*Spakar片40mg / *Spakal Fine Grain 10％

创建或修订年

**于2009年12月修订（由于制药法等修订，已删除的药物等）

*修订于2008年6月（由于第七版，更改销售名称而修订）

日本标准产品分类编号

872369

日本标准产品分类编号，等等。

改建结果公告年（最新）

1988年1月

功效或效力额外批准日期（最新）

1985年8月

医学分类名称

胰腺 /胆道疾病治疗剂

批准，等等

销售名称

*Spakar平板电脑40mg

销售名称代码

2369003F1037

批准 /许可号码

批准编号

*22000AMX00962000

商标

*Supacal片40mg

药品价格标准日期

*2008年6月

销售日期

1981年2月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在显示屏的显示到期日期内使用。 （即使在到期日期内，也会在打开后尽快使用它。）

作品

成分 /内容

包括1台平板电脑和日本局Trepibton 40mg

添加剂

结晶纤维素，羟丙基纤维素，卡乳杆菌，硬脂酸镁，tomolo巧克力，乳糖氢。

特点

色调 /代理

白色 - obi黄色 /裸锁

外形

后退

边

直径：7.6毫米厚：2.9mm

重量

155mg

识别代码

OH-251

销售名称

*10％精细的Spakal细谷物

销售名称代码

2369003C1030

批准 /许可号码

批准编号

*22000AMX00963000

商标

*Supacal细颗粒10％

药品价格标准日期

*2008年6月

销售日期

1981年2月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在显示屏的显示到期日期内使用。 （即使在到期日期内，也会在打开后尽快使用它。）

作品

成分 /内容

包括1G Chunichi局Trepibton 100mg

添加剂

羟基propillulose，轻质无水漫画，玉米，乳糖水合物

特点

色调 /代理

白色 - obi黄色 /细谷物

识别代码

-

一般名称

Triepibtoni准备

功效或效果

由于以下疾病而引起的卧床和兴趣

胆结石，胆囊火焰，辣椒管炎，胆道头皮菌，胆囊切除综合征

改善与慢性胰腺炎和胃肠道症状相关的疼痛

用法和剂量

*Spakar平板电脑40mg

通常，每天吃三遍后，一台平板电脑（40毫克作为trepibton）致力于成人。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

*10％精细的Spakal细谷物

通常，每天吃三遍后，有400毫克（40毫克作为Trepibton）致力于成年人。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

副作用

概述表达状态，副作用

在受此药物副作用的10,648例病例中，有161例（1.51％）具有包括异常临床测试的副作用。主要的是胃肠道症状，例如恶心（0.25％），便秘（0.20％），腹胀（0.18％），腹泻（0.17％）和皮疹（0.18％）。
[在重新研究结束时总计^1）

另一个副作用

1.超敏反应^注1）

0.1-1％小于1％

皮疹，所以发痒

2.消化

0.1-1％小于1％

顽皮，便秘，腹胀，腹泻，胃部不适，厌食症，呕吐

3.消化

小于0.1％

减少嘴巴，唾液过多

4.肝脏

小于0.1％

AST（GOT）和ALT（GPT）的异常肝功能检查值

5.其他

小于0.1％

头晕，头部沉重，疏忽大意

如果出现上述副作用，请根据症状采取适当的措施。

注意1）停止管理。

老年人的管理

在老年人中，生理功能通常会降低，并且可能出现副作用，因此在观察患者病情的同时仔细给药。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。
[尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

2。

希望不给予哺乳妇女，而是在服用时停止母乳喂养。
[尚未确定泌乳期间的管理安全。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全。 （使用的经验较少。）

适用的预防措施

在分配药物时（片剂）

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。据报道，PTP纸的硬尖角在食管粘膜中被刺伤，并且严重的并发症（如纵隔炎）是由穿孔引起的。这是给出的

