1992年7月

** house液体中的picosulfert natrium 0.75％“ tsuruhara”

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创建或修订年

** 2014年5月（第10版）修订

* 2010年5月修订

日本标准产品分类编号

872359

日本标准产品分类编号，等等。

功效或效力额外批准日期（最新）

2003年11月

医学分类名称

预处理前药物 /结直肠测试

批准，等等

销售名称

** house液体中的picosulfert natrium 0.75％“ tsuruhara”

销售名称代码

2359005S1313

批准 /许可号码

批准编号

** 22500AMX01966000

商标

硫酸钠溶液0.75％“ Tsuruhara”

药品价格标准日期

** 2014年6月

销售日期

1992年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

Shaku气密通风容器

截止日期

在外部盒子和容器上显示

作品

picosulfert natrium中的0.75％picosulfert natrium含有picosulfatarium水合物7.5 mg，添加剂和1 ml picosulfate natrium水合物中的添加剂含有核硫酸盐水合物，含有核硫酸盐，含有核硫酸盐，palooxy培养基培养基冰冻的冰冻Propil和d-sorbitol。

表格的特征

- 内部溶液中的0.75％picosulfert natrium是一种无色至细透明的透明液体，略带粘性，没有气味，并且具有甜味。

限制 （请勿对下一个患者进行管理） （1）怀疑急性腹部的患者 [增加的肠蠕动可能导致症状恶化。这是给出的 （2）对该药物成分过敏的患者 （3）肠道阻塞或可疑患者的患者（用于结直肠测试初步治疗时） [增加的肠蠕动可能导致肠道障碍物的症状加重，并可能导致肠穿孔。这是给出的

功效或效果

各种便秘，术后排便援助，促进排便剂（硫酸钡），手术前消除肠道含量以及在初步治疗中消除肠道含量（X -Ray和内窥镜）

用法和剂量

在各种便秘的情况下，通常每天给成人一次10至15滴（0.67至1.0毫升）。
每天以下标准口服儿童。

在术后排便援助的情况下，通常每天每天一次给成人一次一次至15滴（0.67至1.0毫升）。

在给予对比剂（硫酸钡）后促进排便的情况下，通常将6至15滴（0.40至1.0 m）给予成年人。

在手术前排除肠含量的情况下，通常将14滴（0.93 m）给予成人。

如果在治疗前消除结肠检查（X -ray /内窥镜）中的肠内容物，通常在预期检查时间前10到15小时将成年人施用给成年人。

此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

<用于结直肠测试怀孕>

1）肠道狭窄和严重便秘患者

[肠蠕动增加可能导致缺血性结肠炎或肠梗阻。此外，当产生肠梗阻时，可能会发生肠穿孔。这是给出的

2）肠道差异的患者

[增加的肠蠕动可能导致病理加剧。这是给出的

3）老年人

[请参见“老年管理”部分]

重要的基本预防措施

1）当该药物用作结肠测试初步治疗时，肠蠕动可能会增加肠道压力和引起缺血性结肠炎。另外，在肠道狭窄的患者中，可能会发生肠梗阻，并可能发生肠道性能。

（请参阅有关“严重副作用”的部分）

1。检查患者的每日排便状况，并确认在管理前一天或之前存在正常的排便。

2。如果在这种药物后发现异常异常，例如腹痛，请进行腹部咨询或成像（简单的X射线，超声，CT等），以执行适当的措施。

2）当在家中使用这种药物进行结肠测试预处理时，出现副作用时可能很难做出反应，因此请提供指导以避免单独服用。

3）如果该药物用于结直肠测试预处理，则食用足够的水。

4）当该药物在手术前消除肠道含量时，请根据需要使用灌肠。

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1。肠梗阻，肠穿孔（频率未知）：

当用于结直肠测试妊娠时，可能会发生缺血性结肠炎，因此，如果发现异常，请进行足够的观察并进行适当的治疗。 （请参阅有关“重要基本预防措施”的部分）

2。缺血性（频率未知）的色炎：

当用于结直肠测试妊娠时，可能会发生缺血性结肠炎，因此，如果发现异常，请进行足够的观察并进行适当的治疗。 （请参阅有关“重要基本预防措施”的部分）

另一个副作用

消化器官

未知频率

腹痛，恶心，呕吐，饥饿，腹胀，腹泻，腹部不适等

皮肤

未知频率

荨麻疹，皮疹等。

肝

未知频率

AST（GOT）上升，ALT（GPT）增加，等等。

*精神神经系统>

未知频率

^头晕） ，意识丧失^）

		未知频率
	消化器官	腹痛，恶心，呕吐，饥饿，腹胀，腹泻，腹部不适等
	皮肤	荨麻疹，皮疹等。
	肝	AST（GOT）上升，ALT（GPT）增加，等等。
*	精神科	头晕） ，意识丧失）

*注意）当在结肠测试预处理中使用时，由于排便或腹痛引起的血管可能出现症状。

如果出现上述副作用，请采取适当的措施，例如中止给药。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

管理孕妇，妇产科妇女等。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。

[尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

适用的预防措施

管理路线：不要用作眼科（眼滴）。

药物

1）药物行动^1）

picosulfert natrium不以相同的类型作用，而是通过胃和小肠到达大肠，并被肠细菌衍生的酶水解。原位大鼠的韧带序列抑制了肠道吸水或肠壁的水分分泌增加。

2）生物等效测试^2）

1。在药物测试中，该测试被强行给予大鼠并测量粪便中的水含量长达8小时后，0.75％的“藤蔓”和果硫酸盐硫酸盐的标准制剂和标准制剂用于粪便水含量。测试，学生t检验结果，4 mg/kg或更多，与对比组相比，差异显着，但是双重依据之间的剂量并不显着，并且具有两种药物的生物生物。已经证实了学术等效性。

2。在测试中，有0.75％的picosulfart natrium溶液在该测试中2 ml溶液在大鼠结肠段中含有一定量的药丸，在原位中，在60分钟后测量了剩余的液体。 “标准公式抑制了吸水的吸水率，并且由于f检验和学生t检验，与反对派组相比，差异显着，但两种主要药物之间的相同数量相同的数量显着差异。

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式：

通用名称：

Picosulfert natrium水合物（钠硫酸钠水合物）

化学名称：

4,4´（吡啶-2-基甲基）双（苯基溶液）一水合物

分子类型：

C ₁₈ H ₁₃ NNA ₂ O ₈ S ₂ / H ₂ O

分子量：

499.42

吸收：

E ^1％ _1cm （263nm）：120-130（脱水转换，4mg，水，100ml）

一致：

Picosulfert Natrium Hydrate是一种白色晶粉，没有风味。
它极度溶于水中，略微溶于甲醇，难以溶于乙醇（99.5），几乎不溶于乙醚。
逐渐被光着色。
在20毫升水中熔化该产品1.0克的液体的pH值为7.4至9.4。

处理的预防措施

稳定测试^3）

由于使用最终包装产品的长期保存测试（室温，3年）， picosulfert natrium“ tsuruhara”中的0.75％的“ Tsuruhara”的规格是正常市场分布的3年稳定。确认为。

包装

10ml x 10

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）h。

2）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

3）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

文学要求

请要求以下主要文献中描述的内部材料。
Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。医疗信息部

1-16-1，Toshima Kita，Ikeda-Shi，大阪563-0036

电话：072-761-1456（代表）

传真：072-760-5252

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。

1-26-1大阪市伊克达市Toshima Kita