1％的蜗牛Lindrille糖浆

创建或修订年

**修订于2017年2月（第四版）

*修订于2015年11月

日本标准产品分类编号

872359

日本标准产品分类编号，等等。

功效或效力额外批准日期（最新）

2007年2月

医学分类名称

宽松

批准，等等

销售名称

1％的蜗牛Lindrille糖浆

销售名称代码

2359005R1109

批准 /许可号码

批准编号

22100AMX01328000

欧洲商品名称

Sunailin干糖浆

药品价格标准日期

2009年9月

销售日期

1992年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

制造后三年（在外部盒子中显示）

作品

活性成分的名称 /内容

1G在picosulfert natlium水合10mg
包装：1包（0.5G）Picosulfert Natrium Hydrate 5mg
包装：1个包装（0.75克）中型硫磺硫酸盐水合物7.5mg

添加剂

白糖

特点

颜色 /动态形状

白色颗粒

品尝

甜的

闻

没有任何

识别代码

HC235（在分销商热标签上显示）

一般名称

Picosulfert natrium水合物（钠硫酸钠）

功效或效果 /用法和剂量

功效或效果

各种便秘。

术后排便援助。

给药后造影剂（硫酸钡）后促进排便。

手术前消除肠含量。

在治疗前消除结肠检查（X -ray /内窥镜）中的肠含量。

用法和剂量

如果有各种便秘

通常，将0.5至0.75G口服给成人。
根据以下标准，每天口服儿童一次。
（请参阅使用和剂量表）

在术后排便援助的情况下

通常，将0.5至0.75G口服给成人。

在给予对比剂后（硫酸钡）后促进排便

通常，将0.3至0.75G口服给成人。

在手术前消除肠内容物

通常，0.7G口服给成人。

结直肠检查（x-射线 /内窥镜）在妊娠中消除肠内容物

通常，在预定检查时间前10到15小时，对成年人口服15克。

此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用和剂量表

6个月或更短	7-12个月	1-3岁	4-6岁	7-15岁
0.1g	0.15克	0.3g	0.35克	0.5g

使用预防措施

谨慎的管理

<用于结直肠测试怀孕>

（1）

肠道狭窄和严重的便秘患者[肠蠕动增加可能导致缺血性结肠炎或肠梗阻。另外，肠道穿孔可能会发生肠道阻塞。这是给出的

（2）

肠道语音的患者[肠蠕动增加可能导致病理恶化。这是给出的

（3）

老年人[请参阅“老年人行政”部分]

重要的基本预防措施

1。

如果该药物在手术前用来消除肠道含量，请根据需要使用灌肠。

2。

当该药物用于结直肠测试初步治疗时，肠蠕动可能会增加肠道压力并引起缺血性结肠炎。此外，在肠道狭窄的患者中，可能会发生肠梗阻，并可能发生肠道穿孔。

（1）

检查患者对患者的每日排便状况，并确认在给药前或之前有正常的排便。

（2）

如果在这种药物后发现异常，例如腹痛，请进行咨询或成像（简单的X射线，超声，CT等）采取适当的措施。

3。

在家中进行结肠测试初步治疗时，出现副作用时可能很难做出反应，因此请提供指导以避免单独服用。

四个。

如果该药物用于结直肠测试预处理，则食用足够的水。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

另一个副作用

消化器官

未知频率

腹部不适，腹痛，恶心，呕吐，腹胀感觉，腹泻等。

皮肤

未知频率

荨麻疹，皮疹等。

肝

未知频率

AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加，等等。

精神科

未知频率

头晕^） ，意识丧失^）

如果出现上述副作用，请采取适当的措施，例如中止给药。

注意）当在结肠测试预处理中使用时，由于排便或腹痛引起的血管菌株反射可能会出现症状。

老年人的管理

通常，请谨慎，例如减轻体重，因为老年人的生理功能会降低。

管理孕妇，妇产科妇女等。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有确定治疗超过危险的治疗时才应进行管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

药代动力学

洗脱行为

已经证实，该药物适合于第三份日本药品标准标准中规定的Picosulfert Natrium Hydrate干燥糖浆的洗脱标准。

临床结果

4.对115例设施进行了临床试验，并获得了以下结果^1至4） 。

（1）各种便秘

对于各种成人便秘，确定86.0％（37/43）为86.0％（37/43），而76.5％（13/17）更有效。

（2）给予对比剂后促进缺陷（硫酸钡）

响应造影剂后给药后的排便促进，确定所有55例有效或更高。

药物

口服给药后很少会吸收赤硫硫酸含氮水合物，到达大肠后，它们被源自源自大肠菌群的烯烃水解，以成为活性二苯酚体，表明以下作用。5 ^） 。

（1）通过行动

当该试剂（6 mg/kg作为果泥硫酸盐水合物）被给予大鼠时，与对比相比，排便和粪便量的数量显着增加。

（2）肠道含量排放促进行动

当将这种药物（6 mg/kg作为果泥硫酸盐水合物）给予大鼠时，与对比相比，肠含量的排气时间显着减少。

（3）生物等效物

这种药物和标准制剂（液体剂）以2 mg/kg和6 mg/kg的口服给药，作为北硫酸含natrium水合物，并松散（腹泻发生，腹泻表达时间，排便时间，粪便水，凳子水，粪便水，粪便水。通过检查量和肠含量排放），确认了两种药物的生物学当量。

有关活性成分的物理和化学知识

处理的预防措施

稳定性测试

由于使用最终包装产品（25°C相对湿度为60％，3年或室温（8-28°C），3年）的长期保存测试，外观和内容在标准，这种药物通常是确认在市场分布下稳定的三年。

包装

玫瑰：100克500克

包装：0.5g x 1,050数据包0.75g x 630包

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Kohoku Kawakita：医疗和新药，26（5），859（1989）

2）

Subaru Taniguchi等人：医疗和新药，26（7），1073（1989）

3）

Shigeo Toyooka等：医疗和新药，26（7），1077（1989）

四）

Daisho Totani等人：医疗和新药，26（7），1085（1989）

五）

第五修订的日本药房解释书（Hirokawa Shoten）C-3212（2006）

文学要求

*我的LAN EPD联合公司Kururi咨询室

**，* 5-11-2 Toranomon，Minato-ku，东京105-0001

电话号码

*免费拨号0120-938-837

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

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