2012年7月

*氧化镁片250 mg“ VTRS” / *氧化镁片330mg“ VTRS” / *氧化镁片500mg“ VTRS”

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创建或修订年

**于2022年8月修订（第7版）

*修订于2022年6月

日本标准产品分类编号

872344，872355

医学分类名称

儿子 - 控制器 /松动剂

批准，等等

销售名称

^*氧化镁片250mg“ VTR”

销售名称代码

2344009F1108

批准 /许可号码

批准编号

22400AMX00502

商标

^*氧化镁片

药品价格标准日期

^* 2022年6月

销售日期

2012年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

无机容器，室温存储

截止日期

3年（将在外部盒子上显示的到期日期内使用，等等）

笔记

请参阅“处理预防措施”的部分

作品

成分 /内容（在1片中）

每日氧化镁250毫克

添加剂

羟基丙糖纤维素含量低，横car旋律natrium，asspartame（L-苯基丙氨酸化合物），硬脂酸钙

特点

它是白色平板电脑。

外部形式

后退

边

直径（mm）

8.0

厚度（mm）

4.0

重（mg）

300

识别代码

M321

销售名称

^*氧化镁片330mg“ VTR”

销售名称代码

2344009F2104

批准 /许可号码

批准编号

22400AMX00503

商标

^*氧化镁片

药品价格标准日期

^* 2022年6月

销售日期

2012年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

无机容器，室温存储

截止日期

3年（将在外部盒子上显示的到期日期内使用，等等）

笔记

请参阅“处理预防措施”的部分

作品

成分 /内容（在1片中）

氧化镁330mg

添加剂

羟基丙糖纤维素含量低，横car旋律natrium，asspartame（L-苯基丙氨酸化合物），硬脂酸钙

特点

它是白色平板电脑。

外部形式

后退

边

直径（mm）

9.0

厚度（mm）

4.3

重（mg）

396

识别代码

M322

销售名称

^*氧化镁片500mg“ VTR”

销售名称代码

2344009F4077

批准 /许可号码

批准编号

22400AMX00501

商标

^*氧化镁片

药品价格标准日期

^* 2022年6月

销售日期

2012年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

无机容器，室温存储

截止日期

3年（将在外部盒子上显示的到期日期内使用，等等）

笔记

请参阅“处理预防措施”的部分

作品

成分 /内容（在1片中）

氧化镁500毫克每日局

添加剂

羟基丙糖纤维素含量低，横car旋律natrium，asspartame（L-苯基丙氨酸化合物），硬脂酸钙

特点

它是白色平板电脑。

外部形式

后退

边

直径（mm）

10.5

厚度（mm）

4.6

重（mg）

600

识别代码

M323

一般名称

氧化镁锁

功效或效果

○改善以下疾病中酸控制和症状

胃 /十二指肠溃疡，胃炎（包括陡峭的慢性胃炎，药物胃炎），上胃肠道功能异常（包括神经食品，因此称为胃酸趋势和胃酸）。

○便秘

○预防尿路钙的发生

用法和剂量

○当用作酸控制剂时

作为氧化镁，正常成人每天的0.5至1.0g被口服。

○当用作宽松的时候

作为氧化镁，通常每天2 g的成年人在饭前或饭后或入睡前一次口服。

○用于防止尿路中钙的发生

作为氧化镁，用大量的水每天口服0.2至0.6 g。

在每种情况下，根据年龄和症状，它都会适当增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

肾脏疾病的患者（请参阅“副作用严重副作用”的部分）]

2。

心脏功能障碍的患者[可能发生心动过缓，症状可能恶化。这是给出的

3。

腹泻患者[症状可能恶化。这是给出的

四个。

高gun症血症患者[症状可能恶化。这是给出的

五。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

重要的基本预防措施

在服用该药物期间，可能会发生高镁血症。特别是，在便秘的患者中，即使肾功能正常或正常剂量，也报道了严重的转化。 （请参阅“副作用严重副作用”部分）

1。

留下最小使用。

2。

应特别注意，例如定期测量血清镁浓度，以长期给药或对老年人进行施用。

3。

如果出现呕吐，心动过缓，肌肉无力或睡眠等症状，请停止服用并指示患者立即咨询。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

由于该药物具有吸附和酸控制，因此可能会影响其他药物的吸收和排泄。

药物名称等。 ^※※基于四循环的抗生素四环蛋白，微微环蛋白，新的kinolon抗菌剂环丙沙星，tossfloxatin
防病毒药物Laltegravir，Erbitegravir，Cobish Stat，Mtricitabin，Tenohobirujislojislojislojisylate，等等。

