150mg管理已批准或未批准的金额）
Teprenon Capsule 50mg“ Tsuruhara”


Teprenon细粒10％“ Tsuruhara”

;
血液浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件，例如选择受试者的选择，体内果汁的时间等。

* （2）提法行为

已经证实， Teprenon Capsule 50mg“ Tsuruhara” ^3）与日本药品中指定的Teprenon胶囊的洗脱标准兼容。已经证实， Teprenon Fine Grain 10％“ Tsuruhara” ^4）与日本药物标准中提出的Teprenon细晶粒的洗脱标准兼容。

**医疗药物

Teprenon是一种防御因子增强的抗胰岛药物，可通过促进胃粘液的合成和分泌来保护胃粘膜并恢复胃粘膜组织。显示了各种效果，例如前列腺素E2和I2产生的增加，并且被认为在组合⁵中成功。

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式：

通用名称：

链霉酮（链霉酮）

化学名称：

5E，9E，13E）-6,10,14,18-四甲基诺纳德卡-5,9,13,17-Tetraen-2-One
5z，9e，13e）-6,10,14,18-四甲基诺纳德卡-5,9,13,17-Tetraen-2-One
该产品由一个单身症和全部转化器组成，比率约为2：3。

分子类型：

C ₂₃ H ₃₈ O

分子量：

330.55

一致：

Teprenon是一种无色至细面积，透明的油形溶液，并具有略有独特的气味。
该产品与乙醇（99.5），乙酸乙酯或己烷混合。
该产品几乎不会在水中融化。
该产品被空气氧化，并逐渐变为黄色。

处理的预防措施

分配的预防措施

细颗粒颗粒应逐渐变黄，并且由于合成铝的组成而导致的含量减少，因此不被用作组合剂。

稳定性测试

由于使用最终包装产物（40°C，相对湿度，75％，6个月）， Teprenon Capsule 50 mg“ Tsuruhara” ^5） ， Teprenon Fine Grain 10％“ Tsuruhara” ^6）是3 IN IN 3 IN正常的市场分布。据推测，这一年是稳定的。

包装

Teprenon Capsule 50mg“ Tsuruhara”
100胶囊（PTP），1200胶囊（PTP）

Teprenon细粒10％“ Tsuruhara”
100G，1000G，0.5G（1包）x 1500包

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

2）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

3）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

4）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

** 5）第七修订的日本药房评论（Hirokawa Shoten）C-3261（2016）

6）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

7）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。
Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。医疗信息部

1-16-1，Toshima Kita，Ikeda-Shi，大阪563-0036

电话：072-761-1456（代表）

传真：072-760-5252

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。

1-26-1大阪市伊克达市Toshima Kita