2009年9月

包含MMD

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创建或修订日期

**修订于2018年2月（第四版）

*2016年5月修订（第三版）

日本标准产品分类编号

872339

医学分类名称

胃消化剂

批准，等等

销售名称

包含MMD

销售名称代码

2339263B1034

批准 /许可号码

批准编号

22100AMX00687000

药品价格标准日期

2009年9月

销售日期

2009年9月

储蓄，到期日期等

保存：

通风

截止日期：

标签中描述

作品

在该药物的1G中，它含有1000 15.4毫克的生物ISA Stase，700 mg的氢钠和76.9 mg，在Genchiana末端。
包括轻质无水酸和晶体纤维素作为添加剂。

特点

*这种药物是淡黄色的。

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 需要钠摄入量的患者（高糖类，水肿，妊娠高血压综合征等）[钠的增加）可能会使症状恶化。这是给出的 2。 对该药物有超敏反应史的患者 3。 **正在施用六胺的患者（请参阅“相互作用”部分）

功效或效果

改善胃肠道症状，厌食症，胃部不适，胃倾斜，恶心和呕吐

用法和剂量

通常，每天要服用1.3克成年人。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

严重的消化管溃疡患者。这是给出的

2。

肾脏疾病的患者[可能是由于钠储存而发生的。这是给出的

3。

心力衰竭患者，高血压患者[过量钠可能会恶化这些症状。这是给出的

四个。

肺功能障碍的患者[可能成为呼吸道碱中毒。这是给出的

五。

电解质患者，例如低氯化碱性病[症状可能恶化。这是给出的

相互作用

禁忌症 （不要一起使用） 毒品名称，等等 临床症状 /度量方法 机械 /危险因素 **己胺 （己胺静脉注射液） 这种药物可以降低己胺的作用。 六胺在酸性尿液中变成甲醛并表达抗菌作用，但该药物会增加尿液pH值并降低六胺的作用。

合并用途的注释

（请注意联合使用）

由于该药物具有酸控制等，因此它也可能影响其他药物的吸收和排泄。

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

类型＼频率	未知频率
高敏性	皮疹等

注意）如果出现症状，请停止给药。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

药物

生物ISSTASE 1000是从曲霉菌oryzae获得的，具有较高的稳定性，其消化能力，比局部Ziasstase强，并且具有白色消化能力和肌瘤消化。氢钠是一种快速作用的剂，它具有中和过量胃酸的作用，同时保护生物ISSTase免受酸的影响。在Genchiana结束时，它反射可通过其苦味增强唾液和胃酸分泌。

生物等效

通过检查标准制剂的MMD组成以及体外标准制剂的酸控制力和淀粉消化能力的结果，两种药物的生物等效性得到了证实^1） 。

有关活性成分的物理和化学知识

（1）生物ISA Stase 1000

性别：

它具有略带独特的气味，带有灰色 - 叶状到浅棕色粉末。
它很容易溶于水，几乎不溶于乙醇。

（2）碳酸氢钠^2）

通用名称：

碳酸氢钠

化学名称：

碳酸单钠盐

分子类型：

Nahco ₃

分子量：

84.01

性别：

它是白色晶体或结晶粉，没有气味，具有独特的咸味。
稍微溶于水中，几乎不溶于乙醇（95）或二乙醚。
逐渐在湿空气中分解。

PH：

将1.0g溶解在20 mL水中的液体的pH值为7.9至8.4。

（3）Genchiana End ^3）

性别：

它具有黄色的颜色，具有独特的气味，具有甜味，苦味和残留的味道。

处理的预防措施

1。

由于该药物是一种粗制的药物配方，因此色调可能会略有不同，具体取决于生产区域和收集时间。

2。

由于使用稳定性测试最终包装产品加速测试（40°C，相对湿度为75％，相对湿度为6个月），外观和内容在标准范围内，MMD化合物的分布为3市场。假定它是^{4年级的稳定）} 。

包装

500g，1.3g x 2100

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）Yoshida Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

** 2）第七修订的日本药房评论C-2996 Hirokawa书店（2016）

** 3）第七修订的日本药房描述D-290 Hirokawa书店（2016）

4）Yoshida Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

文学要求

请在下面请求主文档中描述的内部材料。

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