4006-776-356 出国就医服务电话

获取国外imend胶囊125mg / imend胶囊80mg / imend胶囊集药品价格,使用等信息,最快 24 小时回馈

出境医 / 海外药品 / imend胶囊125mg / imend胶囊80mg / imend胶囊集

imend胶囊125mg / imend胶囊80mg / imend胶囊集

2009年12月

该药物必须仅用于施用可抗极化的肿瘤剂(例如顺铂),该肿瘤剂是由强烈的恶心和呕吐引起的。 , , ,

imend胶囊125mg / imend胶囊80mg / imend胶囊集

启发记录号

2391008M1021_1_11

公司代码

180188

创建或修订年

于2020年4月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872391

医学分类名称

选择性NK 1受体拮抗剂呼气剂

批准,等等

IMEND胶囊125mg

销售名称代码

YJ代码

2391008M2028

销售名称英语符号

修复胶囊

批准号,等等。

批准编号

22100AMX02252

销售日期

2009年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

4年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

IMEND胶囊80mg

销售名称代码

YJ代码

2391008M1021

销售名称英语符号

修复胶囊

批准号,等等。

批准编号

22100AMX02251

销售日期

2009年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

4年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

IMEND胶囊集

销售名称代码

YJ代码

2391008M3024

销售名称英语符号

修复胶囊

批准号,等等。

批准编号

22100AMX02253

销售日期

2009年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

4年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

批准胶囊

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1对这种药物或HOS食欲巨敏的成分过敏的患者
  2. 2.2 pimoded患者

3.组成 /特性

3.1组成

IMEND胶囊125mg

有效成分125mg 1胶囊中的苹果馅饼
添加剂它含有羟基抗硫酸钠,硫酸钠,纯化的白糖,晶体纤维素(晶粒),胶囊,明胶,劳雷尔硫酸钠,铁钠,钠钠,吡氧化铁和氧化钛氧化钛。

IMEND胶囊80mg

有效成分1个胶囊同学80mg
添加剂含有羟基吡啶醛糖,硫酸钠,纯化的白糖,晶体纤维素(晶粒),胶囊,明胶,月桂树硫酸钠和氧化钛。

IMEND胶囊集

有效成分125mg 1胶囊中的苹果馅饼
1个胶囊同学80mg
添加剂IMEND胶囊125mg
它含有羟基抗硫酸钠,硫酸钠,纯化的白糖,晶体纤维素(晶粒),胶囊,明胶,劳雷尔硫酸钠,铁钠,钠钠,吡氧化铁和氧化钛氧化钛。
IMEND胶囊80mg
含有羟基吡啶醛糖,硫酸钠,纯化的白糖,晶体纤维素(晶粒),胶囊,明胶,月桂树硫酸钠和氧化钛。

3.2准备属性

IMEND胶囊125mg

药物硬胶囊代理
外形
尺寸长期直径约19.3毫米
直径短约6.6mm
数字1
大量的约414mg
识别代码Ono 332
语气淡红色不透明
躯干白色不透明

IMEND胶囊80mg

药物硬胶囊代理
外形
尺寸长期直径约17.8毫米
直径短约6.0mm
数字2
大量的约279毫克
识别代码Ono 331
语气白色不透明
躯干白色不透明

IMEND胶囊集

药物硬胶囊代理
外形IMEND胶囊125mg
IMEND胶囊80mg
尺寸长期直径IMEND胶囊125mg
约19.3毫米
IMEND胶囊80mg
约17.8毫米
直径短IMEND胶囊125mg
约6.6mm
IMEND胶囊80mg
约6.0mm
大量的IMEND胶囊125mg
约414mg
IMEND胶囊80mg
约279毫克
识别代码IMEND胶囊125mg
Ono 332
IMEND胶囊80mg
Ono 331
语气IMEND胶囊125mg
淡红色不透明
IMEND胶囊125mg
躯干
白色不透明
IMEND胶囊80mg
白色不透明
IMEND胶囊80mg
躯干
白色不透明
数字IMEND胶囊125mg 1
IMEND胶囊80mg 2

4.功效或效果

胃肠道症状与抗肿瘤肿瘤(顺铂等)有关(包括夜晚)