临床症状 /度量方法

请注意不要同时服用它们，因为这些药物的吸收可能会降低，并且可能会降低效果。

机械 /危险因素

它形成镁和糖螯合物，阻碍了药物的吸收。

毒品名称^，等等

临床症状 /度量方法

请注意不要同时服用它们，因为这些药物的吸收可能会降低，并且可能会降低效果。

机械 /危险因素

未知

药物名称等

临床症状 /度量方法

这些药物的血液浓度可能会降低。

机械 /危险因素

未知

Gigitaris的准备等，例如Jigitaris准备，吉吉毒素等。

临床症状 /度量方法

它可能会影响这些药物的吸收和排泄，因此请小心，例如打开衣服间隔。

机械 /危险因素

人们认为这是由于镁的吸附作用或胃肠道中pH液的增加。

毒品名称，多质体软体管

临床症状 /度量方法

聚汽油 - 菲尔卡尔的作用可能会降低。

机械 /危险因素

在酸性条件下，聚汽油 - 丝状糖浆在钙中施加并施加药用作用，但胃pH值在胃中施加施加。

药品，例如药物名称高钾血症改善离子树脂树脂制剂多形晶状体磺酸盐，钠多型leofonate

临床症状 /度量方法

这些药物的作用可能会削弱。还据报道，由于组合而出现碱性病。

机械 /危险因素

人们认为，镁与这些药物的阳性离子交换。

药物名称^等_。

临床症状 /度量方法

高个子可能会引起高碳血症。
可能会发生牛奶 - 艾尔卡利综合征（高钙血症，高肠血症，碱中毒等），因此可以充分观察到，如果出现这种症状，可以停止给药。

机械 /危险因素

它被认为是由于镁管的吸收和肾输尿管管的反应。
机制：代谢藻症的延续增加了尿管中钙的重吸收。
危险因素：高钙血症，代谢碱中毒，肾功能障碍的患者

大量牛奶，钙制剂等。

临床症状 /度量方法

可能会发生牛奶 - 艾尔卡利综合征（高钙血症，高肠血症，碱中毒等），因此可以充分观察到，如果出现这种症状，可以停止给药。

机械 /危险因素

机制：代谢藻症的延续增加了尿管中钙的重吸收。
危险因素：高钙血症，代谢碱中毒，肾功能障碍的患者

毒品名称等^** riosiguat

临床症状 /度量方法

这种药物的使用可能会降低riosiguto的血液浓度。
在里奥西格托（Riosiguto）给药后一小时以上后，必须服用这种药物。

机械 /危险因素

Riosiguato的生物尾能因消化道中的pH升高而降低。

Loxadustat baddystad等^。

临床症状 /度量方法

当与这些药物结合使用时，这些药物的作用可能会削弱。

机械 /危险因素

未知

药物名称等^{* *}碳酸锂

临床症状 /度量方法

高个子可能会引起高碳血症。

机械 /危险因素

未知

药物名称等^。h2 H ₂受体拮抗剂Famochidine，lanitidine，Lafchidine等。
Proton Pump Inn Hibitter Ome Prazole，Lansoprazole，Esomeprazole等

临床症状 /度量方法

该药物的松动作用可能会降低。

机械 /危险因素

据认为，由于胃中pH值的增加，该药物的溶解减少了。

毒品名称等。

临床症状 /度量方法

腹泻很容易表达。

机械 /危险因素

味o妓女增强了小肠的蠕动，抑制了小肠中的水和Na的吸收，并引起腹泻。由于该药物具有松动的作用，因此腹泻可能会通过将它们结合在一起来表达。

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

Hesion镁血症

（频率未知）

在给药期间，可能会发生高镁血症，导致呼吸抑制，意识，心律不齐和心脏骤停。请注意诸如恶心和呕吐，口干，血压，心动过缓，皮肤，肌肉，肌肉无力和睡眠等症状的表达，并进行足够的观察，例如测量血清镁浓度，并观察到。并采取适当的措施。 （有关治疗方法，请参见有关“用药过量”的部分）