药代动力学

1. *血清浓度^2）

当Spakal片剂为40 mg 1片剂或10％0.4 g（40 mg作为Trippibton）的Spakal细粒时，血清Trapiton浓度分别是10个健康的成年男孩的单个时间dosite下图。

2.代谢 /排泄物（参考） ^3）

当在两个健康的成年男孩的单个口腔出口中施用40毫克的特拉皮顿钠盐时，剂量的66.7％在给药后23小时内排出尿液中。其中，52.4％的葡萄糖酸拥抱（用于剂量），8.8％（用于剂量）和5.6％（用于剂量）。

临床结果

在临床试验中评估了一般改善水平的3290例概述，包括在国内片剂和薄谷物中进行的双重比较测试，如下。 [在重新审查的结束时总计^4）
在这些检查中，一日剂量和给药期为120 mg/天，在大多数情况下为Trepibton。

疾病	“中等改进”或更高（％）
胆结石	996/1,538（64.8）
胆红色 /辣椒炎	285/367（77.7）
胆道Jiskidei	445/649（68.6）
综合征后胆囊切除	207/306（67.6）
慢性胰腺炎	247/430（57.4）
仪表	2,180/3,290（66.3）

药物

1. Oddi括约肌放松动作

Triepibton相对有选择地作用于灭绝肠平滑肌标本（Rabbit） ^5）的ODDI括约肌。
treppibuton是一般胆管的剂量依赖性且可持续的剂量，即十二个肠接头（包含Oddi括约肌）（狗） ^6,7）的抗性抗性。这种效果更强（狗） ^7） ，它比Himecromon和Flopion强。
该代理的ODDI括约肌被认为可以促进细胞Ca ²⁺的掺入Ca商店^。

2.胆囊 /胆管内部压力降低动作

Trepibton降低了胆囊和胆管的内部压力。它的作用是剂量依赖性和可持续性（狗兔） ^6,9） 。

3.胆汁分泌促进行动

Trepibuton不会将胆汁酸添加到胆汁酸（狗） ¹⁰中。它的效果更强大，更持久（狗）7） ^7） 。

4.胰液分泌促进作用

treppibuton显示高剂量并促进胰汁（狗大鼠） ^11,12） 。这被认为是由胰腺管道中的类似sectin的洪水分泌引起的^。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

trepibutone

化学名称

4-oxo-4-（2,4,5-三乙氧基苯基）丁酸

结构公式

分子

C ₁₆ H ₂₂ O ₆

分子量

310.34

特点

该产品是白色至黄色的白色晶体或结晶粉，没有气味，没有味道或味道略有独特的味道。该产物略有溶解在丙酮中，在某种程度上很难溶于乙醇（95），很难溶于二乙醚，几乎不溶于水。该产品溶解在氢氧化钠试验溶液中。

熔点

146-150°C

包装

*Spakal片剂40mg ：（ PTP）100片（10片X 10），105片（21片X 5），10,000片（10片X 100），1050片（21片X 50）

*Spakar平板电脑40mg ：（玫瑰）1000片（500片x 2）

*闪闪发光的谷物10％：（玫瑰）100克

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

在 - 房屋材料中

2）

在 - 房屋材料中

3）

Takashi Seki：临床药房，8（4）：485（1977）

四）

在 - 房屋材料中

五）

Hiroshi Sato _，其他：武田研究所，36（ ^3/4 ）：233（1977）

6）

Satoh.H。等人：Eur.J.Pharmacol。，48：309（1978）

7）

Hiroshi Sato _，其他：武田研究所，36（ ^3/4 ）：225（1977）

8）

Hiroshi Sato，其他：日本制药协会第51次股东大会计划：P.132（1978）

9）

Etsuo Murata，其他：日本 - 财政杂志，12：238（1976）

十）

Satoh.H。等人：Eur.J.Pharmacol。，48:25（1978）

11）

Yoshio Tamazawa，其他：药品和治疗，5（12）：55（1977）

12）

Hiroshi Sato _，其他：武田研究所，36（ ^3/4 ）：239（1977）

文学要求

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