5.与效果有关的预防措施

该药物必须仅用于施用可抗极化的肿瘤剂(例如顺铂),该肿瘤剂是由强烈的恶心和呕吐引起的。 , , ,

6.用法和剂量

结合其他疲惫的剂,通常在成年的第一天为成人和12岁以上的儿童施用125毫克,第二天后每天一次80毫克80毫克80毫克。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  1. 7.1在每种癌症化疗过程中,该药物的持续时间应为三天。此外,成年人尚未确定成年人在5天内的有效性和安全性,并在12岁及以上的儿童中持续了三天以上。 , , ,
  2. 7.2原理应将该药物与皮质类固醇和5-HT 3受体拮抗剂呼出剂结合使用。但是,考虑到该药物和皮质类固醇的药物相互作用,必须降低皮质类固醇的剂量。 , , , , ,
  3. 7.3该药物应在给药抗肿瘤剂之前1小时至1小时30分钟,并在第二天后的早晨服用。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1该药物对CYP3A4具有剂量依赖性的抑制作用,并可能与合并药物相互作用,包括抗毒性肿瘤剂,因此可以仔细给药。
  2. 8.2对于长期华法林治疗的患者,在每种癌症化学疗法的每种过程中,尤其是在第7至10天,对患者的血液凝结进行了彻底的监测。 ,

9.具有特定背景患者的预防措施

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1严重肝损害的患者

    因为它主要由肝脏代谢,因此血液浓度可能会过度升高。此外,我没有严重肝功能患者的经验(儿童 - 皮格评分> 9)。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。据报道,它可以通过大鼠和兔子的胎盘。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。据报道,大鼠将被转移到牛奶中。

9.7个孩子,等等。

没有针对12岁以下的低出生体重,新生儿,婴儿,婴儿或儿童的临床试验。 ,

9.8老年人

通常,老年人的生理功能降低。据报道,健康的老年人的血浆浓度(AUC,CMAX)略高于非善良的人。

10.互动

  • 该药物是CYP3A4的底物,具有轻度至中度的CYP3A4抑制(剂量依赖性)和指导,并且具有CYP2C9诱导。

10.1禁忌症(未一起使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

pimoded

  • Augulap锁
    1mg,3mg,
    细粒1%

该药物的血液浓度升高可能会引起严重的副作用,例如QT延伸和心室心律不齐。

由于依赖于剂量的CYP3A4抑制作用,该药物的抑制作用可能会导致左药物的血液浓度增加,这可能会导致严重或威胁生命的事件。

10.2联合用途(请小心使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

抑制CYP3A4的药物

  • Itlaconazole,红霉素,Clarislycin,Ritonabiru等

谨慎使用该药物和强大的CYP3A4抑制剂(例如,酮康唑)。

由于该药物是CYP3A4的底物,因此该药物的血液浓度可能会通过使用抑制CYP3A4活性的药物的组合来增加。

Jillchiazem

该药物和Zilltiazem的联合给药可能会增加对两种药物的接触。

这种药物和吉尔奇亚齐姆的代谢具有竞争力。

指导CYP3A4的药物

  • 利福平,
    卡马西平,
    苯二

该药物的作用可能会削弱。

由于该药物是CYP3A4的底物,因此这些药物可能会促进该药物的代谢。

CYP3A4中的新陈代谢

  • 德克萨米顿,
    甲基强酮,咪达唑仑等。

, , , ,

这些药物的影响可能会得到增强。当一起使用Dexa Metazon时,重要的是要注意剂量,例如减少Dexa Metazon的剂量。

这些药物的代谢可能受到该药物的CYP3A4抑制作用的抑制。另外,对口服药物的效果比静脉注射剂更大。

由CYP2C9代谢的代谢药物

  • 沃尔法林,torbutamide,phinitoin等

, ,

这些药物的作用可能会削弱。

这些药物的代谢可以通过该药物的CYP2C9诱导来促进。

激素避孕

  • 乙醇基辐射,等。

由于这些药物的影响可能会削弱,因此必须在管理期间使用替代避孕药或辅助避孕方法,而最终给药一个月。

尽管尚未阐明该机制,但据报道,由于与该药物的结合,这些药物的代谢增加。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)(频率未知)

    如果症状,例如发烧,红斑,发痒,眼睛救赎,口腔炎等症状,停止给药并采取适当的措施。

  2. 11.1.2穿孔十二指肠溃疡(频率未知)
  3. 11.1.3休克,过敏反应(两者都是未知的)

