1987年11月

1.便秘

通常，每次将成年人注入30-60毫升，每天1-3次。

此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

*与使用和剂量有关的预防措施

1。

将该产品放在热水中（约40°C），然后将其加热到体温。

2。

用精制水清洁注射管。

3。

取下注射管尖端的帽子，取下内部液体，在尖端周围滋润，或涂橄榄油，凡士林等，以使其更容易插入。

四个。

*将容器中的空气驱逐出去后，将注射管逐渐插入肛门（成人插入：6至10厘米，儿科：3-6厘米，婴儿：3-4 cm）。

五。

在用一只手固定注射管的同时，将容器躯干挤压，然后将灌肠缓慢地注入直肠。

6。

注入灌肠后，将注射管静静地去除，并用棉花挤压肛门。

7。

大约2-5分钟后，我们将等待便利性增加后排便。

8。

请注意，插入注射管可能会损坏直肠粘膜。

9。

确保丢弃容器中的剩余液体。

十。

*请注意，如果您强烈挤压容器，则指甲可能会撞到容器并破裂。
（在插入管插入时，粪便可能会堵塞，您可能无法注入化学物质。）

甘油灌肠“ Yamazen”

---

创建或修订年

* 2010年10月修订（第二版）

日本标准产品分类编号

872357

医学分类名称

一次性类型的灌肠

批准，等等

甘油灌肠“ Yamazen”

销售名称代码

2357701K1040

批准 /许可号码

批准编号

15700AMZ00568

商标

甘油灌肠“ Yamazen”

药品价格标准日期

1987年10月

销售日期

1987年11月

储蓄，到期日期等

储蓄

保存条件：室温容器：密封容器

截止日期

在外盒子中描述

作品

甘油“ Yamazen”含有50％的日本药房甘油。

它包含乙基苯甲苯甲酸酯和丁基苯甲苯甲酸酯作为添加剂。

表格的特征

甘油灌肠“ Yamazen”：一种无色，清晰的粘性液体，无味，甜。

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 肠出血，术中炎症患者，在肠道或某个患者中穿孔。这是给出的 2。 普通无力的强烈无力的患者可能会恶化弱点症状，并可能引起休克。这是给出的 3。 较低的消化管后立即[蠕动增加可能引起肠缝合线的解剖。这是给出的 四个。 怀疑急性直立的患者，例如恶心，呕吐或严重的腹痛[可能会恶化症状。这是给出的

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

1.便秘

通常，每次将成年人注入30-60毫升，每天1-3次。

此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

*与使用和剂量有关的预防措施

1。

将该产品放在热水中（约40°C），然后将其加热到体温。

2。

用精制水清洁注射管。

3。

取下注射管尖端的帽子，取下内部液体，在尖端周围滋润，或涂橄榄油，凡士林等，以使其更容易插入。

四个。

*将容器中的空气驱逐出去后，将注射管逐渐插入肛门（成人插入：6至10厘米，儿科：3-6厘米，婴儿：3-4 cm）。

五。

在用一只手固定注射管的同时，将容器躯干挤压，然后将灌肠缓慢地注入直肠。

6。

注入灌肠后，将注射管静静地去除，并用棉花挤压肛门。

7。

大约2-5分钟后，我们将等待便利性增加后排便。

8。

请注意，插入注射管可能会损坏直肠粘膜。

9。

确保丢弃容器中的剩余液体。

十。

*请注意，如果您强烈挤压容器，则指甲可能会撞到容器并破裂。
（在插入管插入时，粪便可能会堵塞，您可能无法注入化学物质。）

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

当地炎症和伤口的患者（出血可能会导致出血，甘油被吸收并溶血，并且可能导致肾衰竭。]

2。

肠瘫痪的患者[蠕动增加可能引起诸如腹痛之类的症状。这是给出的

3。

严重的粪便患者[灌肠可能没有足够的作用，并且可能加剧诸如腹痛之类的症状。这是给出的

四个。

患有严重心脏病的患者[可能会恶化症状]

五。

婴儿[如果患者的反应没有完全抓住，则很容易服用过量。这是给出的

6。

老年人，孕妇，是指“老年人行政”部分，“对孕妇，妇产科，护理妇女等的行政”。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

避免长期连续使用，因为由于连续使用而导致的耐药性增加，效果会削弱，并且可以依靠药物。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

种类	未知频率
高敏注意）	皮疹等
消化器官	腹部疼痛，胃，腹部腹胀，直肠不适，肛门不适，激情，剩余的凳子等。
心血管	血压波动

注意）在这种情况下，停止管理。

老年人的管理

1。

在老年人中，由于过量的沉积物而减少了体液的量，并且可能发生脱水，因此仔细管理它很重要，例如从少量开始。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

怀孕的女人：

由于尚未确定怀孕期间的行政安全性，只有确定治疗的益处将增加可能怀孕的孕妇或妇女的风险，才能进行管理。

2。

早产：

不希望对可能怀孕的孕妇或妇女进行服用，因为存在导致子宫收缩和早产的危险。

适用的预防措施

1。

1.在管理时

（1）

仅用于灌肠。

（2）

小心地注入它，因为直肠粘膜可能会损坏，因此请仔细插入。
如果在插入时发生损害并看到出血，甘油可能会进入血管并引起溶血性。

（3）

在观察患者状况的同时设计，如果发现异常，请立即停止给药。

2。

1.管理后

（1）

避免连续使用，一次使用一个，然后用容器丢弃剩余的液体。

*医疗药物

1。

人们认为，甘油可以通过注射到直肠进入肠壁吸收与肠壁吸收相关的刺激作用，从而增强肠道的蠕动，并通过穿透穿透来软化和扩展粪便来排泄粪便。存在。

2。

*<生物等效测试> ^1）

由于动物实验（大鼠）关于甘油灌肠“ Yamazen”和起始产品的排便作用，因此证实了甘油灌肠“ Yamazen”的生物等效性。

有关活性成分的物理和化学知识

1。

通用名称

甘油

2。

化学名称

丙烷1,2,3-三醇

3。

分子

C ₃ H ₈ O ₃

四个。

分子量

92.09

五。

特点

它是一种无色且清晰的粘性液体，没有气味，味道甜美。它与水或乙醇混合（95），这极难溶于二乙醚。它是吸湿性的。 （Nippon甘油包括84-87％甘油）

*处理预防措施

1。

*<稳定性测试> ^2）

由于使用最终产品进行了长期保存测试（室温，3年）的结果，因此可以证实，在正常市场分布下，其稳定了三年。

包装

1。

30ml x 20，60ml x 10，120ml x 10，500ml

*主要文献和文件主张

主要文献

1）

*1）Yamazen Pharmaceutical Co.，Ltd。in -House Materials：甘油灌肠“ Yamazen”有效比较测试的材料

2）

*2）Yamazen Pharmaceutical Co.，Ltd。in -house材料：甘油灌肠“ Yamazen”

文学要求

1

Yamazen Pharmaceutical Co.，Ltd。学术办公室

大阪Chuo-ku的2-2-12 Road 541-0045

电话06-6231-1821

传真06-6231-1824

制造商和分销商的名称，姓名和地址

制造和分销商

Yamazen Pharmaceutical Co.，Ltd。

大阪Chuo-ku的2-2-12 Road 541-0045

电话06-6231-1821

传真06-6231-1824