获取国外beta -galact sidas（曲霉（Aspergillus）50％“ tsuruhara”和药品价格，使用等信息，最快 24 小时回馈

出境医 / 海外药品 / beta -galact sidas（曲霉（Aspergillus）50％“ tsuruhara”和

beta -galact sidas（曲霉（Aspergillus）50％“ tsuruhara”和

1984年6月

**β -galact sidase（曲曲霉）50％“ tsuruhara”

创建或修订年

**于2020年10月（第七版）修订

*修订于2016年11月

日本标准产品分类编号

872339

日本标准产品分类编号，等等。

功效或效力额外批准日期（最新）
1985年9月

医学分类名称

乳糖酶制剂

批准，等等

销售名称
** β -galact sidase（曲曲霉）50％“ tsuruhara”

销售名称代码

2339003B1214

批准 /许可号码

批准编号
** 30200AMX00635000
商标
β-半乳糖苷酶（曲霉）粉末50％“ tsuruhara

药品价格标准日期

** 2020年12月

销售日期

1984年6月

储蓄，到期日期等

储蓄

气道容器，寒冷的地方保存

截止日期

2年。在外部框和容器中显示的到期日期内使用它。

作品

50％β -GalArt Cidase（曲霉）散射的“藤”包含d-甘露醇作为添加剂，作为添加剂1g的1g 1gβ-甲状化苹果酒（曲霉）0.5G（5000单位* ）和添加剂。
*：1μmol1μmol2-亚硝基苯基-β-d-galacte吡喃糖苷是30°C的一个单位。

*配方的特征

Beta -Galact Sidase（Aspergills）50％“ Tsuruhara”是白色至白色溢出物。
当该产品溶解在水中时，它略微浑浊，但大多是溶解的。

限制

（请勿对下一个患者进行管理）

对该药物成分过敏的患者

功效或效果

（1）改善婴儿乳糖不耐症引起的消化不良

1）原发性乳糖糖不耐症

2）二级乳糖糖不耐症
单个有症状的腹泻，急性消化，感性腹泻，白色粪便腹泻，慢性腹泻，腹泻的早产儿和新生儿

（2）乳糖摄入量产生的腹泻，例如管道营养食品，口服液体食物等。

用法和剂量

（1）为了改善婴儿乳糖不耐症引起的消化不良，通常与乳房同时给予0.25至0.5 g。

如果是母乳
将该产品作为勺子，溶解在少量的水或热水中，以在母乳喂养的中间给予。

如果是人造营养
混合要提前施用的粉末和该产品后，它是根据普通牛奶调节方法来给出的。
特别是，请注意不要使调节温度超过50°C或更高。

（2）用于改善摄入剂时乳糖不耐症引起的腹泻，例如管子营养饮食和口服清算，通常将1G给予10克乳糖摄入量10 g。另外，它会根据症状增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

患有荨麻疹，支气管哮喘的患者，对其他药物的过敏，食物过敏等。

重要的基本预防措施

1）用于通过乳糖不耐症来评判的患者。

1。对于婴儿，请测量凳子和凳子的pH中的糖，并原则上使用它。

1次pH飞机为5.5或更少

两次航班的pH值为5.6-6.5，凳子中的糖为0.5g/dl或更多

糖在3架飞行中0.75g/dl或更多

2.当饮食中饮食中的乳糖量原则上时，原则上食用管营养饮食或大约20 g或更多的口服液体饮食的患者，可能会出现症状，可能是由于腹泻或乳糖不耐症而引起的。 。

2）如果粪便特性没有改善或飞行数量减少，请停止管理。

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

冲击（频率未知）：
可能会出现症状，例如休克症状，肢体凉爽，脸色苍白，腹泻，腹泻，腹胀，腹胀，呕吐等，因此，如果出现这种症状，请立即停止。此外，根据症状进行了适当的措施，例如输注和肾上腺皮质激素制备的施用。

另一个副作用

高敏性*
未知频率
皮疹

消化器官
未知频率
便秘，腹胀，呕吐

未知频率
高敏性*皮疹
消化器官便秘，腹胀，呕吐

*：在这种情况下，停止管理。

药物

○饮食中的乳糖在消化装置中被葡萄糖和半乳糖分解后被吸收，但是β-半乳糖苷酶（曲霉）催化这种分解并促进乳糖的吸收。

○在实验中，乳糖（4 g/kg）在新羔羊的乳糖实验中仅乳糖（4g/kg），门静脉血液和外周血（crotch静脉）的葡萄糖浓度轻轻增加，以及的外观峰值较慢，峰出现缓慢。尽管上升程度较低，但是当5000单位的β-甲状腺菌苹果酒（曲霉）与乳糖同时添加时，葡萄糖浓度的峰出现了门户的血液将显得更快，并且逐渐下降，上升和下降的兴衰，并且上升程度很大且吸收。促销已被认可1） 。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称：

β -Galact sidase（曲霉）
β-半乳糖苷酶（曲霉）

性别：

β -Galact sidase（曲曲霉）是白色至浅黄色粉末。它有点浑浊，在水中融化，几乎不会溶解在乙醇（95）或二乙醚中。

处理的预防措施

稳定测试2）

由于使用最终包装产品的时间变化测试（冷位，2年），因此可以证实，在正常市场分布下，播种的“ tsuruhara”中有50％稳定了两年。

包装

100G，500G，0.5G（1个数据包）x 360个数据包，0.5G（1包）x 900包

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）Onishi Kaneju等：Nagoya City University Medical Society杂志，21，126（1970）

2）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。医疗信息部

1-16-1，Toshima Kita，Ikeda-Shi，大阪563-0036

Tel072-761-1456（代表）

传真072-760-5252

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。

1-26-1大阪市伊克达市Toshima Kita