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利他式悬浮颗粒jazh-CN

2000年6月

利他式悬浮颗粒


创建或修订年

**于2020年2月修订(第9版)

* 2014年11月修订

日本标准产品分类编号

872349

医学分类名称

消化溃疡 /胃炎治疗剂

批准,等等

销售名称
利他式悬浮颗粒

销售名称代码

2349101D1261

批准 /许可号码

批准编号
22100AMX00923000
商标
ritaroks干式悬挂格兰。

药品价格标准日期

2009年9月

销售日期

2000年6月

储蓄,到期日期等

储蓄

室温存储(打开后,避免水分并节省)

截止日期

在外部盒子和容器上显示

作品

含有利他抗体悬浮液的颗粒包含1G中间和中等成分。
干铝氢氧化物凝胶………448mg
(224 mg作为氧化铝)
氢氧镁……………………400mg
添加剂Tomolo巧克力Dickn,Carmelothcarsium,羟基propillulose

表格的特征

含有唯一悬浮液的颗粒是白色颗粒,没有奇怪的味道。
该产品还具有1.2克包装。

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

接受透析治疗的患者
[长期给药可能引起铝脑病,铝骨病,贫血等。这是给出的

功效或效果

改善以下疾病中的酸控制和症状
胃 /十二个肠溃疡,胃炎,上消化道功能

用法和剂量

通常,每天1.6 g至4.8克每天几次分为几次,1G暂停或口服给药或口服给本产品的1g。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

(请小心地给下一个患者管理)

1)肾功能不全的患者
[测量血液镁,铝,磷酸蛋白酶等。定期,作为超含量,长期给药可能会导致铝制核糖病,铝骨病,贫血等。这是给出的

2)心脏功能功能障碍的患者
[镁具有抑制心脏功能的作用。这是给出的

3)腹泻患者
[氢氧化镁的松动可能促进腹泻。这是给出的

4)患有高钙质血症的患者
[存在增加血液镁浓度的风险。这是给出的

5)磷酸盐降低的患者
[铝抑制无机磷的吸收。这是给出的

相互作用

由于该药物的吸附作用或消化道中体液的pH值的增加,它可能会影响组合药物的吸收和排泄,因此仔细施用它很重要。

合并用途的注释

(请注意联合使用)

诸如毒品名称的青霉素

临床症状 /度量方法
青霉素的作用可能会降低。

机械 /危险因素
据报道,如果同时给药,阴茎的吸收率将降低。

药物名称等。MipophenalyMofetyl

临床症状 /度量方法
Mikofenaly Mofetyl的作用可能会降低。

机械 /危险因素
据报道,由于组合的组合,粉苯二甲酸肉眼的吸收减少了。

Ajislomycin水合物,例如药物名称

临床症状 /度量方法
>有报道称水合物中水合物的最大血液浓度。

机械 /危险因素
未知

基于四循环的抗生素四循环,小环肽等

临床症状 /度量方法
由于这些组合药物的影响可能会降低,因此请仔细给药,例如不同时服用。

机械 /危险因素
人们认为形成螯合物,并抑制这些药物的吸收。

新的kinoron抗菌剂,环丙沙星,诺福路沙星等

临床症状 /度量方法
由于这些组合药物的影响可能会降低,因此请仔细给药,例如不同时服用。

机械 /危险因素
人们认为形成螯合物,并抑制这些药物的吸收。

药物名称等。基于双膦酸盐的骨代谢改善剂echidronate钠

临床症状 /度量方法
由于这些组合药物的影响可能会降低,因此请仔细给药,例如不同时服用。

机械 /危险因素
人们认为形成螯合物,并抑制这些药物的吸收。

药物名称等。Digitaris准备地高辛,等。

临床症状 /度量方法
由于这些组合药物的影响可能会降低,因此请仔细给药,例如不同时服用。

机械 /危险因素
据认为,通过在消化道中吸附该药物来阻碍这些药物的吸收。

绘制腺体激素剂,左胆氧化钠水合物等。

临床症状 /度量方法
由于这些组合药物的影响可能会降低,因此请仔细给药,例如不同时服用。

机械 /危险因素
据认为,通过在消化道中吸附该药物来阻碍这些药物的吸收。

药酸,胆汁酸制剂ursodio毒理,kenodio毒理酸

临床症状 /度量方法
由于这些组合药物的影响可能会降低,因此请仔细给药,例如不同时服用。

机械 /危险因素
据认为,通过在消化道中吸附该药物来阻碍这些药物的吸收。

毒品名称等。FekiSofenadine

临床症状 /度量方法
由于这些组合药物的影响可能会降低,因此请仔细给药,例如不同时服用。

机械 /危险因素
据认为,通过在消化道中吸附该药物来阻碍这些药物的吸收。

药物名称,硫酸铁,硫酸盐,富马酸第一铁等。

临床症状 /度量方法
由于这些组合药物的影响可能会降低,因此请仔细给药,例如不同时服用。

机械 /危险因素
据报道,这些药物的吸收受到胃pH中气体pH的升高和胃中吲哚盐的形成。

药物名称等。Sefinylsefopodoximpro xietyl

临床症状 /度量方法
由于这些组合药物的影响可能会降低,因此请仔细给药,例如不同时服用。

机械 /危险因素
尽管该机制尚不清楚,但据报道,这些药物的吸收受到抑制。

活性维生素D 3配方,例如药物名称,alpha -car娃娃,计算

临床症状 /度量方法
小心地弄清楚,因为高金属可能会导致高铁血症。

机械 /危险因素
这些药物可能会促进肠道中镁的吸收。 (尤其是肾脏损害的患者)

