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出境医 / 海外药品 / 氧化镁片250毫克“摩chide” /氧化镁片330mg“ mochida”

氧化镁片250毫克“摩chide” /氧化镁片330mg“ mochida”

2007年8月
  • 改善以下疾病中的酸控制和症状
  • 胃 /十二指肠溃疡，胃炎（包括陡峭的慢性胃炎，药物胃炎），上胃肠道功能异常（包括神经食品，因此称为胃酸趋势和胃酸）。
  • 便秘
  • 阻止钙尿路发生

氧化镁片250毫克“摩chide” /氧化镁片330mg“ mochida”

启发记录号

2344009F1060_2_05

公司代码

790250

创建或修订年

*于2022年8月修订（第一版）

日本标准产品分类编号

872344
872355

医学分类名称

儿子 - 控制器 /松动剂

批准，等等

氧化镁片250mg“ mochida”

销售名称代码

YJ代码

2344009F1060

销售名称英语符号

氧化镁片250mg摩chi

销售名称Hiragana

Sankamagune Umuso 250mg“ Mochida”

批准号，等等。

批准编号

21900AMX00318000

销售日期

2007年8月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

氧化镁片330mg“ mochida”

销售名称代码

YJ代码

2344009F2066

销售名称英语符号

氧化镁片330mg摩ch

销售名称Hiragana

Sankamagune Mushi 330mg“ Mochida”

批准号，等等。

批准编号

21900AMX00319000

销售日期

2007年8月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

一般名称

氧化镁

3.组成 /特性

3.1组成

氧化镁片250mg“ mochida”

有效成分1片250毫克氧化镁
添加剂Carmeloice钙，跨杆菌，轻液压钙，硬星星，晶体纤维素

氧化镁片330mg“ mochida”

有效成分1片氧化镁330mg
添加剂Carmeloice钙，跨杆菌，轻液压钙，硬星星，晶体纤维素

3.2准备属性

氧化镁片250mg“ mochida”

识别代码MO220
特点白色裸锁
外面（毫米）
重量（毫克） 300

氧化镁片330mg“ mochida”

识别代码MO221
特点白色裸锁
外面（毫米）
重量（毫克） 400

4.功效或效果

  • 改善以下疾病中的酸控制和症状
  • 胃 /十二指肠溃疡，胃炎（包括陡峭的慢性胃炎，药物胃炎），上胃肠道功能异常（包括神经食品，因此称为胃酸趋势和胃酸）。
  • 便秘
  • 阻止钙尿路发生

6.用法和剂量

  • <用作酸控制剂>

    作为氧化镁，通常成年人的口服为0.5至1.0克。

  • <将其用作松动剂>

    作为氧化镁，每天有2 g的正常成年人是口服的，或者在饭后或睡前一次。

  • <用于防止在尿道下发生钙的发生>

    作为氧化镁，用大量的水每天口服0.2至0.6 g。

    在每种情况下，根据年龄和症状，它都会适当增加或减少。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1该药物的委派可能会引起高gun虫血症。特别是，在便秘的患者中，即使肾功能正常或正常剂量，也报道了严重的转化。 , , , , ,
    1. 8.1.1仅需要最小使用。
    2. 8.1.2当给老年人或给老年人施用时，应特别注意，例如定期测量血清镁浓度。
    3. 8.1.3发生症状，例如呕吐，心动过缓，肌肉无力或饥饿等，请停止患者并指示患者立即咨询。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1心脏功能障碍患者

    心动过缓可能发生，症状可能恶化。

  2. 9.1.2腹泻患者

    腹泻可能恶化。

  3. 9.1.3患者过度血症患者

    高肺血症症状加剧的风险。 , , ,

9.2肾功能的患者

高个子可能会引起高碳血症。 , , ,

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.8老年人

应降低剂量，并应良好地执行血清镁浓度，并仔细给药。据报道，高含量血症的一个例子是导致严重结果。 , , ,

10.互动

    10.2联合用途（请小心使用）

    由于该药物具有吸附和酸控制，因此可能会影响其他药物的吸收和排泄。

    毒品名称，等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
    • 四循环抗生素
      • （四丙酸酯，米洛环蛋白等）
    • 新的Kinolone抗菌剂
      • （环丙沙星，Tossfloxacin等）
    • 基于双膦酸盐的骨代谢改善剂
      • （乙烯酸钠，柠檬酸钠等）
    • *抗病毒剂
      • * （Laltegraville，Elvitegravir，Cobish Stat，Mtricitabin，Tenohobil Jiso Sylphmalt等）

