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含磁的口服溶液jazh-CN

1992年7月

含磁的口服溶液


创建或修订年

** 2021年2月(第15版)修订

*修订于2014年11月

日本标准产品分类编号

872349

医学分类名称

悬浮型消化溃疡 /胃炎治疗剂

批准,等等

销售名称
含磁的口服溶液

销售名称代码

2349100x1220

批准 /许可号码

批准编号
22100AMX01538000
欧洲商品名称
magtect

药品价格标准日期

2009年9月

销售日期

1992年7月

储蓄,到期日期等

保存:

airtow容器,保存的同时避免冻结

截止日期:

在外部盒子上的显示器的到期日期内使用,等等。

作品

成分 /内容(100毫升中的成分)

氢氧化铝56克
(包含2.24g作为氧化铝)
氢氧镁4G

添加剂

糖精Na,D-孢子醇,palooxy介导的香气,palooxy propyl,香气,乙醇,盐酸

表格的特征

药物

内部液体

外貌

这是一种白色粘性悬浮液,具有舒适的香气,很甜。

pH *

7.3-8.5
*通过离心该产品获得的上清液溶液的pH

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

接受透析治疗的患者[长期服用可能会导致铝脑病,铝骨病和贫血。这是给出的

功效或效果

改善以下疾病中的酸控制和症状
胃 /十二个肠溃疡,胃炎,上胃肠道功能异常

用法和剂量

通常,成年人每天口服16至48毫升至几次。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

(请小心地给下一个患者管理)

1。
患有肾脏疾病的患者[高血管血症,长期服用可能引起铝脑病,铝骨病,贫血等患者,因此我们定期测量血液镁,铝,磷,碱,碱,碱等。这是给出的

2。
心脏功能障碍的患者[镁具有抑制心脏功能的作用。这是给出的

3。
腹泻的患者[氢氧化镁的松动可能促进腹泻。这是给出的

四个。
患有过度口腔血症的患者[可能会增加血液镁的浓度。这是给出的

五。
磷酸盐[铝抑制无机磷吸收的患者。这是给出的

相互作用

由于这种药物的吸附作用或消化道中体液的pH值的增加,它可能会影响组合药物的吸收和排泄,因此仔细施用它很重要。

合并用途的注释

(请注意联合使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
青霉素青霉素的作用可能会降低。据报道,如果同时给药,阴茎的吸收率将降低。
mikofenaly mofetil Mikofenaly Mofetyl的作用可能会降低。据报道,由于组合的组合,粉红苯甲酸甲酯的吸收量降低。
Ajislomycin水合物有报道说水合物中水合物的最大血液浓度。未知
四循环抗生素TETRA循环,
米洛氯霉素,等。
由于这些组合药物的影响可能会降低,因此有必要仔细给药,例如同时不服用。据认为,螯合并抑制了这些药物的吸收。
新的Chinolone抗菌剂Enoxacin Hydrate,
环丙沙星,
Norfuroxan,等。
由于这些组合药物的影响可能会降低,因此有必要仔细给药,例如同时不服用。据认为,螯合并抑制了这些药物的吸收。
基于双膦酸盐的骨代谢改善剂超膦酸钠由于这些组合药物的影响可能会降低,因此有必要仔细给药,例如同时不服用。据认为,螯合并抑制了这些药物的吸收。
Jigitaris准备高辛等。由于这些组合药物的影响可能会降低,因此有必要仔细给药,例如同时不服用。据认为,通过在消化道中吸附该药物,可以抑制这些药物的吸收。
甲状腺激素剂Revocheloxine Hydrate等由于这些组合药物的影响可能会降低,因此有必要仔细给药,例如同时不服用。据认为,通过在消化道中吸附该药物,可以抑制这些药物的吸收。
胆汁酸制备Ursodio毒理酸,
Kenodexycholic酸
由于这些组合药物的影响可能会降低,因此有必要仔细给药,例如同时不服用。据认为,通过在消化道中吸附该药物,可以抑制这些药物的吸收。
fuquisofenadine由于这些组合药物的影响可能会降低,因此有必要仔细给药,例如同时不服用。据认为,通过在消化道中吸附该药物,可以抑制这些药物的吸收。
讽刺硫酸盐,浇水,
富马酸第一铁等。
由于这些组合药物的影响可能会降低,因此有必要仔细给药,例如同时不服用。据报道,这些药物的吸收受到胃pH中气体pH的升高和胃中吲哚盐的形成。
塞二酰二磷脂蛋白基因由于这些组合药物的影响可能会降低,因此有必要仔细给药,例如同时不服用。尽管该机制尚不清楚,但据报道,这些药物的吸收受到抑制。
活化的维生素D 3配方字母娃娃,
计算
小心地弄清楚,因为高金属可能会导致高铁血症。这些药物可能会促进肠道中镁的吸收。
(尤其是肾脏损害的患者)
柠檬酸钾,柠檬酸钾,
柠檬酸钠水合物等。
血铝浓度可能会升高,因此请注意不要同时服用。人们认为形成了螯合物,并促进了铝的吸收。
血清钾抑制离子交换树脂Calsium polystrenslephone,
钠硫酸钠
可能会出现藻毒症。进行足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。该药物和离子交换树脂的金属阳离子很可能被重新吸收,而不会中和肠道中分泌的碳酸氢盐。
大量牛奶钙制剂可能会出现牛奶 - 艾尔卡利综合征(高钙血症,高肠血症,碱性病等),因此,如果出现这种症状,请务必观察并停止给药。尽管该机制尚不清楚,但人们认为将涉及血清钙的升高和血液pH值的增加。
*Doltegrabil钠CMAX的Doltegravir降低了72%,C 24降低了74%。建议在这种药物后2小时或6小时内给予多尔特格雷维钠。通过形成复合物,抑制了多尔特格雷韦的吸收。
**达萨替尼避免同时服用这种药物。如果需要该药物的给药,则应在达沙替尼给药后至少2小时或2小时给药。达沙替尼的吸收可能会被抑制,血液浓度可能降低。
**加巴·彭钦(Gaba Penchin)通过同时给药,五型五旬节的最高血浆浓度(CMAX)为17%,血浆浓度 - 较低面积(AUC)降低了20%。至少在该药物给药后至少2小时后,希望服用Gaba Penchin。未知
** Eltron Bopag Oramin如果您同时服用它,则可能会严重阻碍Eltrombopag oramin的吸收,因此请避免使用该药物后4小时2小时。形成复合物。
** laltegraville如果该药物在laltegravir给药前和后6小时内一起使用,则将降低Laltegravir的血浆浓度。可能会发生Laltegravir抑制螯合物的形成。
** rioosiguat这种药物的给药应在Riosiguat管理后一小时以上。 Riosiguato的生物尾能因消化道中的pH升高而降低。