另一个副作用

消化器官

（频率未知）

腹泻，等。

电解^）

（频率未知）

血清镁值上升

关于其他副作用的注释

注意）如果有足够的观察，如果发现异常，请采取适当的措施，例如减肥或静息药物。

老年人的管理

据报道，老年人报告了高渐无血症，据报道要认真对待。做到这一点。

过量

体征 /症状

随着血清镁浓度的增加，可能会发生深层肌腱反射，呼吸抑制，意识障碍，瘫痪（例如胸围 - 房间块和传导障碍）以及心脏骤停的瘫痪。 （有关最初的症状，请参见有关“ Surse严重副作用”的部分）

治疗

如果只是大量之后，请进行呕吐和胃洗涤。
如果出现中毒症状，有必要通过测量心电图和血清镁浓度来充分观察患者的病情，并根据症状进行适当的治疗（葡萄糖酸钙对治疗有效）。有一份报告。
血液透析可有效去除镁。

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。据报道，PTP纸的难度在食管粘膜上具有硬尖角，进一步引起穿孔并引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

其他预防措施

据报道，由于长期和大规模给药，在胃和肠道中形成了石头，导致肠道阻塞。

药物

1。

生物当量测试

镁片250毫克的“ VTR”，氧化镁片330 mg“ VTR”，氧化镁500 mg“ VTR”和标准准备工作，分别进行了福克库测试。两种药丸都没有显着差异，因此它们在生物学上是等效的。 ^1）-3）
此外，在比较和检查使用大鼠的氧化镁片和标准制剂时，两种药物的作用都相同，因为两种药物都没有显着差异。^四）

2。

药物行动

氧化镁在胃中具有酸控制，并且在肠道中具有松动作用。在表达酸对照中，建议将其作为刺激性酸控制剂，因为未产生二氧化碳。 1g氧化镁可以中和约500 ml的0.1 mol/l盐酸。由于它不溶于水，因此与碳酸钠相比，它具有缓慢的作用和较长的作用时间。由中和引起的氯化镁吸收二氧化碳。在肠道中，它是高渗或碳酸盐症的高血压，通过从肠壁上窃取水分并软化肠道肠含量以维持渗透压来显示出松动的作用。氧化镁是非吸收的，不会引起碱性病。^五）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

[日本局]氧化镁

分子

MGO

分子量

40.30

特点

该产品是白色粉末或谷物，没有气味。
该产品几乎不会在水，乙醇（95）或乙醚中融化。
该产品在稀有的盐酸中融化。
该产品在空气中吸收水分和二氧化碳。

处理的预防措施

1。

由于该药物受水分的影响，因此在打开后尽快使用它。另外，打开后，保持避免水分。

2。

用金属摩擦可能会使它变黑。

3。

稳定性测试

由于加速度测试（40°C，75％相对湿度，6个月），氧化镁片250 mg“ VTR”，330 mg“ VTRS”和氧化镁片500mg“ VTRS” VTRS稳定330 mg“ VTR”，330 mg“ VTRS”在正常市场分布下的几年。假定是。 ^6）-8）

包装

氧化镁片250mg“ VTR”
PTP 100片（10片X 10）1000片（10片X 100）
1000玫瑰

氧化镁片330mg“ VTR”
PTP 100片（10片X 10）1000片（10片X 100）
1000玫瑰

氧化镁片500mg“ VTR”
PTP 100片（10片X 10）500片（10片X 50）
500玫瑰

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

内部材料（250 mg：生物等效测试材料 - 酸控制测试 /钩子测试）

2）

内部材料（330mg：生物等效测试材料 - 酸控制测试 /钩子测试）

3）

内部材料（500mg：生物等效测试材料 - 酸控制测试 /钩子测试）

四）

内部材料（500mg：生物等效的测试材料 - 大鼠松动作用的审查 - ）

五）

第18修订的日本药房评论：C-2112，Hirokawa书店，2021年

6）

在 - 房屋材料（250mg：稳定性测试材料）中

7）

在 - 房屋材料（330mg：稳定性测试材料）中

8）

在 - 房屋材料（500mg：稳定性测试材料）中

文学要求

^*请在下面请求“主要文献”中描述的室内材料。
Viatric Pharmaceutical Co.，Ltd。医疗信息部

5-11-2，Toranomon，Minato-KU，东京105-0001

免费拨号0120-419-043

制造商等的姓名或名称和地址等。

^*制造商和分销商

我运行的EPD联合公司

5-11-2 Toranomon，Minato -KU，东京

^*分销商

Vitris Pharmaceutical Co.，Ltd。

5-11-2 Toranomon，Minato -KU，东京