    请注意不要同时服用它们，因为这些药物的吸收可能会降低，并且可能会降低效果。

    它形成镁和糖螯合物，阻碍了药物的吸收。

    • sefujinyl
    • sefopoxim procmentyl
    • mikofenaly mofetil
    • 青霉素

    请注意不要同时服用它们，因为这些药物的吸收可能会降低，并且可能会降低效果。

    未知

    • 阿吉霉素
    • Selecoxy
    • 罗斯巴汀
    • LabPlazole
    • GABA PENTIN

    这些药物的血液浓度可能会降低。

    未知

    • Zigitaris准备
      • （Gigoxin，Jigitoxin等）
    • 铁制备
    • fuquisofenadine

    它可能会影响这些药物的吸收和排泄，因此请小心，例如打开衣服间隔。

    它被认为是由于镁的吸附作用或胃肠道体液的pH值升高所致。

    • 多卡尔博哲学

    聚汽油 - 菲尔卡尔的作用可能会降低。

    在酸性条件下，聚汽油 - 丝状糖浆在钙中施加并施加药用作用，但胃pH值在胃中施加施加。

    • 高钾改善离子置换树脂制备
      • （硫酸钙磺酸盐，钠多膜钠）

    这些药物的作用可能会削弱。
    还据报道，由于组合而出现碱性病。

    人们认为，镁与这些药物的阳性离子交换。

    • *激活的维生素D 3制剂
      • （Alphacar娃娃，骨化酚等）

    高个子可能会引起高碳血症。

    它被认为是由于镁管的吸收和肾输尿管管的反应。

    • *激活的维生素D 3制剂
      • （Alphacar娃娃，骨化酚等）

    可能会发生牛奶 - 艾尔卡利综合征（高钙血症，高血糖，碱性病等），因此可以充分观察到，如果出现这种症状，请停止给药。

    机制：代谢藻症的延续增加了尿管中钙的重吸收。

    危险因素：高钙血症，代谢性碱中毒和肾功能障碍的患者。

    • 大量牛奶，钙制剂

    可能会发生牛奶 - 艾尔卡利综合征（高钙血症，高血糖，碱性病等），因此可以充分观察到，如果出现这种症状，请停止给药。

    机制：代谢藻症的延续增加了尿管中钙的重吸收。

    危险因素：高钙血症，代谢性碱中毒和肾功能障碍的患者。

    • * Riosiguat

    *由于该药物，利奥西瓜的血液浓度可能会降低。
    在里奥西格托（Riosiguto）给药后一小时以上后，必须服用这种药物。

    * Riosiguato的生物尾能因消化道中pH的升高而降低。

    • * loxardustat
    • * Bada Dustadt

    *与这些药物结合使用时，这些药物的作用可能会降低。

    *未知机制

    • *碳酸锂

    *高个子可能引起高镁血症。

    *未知机制

    • * H 2受体拮抗剂
      • * （Famochiidine，Lanitidine，Raftidine等）
    • *质子泵 -
      • * （omplazole，兰索拉唑，埃索美拉唑等）

    *该药物的松动作用可能会降低。

    *据认为，由于胃中pH的增加，该药物的溶解减少了。

    • Missrostol

    腹泻很容易表达。

    味o妓女增强了小肠的蠕动，抑制了小肠中的水和Na的吸收，并引起腹泻。由于该药物具有松动的作用，因此腹泻可能会通过将它们结合在一起来表达。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用，因此请采取足够的观察并采取适当的措施，例如如果发现异常，停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1高镁血症（频率未知）

      它可能导致呼吸抑制，意识障碍，心律不齐和心脏骤停。注意症状的表达，例如恶心和呕吐，嘴巴，较低的血压，心动过缓，皮肤饺子，无力和小屋，并测量血清镁的浓度。 , , , , ,

    11.2其他副作用

    未知频率

    消化器官

    腹泻，等。

    电解质

    血清镁值上升

    13.服用过量

    1. 13.1症状

      随着血清镁浓度的增加，可能会发生深层肌腱反射，呼吸抑制，意识障碍，瘫痪（例如胸围 - 房间块和传导障碍）以及心脏骤停的瘫痪。 , , , ,

    2. 13.2行动

      如果只是大量之后，请进行呕吐和胃洗涤。如果出现中毒症状，有必要通过测量心电图和血清镁浓度来充分观察患者的病情，并根据症状进行适当的治疗（葡萄糖酸钙对治疗有效）。有一份报告。
      血液透析可有效去除镁。 , , , ,

