2016年1月

氧化镁片200 mg“吉田” /氧化镁500 mg“ yoshida”

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创建或修订日期

**于2022年8月修订（第5版）

*修订于2020年2月（第四版）

日本标准产品分类编号

872344

872355

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果公告年（最新）

1982年1月

医学分类名称

儿子 - 控制器 /松动剂

批准，等等

销售名称

氧化镁片200 mg“吉田”

销售名称代码

2344009F3046

批准 /许可号码

批准编号

22700AMX00714000

商标

氧化镁片

药品价格标准日期

2015年12月

销售日期

2016年1月

储蓄，到期日期等

保存方法：

室温保存

截止日期：

在外部盒子中描述，等等。

作品

活性成分（在1片中）：日本药房氧化镁200mg
添加剂： Carmeloice钙，Crosspovidon，钙硬线，轻度无水锯齿，晶体纤维素

特点

白色裸锁

构图表

外形
*外部形状的背面
外形侧
直径（mm）	7.5
厚度（mm）	3.8
重（mg）	240
识别代码	哟MG3

销售名称

氧化镁片500 mg“吉田”

销售名称代码

2344009F4069

批准 /许可号码

批准编号

22700AMX00719000

商标

氧化镁片

药品价格标准日期

2015年12月

销售日期

2016年1月

储蓄，到期日期等

保存：

室温保存

截止日期：

在外部盒子中描述，等等。

作品

活性成分（1平板电脑中）：日本药房镁500mg
添加剂： Carmeloice钙，Crosspovidon，钙硬线，轻度无水锯齿，晶体纤维素

特点

白色裸锁

构图表

外形
外部形状
外形侧
直径（mm）	十
厚度（mm）	5.4
重（mg）	600
识别代码	哟MG0

一般名称

氧化镁

功效或效果

功效或效果

改善以下疾病中酸控制和症状的改善，胃duodenal溃疡，胃炎（包括突然的，慢性胃炎，基于药物的胃炎），异常上胃肠道功能（神经功能障碍，因此被称为胃趋势，胃倾斜趋势，以及Hyperqueia和Hyperqueia）。

便秘

尿路钙钙

用法和剂量

当用作酸控制剂

作为氧化镁，正常成人每天的0.5至1.0g被口服。

当用作宽松的人

作为氧化镁，每天有2 g的正常成年人是口服的，或者在饭后或睡前一次。

当用于防止尿路中钙的发生时

作为氧化镁，用大量的水每天口服0.2至0.6 g。

在每种情况下，根据年龄和症状，它都会适当增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

（1）肾脏疾病的患者]（请参阅“副作用严重副作用”的部分）

（2）心脏功能障碍[可能发生心动过缓，症状可能恶化。这是给出的

（3）腹泻患者[腹泻可能恶化。这是给出的

（4）过度诊断血症患者[患镁症状的风险加剧。这是给出的

（5）老年人（请参阅“老年人行政”部分）

重要的基本预防措施

在服用该药物期间，可能会发生高镁血症。特别是，在便秘的患者中，即使肾功能正常或正常剂量，也报道了严重的转化。 （请参阅“副作用严重副作用”部分）

（1）最小用途。

（2）特别注意，例如长期给药或对老年人的施用时定期测量血清镁浓度。

（3）如果出现诸如呕吐，心动过缓，肌肉无力或饥饿等症状，请停止患者并指示患者立即咨询。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