副作用

概述表达状态,副作用

该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。

另一个副作用

未知频率
高敏性是的,瘙痒,荨麻疹,hemangiema
消化器官食欲不振,恶心,胃不适,便秘,腹泻等。
代谢不寻常的注意)高肺血症,呼吸症和随附的裂纹疾病,骨质症,高钙尿液。
长期管理铝脑病,铝骨病,贫血

注意)由于可以在长期或大规模给药中表达,因此应充分观察到,如果发现异常,则采取适当的措施,例如减肥或静止药物。

老年人的管理

应当指出的是,副作用通常会出现在老年人中。 [生理功能通常会降低。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重,新生儿,婴儿,婴儿或儿童的安全性。 (使用的经验较少。)

过量

1.症状
普通患者的预测症状是腹泻,腹痛,呕吐等,但是在肾脏疾病的患者中过量可能会导致高碳血症。

2.行动
在大量过量的情况下,采取了适当的措施,例如胃清洁和含含镁含量的泻药的措施。

药物

通过药物测试的生物等效测试

(1)PULGON结扎溃疡抑制效果
由于使用SD大鼠比较和检查比较杯子含量或标准制剂(液体剂)的效果,两种药物是可比的,并在支柱的塔氏部分后18小时进行检查,并进行比较的效果表明了讨价还价溃疡的作用。显示了对管理组的显着抑制作用。此外,两种药物之间的影响没有显着差异,并且证实了两种药物的生物当量。 1)

(2)浸入水约束压力溃疡抑制效果
由于使用SD大鼠进行比较和检查基于 - 房屋补充剂和标准制剂(液体剂)的杯子,控制了两种药物,并且由于比较和检查23°C而安慰剂。在管理组上显示了。此外,两种药物之间的影响没有显着差异,并且证实了两种药物的生物当量。 1)

(3)吲哚宁溃疡控制效果
通过使用SD大鼠比较 - 松鼠和标准制剂(液体剂)的杯子的结果,两种药物对于对照组和安慰剂给药组都很重要,因为比较了印型氨基分析素溃疡抑制作用。表明了这一点。此外,两种药物之间的影响没有显着差异,并且证实了两种药物的生物当量。 1)

(4)乙醇溃疡抑制作用
由于比较了使用SD大鼠在-House松鼠和标准制剂(液体剂)中比较杯子的结果,并比较和检查和检查乙醇溃疡抑制作用,因此这两种药物对于对照组和安慰剂给药组都很重要。 。此外,两种药物之间的影响没有显着差异,并且证实了两种药物的生物当量。 1)

有关活性成分的物理和化学知识

1.氢氧化铝凝胶

通用名称:
氢氧化铝凝胶

分子类型:
Al(OH) 3 nh 2 O

一致:
当静态时,上层将在上层分离白色粘性悬浮液,但是如果摇动,它将返回悬浮液。

2.氢氧镁

通用名称:
氢氧化镁

分子类型:
mg(oh) 2

分子量:
58.32

一致:
白色粉末,没有气味。
它几乎不溶于水或乙醇。
该产品在稀有的盐酸中融化。

处理的预防措施

稳定性测试
长期保存测试的结果证实,在-mug -tect -tect -house果汁中,在正常市场分布下稳定了三年。 2)

包装

磁性 - 含口服溶液350ml x 10瓶

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)
Nisshin II Co.,Ltd。在房屋材料中:生物当量测试

2)
Nisshin II Co.,Ltd。在房屋材料中:稳定性测试

文学要求

请索取下面“主文档”列中描述的文档和房屋材料。

Nissin II Corporation客户支持中心

〒930-8583工会城索戈学院1-6th 21

免费电话(0120)517-215

传真(076)442-8948

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
Nisshin II公司

富山城市sora chang 1-6-6 21