    14.适用的预防措施

    14.1发出毒品的预防措施

    PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入，硬尖角可能会插入食管粘膜，甚至可能发生严重的并发症，例如纵隔炎。

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    据报道，由于长期和大规模给药，在胃和肠道中形成了石头，导致肠道阻塞。

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1国内临床试验

      在46例使用250 mg氧化镁片“ Yoshida”的46例患者的跨越比较测试的临床试验中，改善率为87.0％（40/46） 1） 。在使用330 mg氧化镁片“ Yoshida”的2个设施的2个设施的2个设施的跨界比较测试的临床试验中，改善率为93.9％（46/49） 2） 。两项临床试验的95个副作用之一是腹部疼痛（1.1％）和一种轻度腹泻（1.1％），而9（9.5％）的血浆镁浓度略有增加。

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    氧化镁在胃中具有酸控制，并且在肠道中具有松动作用。与胃酸的中和反应基于以下方程。

    MGO + 2HCL→MGCL 2 + H 2 O

    建议将其作为刺激性酸控制剂，因为当未产生酸控制作用的表达时不会发生CO 2 。氧化镁1g可以中和约500 ml的0.1 mol/L HCl。由于氧化镁在水中不溶于水，因此与NAHCO 3相比，它的动作时间很慢。中和产生的MGCL 2吸收CO 2 ，因此通常将其与Nahco 3混合。在肠道中，它是高渗或碳酸盐症的高血压，通过从肠壁上窃取水分并软化肠道肠含量以维持渗透压来显示出松动的作用。氧化镁是非吸收的，不会引起碱性病3） 。

    18.2生物同等学历

    对于功率控制，FUCHS和日本局的酸控制测试的方法4） ，松动作用为5），使用大鼠的药物测试为5） ，该药物等于氧化镁的锁定“ Yoshida”。它被确认。此外，通过检查大鼠6）的尿镁排泄量来证实尿石预防作用的等效性。从以上结果来确定这种制剂在生物学上等同于氧化镁片“ Yoshida”。

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    氧化镁（氧化镁）

    分子

    MGO

    分子量

    40.30

    特点

    白色粉末或谷物，没有气味。它几乎不溶于水，乙醇（95）或乙醚。溶解在稀有的盐酸中。在空气中吸收水分和二氧化碳。

    20.处理预防措施

    1. 20.1该药物受水分的影响，因此在打开后尽快使用它。另外，打开后，保持避免水分。
    2. 20.2用金属摩擦可能会变黑。

    22.包装

    • <氧化镁片250mg“ mochida” >

      PTP：100片（10片X 10），1,000片（10片X 100）

      瓶子：1,000片（玫瑰）

    • <氧化镁片330mg“ mochida” >

      PTP：100片（10片X 10），1,000片（10片X 100）

      瓶子：1,000片（玫瑰）

    23.主要文献

    1）Hisaka Kagaya等人：医疗和新药。1998; 35（9）：19-45

    2）Kyoya Sakimura等人：制药和治疗。1998; 26（6）：145-171

    3）第18修正案日本药房描述。海野书店； 2021年。C-2112-2117

    4） - 公司材料中的Mochida Pharmaceutical销售：生物拥有考试-Abif Power Control Test-

    5） - 公司材料中的Mochida Pharmaceutical销售：关于大鼠的生物拥有检查-Loosa-

    6） - 公司材料中的Mochida Pharmaceutical销售：生物拥有检查 - 对大鼠泌尿镁排泄的影响 -

    24.文学要求和询问

    Mochida Pharmaceutical Co.，Ltd。Kusuri咨询台

    1-7 Yotsuya，新朱库 - 库，东京〒160-8515

    电话03-5229-3906 0120-189-522
    传真03-5229-3955

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Mochida Pharmaceutical Sales Co.，Ltd。

    1-7 Yotsuya，新月-ku，东京

    26.2销售

    Mochida Pharmaceutical Co.，Ltd。

    1-7 Yotsuya，新月-ku，东京

    美国日本医生
    Cary Aarons MD
    经验：11-20年
    Jason Yip MD
    经验：11-20年
    Courtney Barancin MD
    经验：11-20年
    Sundeep Arora MD
    经验：21年以上
    Fadi Annaba MD
    经验：21年以上
    村上和成 教授
    经验：21年以上
    溝上裕士 医院教授
    经验：21年以上
    柘植俊直
    经验：21年以上
    淺村尚生 首尔国立大学胸腔心血管外科教授，客座教授，庆林大学医学院外科教授
    经验：21年以上
    福田能啓
    经验：21年以上

    临床试验