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Sennoside片12mg“ TCK” JAru

2004年7月

便秘症

Sennoside片12mg“ TCK”


创建或修订年

**于2020年4月修订(第7版)

*2016年9月修订

日本标准产品分类编号

872354

医学分类名称

宽松

批准,等等

销售名称
Sennoside片12mg“ TCK”

销售名称代码

2354003F2391

批准 /许可号码

批准编号
22600AMX00625000
商标
Sennoside片12mg“ TCK”

药品价格标准日期

2014年12月

销售日期

2004年7月

储蓄,到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外部显示

作品

活性成分的名称

sennoside

内容

每片sennoside 20毫克

添加剂

乳糖水和トウモロコシデンプ​​ンヒドロキシヒドロキシ,クロスポビドンクロスポビドンステアリン酸mg mg,ヒプロメロース,,,,,炭炭酸酸酸ca ca,,,アラビアゴムアラビアゴム,,,ゼラチンゼラチン,,,,,タルクタルクタルク,,问题

特点

颜色 /动态形状

深红色的棕色 /糖锁

**外部形式

直径(mm)

7.6

厚度(mm)

4.5

重量(毫克)

200

标识代码(包装材料)

TU PS-12

一般名称

Sennoside锁

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

1。
该药物的成分或塞纳糖苷配方过敏的患者

2。
怀疑患有急性腹部疾病的患者,患有抽搐便秘的患者。这是给出的

3。
严重的粪便患者[口服泻药可能没有足够的作用,并且可能恶化诸如腹部疼痛之类的症状。这是给出的

四个。
电解质患者(尤其是低钾血症)应避免大量给药。这是给出的

原则上是禁忌的

(原则上,它不会对下一个患者进行管理,但请在必要时仔细管理)

孕妇或可能怀孕的妇女(请参阅“孕妇,妇产科,护理妇女等”的部分)

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

便秘

用法和剂量

作为塞纳糖苷A(或其钙盐),通常每天口服一次12至24 mg(1-2片)。
高便秘一次可以增加到48 mg(4片)。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

(请小心地给下一个患者管理)

腹部手术后的患者。这是给出的

重要的基本预防措施

避免长期连续使用,因为由于连续使用而导致的耐药性增加,效果会削弱,并且可以依靠药物。

副作用

概述表达状态,副作用

该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。

另一个副作用

1.超敏反应注1)
(频率未知)
皮疹等

2.代谢 /营养
(频率未知)
低钾血症,低钠血症,脱水

3.心血管系统
(频率未知)
降低血压

4.消化
(频率未知)
腹痛,腹泻,恶心,呕吐,腹部不适,*大肠黑色素病注2)

5.肝脏
(频率未知)
Alt(GPT)上升,AST(GOT)增加,γ-GTP增加,血液胆红素

6.肾脏 /泌尿科
(频率未知)
肾脏学,颜色尿液*注3)

7.症状
(频率未知)
疲劳

关于其他副作用的注释

注意1)停止管理并采取适当的措施。

*注2)可以通过长期使用来表示。

*注意3)它可能是淡黄色或红色。

老年人的管理

通常,由于老年人的生理功能降低,因此仔细管理。

管理孕妇,妇产科妇女等。

1。
对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的
此外,在给药的情况下,子宫的收缩是诱发的,并且存在早产的风险,因此可能怀孕的妇女可能不会大量服用。

2。
希望避免母乳喂养的妇女。 [据报道,当sennoside施用哺乳夫人时,婴儿患有腹泻。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重,新生儿和婴儿的安全性。 (我没有经验)

适用的预防措施

在毒品时
PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 (据报道,由于PTP板的意外摄入,一个硬尖角刺入了食管粘膜,并发生了严重的并发症,例如纵隔炎)。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称
Sennoside A / B钙盐(sennosidea / b钙)

化学名称
二氢 - 二旋heinanthrone葡萄糖钙钙盐

分子
C 42 H 36 O 20 Ca

分子量
900.80

结构公式

特点
它是棕色的黑棕色结晶粉,有略带独特的气味,略带苦味。
它很容易溶于水,几乎不溶于乙醇(95)或乙醚。

处理的预防措施

稳定性测试
由于加速度测试(40°C,相对湿度,75%,6个月),据推测,在正常市场分布下,塞诺固定片12 mg“ TCK”稳定了三年。 1)

包装

100片(PTP)

1,000片(PTP)

1,000片(玫瑰)

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)
Tatsumi Chemical Co.,Ltd。:稳定性测试

文学要求

请要求以下主要文献中描述的内部材料。

Tatsumi Chemical Co.,Ltd。毒品 /学术部

3-406 Kuya,Kanazawa City 921-8164

电话076-247-2132

传真076-247-5740

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
Tatsumi Chemical Co.,Ltd。

卡纳泽城3-406 Kusa