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具有坚硬的Mac E / Tough Mac E.胶囊E.带E的颗粒jazh-CN

1967年2月

消化症状的改善

具有坚硬的Mac E / Tough Mac E.胶囊E.带E的颗粒

启发记录号

2339149M1045_1_05

公司代码

180188

创建或修订年

修订于2022年10月(第一版)

日本标准产品分类编号

872331

医学分类名称

消化酶

批准,等等

用坚硬的Mac E胶囊

销售名称代码

YJ代码

2339149M1045

销售名称英语符号

ToughMac-E组合胶囊

批准号,等等。

批准编号

22100AMX01545000

销售日期

1967年2月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

坚硬的Mac E配方颗粒

销售名称代码

YJ代码

2339150D1030

销售名称英语符号

ToughMac-E组合颗粒

批准号,等等。

批准编号

22100AMX01546000

销售日期

1967年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

一般名称

GIA星星混合剂

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1该成分过敏史的患者
  2. 2.2患有对牛或猪过敏病史的患者

3.组成 /特性

3.1组成

用坚硬的Mac E胶囊

在1胶囊中
有效成分Ziasmen 50mg
GIA星40mg
Onorace 10mg
Morsin 20mg
骨45mg
纤维素A. P 20毫克
Punkreatin 120mg
圆柱酶30mg
Onoprose a 40mg
添加剂含有乳糖氢气,Povidon,Tark,Hypromeroose酯,甘油脂肪酸酯,硅树脂胶囊,明胶,Macrogol 4000,Laurille硫酸钠和氧化钛。

坚硬的Mac E配方颗粒

0.5g
有效成分Ziasmen 50mg
GIA星40mg
Onorace 10mg
Morsin 20mg
骨45mg
纤维素A. P 20毫克
Punkreatin 120mg
圆柱酶30mg
Onoprose a 40mg
添加剂乳糖水合物,Povidon,Tark,Hypromeroose酯,甘油脂肪酸酯,硅树脂

3.2准备属性

用坚硬的Mac E胶囊

外形
尺寸长期直径约22.0mm
直径短约7.5毫米
数字0
大量的约570mg
识别代码
审查和代理坚硬的帽塞剂充满了细黄色至浅棕色胃的溶解和肠颗粒(颗粒)
语气白色不透明
躯干无色和透明

坚硬的Mac E配方颗粒

审查和代理这是一个小斑 - 棕色胃 - 溶解和肠颗粒颗粒,味道和气味是特异的。

4.功效或效果

消化症状的改善

6.用法和剂量

通常,每天吃2-3次后,含有坚硬的最大tamac E组合的1-2个胶囊是1-2个胶囊,而坚硬的Mac -e -granules则含有0.5至1G。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    α-葡萄糖苷酶抑制剂

    • Akarubose

    它可能会影响两种药物的药物作用。

    Akarubose抑制该药物的淀粉酶活性。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.2其他副作用

    0.1至0.5%

    未知频率

    高敏性

    打喷嚏,眼泪,皮肤上的皮肤,等等。

    消化器官

    腹泻,腹胀感觉,恶心

    14.适用的预防措施

    14.1发出毒品的预防措施

    • <胶囊>

      PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    在胃肠道疾病和术后治疗病例的临床试验中,腹部主观症状的效率,粪便 - 特征和体重增加41.8%。

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    该药物是一种胃 - 溶剂和肠内颗粒型消化酶,其中包含七种微型有机消化酶,giasterase酶和朋克酶稀有的toin,可促进淀粉,白色质量,脂肪和纤维的消化。

    18.2药理学作用

    1. 18.2.1该药物使用较大的活性pH区域作为胃肠道和肠道 - 溶质的迷你颗粒颗粒,从而有效地表明了消化作用,并促进了淀粉,织物,织物,脂肪和纤维的消化。

      命名

      起源

      工作

      主动pH范围(相对活性)
      超过50)

      溶解度

      Zia Sumen

      舒张酶ono -notes



      Morsin骨骼

      纤维素
      A。 P

      果胶芽孢杆菌 -
      Vens
      大麦芽
      曲霉的蛋黄酱



      曲霉菌saitoi
      根瘤菌

      尼日尔曲霉

      淀粉

      丹潘双关
      棕褐色 - 白人,
      胖的,
      纤维-Tan的白色质量,白色质量,
      Fatigone纤维纤维

      4.0-8.0

      4.0至6.5
      2.5-10.0



      2.0至6.0
      1.5-8.0

      2.0至6.0

      胃融化



      息肉酶



      Onoprose a

      猪胰腺


      Sclerotinia Liberti-
      安娜
      曲霉的蛋黄酱
      枯草芽孢杆菌
      曲霉梅勒斯

      淀粉
      棕褐色 - 白人,
      胖淀粉,
      棕褐色 - 白人,
      胖的

      白色的

      5.5-11.0


      3.5-10.5



      5.5-11.0

      肠道熔化

    2. 18.2.2实验实验在检查消化和吸收率通过对胰腺炎的测试饮食进行测试,该药物的给药已被识别为2)

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    19.1

    一般名称

    迪亚斯曼

    特点

    这是白色粉末。

    19.2

    一般名称

    舒张酶

    特点

    这是浅黄色至浅棕色粉末。

    19.3

    一般名称

    果仁蛋白酶

    特点

    这是淡黄色至浅黄色粉末。它在水和融化中有点浑浊,几乎不溶于乙醇。

    19.4

    一般名称

    molsin

    特点

    它是灰白色的粉末。它在水和融化中有点浑浊,几乎不溶于乙醇。

    19.5

    一般名称

    骨骼

    特点

    这是淡黄色粉末。它在水和融化中有点浑浊,几乎不溶于乙醇。

    19.6

    一般名称

    纤维素A. P (纤维素AP)

    特点

    这是浅黄色至浅棕色粉末。

    19.7

    一般名称

    胰腺(胰腺)

    特点

    它是白色至浅黄色粉末。

    19.8

    一般名称

    息肉酶

    特点

    它是灰褐色的粉末。

    19.9

    一般名称

    Onoprose A(Onoprose A)

    特点

    它是浅黄色至棕色粉末。它在水和融化中有点浑浊,几乎不溶于乙醇。

    20.处理预防措施

    1. 20.1由于吸收水分,打开后尽快使用。
    2. 20.2这种药物使用朋克稀有锡和从动物胰腺纯化的微有机消化酶。因此,原材料可以识别出某些色调波动,但质量不会改变。

    22.包装

    • <用坚硬的Mac e胶囊)

      600胶囊[10胶囊(PTP)X 60,带干燥剂]
      1,000胶囊[10胶囊(PTP)X 100,包含干燥剂]
      1,000胶囊[袋,玫瑰,干燥剂]
      6,000胶囊[10胶囊(PTP)X 600,带干燥剂]

    • <ToughMax e -granules>

      1G(包装)x 500数据包[带干燥剂]
      500克[包,干燥剂]
      1G(包)x 3,000个数据包[包含干燥剂]
      3kg [包,带干燥剂]

    23.主要文献

    1)Nobu Nagata等:新药和临床实践,1965; 14:521-525,其他2篇论文

    2)Minoru Fujimoto:内科医学宝藏,1965; 12:155-159

    24.文学要求和询问

    Ono Pharmaceutical Co.,Ltd. Kusuri咨询办公室

    541-8564 kutaro-cho,chuo-ku,大阪什,8-12

    电话0120-626-190

    26.制造分销商等

    26.1制造和销售

    Ono Pharmaceutical Co.,Ltd。

    1-8-2,kutaro -cho,chuo -ku,大阪