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磨坊晶粒50%

1986年3月
  • 改善婴儿乳糖不耐症,原发性乳糖不耐症,继发性乳糖不耐症,急性腹泻,冷 - 急性 - 急性腹泻,白粪便腹泻,慢性腹泻,腹泻
  • 由于摄入过程中乳糖不耐症而产生的腹泻的改善,例如管营养食品,口服图书馆等。

磨坊晶粒50%

启发记录号

2339004C1036_2_05

公司代码

400186

创建或修订年

2023年3月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872339

医学分类名称

乳糖分解酶

批准,等等

磨坊晶粒50%

销售名称代码

YJ代码

2339004C1036

销售名称英语符号

Millact细颗粒

销售名称Hiragana

50%Miraku和Sasa Ryu

批准号,等等。

批准编号

21900AMX01019

销售日期

1986年3月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

一般名称

β-半乳酸侧酶(青霉)

2.反对(不给下一个患者施用)

对该药物成分过敏的患者

3.组成 /特性

3.1组成

磨坊晶粒50%

有效成分1G Chunichi局局局部Sidase(青霉)0.5G(5000单位)
添加剂D-甘露醇,羟基蛋白酶

3.2准备属性

磨坊晶粒50%

特点它是白色至细黄色的,味道略有独特,味道甜美又凉。

4.功效或效果

  • 改善婴儿乳糖不耐症,原发性乳糖不耐症,继发性乳糖不耐症,急性腹泻,冷 - 急性 - 急性腹泻,白粪便腹泻,慢性腹泻,腹泻
  • 由于摄入过程中乳糖不耐症而产生的腹泻的改善,例如管营养食品,口服图书馆等。

6.用法和剂量

  • <改善婴儿乳糖不耐症>

    通常,用少量的水或热水(不是50°C或更高)溶解0.25至0.5G,并在喂养时口服。

  • <在摄入管营养食品,口服清算等过程中乳糖不耐症引起的腹泻等的改善等。>>>>>

    通常,用饮食施用1G,以用于10克乳糖摄入。由于症状而增加或减少。

7.与使用和剂量有关的预防措施

该药物应支付给溶解温度,因为酶功率在50°C或更高时降低。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1使用因乳糖不耐症而被判断的患者。
    1. 8.1.1在婴儿的情况下,应测量粪便和粪便中的糖和糖中的糖,原则上应使用以下几点。
      • 凳子的pH值为5.5或更少
      • 凳子的pH值为5.6至6.5,凳子中的糖为0.5g/dl或更多
      • 粪便中的糖为0.75g/dl或更多
    2. 8.1.2如果一种原则上是一种饮食中的乳糖量,则食用大约20 g或更多的管子饮食的患者,口服液体食物,腹泻或其他可能是由于乳糖不耐症引起的症状。
  2. 8.2如果粪便特性没有改善或飞行数量减少,请停止管理。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1荨麻疹患者,支气管哮喘,对其他药物的过敏,食物过敏等。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1冲击(小于0.1%)

    可能会出现休克症状,肢体凉爽,脸部苍白,囊性,腹泻,腹胀,呕吐等,因此,如果出现这些症状,请立即停止使用。此外,根据症状进行了适当的措施,例如输注和肾上腺皮质激素药物的施用。

11.2其他副作用

0.1至5%

小于0.1%

高敏性

皮疹等

消化器官

便秘

腹腹胀,呕吐等。

16.药代动力学

16.1血液浓度

3例超过5个月大的乳糖不耐症患者的0.5 g患者的β-摩尔乳泌体(青霉)的细晶粒,但在血浆中,无线电imnoillasia和β-乳糖尿液(青霉)被发现

17.临床结果

17.2生产和销售调查,等等。

在缩回结束时,腹泻在婴儿乳糖不耐症和管子营养饮食中的有效性为6065和3984,每个饮食的有效性为81.4%(4937),76.5%(3048%(3048%(3048)

表17-1临床结果

疾病名称

有效评估的有效案件数量/案件数量

效率 (%)

婴儿乳糖无法忍受的乳糖无法忍受的乳糖不耐受性乳糖二乳糖不耐受乳糖无法忍受的身体有症状的婴儿婴儿腹泻腹泻腹泻乳房腹泻婴儿慢性腹泻性腹泻

4937/6065
63/79
4874/5986
623/754
768/923
2703/3325
682/828
27/56
71/100

81.4
79.7
81.4
82.6
83.2
81.3
82.4
48.2
71.0

管营养饮食腹泻

3048/3984

76.5

注意)收集了一份长达1克的病例。

18.医疗药物

18.1动作机制

它作用于消化道中的乳糖,并氢化乳糖的β-D-半酰胺键产生葡萄糖和半乳糖。

18.2乳糖分辨率无测试

  1. 18.2.1每个含有乳糖量的10%β-半乳糖苷酶(青霉)被添加到牛奶,商业牛奶和母乳中,并测量了乳糖分解速率3) 。 (体外
    A. 37°C。最佳ph4.5中的120分钟,占预备牛奶的83.2%和87.3%的市售牛奶。
    b。在37°C的酸性pH区域120分钟后,它的牛奶,牛奶和牛奶均显示80%或更多,分别为66.3%,63.1%和51.1%,分别为PH6.0。
  2. 18.2.2口服牛奶和牛奶中含有乳糖的乳糖含量的10%是口服的,胃中的pH值,剩余的酶活性和乳糖分解速率。给药后胃中的pH升至约6.0,在60分钟后,显示了5.0或更长时间。 60分钟后,剩余的酶活性为90%或以上,乳糖分解率为50%或以上
  3. 18.2.3 10%乳糖1 mL和β-galact苹果酒(青霉)0.125g/kg,0.25g/kg,0.5g/kg,1g/kg,1g/kg,1 g/kg和小肠后30,45,45 60分钟后。测量剩余的乳糖量。随着剂量的增加,其余乳糖的剂量明显降低,并且揭示了β-galact苹果酒(青霉)的剂量作用4)

18.3乳糖负荷测试

17例胃清除后成人乳糖不耐症患者, 5) 6)和5至26个月的乳糖不耐受患者,同时服用5至26个月的乳糖糖和β-半乳糖酶(Penicillium)的患者。在乳糖负荷测试中。发现血糖的显着增加,这是由于乳糖分解和吸收而认为的。

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

β-半乳酸侧酶(青霉)
β-半乳糖苷酶(青霉)

化学名称

β - D-半乳糖苷酶

特点

它是白色至细的黄色结晶粉或粉末。
它在水和融化中多云,几乎不溶于乙醇(95)。
它是吸湿性的。

20.处理预防措施

由于这种药物很容易吸收水分,因此应在避免水分的同时将其储存。

22.包装

0.5g x 240包[包装,包含干燥剂]
1G x 300数据包[包装,包含干燥剂]
100克[塑料瓶,玫瑰,干燥剂]

23.主要文献

1)Togari等:Nagoya Med。 J. 1984; 29:53-62

2)Iwai Zanno等:基本和临床实践1990; 24(3):1477-1482

3)Mitsuo Ebana等人:最新医学1984; 39(11):2415-2422

4)Yoshihiro Kenno等人:最新医学1984; 39(11):2423-2430

5)Minoru Fukuda等:最新医学1984; 9(5):988-995

6)Sasaihira等人:基本与临床1984; 18(3):1103-1108

24.文学要求和询问

高田制药有限公司

1-11-11,Numakage,Minami-Ku,Saitama 336-8666

电话0120-989-813
传真048-816-4183

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

高田制药有限公司

203 Miyamae -Cho,Nishi -Ku,Saitama City