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出境医 / 海外药品 / Sennoside片12mg“ Kunihiro” JAru

Sennoside片12mg“ Kunihiro” JAru

2014年2月
便秘

作为塞诺糖苷A / B(或其钙盐),睡前有12至24毫克的正常成年人。
晚期便秘一次可以增加到48毫克。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

Sennoside片12mg“ Kunihiro”


创建或修订年

* 2016年9月修订(第二版)

创建于2014年2月(第一版)

日本标准产品分类编号

872354

医学分类名称

宽松

批准,等等

销售名称
Sennoside片12mg“ Kunihiro”

销售名称代码

2354003F2359

批准 /许可号码

批准编号
22500AMX01502000
商标
Sennoside片12mg“ Kunihiro”

药品价格标准日期

2013年12月

销售日期

2014年2月

储蓄,到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外部框的显示器的到期日期内使用

作品

销售名称

Sennoside片12mg“ Kunihiro”

成分 /内容(在1片中)

Sennoside 20 mg(含有12 mg的Sennoside A / B钙盐)

添加剂

晶体纤维素,部分α颗淀粉,浅无水漫画酸,硬脂酸,氢化蛋白,高凝糖,大糖6000,白糖,钛,氧化物,氧化物,阿拉伯橡胶的末端,pvidon,carnavaro,sinatide,sinatide,sinatide

特点

色调 /属性

obi- yellow深红色 - 红色糖锁

外部(表)

外面(背部)

外部形状(侧)

直径

6.0mm

厚度

4.2mm

重量

120mg

识别码(PTP)

KSK220

一般名称

Sennoside锁

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

1.该药物的成分或塞纳糖苷配方中有超敏反应史的患者
2.怀疑患有急性腹部疾病的患者,具有抽搐的便秘患者。这是给出的
3.严重粪便的患者[口服泻药可能没有足够的作用,并且可能会恶化诸如腹痛之类的症状。这是给出的
4.电解质患者(尤其是低钾血症)应避免大量给药。这是给出的

原则上是禁忌的

(原则上,它不会对下一个患者进行管理,但请在必要时仔细管理)

孕妇或可能怀孕的妇女(请参阅“孕妇,妇产科,护理妇女等”的部分)

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

便秘

作为塞诺糖苷A / B(或其钙盐),睡前有12至24毫克的正常成年人。
晚期便秘一次可以增加到48毫克。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

(请小心地给下一个患者管理)

腹部手术后的患者。这是给出的

重要的基本预防措施

避免长期连续使用,因为由于连续使用而导致的耐药性增加,效果会削弱,并且可以依靠药物。

副作用

概述表达状态,副作用

该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。

另一个副作用

未知频率
高敏性注1)皮疹等
代谢 /营养低钾血症,低钠血症,脱水
心血管系统降低血压
*消化腹部不适,大肠黑色素病注2) ,腹痛,腹泻,恶心 /呕吐,饥饿
Alt(GPT)增加,AST(GOT)增加,γ-GTP增加,血液胆红素
肾脏 /泌尿科肾脏障碍,彩色尿液加3)
系统性症状疲劳

注意1)停止管理并采取适当的措施。
注2)可以通过长期连续使用来表达它。
注3)它可能是淡黄色或红色。


老年人的管理

通常,由于老年人的生理功能降低,因此仔细管理。

管理孕妇,妇产科妇女等。

(1)仅当确定治疗超过危险时,才能对孕妇或可能怀孕的妇女进行任务。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的
此外,在给药的情况下,子宫的收缩是诱发的,并且存在早产的风险,因此可能怀孕的妇女可能不会大量服用。

(2)希望避免母乳喂养的妇女。 [据报道,当sennosid被送给一位女士时,婴儿患有腹泻。这是给出的

给儿童的管理等

尚未建立低出生体重,新生儿和婴儿的安全性(没有经验)。

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 (据报道,食管粘膜的难度很难在食管粘膜中具有硬尖角,然后引起严重的并发症,例如纵隔炎)。

药物

sennoside a(主要方面的成分)像它一样到达动作部位的大肠,而不会从胃和小肠中吸收,并且通过肠道细菌的作用来表达浮动作用,并被莱茵拟人的作用代谢。 1)

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

sennoside a / b的钙盐[sennoside A / B钙]

化学名称

二氢 - 二旋heinanthrone葡萄糖钙钙盐

化学结构

分子

C 42 H 36 CAO 20

分子量

900.81

特点

Sennoside A / B钙盐为棕色至黑棕色粉末,味道略有独特,味道略带苦味。很容易溶于水,几乎不溶于乙醇(95)和二乙基乙醚。

处理的预防措施

稳定性测试

由于使用最终包装产品的加速测试(40 °C ,相对湿度,75%,6个月),据推测,在正常市场分布下,Sennoside片剂12 mg“ Kunihiro”稳定了三年。 2)

包装

PTP包装:100片(10片X 10),1000片(10片X 100)
玫瑰包装:1000片

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)
“第16修订的日本药房解释书”,东京广川书店,2011年,D-482

2)
帝国手药公司有限公司

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。
Imperial Hall Pharmaceutical Co. Ltd.学术科学

2-8,Nagasu-dori,Amagasaki City,Hyogo县,660-0803 ,Hyogo县

电话0120-023706

传真06-6482-7492
接待小时工作日9:00-17:00(不包括星期六,星期日和假期)

制造商或进口分销商的姓名或地址

制造和分销商
Imperial Hall Pharmaceutical Co.,Ltd。

2-8,Nagasu-dori,Amagasaki City,Hyogo县,660-0803 ,Hyogo县

电话06-6482-5115

传真06-6482-7492