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氧化镁83％“凯尼”

2010年12月

〇在以下疾病和症状改善，十二指肠溃疡，十二指肠溃疡，胃炎（包括陡峭的，慢性胃炎，药物胃炎），上胃肠道功能异常（紧张的食物居民，因此神经食品居民，因此包括胃胃肠道的胃肠道胃肠道和超级水平）。）
〇型便秘〇橄榄石钙硫化物石材发育预防预防

氧化镁83％“凯尼”

启发记录号

2344009C1039_1_08

公司代码

260024

创建或修订年

修订了2023年2月（第一版）

日本标准产品分类编号

872344
872355

医学分类名称

儿子-Controller，松动剂

批准，等等

氧化镁83％“凯尼”

销售名称代码

YJ代码

2344009C1039

销售名称英语符号

氧化镁细颗粒83％“ kenei”

批准号，等等。

批准编号

22200AMX00733

销售日期

2010年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

一般名称

氧化镁

3.组成 /特性

3.1组成

氧化镁83％“凯尼”

有效成分1G Chunichi-日本氧化镁833毫克
添加剂甲基纤维素，D-甘露醇，香气

3.2准备属性

氧化镁83％“凯尼”

特点它是白谷物，具有略有独特的香气。
1包包装1英寸 - 包装氧化镁含量识别代码
0.4克0.33克KE MG83 04
0.48克0.4克KE MG83 048
0.6克0.5g KE MG83 06
0.8克0.67克KE MG83 08
1.2克1G KE MG83 12

4.功效或效果

〇在以下疾病和症状改善，十二指肠溃疡，十二指肠溃疡，胃炎（包括陡峭的，慢性胃炎，药物胃炎），上胃肠道功能异常（紧张的食物居民，因此神经食品居民，因此包括胃胃肠道的胃肠道胃肠道和超级水平）。）
〇型便秘〇橄榄石钙硫化物石材发育预防预防

6.用法和剂量

<用作酸控制剂>
作为氧化镁，通常成年人的口服为0.5至1.0克。
<将其用作松动剂>
作为氧化镁，每天有2 g的正常成年人是口服的，或者在饭后或睡前一次。
<用于防止尿路中钙的发生>
作为氧化镁，用大量的水每天口服0.2至0.6 g。
在每种情况下，根据年龄和症状，它都会适当增加或减少。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1该药物的委派可能会引起高gun虫血症。特别是，在便秘的患者中，即使肾功能正常或正常剂量，也报道了严重的转化。 , , , , ,
    1. 8.1.1仅需要最小使用。
    2. 8.1.2当给老年人或给老年人施用时，应特别注意，例如定期测量血清镁浓度。
    3. 8.1.3发生症状，例如呕吐，心动过缓，肌肉无力或饥饿等，请停止患者并指示患者立即咨询。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1心脏功能障碍患者

    心动过缓可能发生，症状可能恶化。

  2. 9.1.2腹泻患者

    腹泻可能恶化。

  3. 9.1.3患者过度血症患者

    高肺血症症状加剧的风险。 , , ,

9.2肾功能的患者

高个子可能会引起高碳血症。 , , ,

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.8老年人

应降低剂量，并应良好地执行血清镁浓度，并仔细给药。据报道，高含量血症的一个例子是导致严重结果。 , , ,

10.互动

    10.2联合用途（请小心使用）

    由于该药物具有吸附和酸控制，因此可能会影响其他药物的吸收和排泄。

    毒品名称，等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    四循环抗生素

    （四丙酸酯，米洛环蛋白等）

    新的Kinolone抗菌剂

    （环丙沙星，Tossfloxacin等）

    基于双膦酸盐的骨代谢改善剂

    （乙烯酸钠，柠檬酸钠等）

    抗病毒物质

    （Laltegraville，Elvitegravir，Cobish Stat，Emtricitabin，Tenohobil Jiso Sylphmalate等）

