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Sennoside片12mg“ Holi”jazh-CN

2018年1月

Sennoside片12mg“ Holi”

创建或修订年

创建于2018年1月（第一版）

日本标准产品分类编号

872354

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果公告年（最新）
1981年8月

医学分类名称

宽松

批准，等等

销售名称
Sennoside片12mg“ Holi”

销售名称代码

2354003F2421

批准 /许可号码

批准编号
22900AMX00693000
商标
Sennoside Tab.12mg“ Horii”

药品价格标准日期

2017年12月

销售日期

2018年1月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外部框中显示的截止日期内使用。

作品

成分和内容（在1片中）

一片含有12毫克的塞纳糖苷A和B作为钙盐。

添加剂

乳糖氢气，玉米，羟基丙糖纤维素，十字杆菌，硬脂酸镁，氢化镁，氢化蛋白，白糖，沉积物，沉积钙，沉积碳酸盐，Arava橡胶，Galatin，Tark，Tark，Tark，Tick，钛5

特点

颜色 /动态形状

深红色的红糖锁

外部形状 /尺寸表

外部形状 /大小

外部 /尺寸侧

外部 /尺寸直径（mm）

7.6

外部 /尺寸厚度（mm）

4.5

外部 /尺寸重量（mg）

200

识别代码

HR209

一般名称

塞纳固醇的准备

限制

（请勿对下一个患者进行管理）

1。
该药物的成分或塞纳糖苷配方过敏的患者

2。
怀疑有急性腹部急性腹部的患者，抽搐的便秘患者[超前的运动可能会恶化诸如腹痛之类的症状。这是给出的

3。
严重凳子的患者。这是给出的

四个。
电解质患者（尤其是低钾血症）应避免大量给药。这是给出的

原则上是禁忌的

（原则上，它不会对下一个患者进行管理，但请在必要时仔细管理）

孕妇或可能怀孕的妇女（请参阅孕妇的管理，妇产科，护理妇女等。”

功效或效果

便秘

用法和剂量

作为塞诺糖苷A / B（或其钙盐），在上床睡觉前会产生12至24 mg（该药物的1至2片）。
高便秘一次可以增加到48 mg（该药物的4片）。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

腹部手术后的患者。这是给出的

重要的基本预防措施

避免长期连续使用，因为由于连续使用而导致的耐药性增加并倾向于依靠药物，效果会降低。

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

高敏性注1）
（频率未知）
皮疹等

代谢 /营养
（频率未知）
低钾血症，低钠血症，脱水

心血管系统
（频率未知）
降低血压

消化器官
（频率未知）
腹部不适，大肠黑色素病注2） ，腹痛，腹泻，恶心 /呕吐，饥饿

肝
（频率未知）
Alt（GPT）增加，AST（GOT）增加，γ -GTP增加，血液胆红素

肾脏 /泌尿科
（频率未知）
肾脏障碍，彩色尿液加3）

系统性症状
（频率未知）
疲劳

注意1）停止管理并采取适当的措施。

注2）可以通过长期使用来表示。

注3）它可能是淡黄色或红色。

老年人的管理

通常，由于老年人的生理功能降低，因此仔细管理。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。
对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的
此外，在给药的情况下，子宫的收缩是诱发的，并且存在早产的风险，因此可能怀孕的妇女可能不会大量服用。

2。
希望避免母乳喂养的妇女。 [据报道，当sennosid被送给一位女士时，婴儿患有腹泻。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿和婴儿的安全性。 [我没有经验。这是给出的

适用的预防措施

在毒品时
PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 （据报道，PTP纸的难度 - 远处的尖锐角刺入食管粘膜中，进一步引起穿孔并引起严重的并发症，例如纵隔炎）。

药物

塞纳塞德（Sennoside）通过口服给药后的endose的作用产生雨水，并增强大肠的蠕动。 1），2）
通常在口服后8到10小时内表达sennoside的作用。 3）

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式

通用名称
sennoside A / B钙盐

化学名称
二氢 - 二旋heinanthrone葡萄糖钙钙盐

分子
C 42 H 36 O 20 Ca

分子量
900.80

特点
Sennoside A和B彼此相处三维皮带，钙盐为棕色至黑棕色粉末，味道略有独特，味道略有苦味。该产物很容易溶于水，几乎不溶于乙醇（95）和乙醚。

处理的预防措施

稳定性测试
由于使用最终包装产品的加速测试（40°C，75％RH，6个月），据推测，在正常市场分布下，Sennoside片12毫克“ Holi”稳定了三年。四）

包装

PTP：100片（10片X 10）
1,000片（10片X 100）

玫瑰：1,000片

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）
Sasaki，K。等人：Pranta Medica。37，370，1979

2）
Lemli，J。等人：药理学，20（增刊），50，1980

3）
piegsa-espotchotte，i。：arztl。Wschr。9，499，1954

四）
Horii Pharmaceutical Co.，Ltd。：在 - 房屋材料（稳定性测试）中

文学要求

请在下面请求以下在主要文献列中描述的内部材料。

Horii Pharmaceutical Co.，Ltd。安全信息部

大阪Chuo-ku的Uchi-Awaji-Cho 1-2-6 540-0038

电话06（6942）3487

传真06（6942）1505

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
Horii Pharmaceutical Co.，Ltd。

1-2和6，Chuo -Ku，Chuo -Ku，大阪