1984年4月

奇诺胶囊125

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创建或修订年

**修订于2016年5月（第5版）

*修订2010年1月

日本标准产品分类编号

872362

改建结果公告年（最新）

1990年9月

医学分类名称

口服胆结石溶解剂

批准，等等

销售名称

奇诺胶囊125

销售名称代码

2362003M2031

批准 /许可号码

批准编号

21800AMX10382000

商标

奇诺

药品价格标准日期

2006年6月

销售日期

1984年4月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温存储，密封竞赛

截止日期

显示在外盒子上

作品

产品名称

奇诺胶囊125

成分 /内容

1个胶囊含有125毫克的kenodio毒理酸

**添加剂

晶体纤维素，硬脂酸镁，甲基纤维素，甲麦乳糖浆，糟糕的脂肪酸酯<br>胶囊包括硫酸钠硫酸钠硫酸钠，硫酸钠，硫酸钠，黄色No. 4（turradin），No. 3 No. 3，Red No. 3，蓝色1，Titanium氧化物，钛氧化物。

特点

外部 /属性

绿色不透明的3硬胶囊（内容是白色粉末）

*识别代码

奇诺

外形

长期直径

约15.8毫米

直径短

约5.8毫米

一般名称

Kenodexycholic酸

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 严重胆道和胰腺疾病的患者这是给出的 2。 严重的肝脏损害患者[肝代谢物可能会恶化肝脏损害。这是给出的 3。 肝脏和胆道痕迹患有阻塞性病变的患者[由于兴趣效应，胆汁可能会导致停滞。这是给出的 四个。 孕妇或可能怀孕的妇女（请参阅“孕妇，妇产科，护理妇女等”的部分）

功效或效果

功效 /效果

溶解胆固醇发出的外壳计算

用法 /剂量

通常，每天将300-400毫克分为两到三次，为成人的kenodio毒理酸。应该注意的是，每天的最大剂量为600 mg，尽管根据年龄和症状增加并适当地增加并减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

（1）

胃肠道患有溃疡性病变的患者。这是给出的

（2）

胆管中胆结石的患者[由于家用作用可能导致胆汁停滞。这是给出的

（3）

有肝损伤病史的患者[肝代谢物可能导致肝损伤。这是给出的

重要的基本预防措施

（1）

由于该药物的给药可以识别出该药物，因此必须定期进行肝功能测试以进行足够的观察。

（2）

如果一年或更长时间不允许使用胆结石或减少胆结石，请考虑其他治疗方法。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

磺酰基尿素型糖尿病药物（Torubutamide等）

临床症状 /度量方法

有增强血糖的风险。

机械 /危险因素

用这种药物将torbutamid与血浆蛋白分离。

药物名称（铝制凝胶等）

临床症状 /度量方法

该药物的作用可能会削弱。

机械 /危险因素

含有铝的酸控制剂可能会吸附这种药物并抑制该药物的吸收。

化学名称等。胆碱胺

临床症状 /度量方法

该药物的作用可能会削弱。

机械 /危险因素

由于胆碱胺是一种Yin -ion交换树脂，因此可以伴有该药物并抑制吸收。

脂质下剂，例如药物名称（Crofiblat等）

临床症状 /度量方法

该药物的作用可能会削弱。

机械 /危险因素

脂质还原药物促进胆固醇的胆固醇分泌，从而促进胆固醇胆结石的形成，从而减少该药物的作用。

副作用

在1,372例调查病例中，有70例（5.1％）发现了副作用。 （在重新检查结束时）
本节包括无法经常计算的副作用报告。

肝

未知频率

Al -P，胆红素的上升等。

肝

0.1-5％

Alt（GPT），AST（GOT）上升，等等。

消化器官

0.1-5％

腹泻 /松散的凳子，腹痛，腹部不适，胸部和腹胀

消化器官

小于0.1％

顽皮 /呕吐，厌食症

高敏^注意）

0.1-5％

皮疹

高敏^注意）

小于0.1％

看起来像瘙痒

其他的

未知频率

疲劳，头晕

其他的

小于0.1％

face

注意）如果出现这种症状，请停止给药。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

管理孕妇，妇产科妇女等。

（1）

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。 [动物实验报告说，报告了胎儿肝脏的组织变化。这是给出的

（2）

希望不给予哺乳期妇女。 [据报道，动物实验转向牛奶。这是给出的

给儿童的管理等

没有建立儿童的安全等（使用的经验更少）。

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。据报道，PTP薄片的难度 - 形状的角度插入食管粘膜中，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

药代动力学

[药代动力学] ^1）

血液浓度

在为健康的人使用400毫克作为CDCA后，它在1小时内达到了最大的血液浓度，在4小时内恢复到前价格，很快就会从肠道中吸收，大部分被带入肝脏。此外，不允许饮食引起的吸收率。

临床结果

[临床结果] ^2）

胆固醇西载体病之前和之后的临床试验结果的轮廓如下。
对胆结石的溶解作用为1,302例1,302例病例，96例（7.4％），96例（15.1％），略微降低或减少403例（31.0％），明显降低或明确。 22.4％，53.4％，包括略有减少或减少。

药物

*[医疗药物] ^3,4）

1。

在体外，CDCA具有人类胆固醇胆结石的溶解作用，其作用比其他胆汁酸（胶酸，乌尔索迪二氧化胆酸）更溶解。此外，牛磺酸和甘氨酸蘑菇还具有胆结石溶解作用。

2。

关于体内胆结石溶解作用，仓鼠中的实验性胆固醇胆结石的胆石溶解作用被识别，剂量为5至10 mg / kg。
此外，对于植入兔子的人胆固醇胆结石的CDCA给药（1mg / kg，10 mg / kg）也观察到了轻度溶解作用。

3。

胆汁组成的CDCA给药表明胆汁酸和轻度磷脂的增加，并增强胆固醇融化。
在胆汁汁酸的组成中降低了卡酸和脱氧糖酸，并取代了CDCA。

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式：

通用名称：

Kenodexycholic酸

化学名称：

3α，7α-二羟基-5β-cholan-24-oic酸

分子类型：

C ₂₄ H ₄₀ O ₄

分子量：

392.57

foldage：

164-169℃

性别：

白色晶体，结晶粉或粉末。溶解在甲醇或乙醇中（99.5）很容易溶解在丙酮中，几乎不溶于水中。

包装

（PTP）10胶囊x 10
（PTP）10胶囊x 50

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Berge -Henegouwen，GP等人：胃肠病学，73，300-309，1977

2）

Fujimoto Pharmaceutical Co.，Ltd。：Chino胶囊临床报告（在 - 综合材料中）

3）

Toshiko Shigeru_等：制药和治疗，6，1359-1364，1978

四）

Hiroki _Oide等：制药和治疗，10，3879-3886，1982

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

养育药品科学科学系

1-1-1 Nishi-Otsuka，大阪县马特斯巴拉市，580-8503号340号

电话：0120-225-591

传真：0120-116-026

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

富士式制药有限公司

1-30，Nishi-Otsuka，Matsubara City，大阪县580-0011