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碳酸氢钠“ VTR” HARA端 /碳酸钠片500mg“ VTRS”jazh-CN

2004年7月

**, * *碳酸钠“ VTRS” HARA SUE / * *


创建或修订年

**于2022年4月修订(第12版)

*修订于2020年12月

日本标准产品分类编号

872344

日本标准产品分类编号,等等。

重新评估结果公告年(最新)
1979年7月

医学分类名称

代理人

批准,等等

销售名称
※※, *碳酸氢钠“ VTR” HARA

销售名称代码

2344004x1470

批准 /许可号码

批准编号
* 30200AMX00712
商标
碳酸氢钠粉末

药品价格标准日期

**, * 2022年4月

销售日期

1951年3月

储蓄,到期日期等

储蓄

无机容器,室温存储

截止日期

5年(将在外部盒子上显示的到期日期内使用,等等)

标准名称

日本药房碳酸钠

作品

成分 /内容

1G Chunichi局柯比酸钠1G

特点

它是白色晶体或结晶粉,没有气味,具有独特的咸味。

销售名称
**, * *碳酸氢钠锁500mg“ VTR”

销售名称代码

2344005F1061

批准 /许可号码

* 30200AMX00713
商标
碳酸氢钠片

药品价格标准日期

**, * 2022年4月

销售日期

2004年7月

储蓄,到期日期等

储蓄

无机容器,室温存储

截止日期

3年(将在外部盒子上显示的到期日期内使用,等等)

作品

成分 /内容

1平板电脑Chunichi局500mg碳酸钠

添加剂

晶体纤维素,横car旋律钠,硬脂酸镁

特点

它是白色或几乎白色的平板电脑。

外部形式

后退

直径

10mm

厚度

4.9mm

大量的

600毫克

识别代码

MH646

一般名称

碳酸钠

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

1。
需要钠摄入限制的患者(高血糖症,水肿,妊娠高血压等)[钠的增加)可能会使症状恶化。这是给出的

2。
甲胺正在服用的患者(请参阅“相互作用”部分)

功效或效果

<Craltic>

改善以下疾病中的酸控制和症状
胃 /十二指肠溃疡,胃炎(包括陡峭的慢性胃炎,药物胃炎),上胃肠道功能异常(包括神经食品,因此称为胃酸趋势和胃酸)。

改善酸中毒,促进尿酸排泄和预防痛风攻击

<gargle /吸入>

上呼吸道(粘液溶解)的辅助治疗

用法和剂量

<Craltic>
通常,对于成年人,每天3至5 g(6至10片)(6至10片)被分为几次,为碳酸钠。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

<gargle /吸入>
对于gargle和吸入,每天使用几次100毫升1%至2%的液体。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

(请小心地给下一个患者管理)

1。
严重的消化溃疡患者(胃酸的次要分泌(反弹现象)可能会恶化症状。这是给出的

2。
肾脏疾病的患者[由于储存钠而导致皮肤恶化。这是给出的

3。
心脏功能障碍的患者[由于储存钠而导致皮肤恶化。这是给出的

四个。
肺功能障碍的患者[症状可能恶化。这是给出的

五。
电解质抑制剂(例如低氯化碱性病)的患者[症状可能恶化。这是给出的

相互作用

禁忌症

(不要一起使用)

毒品名称,等等
六胺六胺静脉注射液

临床症状 /度量方法
这种药物可以降低己胺的作用。

机械 /危险因素
六胺在酸性尿液中变成甲醛并表达抗菌作用,但该药物会增加尿液pH值并降低六胺的作用。

合并用途的注释

(请注意联合使用)

由于该药物具有酸控制等,因此它也可能影响其他药物的吸收和排泄。

大量牛奶,钙制剂等。

临床症状 /度量方法
可能会发生牛奶 - 艾尔卡利综合征(高钙血症,高肠血症,碱中毒等),因此可以充分观察到,如果出现这种症状,可以停止给药。

机械 /危险因素
机制:代谢藻症的延续增加了尿管中钙的重吸收。
危险因素:高钙血症,代谢碱中毒,肾功能障碍的患者

副作用

概述表达状态,副作用

该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。

另一个副作用

代谢不寻常的注意)
(频率未知)
藻类病,由于钠积累而导致的水肿

消化器官
(频率未知)
胃膨胀,胃酸的次要分泌(反弹现象)

关于其他副作用的注释

注意)如果出现这些症状,请采取适当的措施,例如减少或停止给药。

老年人的管理

通常,重要的是要注意老年人,因为生理功能降低了。

适用的预防措施

在毒品时
PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。据报道,PTP纸的难度在食管粘膜上具有硬尖角,进一步引起穿孔并引起严重的并发症,例如纵隔炎。这是给出的

药物

它显示出快速的作用和全身性酸控制。然而,由于胃汁碱性,它刺激了胃蛋白酶惰性和生成的CO 2的胃粘膜,并促进了胃液体分泌的继发性。胃酸反应如以下方程式。
NAHCO 3 + HCl→NACL + H 2 O + CO 2
由于碳酸钠很容易被消化道吸收,因此出现了过度使用碱。此外,通过碱性粘液,显示了局部粘液熔化效果。此外,尿液pH是碱性,可促进尿酸的排泄,并防止尿石。 1)

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称
[日本局]碳酸氢钠
[日本局的别名]小苏打,碳酸氢钠

分子
Nahco 3

分子量
84.01

特点
该产品是白色晶体或结晶粉,没有气味,具有独特的咸味。
该产品略有溶解在水中,几乎不溶于乙醇(95)或乙醚。
该产品逐渐在湿空气中分解。

处理的预防措施

*稳定性测试

由于长期保存测试(25°C,相对湿度为60%,36个月),外观和内容在标准范围内,氢钠锁锁500mg“ VTRS”稳定了3年在正常的市场分布下。这已得到证实。 2)

包装

*碳酸氢钠“ VTR” HARA END 500G 5KG(1kg x 5)
(CF/Crystal)500G 5kg(1kg x 5)

*碳酸氢钠片500mg“ VTRS” PTP 120片(12片X 10)1200片(12片X 100)
500玫瑰

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)
第七修订后的日本药房评论:C-2996,Hirokawa书店,2016年

2)
在 - 房屋材料(稳定性测试材料)中

文学要求

**请在“主要文献”中描述的室内材料中要求以下内容。
Viatric Pharmaceutical Co.,Ltd。医疗信息部

5-11-2,Toranomon,Minato-KU,东京105-0001

免费拨号0120-419-043

制造商等的姓名或名称和地址等。

**制造商
我运行的EPD联合公司

5-11-2 Toranomon,Minato -KU,东京

**分销商
Vitris Pharmaceutical Co.,Ltd。

5-11-2 Toranomon,Minato -KU,东京