2009年10月

改善以下疾病中酸控制和症状的胃 /十二个肠溃疡，胃炎，上胃肠道功能

携带口服解决方案

---

创建或修订年

**在2021年2月（第六版）修订

*修订于2014年11月

日本标准产品分类编号

872349

日本标准产品分类编号，等等。

医学分类名称

儿子 - 控制，消化溃疡，胃炎治疗剂

批准，等等

携带口服解决方案

销售名称代码

2349100x1182

批准 /许可号码

批准编号

22100AMX01240

商标

无酸溶液

药品价格标准日期

2009年9月

销售日期

2009年10月

储蓄，到期日期等

储蓄

避免冷冻和存储（请参阅“处理预防措施”）

截止日期

在标签和外部盒子中描述

构图与性表

作品	有效成分	在该药物的100毫升中，包括以下成分和量。 氢氧化铝凝胶…………56.00g （包括2.24g作为氧化铝）。 氢氧化镁糊... 12.90g （包括4.00克作为氢氧镁。）
作品	添加剂	D-索贝醇溶液，糖含钠水合物，柠檬酸钠水合物，柠檬酸水合物，柠檬酸，果胶，果胶，果胶，果胶，果胶，palooxy，palooxye，palooxye，prophil， l -entermhol。
	表格的特征	该药物是白色悬浮液，香气弱，味道略有甜。

一般名称

铝制凝胶和氢氧镁

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 接受透析治疗的患者[长期服用可能显示铝脑病，铝骨病，贫血等。这是给出的

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

改善以下疾病中酸控制和症状的胃 /十二个肠溃疡，胃炎，上胃肠道功能

用法和剂量

通常，每天16至48毫升的成年人口服。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

患有肾脏疾病的患者[高凝血血症，长期给药会引起铝脑病，铝骨病，贫血等患者，因此它会定期测量血液镁，铝，磷，碱性脂肪酶等。这是给出的

2。

心脏功能障碍的患者[镁具有抑制心脏功能的作用。这是给出的

3。

腹泻的患者[氢氧化镁的松动可能促进腹泻。这是给出的

四个。

高gun弱血症的患者[可能会增加血液镁的浓度。这是给出的

五。

磷酸盐[铝抑制无机磷吸收的患者。这是给出的

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

由于该药物的吸附作用或消化道中体液的pH值的增加，它可能会影响组合药物的吸收和排泄，因此仔细施用它很重要。

组合预防措施

毒品名称，等等	临床症状 /度量方法	机械 /危险因素
青霉素	青霉素的作用可能会降低。	据报道，如果同时给药，阴茎的吸收率将降低。
mikofenaly mofetil	Mikofenaly Mofetyl的作用可能会降低。	据报道，由于组合的组合，粉苯二甲酸肉眼的吸收减少了。
Ajislomycin水合物	有报道说水合物中水合物的最大血液浓度。	机制是未知的。
四循环抗生素TETRA Cycling Minoclin，等。	由于这些组合药物的影响可能会降低，因此请仔细给药，例如不同时服用。	人们认为形成螯合物，并抑制这些药物的吸收。
新的中央酮抗菌剂依诺沙星水合物环丙沙星折腾诺福沙星莫西氟沙星，等等	由于这些组合药物的影响可能会降低，因此请仔细给药，例如不同时服用。	人们认为形成螯合物，并抑制这些药物的吸收。
基于双膦酸盐的骨代谢改善剂超膦酸钠	由于这些组合药物的影响可能会降低，因此请仔细给药，例如不同时服用。	人们认为形成螯合物，并抑制这些药物的吸收。
Zigitaris制备高辛吉吉毒素等。	由于这些组合药物的影响可能会降低，因此请仔细给药，例如不同时服用。	据认为，通过在消化道中吸附该药物来阻碍这些药物的吸收。
甲状腺激素剂，recotiproxine钠等	由于这些组合药物的影响可能会降低，因此请仔细给药，例如不同时服用。	据认为，通过在消化道中吸附该药物来阻碍这些药物的吸收。
胆汁酸制备Ursodesoxicolic Acid Kenodioxycholic酸	由于这些组合药物的影响可能会降低，因此请仔细给药，例如不同时服用。	据认为，通过在消化道中吸附该药物来阻碍这些药物的吸收。
fuquisofenadine	由于这些组合药物的影响可能会降低，因此请仔细给药，例如不同时服用。	据认为，通过在消化道中吸附该药物来阻碍这些药物的吸收。
硫酸铁的水日本材料富藻酸酯第一铁等。	由于这些组合药物的影响可能会降低，因此请仔细给药，例如不同时服用。	据报道，这些药物的吸收受到胃pH中气体pH的升高和胃中吲哚盐的形成。
塞二酰二磷脂蛋白蛋白蛋白酶	由于这些组合药物的影响可能会降低，因此请仔细给药，例如不同时服用。	尽管该机制尚不清楚，但据报道，这些药物的吸收受到抑制。
活化的维生素D 3制剂alpha Cars doll colcalculiorol	小心地弄清楚，因为高金属可能会导致高铁血症。	这些药物可能会促进肠道中镁的吸收。 （尤其是肾脏损害的患者）
柠檬酸制备柠檬酸钠水合物等。	血液浓度可能会增加，因此请注意不要同时服用。	人们认为形成螯合并促进铝吸收。
血清钾抑制离子化离子树脂多甲磺酸钠钠硫酸钠	可能会出现藻毒症。进行足够的观察并采取适当的措施，例如如果发现异常，停止给药。	该药物和离子交换树脂的金属阳离子很可能被重新吸收，而不会中和肠道中分泌的碳酸氢盐。
大量牛奶钙制剂	可能会出现牛奶 - 钙钙综合症（高钙血症，高肠血症，碱性病等），因此，如果出现这种症状，请务必观察并停止给药。	该机制尚不清楚，但人们认为血清钙的升高和该药物引起的血液pH值的升高将涉及。
*Doltegrabil钠	CMAX的血浆浓度降低了72％，C 24降低了74％。建议在该药物后2小时或六个小时给予Doltegravil钠。	通过形成复合物，抑制了多尔特格雷韦的吸收。
**达萨替尼	避免同时服用这种药物。如果需要该药物的给药，则应在达沙替尼给药后至少2小时或2小时给药。	达沙替尼的吸收可能会被抑制，并可以降低血液浓度。
**加巴·彭钦（Gaba Penchin）	通过同时给药，五型五旬节的最高血浆浓度（CMAX）为17％，血浆浓度 - 较低面积（AUC）降低了20％。至少在该药物给药后至少2小时后，希望服用Gaba Penchin。	未知
** Eltron Bopag Oramin	如果您同时服用它，则可能会严重阻碍Eltron Bopag oramin的吸收，因此应避免使用该药物后4小时2小时2小时。	形成复合物。
** laltegraville	如果该药物在使用Laltegravir之前和之后6小时内一起使用，则Laltegravir的血浆浓度将降低。	可能会发生Laltegravir抑制螯合物的形成。
** rioosiguat	这种药物的给药应在Riosiguat管理后一小时以上。	Riosiguato的生物尾能因消化道中的pH升高而降低。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物没有进行阐明副作用频率的调查。

