Senno侧颗粒8％“ EMEC”

创建或修订年

**修订于2019年4月（第10版）

*2016年9月修订

日本标准产品分类编号

872354

医学分类名称

蔬菜松动剂

批准，等等

销售名称

Senno侧颗粒8％“ EMEC”

销售名称代码

2354003D2048

批准 /许可号码

批准编号

20900AMZ00143000

商标

Sennoside颗粒8％“ EMEC”

药品价格标准日期

1997年7月

销售日期

1997年7月

储蓄，到期日期等

积累

节省和存储室温并储存，同时避免水分。

截止日期

在外部框或标签上显示的到期日期内使用。

作品

该药物是含有133.33 mg（塞纳糖苷A / B钙作为盐）的棕色颗粒。
包括纯化的白糖，Tark，Hydrox propellulose和D-甘露醇作为添加剂。

特点

该药物是棕色颗粒。

一般名称

塞纳糖苷颗粒

功效或效果 /用法和剂量

功效或效果

便秘

用法和剂量

作为塞纳糖苷A（或其钙盐），在就寝时间之前口服12至24 mg（该药物的0.15至0.3 g）。高便秘一次可以增加到48 mg（该药物的0.6 g）。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

腹部手术后的患者。这是给出的

重要的基本预防措施

避免长期连续使用，因为由于连续使用而导致的耐药性增加，效果会削弱，并且可以依靠药物。

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。如果出现以下副作用，请采取适当的措施，例如根据症状停止使用。

另一个副作用

1.超敏反应^注1）

未知频率

皮疹等

2.代谢 /营养

未知频率

低钾血症，低钠血症，脱水

3.心血管系统

未知频率

降低血压

4. *胃肠道

未知频率

腹部不适，大肠黑色素^病注2） ，腹痛，腹泻，恶心 /呕吐，饥饿

5.肝脏

未知频率

Alt（GPT）增加，AST（GOT）增加，γ -GTP增加，血液胆红素

6.肾脏 /泌尿科

未知频率

肾脏障碍，彩色尿液^加3）

7.症状

未知频率

疲劳

关于其他副作用的注释

注意1）停止管理并采取适当的措施。

*注2）可以通过长期连续使用来表示。

注3）它可能是淡黄色或红色。

老年人的管理

通常，由于老年人的生理功能降低，因此仔细管理。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。
[尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的
此外，在给药的情况下，子宫的收缩是诱发的，并且存在早产的风险，因此可能怀孕的妇女可能不会大量服用。

2。

希望避免母乳喂养的妇女。
[据报道，当sennosid被送给一位女士时，婴儿患有腹泻。这是给出的

给儿童的管理等

尚未建立低出生体重，新生儿和婴儿的安全性（没有经验）。

药物

1.医疗药物

主流成分Sennoside A对腹部或静脉内给药的影响很小，并且在胃部给药后不会从胃和小肠中吸收小肠，就达到了ACT部分的大肠，是其效果，是其效果肠道细菌。它是由Ansron代谢并表达蓬松的作用。 ^1）

2.生物当量测试

8％的Senno侧颗粒“ EMEC”和对大鼠的标准制剂进行给予，并确认对松动和结直肠运输的影响。 ^2）

（1）动作松动

当大鼠为8％的“ EMEC”并且标准制剂（8和24 mg / kg作为塞纳糖苷A / B钙盐）时，两种药物，湿重和干重的药物都很重要，并且取决于剂量剂量。识别出来。

（2）大肠运输的作用

当大鼠为8％的“ EMEC”并且标准制剂（8和24 mg / kg作为sennoside a / b钙盐）时，两种药物的煤炭终止都有显着且剂量依赖性的增加。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

Sennoside A / B钙盐（sennoside A / B钙）

化学名称

二氢-Dirheinanthrone葡萄糖苷钙盐

分支仪式

C ₄₂ H ₃₆ O ₂₀ Ca

数量

900.80

结构公式

Sennoside A和B是C（10）-c'（10）的三维带。

物理化学

Sennosidocarcium是棕色至黑棕色粉末，味道略有独特，味道略带苦味。
该产品易于溶于水，几乎不溶于乙醇（95）和乙醚。

处理的预防措施

1。

该产品是主要的成分原料，因此根据产品的不同，颜色可能会产生某种阴影，但不会影响成分。

2.加速测试

由于加速度测试（40°C，相对湿度，75％，6个月），在正常的市场分布下，塞诺侧颗粒（EMEC”（EMEC”（EMEC”（最终包装）稳定。 ^3）

包装

Senno侧颗粒8％“ EMEC”：500G

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

*第17修正案日本药房解释书（Hirokawa Shoten）D -549（2016）

2）

生物等效性的材料（在房屋材料中）

3）

稳定材料（在 - 房屋材料中）

**文学要求目的地

请索取下面“主文档”列中描述的文档和房屋材料。

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3038-2 Seiratamachi，Ota City，Gunma县

**销售代理

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**分销商

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