2013年6月

氧化镁83％<手>

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创建或修订年

**于2022年8月修订（第四版）

*修订于2015年10月

日本标准产品分类编号

872344，872355

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果公告年（最新）

1982年1月

医学分类名称

儿子-Controller，松动剂

批准，等等

销售名称

氧化镁83％<手>

销售名称代码

2344009C1047

批准 /许可号码

批准编号

22500AMX00115

商标

氧化镁细颗粒83％<hachi>

药品价格标准日期

2013年六月

销售日期

2013年六月

储蓄，到期日期等

储蓄

无机容器，室温存储

截止日期

3年（请参阅案件显示的到期日期。）

作品

1G氧化镁833 mg
*添加剂含有羟基丙糖蛋白，废料和D-甘露醇。

特点

它是白谷物，没有气味，味道有点甜。

包装中的1个包装金额和标识代码

1包包装	1英寸 - 包装氧化镁含量	识别代码
0.4克	0.33克	HM352 04
0.6克	0.5g	HM352 06
0.8克	0.67克	HM352 08
1.2克	1G	HM352 12

功效或效果

○改善以下疾病中酸控制和症状

胃 /十二指肠溃疡，胃炎（包括陡峭的慢性胃炎，药物胃炎），上胃肠道功能异常（包括神经食品，因此称为胃酸趋势和胃酸）。

○便秘

○预防尿路钙的发生

用法和剂量

○当用作酸控制剂时

作为氧化镁，正常成人每天的0.5至1.0g被口服。

○当用作宽松的时候

作为氧化镁，每天或睡前或睡前一次或一次在睡前或一次。

○用于防止尿路中钙的发生

作为氧化镁，用大量的水每天口服0.2至0.6 g。

在每种情况下，根据年龄和症状，它都会适当增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

肾脏疾病的患者]（请参阅“副作用严重副作用”部分）

2。

心脏功能障碍的患者[可能发生心动过缓，症状可能恶化。这是给出的

3。

腹泻患者[症状可能恶化。这是给出的

四个。

高gun症血症患者[症状可能恶化。这是给出的

五。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

重要的基本预防措施

在服用该药物期间，可能会发生高镁血症。特别是，在便秘的患者中，即使肾功能正常或正常剂量，也报道了严重的转化。 （请参阅“副作用严重副作用”部分）

（1）最小用途。

（2）特别注意，例如长期给药或对老年人的施用时定期测量血清镁浓度。

（3）如果出现诸如呕吐，心动过缓，肌肉无力或饥饿等症状，请停止患者并指示患者立即咨询。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

由于该药物具有吸附和酸控制，因此可能会影响其他药物的吸收和排泄。

1。药物名称等。等等）等。防病毒（Laltegraville，Elvitegravir，Cobish Stat，Mtricitabin，Tenoho建筑，Prokine Sylphmalate等）

