2009年10月

含Marfa悬架的颗粒

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创建或修订年

** 2021年2月（第17版）修订

* 2019年6月修订

日本标准产品分类编号

872349

医学分类名称

消化溃疡 /胃炎治疗剂

批准，等等

销售名称

含Marfa悬架的颗粒

销售名称代码

2349101D1237

批准 /许可号码

批准编号

22100AMX01517

商标

马尔法颗粒

药品价格标准日期

2009年9月

销售日期

2009年10月

储蓄，到期日期等

储蓄

节省室温并储存以避免水分

截止日期

在外盒子上显示（3年）

作品

Mulfa悬浮液的颗粒含有448毫克铝凝胶氢氧化氢氧化物（224毫克作为氧化铝）和400 mg氢氧化物。

包括添加剂，D-甘露醇，晶体纤维素，碳木糖钠，甲壳虫，阿斯巴甜（L-苯基丙氨酸化合物）和香气。

特点

它是白色颗粒，有点香，味道令人耳目一新。

标识代码：HM313（包装中显示）

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 接受透析治疗的患者[长期服用可能引起铝脑病，铝骨病，贫血等。这是给出的

功效或效果

改善以下疾病中的酸控制和症状

胃 /十二个肠溃疡，胃炎，上消化道功能

用法和剂量

正常的成年人每天每天几次划分1.6至4.8 g，暂停口服或口服给药或口服或口服以大约10毫升的水为1克。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

患有肾脏疾病的患者[高磁血症，长期给药可引起铝脑病，铝骨病，贫血等。这是给出的

2。

心脏功能障碍的患者[镁具有抑制心脏功能的作用。这是给出的

3。

腹泻的患者[氢氧化镁的松动可能促进腹泻。这是给出的

四个。

患有过度口腔血症的患者[可能会增加血液镁的浓度。这是给出的

五。

磷酸盐[铝抑制无机磷吸收的患者。这是给出的

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

由于该药物的吸附作用或消化道中体液的pH值的增加，它可能会影响组合药物的吸收和排泄，因此仔细施用它很重要。

1。诸如毒品名称的青霉素

临床症状 /度量方法

青霉素的作用可能会降低。

机械 /危险因素

据报道，如果同时给药，阴茎的吸收率将降低。

2。药物名称等。MipophenalyMofetyl

临床症状 /度量方法

Mikofenaly Mofetyl的作用可能会降低。

机械 /危险因素

据报道，由于组合的组合，粉苯二甲酸肉眼的吸收减少了。

3。 Ajislomycin水合物，例如药物名称

临床症状 /度量方法

有报道说水合物中水合物的最大血液浓度。

机械 /危险因素

未知

四个。四循环抗生素等^。1）
新的Kinolone抗菌剂（依诺沙星水合物，环氧氟沙星，Norfuroxan等）
基于双膦酸盐的骨代谢改善剂（依迪膦酸钠）

临床症状 /度量方法

由于这些组合药物的影响可能会降低，因此请仔细给药，例如不同时服用。

机械 /危险因素

人们认为形成螯合物，并抑制这些药物的吸收。

五。 Gigitaris准备（Gigoxin等），例如毒品名称
甲状腺激素（左乙醇水合物等）
胆汁酸的制备（ursodexycholic，kendexyoxycholic酸）
fuquisofenadine

