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甘油灌肠50%“ kenee” 30ml /甘油灌肠50%“ kenee” 40ml /甘油zh

1987年12月

便秘和肠道疾病的排便

甘油灌肠50%“ kenee” 30ml /甘油灌肠50%“ kenee” 40 ml /甘油灌肠50%50%“ kenee” 50 ml /甘油灌肠灌肠50%kenee“ kenee” 60ml /甘油灌肠剂90ml /甘油90ml /甘油/甘油灌肠50%“ kenee” 150ml /甘油灌肠50%“ kenee” 500ml

启发记录号

2357701K1121_1_02

公司代码

260024

创建或修订年

修订于2022年11月(第一版)

日本标准产品分类编号

872357

医学分类名称

一次性甘油灌肠

批准,等等

甘油灌肠50%“ kenee” 30ml

销售名称代码

YJ代码

2357701K3140

销售名称英语符号

甘油灌肠50%“ kenei”

批准号,等等。

批准编号

30200AMX00009

销售日期

1987年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

甘油灌肠50%“ kenee” 40毫升

销售名称代码

YJ代码

2357701K4112

销售名称英语符号

甘油灌肠50%“ kenei”

批准号,等等。

批准编号

30200AMX00009

销售日期

1987年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

甘油灌肠50%“ kenee” 50ml

销售名称代码

YJ代码

2357701K5046

销售名称英语符号

甘油灌肠50%“ kenei”

批准号,等等。

批准编号

30200AMX00009

销售日期

1987年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

甘油灌肠50%“ kenee” 60ml

销售名称代码

YJ代码

2357701K6239

销售名称英语符号

甘油灌肠50%“ kenei”

批准号,等等。

批准编号

30200AMX00009

销售日期

1987年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

甘油灌肠50%“ kenee” 90ml

销售名称代码

YJ代码

2357701Y1043

销售名称英语符号

甘油灌肠50%“ kenei”

批准号,等等。

批准编号

30200AMX00009

销售日期

1987年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

甘油灌肠50%“肯尼” 120毫升

销售名称代码

YJ代码

2357701K8193

销售名称英语符号

甘油灌肠50%“ kenei”

批准号,等等。

批准编号

30200AMX00009

销售日期

1987年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

甘油灌肠50%“ kenee” 150ml

销售名称代码

YJ代码

2357701K9181

销售名称英语符号

甘油灌肠50%“ kenei”

批准号,等等。

批准编号

30200AMX00009

销售日期

1987年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

甘油灌肠50%“ kenee” 500ml

销售名称代码

YJ代码

2357701K1121

销售名称英语符号

甘油灌肠50%“ kenei”

批准号,等等。

批准编号

30200AMX00009

销售日期

1987年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

一般名称

甘油

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1肠道出血,腹部炎症患者,肠道中的穿孔或某个患者[由于肠道渗漏而引起的腹膜炎,由于吸收甘油吸收而导致的溶血性作用导致过度疾病引起的症状加剧,并导致肾衰竭。是。 ] [见9.1.1]
  2. 2.2普通无力的患者[强制排便可能会使弱点恶化,并可能会感到震惊。这是给出的
  3. 2.3例消化道后立即[蠕动增加可能导致肠缝合线拆卸。这是给出的
  4. 2.4位怀疑急性直立的患者,例如恶心,呕吐或严重的腹痛[可能会恶化症状。这是给出的

