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胶囊包含SPjazh-CN
1989年10月
*带有Ornes SP的胶囊
创建或修订年
- **于2020年1月修订(第六版)
- *修订于2009年7月
日本标准产品分类编号
- 872339
医学分类名称
- 消化酶
批准,等等
- 销售名称
- *带有Ornes SP的胶囊
销售名称代码
- 2339244M1032
批准 /许可号码
- 批准编号
- * 20100AMX00822000
- 商标
- Ohnes SP胶囊
药品价格标准日期
- * 2009年9月
销售日期
- 1989年10月
储蓄,到期日期等
- 储蓄
- 室温保存
- 截止日期
- 在外部盒子和容器上显示
- 作品
- 包含Ornes SP的胶囊包含一个胶囊介质。
Bio Isa Stase 2000………15mg
新的Lase……………………20mg
细胞酶AP3……………………5mg
胰腺消化酶TA………………45mg
进程6……………………10mg
添加剂tomolo巧克力鸡,乳糖氢,卡梅尔座库,佩奇孔,硬脂酸镁,氢化盐盐酸盐,纯化的牢房,tark,tark,牛骨酸(在胶囊主体中)。
黄色4(tartrazine),红色3号,硫酸钠,明胶,氧化钛
- 表格的特征
- 包含Ornes SP的胶囊是上部黄色不透明,下部黄色透明的4个硬胶囊剂,是浅黄色棕色颗粒和浅白色颗粒的混合颗粒。标识号为TSU130。
长度:约14.0mm
直径:大约5.2mm
弥撒:大约173mg

限制(请勿对下一个患者进行管理)- (1)对该药物成分过敏的患者。
- (2)对母牛或猪有超敏反应的患者。
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功效或效果
- 消化症状的改善
用法和剂量
- 通常,每次吃三次后,每次都会口服两个胶囊。根据年龄和症状,它适当地增加和减少。
使用预防措施
副作用
概述表达状态,副作用
- 该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。
另一个副作用
- 高敏性
- 未知频率
- 含有胰腺器官消化酶TA(朋克稀有锡),打喷嚏,眼泪,红色皮肤等。
| 未知频率 |
| 高敏性 | 含有胰腺器官消化酶TA(朋克稀有锡),打喷嚏,眼泪,红色皮肤等。 |
- 如果出现上述症状,请停止给药。
适用的预防措施
- 1)服用
- 该药物包含肠道熔化膜,因此请在不咀嚼或压碎的情况下服用。
- 2)发出药物时:
- PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 (据报道,食管粘膜的难度很难在食管粘膜中具有硬尖角,然后引起严重的并发症,例如纵隔炎)。
有关活性成分的物理和化学知识
- <气体 - 溶剂颗粒>
- ○ Bio Isa Stase 2000
- 它是一种已培养,提取和纯化的酶,属于曲霉,具有星级消化能力,蛋白质消化和纤维消化能力。活动pH区域为3.0-9.0。
- ○新的Rase
- 培养,提取和纯化的酶具有蛋白质消化和脂肪消化能力。活动pH区域为2.5至4.5。
- ○细胞酶AP3
- 培养,提取和纯化的酶具有纤维消化能力。活动pH面积为3.0至7.0。
- <肠道融化颗粒>
- ○胰腺消化酶TA
- 它主要由猪胰腺制成,具有消化力,蛋白质消化和脂肪消化能力。活动pH面积为6.0至9.0。
- ○主题6
- 它是一种已经培养,提取和纯化并具有蛋白质消化的酶。活动pH面积为5.0至8.5。
处理的预防措施
稳定性测试1)由于使用最终包装产品进行了长期保存测试(室温,3年),因此可以证实,在正常市场分布下, Ornes SP的胶囊稳定了三年。 ** 包装
- (PTP)100胶囊,1200胶囊,6000胶囊
(玫瑰)1200胶囊
主要文献和文档请求目的地
主要文献
- 1)Tsuruhara Pharmaceutical Co.,Ltd。在房屋材料中
文学要求
- 请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。
- Tsuruhara Pharmaceutical Co.,Ltd。医疗信息部
- 1-16-1,Toshima Kita,Ikeda-Shi,大阪563-0036
- 电话:072-761-1456(代表)
- 传真:072-760-5252
制造商等的姓名或名称和地址等。
- 制造和分销商
- Tsuruhara Pharmaceutical Co.,Ltd。
- 1-26-1大阪市伊克达市Toshima Kita