临床症状 /度量方法

由于这些组合药物的影响可能会降低，因此请仔细给药，例如不同时服用。

机械 /危险因素

据认为，通过在消化道中吸附该药物来阻碍这些药物的吸收。

6。药物名称等（硫酸漂浮，富马酸第一铁等）

临床症状 /度量方法

由于这些组合药物的影响可能会降低，因此请仔细给药，例如不同时服用。

机械 /危险因素

据报道，这些药物的吸收受到胃pH中气体pH的升高和胃中吲哚盐的形成。

7。药物名称等

临床症状 /度量方法

由于这些组合药物的影响可能会降低，因此请仔细给药，例如不同时服用。

机械 /危险因素

尽管该机制尚不清楚，但据报道，这些药物的吸收受到抑制。

8。活性维生素D ₃配方奶粉（Alpha carcarsidol，计算），例如药物名称

临床症状 /度量方法

小心地弄清楚，因为高金属可能会导致高铁血症。

机械 /危险因素

这些药物可能会促进肠道中镁的吸收。 （尤其是肾脏损害的患者）

9。柠檬酸制备（柠檬酸钾，柠檬酸钠水合物等）

临床症状 /度量方法

血液浓度可能会增加，因此请注意不要同时服用。

机械 /危险因素

人们认为形成螯合并促进铝吸收。

十。药物名称，钾钾等

临床症状 /度量方法

可能会出现藻毒症。进行足够的观察并采取适当的措施，例如如果发现异常，停止给药。

机械 /危险因素

该药物和离子交换树脂的金属阳离子很可能被重新吸收，而不会中和肠道中分泌的碳酸氢盐。

11。大量牛奶，钙制剂等。

临床症状 /度量方法

可能会出现牛奶 - 艾尔卡利综合征（高钙血症，高乳清，碱性等），因此，如果出现这种症状，可以充分观察到并停止给药。

机械 /危险因素

该机制尚不清楚，但人们认为血清钙的升高和该药物引起的血液pH值的升高将涉及。

12。绘制名称等。Doltegravirnatium2 ^）

临床症状 /度量方法

CMAX的血浆浓度降低了72％，C ₂₄降低了74％。建议在该药物后2小时或六个小时给予Doltegravil钠。

机械 /危险因素

通过形成复合物，抑制了多尔特格雷韦的吸收。

13。毒品名称等** dasatinib

临床症状 /度量方法

避免同时服用这种药物。如果需要该药物的给药，则应在达沙替尼给药后至少2小时或2小时给药。

机械 /危险因素

达沙替尼的吸收可能会被抑制，并可以降低血液浓度。

14。毒品名称等** gaba penchin

临床症状 /度量方法

通过同时给药，五型五旬节的最高血浆浓度（CMAX）为17％，血浆浓度 - 较低面积（AUC）降低了20％。至少在该药物给药后至少2小时后，希望服用Gaba Penchin。

机械 /危险因素

未知

15。毒品名称等** Eltron Bopag Oramin

临床症状 /度量方法

如果您同时服用它，则可能会严重阻碍Eltron Bopag oramin的吸收，因此应避免使用该药物后4小时2小时2小时。

机械 /危险因素

形成复合物。

16。毒品名称等** laltegraville

临床症状 /度量方法

如果该药物在使用Laltegravir之前和之后6小时内一起使用，则Laltegravir的血浆浓度将降低。

机械 /危险因素

可能会发生Laltegravir抑制螯合物的形成。

17。毒品名称等** riosiguato

临床症状 /度量方法

这种药物的给药应在Riosiguat管理后一小时以上。

机械 /危险因素

Riosiguato的生物尾能因消化道中的pH升高而降低。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

另一个副作用

	未知频率
高敏性	是的，瘙痒，荨麻疹，血管
消化器官	食欲不振，恶心，胃不适，便秘，腹泻等。
代谢不寻常的注意）	高镁血症，低ogyly-细胞血症3）以及伴随的裂纹，骨质瘤和高钙尿液。
长期管理）	铝脑病，铝骨病，贫血

注意）：由于可以通过长期或大规模给药来表达它，因此应充分观察到，如果发现异常，则采取适当的措施，例如减肥或静止药物。

老年人的管理

应当指出的是，副作用通常会出现在老年人中。 [在许多情况下，生理功能正在下降。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全。 （使用的经验较少。）