    请注意不要同时服用它们，因为这些药物的吸收可能会降低，并且可能会降低效果。

    它形成镁和糖螯合物，阻碍了药物的吸收。

    sefujinyl

    sefopoxim procmentyl

    mikofenaly mofetil

    青霉素

    请注意不要同时服用它们，因为这些药物的吸收可能会降低，并且可能会降低效果。

    未知

    阿吉霉素

    Selecoxy

    罗斯巴汀

    LabPlazole

    GABA PENTIN

    这些药物的血液浓度可能会降低。

    未知

    Zigitaris准备

    （Gigoxin，Jigitoxin等）

    铁制备

    fuquisofenadine

    它可能会影响这些药物的吸收和排泄，因此请小心，例如打开衣服间隔。

    它被认为是由于镁的吸附作用或胃肠道体液的pH值升高所致。

    多卡尔博哲学

    聚汽油 - 菲尔卡尔的作用可能会降低。

    在酸性条件下，聚汽油 - 丝状糖浆在钙中施加并施加药用作用，但胃pH值在胃中施加施加。

    高钾改善离子置换树脂制备

    （硫酸钙磺酸盐，钠多膜钠）

    这些药物的作用可能会削弱。
    还据报道，由于组合而出现碱性病。

    人们认为，镁与这些药物的阳性离子交换。

    活性维生素D 3制剂

    （Alphacar娃娃，骨化酚等）

    高个子可能会引起高碳血症。

    它被认为是由于镁管的吸收和肾输尿管管的反应。

    活性维生素D 3制剂

    （Alphacar娃娃，骨化酚等）

    大量牛奶，钙制剂

    可能会发生牛奶 - 艾尔卡利综合征（高钙血症，高血糖，碱性病等），因此可以充分观察到，如果出现这种症状，请停止给药。

    机制：代谢藻症的延续增加了尿管中钙的重吸收。
    危险因素：高钙血症，代谢性碱中毒和肾功能障碍的患者。

    Riosiguat

    这种药物的使用可能会降低riosiguto的血液浓度。
    在里奥西格托（Riosiguto）给药后一小时以上后，必须服用这种药物。

    Riosiguato的生物尾能因消化道中的pH升高而降低。

    Loxadustat

    BADDYSTADT

    当与这些药物结合使用时，这些药物的作用可能会削弱。

    未知

    碳酸锂

    高个子可能会引起高碳血症。

    未知

    H 2受体拮抗剂

    （Famotidine，Lanitidine，Lafchidine等）

    Hibitter中的质子泵

    （omplazole，兰索拉唑，埃索美拉唑等）

    该药物的松动作用可能会降低。

    据认为，由于胃中pH值的增加，该药物的溶解减少了。

    Missrostol

    腹泻很容易表达。

    味o妓女增强了小肠的蠕动，抑制了小肠中的水和Na的吸收，并引起腹泻。由于该药物具有松动的作用，因此腹泻可能会通过将它们结合在一起来表达。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用，因此应完全观察到，如果发现异常，请采取适当的措施，例如中断给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1高镁血症（频率未知）

      它可能导致呼吸抑制，意识障碍，心律不齐和心脏骤停。注意症状的表达，例如恶心和呕吐，嘴巴，较低的血压，心动过缓，皮肤饺子，无力和小屋，并测量血清镁的浓度。 , , , , ,

    11.2其他副作用

    未知频率

    消化器官

    腹泻，等。

    电解质

    血清镁值上升

    13.服用过量

    1. 13.1症状

      随着血清镁浓度的增加，可能会发生深层肌腱反射，呼吸抑制，意识障碍，瘫痪（例如胸围 - 房间块和传导障碍）以及心脏骤停的瘫痪。 , , , ,

    2. 13.2行动

      如果只是大量之后，请进行呕吐和胃洗涤。如果出现中毒症状，有必要通过测量心电图和血清镁浓度来充分观察患者的病情，并根据症状进行适当的治疗（葡萄糖酸钙对治疗有效）。有一份报告。
      血液透析可有效去除镁。 , , , ,

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    据报道，由于长期和大规模给药，在胃和肠道中形成了石头，导致肠道阻塞。

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    该药物在胃中具有酸控制，并且在肠道中具有松动作用。与胃酸的中和反应基于以下方程。
    MGO + 2HCL→MGCL₂ +H₂O
    建议将其作为刺激性酸控制剂，因为当未产生酸控制作用的表达时不会发生CO 2 。该药物的1G可以中和约500 mL的0.1 mol/L HCl。由于该药物不溶于水，因此与Nahco 3相比，它具有缓慢的作用和长时间的动作时间。中和产生的MGCL 2吸收CO 2 ，因此通常将其与Nahco 3混合。在肠道中，它是高渗或碳酸盐症的高血压，通过从肠壁上窃取水分并软化肠道肠含量以维持渗透压来显示出松动的作用。该药物是非吸收的，碱性病1） 。

    18.2生物同等学历

    1. 18.2.1酸控制
      镁细颗粒83％“ kenae”和标准制剂的标准制剂通过基于日本的酸控制力测试和Fuchs转化测试在体外进行了比较，并且确认了两种药物的生物学等效性2）。
    2. 18.2.2缓慢的动作
      由于比较了粪便的外部和松动作用的外观速率，因此将两种药物的生物学当量与大鼠进行了比较，粪便的外观速度以及粪便的外观以及有关松动作用的松动作用在标准制备中，83％的薄谷物“ kenee” 83％。确认3） 。

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    氧化镁（氧化镁）

    分子

    MGO

    分子量

    40.30

    特点

    氧化镁是白色粉末或谷物，没有气味。它几乎不溶于水，乙醇（95）或乙醚。溶解在稀有的盐酸中。在空气中吸收水分和二氧化碳。

    20.处理预防措施

    1. 20.1打开后，存放以避免水分。

    22.包装

    250克（聚乙烯袋），500克（聚乙烯袋）
    0.4g x 1050数据包，0.48g x 1050数据包，0.6克x 1050数据包，0.8克x 1050数据包，1.2G x 1050包

    23.主要文献

    1）第七修正案日本药房描述。

    2）肯EI Pharmaceutical Co.，Ltd。in -house Materials：氧化镁细粒83％“ kenee”生物等效性 - 酸性控制作用 -

    3）肯EI Pharmaceutical Co.，Ltd。in -house材料：氧化镁薄晶粒83％“ kenee”生物等效性 - 浮动作用 -

    24.文学要求和询问

    Ken EI Pharmaceutical Co.，Ltd。学术信息部

    2-5，fushimi-cho，chuo-ku，大阪541-0044

    电话号码（06）6231-5822
    传真号码（06）6204-0750

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Ken EI Pharmaceutical Co.，Ltd。

    2-5-8 Fushimi -Cho，Chuo -Ku，大阪

    美国日本医生
    Cary Aarons MD
    经验：11-20年
    Jason Yip MD
    经验：11-20年
    Courtney Barancin MD
    经验：11-20年
    Sundeep Arora MD
    经验：21年以上
    Fadi Annaba MD
    经验：21年以上
    村上和成 教授
    经验：21年以上
    溝上裕士 医院教授
    经验：21年以上
    柘植俊直
    经验：21年以上
    淺村尚生 首尔国立大学胸腔心血管外科教授，客座教授，庆林大学医学院外科教授
    经验：21年以上
    福田能啓
    经验：21年以上

    临床试验