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Sennoside片12mg“ Kyorin” JAru

2019年12月

Sennoside片12mg“ Kyorin”


创建或修订年

创建于2019年12月(第一版)

日本标准产品分类编号

872354

医学分类名称

宽松

批准,等等

销售名称
Sennoside片12mg“ Kyorin”

销售名称代码

2354003F2456

批准 /许可号码

批准编号
30100AMX00212000
商标
Sennoside片剂

药品价格标准日期

2019年12月

销售日期

2019年12月

储蓄,到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外部框中显示的截止日期内使用。

作品

有效成分

一片含有12毫克的塞纳糖苷A和B作为钙盐。

添加剂

乳糖氢水,玉米,羟基仰卧,十字杆菌,硬脂酸Mg,mg,白糖,白糖,碳酸盐,碳酸盐,碳酸盐,阿拉伯,明胶,明胶,泰坦,泰坦,巨型NA,Carmelonaubarou,carmelonaubarou,5,红5,黄5,黄5,黄5,黄5,黄5,黄5,黄色

特点

颜色 /动态形状

深红色的红糖锁

外形

后退

直径(mm)

7.6

厚度(mm)

4.5

重量(毫克)

200

身体指标

Sennoside Kyorin

一般名称

sennoside A / B钙盐

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

1。
该药物或塞纳糖苷制剂中有超敏反应史的患者

2。
怀疑有急性腹部急性腹部的患者,抽搐的便秘患者[超前的运动可能会恶化诸如腹痛之类的症状。这是给出的

3。
严重凳子的患者。这是给出的

四个。
电解质患者(尤其是低钾血症)应避免大量给药。这是给出的

原则上是禁忌的

(原则上,它不会对下一个患者进行管理,但请在必要时仔细管理)

孕妇或可能怀孕的妇女(请参阅“孕妇,妇产科,护理妇女等”的部分)

功效 /效果

便秘

用法 /剂量

作为塞诺糖苷A / B(或其钙盐),它每天在睡前每天一次口服12至24 mg。
晚期便秘一次可以增加到48毫克。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

(请小心地给下一个患者管理)

腹部手术后的患者。这是给出的

重要的基本预防措施

避免长期连续使用,因为由于连续使用而导致的耐药性增加并倾向于依靠药物,效果会降低。

副作用

概述表达状态,副作用

该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。

另一个副作用

1.超敏反应注1)
未知频率
皮疹等

2.代谢 /营养
未知频率
低钾血症,低钠血症,脱水

3.心血管系统
未知频率
降低血压

4.消化
未知频率
腹部不适,大肠黑色素病注2) ,腹痛,腹泻,恶心 /呕吐,饥饿

5.肝脏
未知频率
Alt(GPT)增加,AST(GOT)增加,γ-GTP增加,血液胆红素

6.肾脏 /泌尿科
未知频率
肾脏障碍,彩色尿液加3)

7.症状
未知频率
疲劳

注意1)停止管理并采取适当的措施。

注2)可以通过长期使用来表示。

注3)它可能是淡黄色或红色。

老年人的管理

通常,由于老年人的生理功能降低,因此仔细管理。

管理孕妇,妇产科妇女等。

1。
对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的
此外,在给药的情况下,子宫的收缩是诱发的,并且存在早产的风险,因此可能怀孕的妇女可能不会大量服用。

2。
希望避免母乳喂养的妇女。 [据报道,当sennosid被送给一位女士时,婴儿患有腹泻。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重,新生儿和婴儿的安全性。 [我没有经验。这是给出的

适用的预防措施

在毒品时
PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。据报道,PTP纸的硬尖角在食管粘膜中被刺伤,并且严重的并发症(如纵隔炎)是由穿孔引起的。这是给出的

药物

塞纳塞德(Sennoside)通过口服给药后的endose的作用产生雨水,并增强大肠的蠕动。
通常在口服后8到10小时内表达sennoside的作用。

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式

通用名称
sennoside A / B钙盐

化学名称
二氢 - 二旋heinanthrone葡萄糖钙钙盐

分子
C 42 H 36 O 20 Ca

分子量
900.80

特点
Sennoside A和B彼此相处三维皮带,钙盐为棕色至黑棕色粉末,味道略有独特,味道略有苦味。该产物很容易溶于水,几乎不溶于乙醇(95)和乙醚。

处理的预防措施

稳定性测试
由于使用包装(40°C,75%RH,6个月)进行加速测试,据推测,在正常的市场分布下,塞纳固醇片12毫克“ kyorin”稳定了三年。 1)

包装

100片(PTP 10片X 10)

1000片(PTP 10片X 100)

1000片(玫瑰)

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)
Oriental Capsule Co.,Ltd。在 - 房屋材料:稳定性测试

文献请求 /产品信息查询

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

Kyorin Remedio Co.,Ltd。学术部

287 Shimo,Moroe-Cho,Kanazawa-Shi,Ishikawa,920-0017

电话0120-960189

传真0120-189099

Toyo Capsule Co.,Ltd。依靠担保部门

560 Nakazato-Cho,藤原市,Shizuoka县418-0046

电话0544-25-9511

传真0544-23-8165

制造商等的姓名或名称和地址等。

卖方
Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd。

Kanda Surugadai,Chiyoda -Ku,东京4-16

销售代理
Kyorin Remedio Co.,Ltd。

885 Inami,福拉玛县南托市

制造和分销商
Toyo Capsule Co.,Ltd。

560 Nakazato Higashi -Cho,藤本岛,Shizuoka县