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Mac Tase Calclination tabletjaen

2010年11月

MAC Tase Calclination Tablet


创建或修订年

*2022年10月修订(第二版)

创建于2010年11月

日本标准产品分类编号

872339

医学分类名称

全面的消化酶制剂

批准,等等

销售名称
MAC Tase Calclination Tablet

销售名称代码

2339265F1027

批准 /许可号码

批准编号
22200AMX00447000
商标
mactase

药品价格标准日期

2010年11月

销售日期

2010年11月

储蓄,到期日期等

储蓄

节省室温并储存以避免水分

截止日期

显示在外盒子上

*作品

MAC Tase钙化片剂在一个片剂中包含以下组件。

胃熔化部分

生物ISSTASE 2000 10.0mg
新的Rase 9.0mg
细胞酶AP3 5.0mg

肠溶解部分

胰腺消化酶8AP 26.0mg
过程6 5.5mg

作为添加剂,它含有carnavaro,carmeloux,甘油脂肪酸,晶体纤维素,钛,硬脂酸MG,硬脂酸盐,乳糖,乳糖,氢化糖,氢化蛋白,氢化蛋白,Hyromerose,Hyromerose,6000 MC Macogogol,Almite Almite Almite Almite。

构图与性表

药物直径(mm)重量(毫克)厚度(mm)特点识别代码外形
膜涂料锁8.7大约232 4.5白色的SW 420

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

1。
对该药物成分过敏的患者

2。
对母牛或猪蛋白的过敏史的患者

功效或效果

消化症状的改善

用法和剂量

通常,每天吃3次后,每次都要口服2片。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

使用预防措施

副作用

概述表达状态,副作用

该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。

未知频率
高敏性组合成分胰腺消化酶8AP可能会引起打喷嚏,眼泪,皮肤红色等,因此在这种情况下,停止给药。

适用的预防措施

在药物时:PTP包装中的药物应从PTP纸中取出并指示服用。 (据报道,PTP薄板的难度 - 到末期在食管粘膜上有一个尖锐的角,甚至是严重的并发症,例如纵隔炎)。

药物

1。
它是一种包含五种消化酶的配方,它们分解了脂肪,蛋白质,淀粉和纤维,并促进消化和吸收。

2。
由于将每种酶分为胃和肠道溶解,因此每种酶代表最佳pH值中的酶活性,因此可以预期它在广泛的pHS中有效,避免在胃肠道中无效。

处理的预防措施

・稳定性测试
由于加速度测试(40°C 75%RH,6个月),使用PTP包装(PTP纸(PTP纸)包装铝制枕头(带有干燥剂)和玫瑰包装(含聚乙烯瓶(包含干燥剂)) (40°C 75%RH,6个月)据推测它在分布中稳定了三年。 1)

包装

100片(PTP),1,000片(PTP /玫瑰)

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)
Sawai Pharmaceutical Co.,Ltd。 - 房屋材料[稳定性测试]

*文献请求目的地

[请索取以下的主要文件(包括 - 房屋材料)]

Sawai Pharmaceutical Co.,Ltd.制药信息中心

532-0003 532-0003 Miyahara,Yodogawa-ku,大阪 - 2-30

电话:0120-381-999

传真:06-7708-8966

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
Sawai Pharmaceutical Co.,Ltd。

5-130 Miyahara,大阪Yodogawa-ku