10％脱氢酸注明“尼想素”

创建或修订年

**修订于2017年1月（第六版）

*修订2011年2月

日本标准产品分类编号

872362

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果公告年（最新）

1982年8月

医学分类名称

利益

批准，等等

销售名称

10％脱氢酸注明“尼想素”

销售名称代码

2362400A2026

批准 /许可号码

批准编号

15900AMZ00741000

药品价格标准日期

1975年1月

销售日期

1975年1月

储蓄，到期日期等

储蓄

阴影保存

截止日期

3年（在外部框中列出）

标准名称

日本药房

脱氢酸注射

法规类别

处方药（谨慎 - 由医生等使用）

作品

活性成分 /含量（每管10毫升中的10毫升）

10％脱氢酸注意“ Nissin”在10毫升日本药房中含有1000毫克的日本药房。

添加剂

pH调整

特点

特点

无色至浅黄色透明，味道很苦。

ph

9-11

**渗透压比（盐水比）

大约1

功效或效果

对以下疾病的兴趣

具有胆道（胆管 /粗体）疾病和胆汁停滞的肝病

用法和剂量

作为脱氢酸，通常每天100至1000 mg的成年人在1至3天内静脉注射。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

2。

12岁以下的儿童（请参阅“儿童管理等”部分）

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

休克（频率未知）：停用的给药，如果这些症状在该药物中施用时出现，导致血压，喉咙抽搐，呼吸困难，一般僵硬，抽搐，心动过速等。

另一个副作用

1.胃肠道^）

未知频率

顽皮 /呕吐，松散的凳子，腹泻等。

2.皮肤

未知频率

红色，全身，瘙痒等。

3.其他

未知频率

发冷，发烧，咳嗽，头痛，不适

注意）如果发生这种症状，请采取适当的措施，例如减肥和药物。

老年人的管理

通常，在老年人中降低了生理功能，因此要仔细给药，例如注意剂量和给药间隔。

管理孕妇，妇产科妇女等。

希望不对可能怀孕的孕妇或妇女进行管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

给儿童的管理等

由于尚未建立给儿童管理的安全（12岁以下），因此仔细管理它很重要，例如观察它。

过量

避免使用大规模给药，因为它可能会使潜在疾病恶化。

适用的预防措施

1。

在制备时：该药物是碱性的，应该避免使用它，因为它与酸性注射溶液（维生素B ₁ ，维生素C等）混合在一起，因为它被类似于类似物。

2。

在管理时：

（1）

由于这种药物的静脉内顺序，感觉很痛苦，但是在10-30 mL的葡萄糖注射（10-20％）时会稀释，如果逐渐注入，通常可以放松。

（2）

注射静脉注射静脉注射时，请尽可能缓慢地在静脉内给予它。

3。

在Ampoul切割时：这种药物是一种 - Ampoule，但希望用乙醇棉清洁Ampoul切成部分并将其切割。

药物

**脱氢酸是一种强大的快速胆汁分泌促进药物，可增加胆汁的量，但不伴随胆汁中的固体。因此，发生低特异性胆汁分泌。 ^1）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

纯化的脱氢胆酸

化学名称

3,7,12- trioxo-5β-Cholan-24- oic酸

分子

C ₂₄ H _{34 O5}

分子量

402.52

结构公式

性欲

该产品是白色结晶粉，没有气味，味道很苦。 1,4-在Gexan中溶解有些困难，难以溶解在乙醇中（95），几乎不溶于水或二乙醚。
该产品溶解在氢氧化钠试验溶液中。

民间点

237-242°C

处理的预防措施

稳定测试^2）

10％脱氢酸音符“ Nissin”是使用最终包装产物的长期保存测试（阴影存储，3年）的标准范围中的三年稳定性。

包装

* 10％脱氢酸注意“尼丝蛋白” 10ml（10W/v％）：10管

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

**第七修订的日本药品评论，C-3245，Hirokawa Shoten（2016）

2）

尼生制药有限公司

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

*Nissin Pharmaceutical Co.，Ltd。安全管理部门

电话023-655-2131传真023-655-3419

电子邮件：d-info@yg-nissin.co.jp

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Nissin Pharmaceutical Co.，Ltd.

kiyoshiike Higashi 2-3 1-13，山托市，山大县县