3.组成 /特性

3.1组成

甘油灌肠50%“ kenee” 30ml

有效成分100G Chunichi局50克
添加剂乙替培根,丁基Palaben

甘油灌肠50%“ kenee” 40毫升

有效成分100G Chunichi局50克
添加剂乙替培根,丁基Palaben

甘油灌肠50%“ kenee” 50ml

有效成分100G Chunichi局50克
添加剂乙替培根,丁基Palaben

甘油灌肠50%“ kenee” 60ml

有效成分100G Chunichi局50克
添加剂乙替培根,丁基Palaben

甘油灌肠50%“ kenee” 90ml

有效成分100G Chunichi局50克
添加剂乙替培根,丁基Palaben

甘油灌肠50%“肯尼” 120毫升

有效成分100G Chunichi局50克
添加剂乙替培根,丁基Palaben

甘油灌肠50%“ kenee” 150ml

有效成分100G Chunichi局50克
添加剂乙替培根,丁基Palaben

甘油灌肠50%“ kenee” 500ml

有效成分100G Chunichi局50克
添加剂乙替培根,丁基Palaben

3.2准备属性

甘油灌肠50%“ kenee” 30ml

特点这是一种无色的透明液体,没有气味。
比重约1.11
容器形状L类型
外形
尺寸(a)约160毫米
尺寸(b) 100mm
评论●手风琴方法●使用讲师管(带比例)●带有回流预防阀●使用幻灯片塞
容器形状S类型
外形
尺寸(a) 100mm
尺寸(b) 45mm

甘油灌肠50%“ kenee” 40毫升

特点这是一种无色的透明液体,没有气味。
比重约1.11
容器形状L类型
外形
尺寸(a)约220mm
尺寸(b) 160mm
评论●手风琴方法●使用讲师管(带比例)●带有回流预防阀●使用幻灯片塞

甘油灌肠50%“ kenee” 50ml

特点这是一种无色的透明液体,没有气味。
比重约1.11
容器形状S类型
外形
尺寸(a) 115mm
尺寸(b) 60mm

甘油灌肠50%“ kenee” 60ml

特点这是一种无色的透明液体,没有气味。
比重约1.11
容器形状L类型
外形
尺寸(a)大约225毫米
尺寸(b) 160mm
评论●手风琴方法●使用讲师管(带比例)●带有回流预防阀●使用幻灯片塞

甘油灌肠50%“ kenee” 90ml

特点这是一种无色的透明液体,没有气味。
比重约1.11
容器属性L类型
外形
尺寸(a)约230毫米
尺寸(b) 160mm
评论●手风琴方法●使用讲师管(带比例)●带有回流预防阀●使用幻灯片塞

甘油灌肠50%“肯尼” 120毫升

特点这是一种无色的透明液体,没有气味。
比重约1.11
容器形状L类型
外形
尺寸(a)约235毫米
尺寸(b) 160mm
评论●手风琴方法●使用讲师管(带比例)●带有回流预防阀●使用幻灯片塞

甘油灌肠50%“ kenee” 150ml

特点这是一种无色的透明液体,没有气味。
比重约1.11
容器形状L类型
外形
尺寸(a)约240毫米
尺寸(b) 160mm
评论●手风琴方法●使用讲师管(带比例)●带有回流预防阀●使用幻灯片塞

甘油灌肠50%“ kenee” 500ml

特点这是一种无色的透明液体,没有气味。
比重约1.11
容器形状塑料瓶

4.功效或效果

便秘和肠道疾病的排便

6.用法和剂量

通常,一次将10至150 mL注入直肠。

此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

8.重要的基本预防措施

避免长期连续使用,因为由于连续使用而导致的耐药性增加,效果会削弱,并且可以依靠药物。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1该地区炎症和伤口的患者(肠道,肛门)

    它可能促进出血,甘油被吸收,引起溶血,并可能导致肾衰竭。 [见2.1]

  2. 9.1.2肠瘫痪患者

    增加的蠕动可能会加剧诸如腹痛等症状

  3. 9.1.3严重粪便患者

    灌肠没有足够的影响,并且可能会恶化诸如腹痛之类的症状。

  4. 9.1.4患有严重心脏病的患者

    它可能会使症状恶化。

9.5孕妇

当对孕妇或可能怀孕的妇女进行管理时,只有在确定治疗的益处超过危险时才有必要进行管理。存在导致子宫收缩并导致早产的危险。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.7个孩子,等等。

当给婴儿时,请小心。如果没有完全了解孩子的反应,则很容易服用过量。

9.8老年人

仔细管理,例如从少量开始。老年人可能会因过度沉积而减少体液,并可能导致脱水。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.2其他副作用