由于该药物具有吸附和酸控制，因此可能会影响其他药物的吸收和排泄。

毒品名称，等等	临床症状 /度量方法	机械 /危险因素
四循环抗生素（四环蛋白，小环节等） 新的Kinolone抗菌剂（环丙沙星，Tossfloxacin等） 基于双膦酸盐的骨骼代谢改善剂（钠货币酸钠，脂膦酸钠等） **抗病毒剂 （Laltegraville，Elvitegravir，Cobish Stat，Emtricitabin，Tenohobil Jiso Sylphmalate等）	请注意不要同时服用它们，因为这些药物的吸收可能会降低，并且可能会降低效果。	它形成镁和糖螯合物，阻碍了药物的吸收。
sefinylcef podoxim prokmentyl mikofenaly甲基苯基苯胺	请注意不要同时服用它们，因为这些药物的吸收可能会降低，并且可能会降低效果。	未知
Ajislomycin selekoxiblos Bastacin Lab pla Zall Gaba Bapenin	这些药物的血液浓度可能会降低。	未知
吉他制剂（地高辛，吉吉毒素等） 熨烫Feki Sofenadine	它可能会影响这些药物的吸收和排泄，因此请小心，例如打开衣服间隔。	它被认为是由于镁的吸附作用或胃肠道体液的pH值升高所致。
多卡尔博哲学	聚汽油 - 菲尔卡尔的作用可能会降低。	在酸性条件下，聚汽油 - 丝状糖浆在钙中施加并施加药用作用，但胃pH值在胃中施加施加。
高钾改善离子置换树脂制剂（多结和钠磺酸钠）	这些药物的作用可能会削弱。 还据报道，由于组合而出现碱性病。	人们认为，镁与这些药物的阳性离子交换。
**活化的维生素D 3制剂（α-acal -acals sidol，计算等）	高个子可能会引起高碳血症。	它被认为是由于镁管的吸收和肾输尿管管的反应。
**活化的维生素D 3制剂（α-acal -acals sidol，计算等） 大量牛奶，钙制剂	可能会发生牛奶 - 艾尔卡利综合征（高钙血症，高血糖，碱性病等），因此可以充分观察到，如果出现这种症状，请停止给药。	机制：代谢藻症的延续增加了尿管中钙的重吸收。 危险因素：高钙血症，代谢性碱中毒和肾功能障碍的患者。
** rioosiguat	这种药物的使用可能会降低riosiguto的血液浓度。 在里奥西格托（Riosiguto）给药后一小时以上后，必须服用这种药物。	Riosiguato的生物尾能因消化道中的pH升高而降低。
** loxadustat ** Bada Dustadt	当与这些药物结合使用时，这些药物的作用可能会削弱。	未知
**碳酸锂	高个子可能会引起高碳血症。	未知
** H 2受体拮抗剂（Famochidine，Lanitidine，Lafchidine等） **吉卜士的质子泵 （omplazole，兰索拉唑，埃索美拉唑等）	该药物的松动作用可能会降低。	据认为，由于胃中pH值的增加，该药物的溶解减少了。
Missrostol	腹泻很容易表达。	味o妓女增强了小肠的蠕动，抑制了小肠中的水和Na的吸收，并引起腹泻。由于该药物具有松动的作用，因此腹泻可能会通过将它们结合在一起来表达。

副作用

氧化镁片250毫克的“ Yoshida”和氧化镁片330 mg“临床试验的1.1％（1.1％）（1.1％）和轻度腹泻（1.1％）在95次针对认可的临床试验中，旨在识别出批准的成瘾性便秘。 9例（9.5％）的血浆镁浓度略有增加。

严重的副作用

高镁血症（频率未知）：

在给药期间，可能会发生高镁血症，导致呼吸抑制，意识，心律不齐和心脏骤停。注意症状的表达，例如恶心和呕吐，口渴，降低血压，心动过缓，皮肤冲洗，肌肉无力和睡眠，并进行了足够的观察，例如测量血清镁的浓度。在某些情况下，不连续，不连续管理并采取适当的措施。 （有关治疗方法，请参见有关“用药过量”的部分）

另一个副作用

类型＼频率	未知频率
消化器官	腹泻，等。
电解）	血清镁值上升

注意）进行足够的观察并采取适当的措施，例如体重减轻或消除药物，如果观察到异常。

老年人的管理

据报道，老年人报告了高渐无血症，据报道要认真对待。做到这一点。

过量

体征，症状：

随着血清镁浓度的增加，可能会发生深层肌腱反射，呼吸抑制，意识障碍，瘫痪（例如胸围 - 房间块和传导障碍）以及心脏骤停的瘫痪。 （有关最初的症状，请参见有关“ Surse严重副作用”的部分）