过量

1.症状：

普通患者的预测症状是腹泻，腹痛和呕吐，但是在肾脏疾病的患者中，过量的患者可能会导致高肺血症。

2.行动：

在大量过量的情况下，采取了适当的措施，例如胃洗涤和含含量的泻药的给药。

适用的预防措施

服用时：

该药物应在使用时悬浮，并在悬挂后立即服用。

此外，要用水口服这种药物，请用一杯水服用。

药物

1.它具有酸控制和胃粘膜保护。 ^4，5）

2.生物当量测试

（1）电源控制测试

使用颗粒和标准制剂进行MARFA悬浮液，在体外进行了酸控制力测试，并确认了两种药物的生物学等效物，并确认了两种药物的生物学等效性。 ^6）

（2）反拆除作用

由于测量了使用颗粒和标准配方在大鼠的大鼠结扎和阿司匹林溃疡中的抑制率和用于冲洗MARUFA的标准配方的结果，两种药物均表现出剂量依赖性的作用。此外，两种药物的抑制作用均无显着差异，并且证实了两种药物的生物等效性。 ^7）

（3）抗胃粘膜病变动作

由于大鼠盐酸和乙醇的测量率使用颗粒和标准配方进行胃粘膜损伤，用于冲洗MARUFA，两种药物均表现出剂量依赖性作用。此外，两种药物的抑制作用均无显着差异，并且证实了两种药物的生物等效性。 ^7）

有关活性成分的物理和化学知识

1。

通用名称

干氢氧化铝（干铝凝胶）

特点

它是白色和冷漠的粉末，没有奇怪的味道。
它几乎不溶于水，乙醇（95）或乙醚。
它主要溶解在稀有的盐酸或氢氧化钠中。

2。

通用名称

氢氧化镁

分子

mg（oh） ₂

分子量

58.32

特点

白色粉末，没有气味。
它几乎不溶于水或乙醇（95）。
溶解在稀有的盐酸中。

处理的预防措施

1。

稳定性测试

由于使用最终包装产品的加速测试（40°C，相对湿度，75％，6个月），据推测，在正常的市场分布下，MARFA悬架的颗粒稳定了三年。 ^8）

2。

悬架后的稳定性

Mulfa悬浮液的颗粒悬挂在每1G的10毫升精制水中，并将骨水龙头储存在玻璃瓶中，当它在25°C下存储10天，相对湿度为60％，他写了pH，pH，酸控制和制剂的含量。没有明显的变化。 ^9）

包装

*含有Marfa悬架的颗粒：1.2g x 420包，500克

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Bawaisbren＆Jshueckel：Prop.Soc.exp.biol.med。， 73 ：73,1950

2）

Patel P.等人：J。Antimicrob。Chemother。， 66 （7），1567,2011

3）

Yoshitoshi _Iida等：日本临床， 36 ：3487,1978

四）

Goodman Gilman Pharmaceutical Book [底部]药物治疗的基础和治疗，第8版：1102,1982

五）

第16修订的日本药房解释（Hirokawa Shoten）：C-2122,2011

6）

生物当量测试 - 酸控制测试 - （Toyo Pharmaceutical Corporation Co.，Ltd .-房屋材料）

7）

生物当量测试-ANTI-紫外线和抗胃粘膜病变 - （Toyo Pharmaceutical Corporation -Company Materials）

8）

稳定性测试（在公司的房屋材料中）

9）

暂停后的稳定性（在公司的房屋材料中）

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

Toyo Pharmaceutical Co.，Ltd。医疗信息部

533-0031 533-0031 Nishi-Awaji，Higashiyodogawa-ku，大阪号20-19

电话0120-443-471

制造商等的姓名或名称和地址等。

销售

Ono Pharmaceutical Co.，Ltd。

1-8-2，kutaro -cho，chuo -ku，大阪

制造和销售

Toyo Pharmaceutical Co.，Ltd。

2-5 Tsurumi，Tsurumi -Ku，大阪