未知频率

高敏性

皮疹等

消化器官

腹部疼痛,胃,腹部腹胀,直肠不适,肛门不适,激情,剩余的凳子等。

心血管

血压波动

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

(1)仅用于灌肠。
(2)注射时可能会损坏直肠粘膜,因此仔细插入。
如果损伤会造成损害并出血,甘油可能会进入血管并引起溶血性。
(3)在观察患者状况的同时,如果发现异常,请立即停止给药。

14.2药物服用后的预防措施

避免连续使用,一次使用一个,然后用容器丢弃剩余的液体。

18.医疗药物

18.1动作机制

人们认为,甘油可以通过注射到直肠进入肠壁吸收与肠壁吸收相关的刺激作用,从而增强肠道的蠕动,并通过穿透粪便来减轻和肿胀的粪便来排泄粪便。

18.2生物等效测试

将甘油灌肠“ Kenee”和标准制剂的药物作用的药理作用与豚鼠有涂有毒物的生物直肠粘膜表面的肠蠕动持续时间进行了比较,并确认了两种药物的生物学当量。 1)

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

日本药房甘油(甘油)

化学名称

丙烷1,2,3-三醇

分子

C 3 H 8 O 3

分子量

92.09

特点

日本药房甘油是一种无色且清晰的粘性液体,含有84%至87%的甘油(C 3 H 8 O 3 )。该产品与水或乙醇混合(99.5)。该产品是吸湿性的。

化学结构

22.包装

<l type> 30ml x 20,40ml x 20,60ml x 10,90ml x 10,120ml x 10,150ml x 10
<s类型> 30ml x 5,50ml x 5
<瓶> 500毫升(聚乙烯瓶)

23.主要文献

1)Ken Ei Pharmaceutical Co.,Ltd。在 - 房屋材料:甘油灌肠50%“ kenee”生物同等学历

24.文学要求和询问

Ken EI Pharmaceutical Co.,Ltd。学术信息部

2-5,fushimi-cho,chuo-ku,大阪541-0044

电话号码(06)6231-5822
传真号码(06)6204-0750

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Ken EI Pharmaceutical Co.,Ltd。

2-5-8 Fushimi -Cho,Chuo -Ku,大阪



(1)将该产品按原样放入热水中,并将其加热至约40°C(大约是体温)。

(2)滑动塞子,并用腹管(3、4、4、5、6厘米)的尺度(3、4、5、6厘米)调节插入深度。
(成人:5-6厘米,适用于儿童:3-6厘米,婴儿:3-4cm)

(3)牢固地固定侧直肠管并卸下盖。

(4)用塞子从塞子上插入尖端的插入部分,或者使用少量的内容解决方案,或涂上润滑剂,例如橄榄油和WASELINE,以使易于插入肛门。 (如果难以清除灌肠,请轻轻点击管子的尖端,并确保灌肠出来。)

(5)将患者设置在左侧,将空气驱逐出容器中,然后将腹管慢慢插入肛门到塞子位置。请注意,如果您强行插入腹管,则可能会损坏直肠粘膜。 (处于持久状态的灌肠是危险的,所以不要这样做。)

(6)用一只手固定塞子,然后将灌肠缓慢地注入直肠。

(7)注入灌肠后,将静脉管悄悄去除,并用棉花挤压肛门。

(8)通常在不便后3至10分钟后排便。

(1)将该产品按原样放入热水中,并将其加热至约40°C(大约是体温)。

(2)握住容器的脖子并卸下盖。

(3)使容器的插入部分具有少量的内容,或者涂上润滑剂,例如橄榄油和摩条,使其更容易插入肛门。

(4)将患者设置在左侧,将空气驱动到容器中,然后逐渐用容器的比例(3cm)将插入部分插入肛门。
30毫升(3厘米或更多)
50毫升(成人:5-6厘米,适用于儿童:3-6厘米,婴儿:3至4cm)
请注意,如果强行插入,直肠粘膜可能会损坏。 (处于持久状态的灌肠是危险的,所以不要这样做。)

(5)缓慢地将灌肠注入直肠。

(6)注入灌肠后,将插入部分悄然去除,肛门用棉花挤压。

(7)通常在3至10分钟后,在增加增加后排便。