临床症状 /度量方法

请注意不要同时服用它们，因为这些药物的吸收可能会降低，并且可能会降低效果。

机械 /危险因素

它形成镁和糖螯合物，阻碍了药物的吸收。

2。毒药名称等

临床症状 /度量方法

请注意不要同时服用它们，因为这些药物的吸收可能会降低，并且可能会降低效果。

机械 /危险因素

未知

3。药物名称等

临床症状 /度量方法

这些药物的血液浓度可能会降低。

机械 /危险因素

未知

四个。 Gigitaris准备（Jigoxin，Jigitoxin等），铁供应，Feki Sofenadine等

临床症状 /度量方法

它可能会影响这些药物的吸收和排泄，因此请小心，例如打开衣服间隔。

机械 /危险因素

人们认为这是由于镁的吸附作用或胃肠道中pH液的增加。

五。毒品名称，多质体软体管

临床症状 /度量方法

聚汽油 - 菲尔卡尔的作用可能会降低。

机械 /危险因素

在酸性条件下，聚汽油 - 丝状糖浆在钙中施加并施加药用作用，但胃pH值在胃中施加施加。

6。药物名称高钾血症改善离子树脂树脂制剂（多形晶状体磺酸盐，钠多态leonate）

临床症状 /度量方法

这些药物的作用可能会削弱。
还据报道，由于组合而出现碱性病。

机械 /危险因素

人们认为，镁与这些药物的阳性离子交换。

7。药物名称_等。

临床症状 /度量方法

高个子可能会引起高碳血症。

机械 /危险因素

它被认为是由于镁管的吸收和肾输尿管管的反应。

8。药物名称_等。

临床症状 /度量方法

可能会发生牛奶 - 艾尔卡利综合征（高钙血症，高肠血症，碱中毒等），因此可以充分观察到，如果出现这种症状，可以停止给药。

机械 /危险因素

机制：代谢藻症的延续增加了尿管中钙的重吸收。
危险因素：高钙血症，代谢碱中毒，肾功能障碍的患者

9。大量牛奶，钙制剂等。

临床症状 /度量方法

可能会发生牛奶 - 艾尔卡利综合征（高钙血症，高肠血症，碱中毒等），因此可以充分观察到，如果出现这种症状，可以停止给药。

机械 /危险因素

机制：代谢藻症的延续增加了尿管中钙的重吸收。
危险因素：高钙血症，代谢碱中毒，肾功能障碍的患者

十。毒品名称等** riosiguato

临床症状 /度量方法

这种药物的使用可能会降低riosiguto的血液浓度。
在里奥西格托（Riosiguto）给药后一小时以上后，必须服用这种药物。

机械 /危险因素

Riosiguato的生物尾能因消化道中的pH升高而降低。

11。毒品名称等。** Loxedutt，Bada Dustadt

临床症状 /度量方法

当与这些药物结合使用时，这些药物的作用可能会削弱。

机械 /危险因素

未知

12。药物名称等。**碳酸锂

临床症状 /度量方法

高个子可能会引起高碳血症。

机械 /危险因素

未知

13。 ** h ₂受体拮抗剂（Famochidine，lanichidine，lafchin等），质子泵 - hibiter（Omeplazole，Lansoprazole，Esomeprazole等）

临床症状 /度量方法

该药物的松动作用可能会降低。

机械 /危险因素

据认为，由于胃中pH值的增加，该药物的溶解减少了。

14。毒品名称等。

临床症状 /度量方法

腹泻很容易表达。

机械 /危险因素

味o妓女增强了小肠的蠕动，抑制了小肠中的水和Na的吸收，并引起腹泻。由于该药物具有松动的作用，因此腹泻可能会通过将它们结合在一起来表达。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

Hesion镁血症

（频率未知）

在给药期间，可能会发生高镁血症，导致呼吸抑制，意识，心律不齐和心脏骤停。
请注意诸如恶心和呕吐，口干，血压，心动过缓，皮肤，肌肉，肌肉无力和睡眠等症状的表达，并进行足够的观察，例如测量血清镁浓度，并观察到。并采取适当的措施。 [有关治疗方法，请参见“用药过量”的部分]

另一个副作用

	未知频率
消化器官	腹泻，等。
电解）	血清镁值上升

注意）如果有足够的观察，如果发现异常，请采取适当的措施，例如减肥或静息药物。

老年人的管理

据报道，老年人报告了高渐无血症，据报道要认真对待。做到这一点。

过量

体征，症状

随着血清镁浓度的增加，可能会发生深层肌腱反射，呼吸抑制，意识障碍，瘫痪（例如胸围 - 房间块和传导障碍）以及心脏骤停的瘫痪。 [有关初始症状，请参见有关“ Suseful副作用”的部分]

治疗

如果只是大量之后，请进行呕吐和胃洗涤。如果出现中毒症状，有必要通过测量心电图和血清镁浓度来充分观察患者的病情，并根据症状进行适当的治疗（葡萄糖酸钙对治疗有效）。有一份报告。
血液透析可有效去除镁。

其他预防措施

据报道，由于长期和大规模给药，在胃和肠道中形成了石头，导致肠道阻塞。

药物

该药物在胃中具有酸控制，并且在肠道中具有松动作用。在表达酸对照中，建议将其作为刺激性酸控制剂，因为未产生二氧化碳。 1g氧化镁可以中和约500 ml的0.1 mol/l盐酸。由于它不溶于水，因此与碳酸钠相比，它具有缓慢的作用和较长的作用时间。在肠道中，它是高渗或碳酸盐症的高血压，并且通过从肠壁上窃取水并软化肠含量以维持渗透压来表达松散的效果。

<生物等效测试>

酸控制

由于基于日氧化物的酸测试和Fuchs测试，使用了83％的氧化镁颗粒和标准制剂，因此在体外进行了体外测试。 ^1）

放松行动

由于测量大鼠粪便外部的得分和大鼠粪便的松动作用，使用标准配方的83％的氧化镁测量大鼠粪便的外观速率。 ^2）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

氧化镁

化学名称

氧化镁

分子

MGO

分子量

40.30

特点

白色粉末或谷物，没有气味。它几乎不溶于水，乙醇（95）或乙醚。溶解在稀有的盐酸中。在空气中吸收水分和二氧化碳。

处理的预防措施

1。

打开后，请谨慎保持水分。

2。

稳定性测试

由于使用最终包装产品（40°C，75％RH，6个月）的加速测试，据估计，在正常市场分布下，它在三年内稳定。 ^3）

包装

500克
0.4g×1050（热密封包装产品）
0.6g×1050（加热密封包装产品）
0.8g×1050（加热密封包装产品）
1.2g×1050（加热密封包装产品）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

生物同等测试-SON -Controld Action-（Toyo Pharmaceutical Corporation Co.，Ltd。in -House Material）

2）

生物同等测试-Boose Action-（Toyo Pharmaceutical Corporation Co.，Ltd。in -House Material）

3）

稳定性测试（在公司的房屋材料中）

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。
大理石制药有限公司学术信息部

2-4-2 Imazu，Tsurumi-ku，大阪538-0042

电话0120-014-561

制造商或进口分销商的姓名或地址

销售代理

大理石制药有限公司

2-4-2 Imazu，大阪Tsurumi-ku

制造和分销商

Toyo Pharmaceutical Co.，Ltd。

2-5 Tsurumi，Tsurumi -Ku，大阪