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胶囊包含SPjazh-CN

1989年10月

*带有Ornes SP的胶囊


创建或修订年

**于2020年1月修订(第六版)

*修订于2009年7月

日本标准产品分类编号

872339

医学分类名称

消化酶

批准,等等

销售名称
*带有Ornes SP的胶囊

销售名称代码

2339244M1032

批准 /许可号码

批准编号
* 20100AMX00822000
商标
Ohnes SP胶囊

药品价格标准日期

* 2009年9月

销售日期

1989年10月

储蓄,到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外部盒子和容器上显示

作品

包含Ornes SP的胶囊包含一个胶囊介质。
Bio Isa Stase 2000………15mg
新的Lase……………………20mg
细胞酶AP3……………………5mg
胰腺消化酶TA………………45mg
进程6……………………10mg
添加剂tomolo巧克力鸡,乳糖氢,卡梅尔座库,佩奇孔,硬脂酸镁,氢化盐盐酸盐,纯化的牢房,tark,tark,牛骨酸(在胶囊主体中)。
黄色4(tartrazine),红色3号,硫酸钠,明胶,氧化钛

表格的特征

包含Ornes SP的胶囊是上部黄色不透明,下部黄色透明的4个硬胶囊剂,是浅黄色棕色颗粒和浅白色颗粒的混合颗粒。标识号为TSU130。
长度:约14.0mm
直径:大约5.2mm
弥撒:大约173mg

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

(1)对该药物成分过敏的患者。

(2)对母牛或猪有超敏反应的患者。

功效或效果

消化症状的改善

用法和剂量

通常,每次吃三次后,每次都会口服两个胶囊。根据年龄和症状,它适当地增加和减少。

使用预防措施

副作用

概述表达状态,副作用

该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。

另一个副作用

高敏性
未知频率
含有胰腺器官消化酶TA(朋克稀有锡),打喷嚏,眼泪,红色皮肤等。

未知频率
高敏性含有胰腺器官消化酶TA(朋克稀有锡),打喷嚏,眼泪,红色皮肤等。

如果出现上述症状,请停止给药。

适用的预防措施

1)服用
该药物包含肠道熔化膜,因此请在不咀嚼或压碎的情况下服用。

2)发出药物时
PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 (据报道,食管粘膜的难度很难在食管粘膜中具有硬尖角,然后引起严重的并发症,例如纵隔炎)。

有关活性成分的物理和化学知识

<气体 - 溶剂颗粒>

Bio Isa Stase 2000
它是一种已培养,提取和纯化的酶,属于曲霉,具有星级消化能力,蛋白质消化和纤维消化能力。活动pH区域为3.0-9.0。

新的Rase
培养,提取和纯化的酶具有蛋白质消化和脂肪消化能力。活动pH区域为2.5至4.5。

细胞酶AP3
培养,提取和纯化的酶具有纤维消化能力。活动pH面积为3.0至7.0。

<肠道融化颗粒>

胰腺消化酶TA
它主要由猪胰腺制成,具有消化力,蛋白质消化和脂肪消化能力。活动pH面积为6.0至9.0。

主题6
它是一种已经培养,提取和纯化并具有蛋白质消化的酶。活动pH面积为5.0至8.5。

处理的预防措施

稳定性测试1)

由于使用最终包装产品进行了长期保存测试(室温,3年),因此可以证实,在正常市场分布下, Ornes SP的胶囊稳定了三年。

** 包装

(PTP)100胶囊,1200胶囊,6000胶囊
(玫瑰)1200胶囊

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)Tsuruhara Pharmaceutical Co.,Ltd。在房屋材料中

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

Tsuruhara Pharmaceutical Co.,Ltd。医疗信息部

1-16-1,Toshima Kita,Ikeda-Shi,大阪563-0036

电话:072-761-1456(代表)

传真:072-760-5252

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
Tsuruhara Pharmaceutical Co.,Ltd。

1-26-1大阪市伊克达市Toshima Kita