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Sennoside片12mg“ VTRS” JAru

1984年7月

** Sennoside片12mg“ VTRS”


创建或修订年

**于2022年6月修订(第15版)

* 2016年9月修订

日本标准产品分类编号

872354

日本标准产品分类编号,等等。

重新评估结果公告年(最新)
1981年8月

医学分类名称

宽松

批准,等等

销售名称
** Sennoside片12mg“ VTRS”

销售名称代码

2354003F2472

批准 /许可号码

批准编号
22700AMX00280
商标
Sennoside片剂

药品价格标准日期

** 2022年6月

销售日期

1984年7月

储蓄,到期日期等

储蓄

无机容器,室温存储

截止日期

最后一年在外部盒子等上进行了描述(请参阅处理预防措施)

作品

一台平板电脑:
有效成分

Sennoside 20mg
(12mg sennoside A / B钙)

添加剂

晶体纤维素,羧基核心钙,羟基丙糖,硬脂酸镁,乳糖氢,白糖,阿拉伯橡胶末端,钙沉积物,钙素,毛素,明胶,肿瘤巧克力垃圾,红色2

特点

外部平面

直径

7.6mm

厚度

4.4mm

重量

200毫克

色调,等等

红糖锁

一般名称

Sennoside锁

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

1。
该药物的成分或塞纳糖苷配方过敏的患者

2。
怀疑患有急性腹部疾病的患者,患有抽搐便秘的患者。这是给出的

3。
严重的粪便患者[口服泻药可能没有足够的作用,并且可能恶化诸如腹部疼痛之类的症状。这是给出的

四个。
电解质患者(尤其是低钾血症)应避免大量给药。这是给出的

原则上是禁忌的

(原则上,它不会对下一个患者进行管理,但请在必要时仔细管理)

孕妇或可能怀孕的妇女[请参阅“孕妇管理,产科妇女,护理妇女等”部分

功效或效果

便秘

用法和剂量

作为Sennoside A和B的钙盐,就在睡前之前口服12至24 mg(此药物:1-2片)。
对于高度便秘,一次可以增加到48毫克(此药物:4片)。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

(请小心地给下一个患者管理)

腹部手术后的患者。这是给出的

重要的基本预防措施

避免长期连续使用,因为由于连续使用而导致的耐药性增加,效果会削弱,并且可以依靠药物。

副作用

概述表达状态,副作用

该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。

另一个副作用

高敏性注1)
(频率未知)
皮疹等

代谢 /营养
(频率未知)
低钾血症,低钠血症,脱水

心血管系统
(频率未知)
降低血压

*消化
(频率未知)
腹痛,腹泻,恶心,呕吐,腹部不适,大肠黑色素病注2)

(频率未知)
Alt(GPT)增加,AST(GOT)增加,γ-GTP增加,血液胆红素

肾脏 /泌尿科
(频率未知)
肾脏障碍,彩色尿液加3)

系统性症状
(频率未知)
疲劳

关于其他副作用的注释

注意1:停止管理并采取适当的措施。

*注2:可以通过长期连续使用表示。

注意3:可能是淡黄色或红色。

老年人的管理

通常,由于老年人的生理功能降低,因此仔细管理。

管理孕妇,妇产科妇女等。

1。
对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的
此外,在给药的情况下,子宫的收缩是诱发的,并且存在早产的风险,因此可能怀孕的妇女可能不会大量服用。

2。
希望避免母乳喂养的妇女。 [据报道,当sennoside施用哺乳夫人时,婴儿患有腹泻。这是给出的

给儿童的管理等

尚未建立低出生体重,新生儿和婴儿的安全性(没有经验)。

适用的预防措施

在毒品时
PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。据报道,食管粘膜的难度很难在食管粘膜上具有硬尖角,然后引起严重的并发症,例如纵隔炎。这是给出的

药物

塞纳糖苷A(主流成分)在胃药后不会从胃和小肠中吸收,而是到达动作区域的大肠,并且通过肠道1的作用来代谢。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称
Sennoside A / B钙(Sennoside A / B钙)

化学名称
5,5'双(β-d-葡萄糖酸氧氧基)-9,9',10,10'-二氢-4,4,4'-dihydroxy-100,10'-dioxo [9,9'-bianthracene] -2,-2,-2,-2 2,2,2 2'二羧酸钙盐

分子
C 42 H 36 CAO 20

分子量
900.81

结构公式

(Sennoside A和Sennoside B是三维表带。)

特点
棕色至黑棕色粉末或结晶粉,有独特的气味。
它很容易溶于水,很难溶解在丙酮,二乙醚或氯仿中,并且几乎不溶于乙醇(95)。

处理的预防措施

稳定测试2)
由于长期保存测试(室温为5年),可以证实外部和内容在标准范围内,而Sennoside片剂12 mg“ VTRS”在5年内稳定了5年正常市场分布。

包装

Sennoside片12mg“ VTRS”:100片,1000片,5000片(PTP)
1000片(玫瑰)

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)
第七修订后的日本药房解释书Hirokawa Shoten:D-544,2016

2)
在 - 房屋材料:长期保存测试(Sennoside片剂12mg“ VTR”)

文学要求

**请在“主要文献”中描述的室内材料中要求以下内容。
Viatric Pharmaceutical Co.,Ltd。医疗信息部

5-11-2,Toranomon,Minato-KU,东京105-0001

免费拨号0120-419-043

制造商等的姓名或名称和地址等。

**制造商
我运行的EPD联合公司

5-11-2 Toranomon,Minato -KU,东京

**分销商
Vitris Pharmaceutical Co.,Ltd。

5-11-2 Toranomon,Minato -KU,东京