价格：

如果只是大量之后，请进行呕吐和胃洗涤。如果出现中毒症状，有必要通过测量心电图和血清镁浓度来充分观察患者的病情，并根据症状进行适当的治疗（葡萄糖酸钙对治疗有效）。有一份报告。
血液透析可有效去除镁。

适用的预防措施

在药物时：

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 （据报道，PTP纸的难度很难在食管粘膜上尖锐尖锐的角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎。）

其他预防措施

据报道，由于长期和大规模给药，在胃和肠道中形成了石头，导致肠道阻塞。

临床结果

在46例使用250 mg氧化镁片“ Yoshida”的46例患者的跨越比较测试的临床试验中，改善率为87.0％（40/46） ^1） 。

镁片330毫克的“ Yoshida”用于49种上瘾便秘设施的跨界比较测试的临床试验，即93.9％（46/49 ^） 。

药物

1。

**它在胃中具有酸控制，并且在肠道中具有松动作用。建议将其作为刺激性酸控制剂，因为当未产生酸控制作用的表达时不会发生CO ₂ 。氧化镁1g可以中和约500 ml的0.1 mol/L HCl。由于它不溶于水，因此与Nahco ₃相比，它具有缓慢的作用和较长的动作时间。在肠道中，它是高渗或碳酸盐症的高血压，通过从肠壁上窃取水分并软化肠道肠含量以维持渗透压来显示出松动的作用。该药物是非吸收的，碱性病^3） 。

2.生物等效物

氧化镁片剂和氧化镁片和500 mg氧化镁片“ Yoshida”和标准光谱仪250毫克的“ Yoshida”和Fuchs的方法进行了比较。
此外，氧化镁片200 mg的“吉田”和氧化镁片500 mg“ Yoshida”基于“具有不同含量的口服固体形成的生物等效测试指南”，当氧化镁片是250 mg时，吉田“作为标准制剂，洗脱行为是相等的，被认为是生物学上等效的^4） 。

有关活性成分的物理和化学知识

有关活性成分的物理和化学知识^3）

通用名称：

氧化镁

化学名称：

氧化镁

分子类型：

MGO

分子量：

40.30

性别：

氧化镁是白色粉末或谷物，没有气味。它几乎不溶于水，乙醇（95）或乙醚。溶解在稀有的盐酸中。在空气中吸收水分和二氧化碳。

处理的预防措施

1。

该药物受水分的影响，因此在打开后尽快使用它。另外，打开后，请在避免水分的同时保留它。

2。

它可以通过用金属摩擦而成为黑色。

3.稳定性测试

由于使用最终包装产物（40°C，相对湿度75％6个月）的加速测试，外观和内容在标准范围内，氧化镁片200 mg和氧化镁片500 MG“ Yoshida”是“ Yoshida”。据估计，在正常市场的分布下，它稳定了三年^5） 。

包装

200毫克
玫瑰：1000片PTP包装：100片（10片X 10），210片（21片X 10）
1000片（10片X 100），2100片（21片X 100）

500mg
玫瑰：500片PTP包装：100片（10片X 10），210片（21片X 10）
1000片（10片X 100），2100片（21片X 100）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Kagaya Toshi Takataka等：医疗和新药35（9）829（1998）

2）

Kyoya Sakimura等人：药物和治疗26（6）1027（1998）

3）

**第18修订的日本药房评论C-2112 Hirokawa Shoten（2021）

四）

Yoshida Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

五）

Yoshida Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

文学要求

请在下面请求主文档中描述的内部材料。

吉田制药有限公司学术部门

5-1-10 Chuo，Nakano-Ku，东京164-0011

电话03-3381-2004

传真03-3381-7728

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

吉田制药有限公司

951 Minaminoso，Sayama City，Saitama县