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5mg Aznol ST片剂

1986年12月

咽炎,扁桃体炎,口腔炎,急性牙龈炎,舌炎,口腔伤口

5mg Aznol ST片剂

启发记录号

2399713E1066_1_06

公司代码

530263

创建或修订年

修订于2020年10月(第一版)

日本标准产品分类编号

872399

医学分类名称

口服炎症剂 - 维持的释放插入片 -

批准,等等

5mg Aznol ST片剂

销售名称代码

YJ代码

2399713E1066

销售名称英语符号

偶氮片片

批准号,等等。

批准编号

21800AMX10778000

销售日期

1986年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

5年

一般名称

硫扬酸钠水合物片

3.组成 /特性

3.1组成

5mg Aznol ST片剂

有效成分在1片Azurenzulfonlate 5mg的片剂中
添加剂氢,氢化钠,阿拉伯,聚乙烯醇(部分kenzu),香气,decktrin,乳糖氢,纯化的白糖,氯化钠,硅酸盐,硅酸盐,硬脂酸镁。

3.2准备属性

5mg Aznol ST片剂

药物圆形裸体锁
语气蓝色的
识别代码 234

4.功效或效果

咽炎,扁桃体炎,口腔炎,急性牙龈炎,舌炎,口腔伤口

6.用法和剂量

通常,通常每天在左右牙龈阴性中插入一个平板电脑。
由于症状,应当适当地注意。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.2其他副作用

少0.1%至1%

消化器官

顽皮,胃部不适,胃腹胀,厌食症,便秘,腹泻

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

14.2治疗药物的预防措施

  1. 14.2.1将其插入上颚的最大牙龈唇迁移部分。
  2. 14.2.2对于插入部分附近病变的患者,将其用于避免它。
  3. 14.2.3不能意外地吞咽这种药物。此外,在这种药物期间,口腔可能会变成蓝色,由于活性成分,该药物逐渐消失。

16.药代动力学

16.2吸收

在口服给药中,它不是从正常口服粘膜中吸收的,而是从实验损伤粘膜(大鼠) 1中略微吸收。在口服给药中,它部分从消化道(大鼠) 2中吸收。

16.3分布

当将一片片剂插入牙龈唇迁移部分时,唾液中的硫龙硫酸钠在给药后约90分钟内保持40μg/ml或更多。此外,插入过程中分泌的唾液量增加,而在唾液中洗脱的钠硫酸钠是稳定的(健康的成人) 3 。当口服给药时,它主要分布在血液,肝脏和肾脏中,并且未发现中枢神经系统的分布(大鼠) 2

唾液(健康成人)的硫化钠硫酸钠变化(健康)

16.5排泄

如果口服给药,则在给药后72小时内将大约80%的尿液中排出尿液和粪便。

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  1. 17.1.1国内临床试验

    该药物的有用性已在与安慰剂的双盲测试中得到证实,作为一种用于咽炎和口腔炎的受控药物,4) ,并与Hyprantic片(吞咽)进行了比较。在测试5中)
    18个全国18个设施的临床结果,包括双盲型比较检查,共有762个临床结果为66.9%(510/762)。

疾病名称

效率(有效或更多案例/评估目标)

咽炎1

59.6%(180/302)

扁桃体炎

71.7%(38/53)

气孔炎

74.2%(112/151)

急性牙龈炎

66.1%(39/59)

脑炎

65.9%(54/82)

口腔伤口2

75.7%(87/115)

仪表

66.9%(510/762)

1 )包括毛肌炎
2 )手术后,例如坦率,拔牙,声带息肉,慢性鼻窦炎等。

18.医疗药物

18.1动作机制

该药物的抗炎作用是由于白细胞的预防作用以及肥大细胞的无组氨酸抑制作用。垂体 - 没有显示肾上腺系统,也不显示PGE 2实时合成抑制作用。因此,该药物被认为证明了对炎症组织的直接局部影响6) 7)

18.2对实验气孔炎的缓慢愈合促进作用

Azurenzulfonate氢水合物在实验性气孔炎中显着促进愈合的愈合,这是由注射乙酸注射到口服粘膜中引起的,并导致乙酸对口腔内粘膜(仓鼠) 8) 。此外,在诸如角膜上皮剥离(家庭兔) 9)中还观察到促进愈合的作用。

18.3反炎症行动

azulenzulfonlate中的钠水合识别出预防白细胞在体外发挥作用的作用,这表明组胺在肥大细胞以及水肿,caragaenin等的抑制作用中,例如Edaitis,Caragaenin和Caragaenin和Carragenin pleonisis。 (大鼠) 6) 10)

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

i酸钠水合物

化学名称

钠1,4-二甲基-7-异丙丙烯-3-磺酸盐单水合物

分子

C 15 H 17 NAO 3 S / H 2 O

分子量

318.36

特点

该产品是深蓝色晶体或结晶粉,没有风味。
该产物有些溶于甲醇,很难溶于水或乙酸(100),几乎不溶于乙醇(95),而几乎不溶于无水乙酸,二乙醚或己烷。

化学结构

20.处理预防措施

打开铝制枕头后,将其存放以避免水分。

22.包装

100片[10片(PTP)X 10],500片[10片(PTP)X 50]

23.主要文献

1)在房屋材料中:硫龙钠在口腔中

2)在房屋材料中:关于水的吸收分布 - 溶剂叠

3)Takeo ono等:基本和临床。1981; 15(13):6658-66

4)Kazuo Takeda等:事件临床。1981; 74(10):2275-92

5)Yasuo Harada等:EotostaClinical。1983; 76(5):1505-15

6)Yoshihisa Shibata等:制药和治疗。1986; 14(3):1303-11

7)Hidemasa Yamazaki等:日本制药杂志。1958; 54(2):362-77

8)Hiroji Yoshida等人:制药和治疗。1986; 14(3):1313-20

9)Yoshihiko Sasaki等:NipponOphthalmology。1962; 13(3):116-24

10)Akio UDA:日本制药杂志。1960; 56:1151-63

24.文学要求和询问

负责产品信息,Nippon Shinyaku Co.,Ltd。

14 Kichijoin Nishinosho-Miguchi-Cho,Minami-Ku,京都601-8550

免费拨号0120-321-372
电话075-321-9064
传真075-321-9061

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Nippon Shinko Co.,Ltd.

14 Kichijoin Nishino Shoin Nishinoshoguchi -Cho,Minami -Ku,Kyoto