另一个副作用

另一个副作用的表

类型＼频率	未知频率
高敏性	是的，瘙痒，荨麻疹，血管
消化器官	食欲不振，恶心，胃不适，便秘，腹泻等。
代谢不寻常的注意）	高镁血症，降低性血症以及伴随的裂纹，骨质症和高钙尿液。
长期管理）	铝脑病，铝骨病，贫血

注意）由于可以长期或大量表达，因此应充分观察到，如果发现异常，请采取适当的措施，例如减肥或毒品休假。

老年人的管理

应当指出的是，副作用通常会出现在老年人中。 [生理功能通常会降低。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全。 （使用的经验较少。）

过量

症状

普通患者的预测症状是腹泻，腹痛和呕吐，但是在肾脏疾病的患者中，过量的患者可能会导致高肺血症。

治疗

期望在服药过量时提供以下治疗方法。
在大量过量的情况下，采取了适当的措施，例如胃洗涤和含含量的泻药的给药。

药物

1。

它具有酸控制和胃粘膜保护。

2。

生物当量测试

（1）化学当量测试

由于体外，具有可持续性测试的pH升高测试，并使用含-Vitro的含量或标准制剂（液体剂）使用In -Vitro的pH值过量。 。

（2）胃粘膜防御效应测试

由于使用大鼠使用胃液体和标准制剂（液体剂）来比较胃粘膜保护效果并比较胃粘膜保护效果，两种药丸之间没有显着差异，而胃粘膜保护是有效。证实了相同的性质。

（3）十二指肠粘膜保护测试

通过比较十二指肠粘膜保护效应的十二指肠粘膜保护效应，通过使用大鼠进行内部柔软和标准制剂（液体剂），两种药物之间没有显着差异，而十二指肠粘膜保护效果则进行。确认了同样的性质。

有关活性成分的物理和化学知识

1.氢氧化铝凝胶

通用名称

铝凝胶氢氧化物

特点

当它驻扎在白色粘性悬浮液时，将少量的水分成上层。

2.氢氧化镁糊剂

通用名称

氢氧化镁糊

特点

这是白色粘性悬架。

处理的预防措施

1。

打开后，避免冷冻并存放在一个寒冷的地方。

2。

稳定性测试

由于使用最终包装产品进行了长期保存测试（室温，3年），已经确认外观和内容在标准的范围内，并且含有含有大量的液体的In -House液体在正常市场分布下，稳定3年。

包装

350ml x 10件

主要文献和文档请求目的地

**文学要求目的地

Kaigen Pharma Co.，Ltd。客户咨询室

541-0045 2-5-14 ROAD，大阪Chuo-ku的路

电话06（6202）8975

传真06（6202）0872

制造商等的姓名或名称和地址等。

销售代理

Kaigen Pharma Co.，Ltd。

2-5-14，chuo -cho，chuo -ku，大阪-shi，大阪

制造和分销商

Nakahoku Pharmaceutical Co.，Ltd。

52-1 Shirahama-Cho，Tsushima-Shi，Aichi 496-0016

电话0567-32-1431

传真0567-32-2961