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包含颗粒的贝里奇姆jazh-CN

1967年4月

包含颗粒的贝里奇姆

创建或修订年

**修订于2021年12月（第12版）

*修订于2018年10月

日本标准产品分类编号

872339

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果公告年（最新）
1984年9月

医学分类名称

消化酶

批准，等等

销售名称
包含颗粒的贝里奇姆

销售名称代码

YJ（医疗监狱）代码
2339163D1037

批准 /许可号码

批准编号
22100AMX00815
商标
Berizym

药品价格标准日期

2009年9月

销售日期

1967年4月

储蓄，到期日期等

积累

气道容器 /室温存储

截止日期

在外部盒子上显示（3年使用期）

作品

成分 /内容（1G）

肠道熔化部分：
厚胰腺消化酶312.5mg
胃熔化部分：
曲霉生产消化酶75mg
细菌脂肪酶62.5mg
金额褐变酶37.5mg

添加剂

Calmelothcarsium，乳糖氢，合成铝酸，Macrogol 6000，Hypromerose，Hypromerose estelcohate酯，柠檬酸三乙基，Tark，Sarashimi Spin，含有水二氧化衣的鱿鱼二氧化物。

特点

审查和代理

它是淡黄色颗粒和浅黄色白色颗粒的混合物，味道和气味是独一无二的。 （颗粒）

[注意：该药物使用朋克稀有锡和细菌消化酶从动物的胰腺中纯化。因此，原材料可能会在产品之间引起某种颜色变化，但质量不会改变。这是给出的

限制

（请勿对下一个患者进行管理）

1.对该药物成分过敏的患者
2.对母牛或猪蛋白有超敏反应史的患者

功效或效果

消化症状的改善

用法和剂量

通常，每位成年人每天吃3次后，每位成人0.4至1克。

此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

副作用

概述表达状态，副作用

在重新评估结果（包括胶囊*施用的示例）中，有77例安全评估的情况没有副作用。 （ * Berricheam胶囊已停用）

另一个副作用

高敏性
未知频率
含有丰富的胰腺消化酶（朋克稀有锡）可能会引起打喷嚏，眼泪，皮肤红色等，因此在这种情况下应停用。

适用的预防措施

1.分配时：请注意不要损坏肠熔化膜。
2.服用时：这种药物不应粉碎或咬人，因为它含有带有肠道熔化膜的颗粒。另外，立即服用这种药物，请注意不要留在嘴里。 [它可能刺激舌头和口服粘膜。这是给出的

临床结果

在重新评估结果中的77例有效评估目标（包括胶囊*给药案例）中， 131 I-签名三晶脂肪脂肪消化和吸收测试主要检查为指标，这是有用的（65％）。排泄率观察到血液放射性的降低） 1） 。 （ * Berricheam胶囊已停用）

药物

药物行动

1.消化动作
该药物是一种具有淀粉酶，蛋白酶，脂肪酶和纤维素酶活性的消化酶。具有丰富胰腺消化酶的三种类型的消化酶，它们在含有的消化酶的碱性区域中具有活性的pH区域，它们使用肠颗粒作为肠颗粒，并在酸性区域中具有活性pH。可溶性颗粒。

表1请参阅消化行动

2.支持效果的测试结果（体外）
表2参见酶消化测试

药物表

表1消化动作

有效成分酶ACT底物活动pH区域
肠道融化颗粒丰富的胰腺消化酶Rich Punkreatin（朋克稀有锡的4倍）淀粉蛋白脂肪6.0-8.0
7.5-9.0
7.0-9.0
胃 - 溶剂颗粒曲霉生产消化酶生物ISA ASTASE 1000淀粉蛋白3.8-6.0
3.7-6.5
胃 - 溶剂颗粒细菌脂肪酶脂肪酶AP 6胖的4.0-7.5
胃 - 溶剂颗粒纤维分解酶纤维素酶AP 3纤维4.0-5.5

表2酶消化力测试

酶消化力测试pH状况单位/1G颗粒
起动力量5.0
7.0		 1100-2100
1200-2200
蛋白质消化8.0 41000-60000
脂肪消化能力7.0 1600-3100
纤维糖功率4.5 35.0-85.0

有关活性成分的物理和化学知识

表3请参阅活动成分的起源和特征

有关活性成分的物理和化学知识表

表3活性成分的起源和特征

酶起源特点溶解的水独奏乙醇
丰富的朋克稀有锡从猪中提炼淡黄色至浅黄色棕色粉末主要是融化几乎没有熔化
生物ISA ASTASE 1000曲霉提取替代物质细菌淡黄色至浅黄色棕色粉末容易融化几乎没有熔化
脂肪酶AP 6曲霉提取替代物质细菌浅黄棕色粉末熔化无法解决
纤维素酶AP 3曲霉提取替代物质细菌淡黄色至浅黄色棕色粉末熔化无法解决

包装

** Berichimm配方颗粒：铝制袋500克
SP105G（1G x 105数据包），
SP1050G（0.5G x 2100数据包）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）
Masanori Masuda等：Rinko and Research， 1968，45 （9），2053年。

文学要求

*Republic Pharmaceutical Co.，Ltd。查询窗口

3-2-4 Nakanoshima，Kita-Ku，大阪530-0005

0120-041-189

传真06-6121-2858

制造商等的姓名或名称和地址等。

*制造和分销商
Republic Pharmaceutical Co.，Ltd。

3-2-4 Nakanoshima，大阪Kita-Ku