药物名称等。柠檬酸制备柠檬酸钾,柠檬酸钠等。

临床症状 /度量方法
血液浓度可能会增加,因此请注意不要同时服用。

机械 /危险因素
人们认为形成螯合并促进铝吸收。

药物名称,钾钾等

临床症状 /度量方法
可能会出现藻毒症。进行足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

机械 /危险因素
该药物和离子交换树脂的金属阳离子很可能被重新吸收,而不会中和肠道中分泌的碳酸氢盐。

大量牛奶名称,例如药物名称等。

临床症状 /度量方法
可能会出现牛奶 - 艾尔卡利综合征(高电位,高中血症,碱性病等),因此可以充分观察到,如果出现这些症状,请停止给药。

机械 /危险因素
该机制尚不清楚,但人们认为血清钙的升高和该药物引起的血液pH值的升高将涉及。

药物名称等 * Doltegrabil钠

临床症状 /度量方法
CMAX的Doltegravir降低了72%,C 24降低了74%。建议在该药物后2小时或六个小时给予Doltegravil钠。

机械 /危险因素
通过形成复合物,抑制了多尔特格雷韦的吸收。

药物名称等 * *达萨替尼

临床症状 /度量方法
避免同时服用这种药物。如果需要该药物的给药,则应在达沙替尼给药后至少2小时或2小时给药。

机械 /危险因素
达沙替尼的吸收可能会被抑制,并可以降低血液浓度。

毒品名称等 * * GABA PENCHIN

临床症状 /度量方法
通过同时给药,五型五旬节的最高血浆浓度(CMAX)为17%,血浆浓度 - 较低面积(AUC)降低了20%。至少在该药物给药后至少2小时后,希望服用Gaba Penchin。

机械 /危险因素
未知

毒品名称等** Eltron Bopag Oramin

临床症状 /度量方法
如果您同时服用它,则可能会严重阻碍Eltron Bopag oramin的吸收,因此应避免使用该药物后4小时2小时2小时。

机械 /危险因素
形成复合物。

毒品名称等** laltegraville

临床症状 /度量方法
如果该药物在使用Laltegravir之前和之后6小时内一起使用,则Laltegravir的血浆浓度将降低。

机械 /危险因素
可能会发生Laltegravir抑制螯合物的形成。

毒品名称等** riosiguat

临床症状 /度量方法
这种药物的给药应在Riosiguat管理后一小时以上。

机械 /危险因素
Riosiguato的生物尾能因消化道中的pH升高而降低。

副作用

该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。

另一个副作用

*超敏反应
未知频率
是的,瘙痒,荨麻疹,血管

消化器官
未知频率
食欲不振,恶心,胃不适,便秘,腹泻等。

*代谢异常*
未知频率
高镁血症,降低性血症以及伴随的裂纹,骨质症和高钙尿液。

长期管理*
未知频率
铝脑病,铝骨病,贫血

*)由于可以通过长期或大规模给药来表达它,因此有必要进行足够的观察,如果发现异常,请采取适当的措施,例如体重减轻或静息药物。

老年人的管理

应当指出的是,副作用通常会出现在老年人中。
[在许多情况下,生理功能正在下降。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重,新生儿,婴儿,婴儿或儿童的安全。
(使用的经验较少。)

过量

*症状
普通患者的预测症状是腹泻,腹痛和呕吐,但是在肾脏疾病的患者中,过量的患者可能会导致高肺血症。

行动
在大量过量的情况下,采取了适当的措施,例如胃洗涤和含含量的泻药的给药。

适用的预防措施

服用时
该药物应在使用时悬浮,并在悬挂后立即服用。此外,要用水口服这种药物,请用一杯水服用。

药物

○氢氧化镁的复合剂,它是一种快速作用剂和铝凝胶氢氧化剂,它是一种可持续酸剂,具有粘膜覆盖的保护。

生物等效测试
使用大约11至13周的Wistar大鼠的唯一模型(在第二肠溃疡测试中,盐酸 /乙醇溃疡测试,支柱 - 阿斯皮蛋白溃疡,印糖蛋白溃疡测试,枕头西甲胃酸胃酸分泌测试和培养基测试)悬浮剂的准备对胃溃疡,胃酸分泌和十二指肠溃疡有显着抑制作用,并且在双重药物中没有显着差异。1
在Fuchs Hydry(体外)中Litalox悬浮液的颗粒和标准配方没有显着差异,并且证实了两种药物的等效性2)

有关活性成分的物理和化学知识

(1)

通用名称:
干氢氧化铝(干铝凝胶)

分子类型:Al 2 O 3

分子量:101.96

性别:
它是白色和冷漠的粉末,没有奇怪的味道。
它几乎不溶于水,乙醇(95)或乙醚。
它主要溶解在稀有的盐酸或氢氧化钠中。

(2)

通用名称:
氢氧化镁

分子类型:
mg(oh) 2

分子量:
58.32

性欲
白色粉末,没有气味。
它几乎不溶于水或乙醇(95)。
溶解在稀有的盐酸中。

处理的预防措施

稳定性测试3)
由于使用最终包装产品进行了长期保存测试(室温,3年),因此可以证实,在正常市场分布下,均悬浮液的颗粒稳定了三年。

包装

100G,1000G,1.2G(1个数据包)x 1200数据包

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)Tsuruhara Pharmaceutical Co.,Ltd。在房屋材料中

2)Tsuruhara Pharmaceutical Co.,Ltd。在房屋材料中

3)Tsuruhara Pharmaceutical Co.,Ltd。在房屋材料中

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。
Tsuruhara Pharmaceutical Co.,Ltd。医疗信息部

1-16-1,Toshima Kita,Ikeda-Shi,大阪563-0036

电话:072-761-1456(代表)

传真:072-760-5252

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
Tsuruhara Pharmaceutical Co.,Ltd。

1-26-1大阪市伊克达市Toshima Kita