    如果症状如全身皮疹,血腥的水肿,血管水肿,红斑,呼吸困难,意识丧失或降低血压等症状,请出现,停止给药并采取适当的措施。

11.2其他副作用

少5-15%

小于5%

未知频率

皮肤

皮疹,所以发痒

轻度超敏反应,高胡子,油腻的皮肤,皮肤病变,荨麻疹,痤疮

精神科

头痛,嗜睡,失眠,头晕

不寻常的知识,是的,不安,不寻常的梦,认知障碍

心血管

心律不齐,pal,郁郁葱葱,辣味

心动过缓,心动过速

消化器官

便秘,厌食症

腹泻,恶心,呕吐,消化不良,腹痛,腹部不适,胃液疾病,气孔,腹部膨胀

Okubi,肠道,胃炎,肠炎,干燥

呼吸器官

打ic

打喷嚏,喉咙刺激

咽炎,后,咳嗽

AST和ALT上升

碱性霍斯法蛋白酶γ-GTP,
Billirubin上升

蛋白尿,bun

小便糖,肌酐上升

难度,尿液频繁,多尿,血尿

血腥

贫血,中性粒细胞减少,白细胞减少,血小板减少,淋巴细胞数量减少,单个球数量减少

肌肉系统

肢体疼痛

肌肉痉挛,肌肉疼痛

其他的

疲劳,疲劳,味道异常,发烧,水肿,高血糖,体重增加,体重减轻,口渴,白蛋白减少,低钾血症,低钠,低炎性血症

嘈杂,胸部不适,仓促,耳鸣,疼痛,粘膜炎症,脱水,多态性,cavalnia感染,结膜炎,结膜炎

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

15.其他预防措施

15.2基于非临床试验的信息

  1. 15.2.1大鼠在两年的给药中,雄性和雌性大鼠的雄性和雌性大鼠为125 mg/kg两次或更多,甲状腺膜细胞的发生率增加,雄性大鼠125 mg/kg 1或更多。增加甲状腺细胞细胞癌的发生率,肝细胞瘤的增加,肝细胞瘤的增加,每天两次肝细胞瘤的发病率增加,125 mg/kg,每天每天两次雄性大鼠125 mg/kg ,雌性大鼠2次或更多。 /kg据报道,肝细胞癌的发生率每天两次或更多。
    在两年的小鼠给药中,肝细胞腺瘤的速率,1,000 mg/kg/天或更多的小鼠和超过500毫克的雌性小鼠和超过500毫克的雌性小鼠的雌性小鼠2年。据报道,/kg/天组或更高的肝细胞癌的发生率已被识别。
  2. 15.2.2当新生的雄性和雌性大鼠施用了七个星期时,它被批准用于包皮的延迟,每天两次以10 mg/kg的速度开始阴道开口,并观察到阴道开口。据报道,妊娠功能和生殖器的病理测试没有变化,对生殖能力没有影响。
    此外,当改善该药物的水的HOS Apple Pitant是在新生的雄性和女犬中施用的四个星期时,在4周管理组中,子宫角度高或更高的子宫角。 Inc.在体内,宫颈肌肉增厚,颈肌的增厚,阴道粘膜的水肿和假设层的水肿,抑制体重增加以及使用6 mg/kg给药的较低的raide细胞。观察到较小和体重增加的抑制作用,但没有伴随着组织结构的破坏。

16.药代动力学

16.1血液浓度

  1. 16.1.1单一管理

    当将125毫克的该药物空腹服用8名健康成年男性时,在给药后4小时内,血浆浓度达到了最大值,浓度为1,729 ng/ml,损失的一半是10.2小时。当对七名健康成年男性服用时,CMAX和AUC与空腹给药相比是1.08次和1.31次。 1)

    管理条件

    tmax
    (HR)

    cmax
    (ng/ml)

    AUC 0-∞
    (μg/hr/ml)

    T 1/2
    (HR)

    禁食

    四个

    1729±375

    35.4±7.5

    10.2±2.0

    饭后

    四个

    1829±647

    45.6±14.3

    11.4±1.5

    平均±标准偏差,仅中位数

  2. 16.1.2重复给药
    1. (1)当该药物在第一天为125 mg,在第二天至第五天为80 mg时,在整个给药期间,血浆浓度的槽值会波动。较小,血浆浓度稳定。 2)
    2. (2)第一天的125毫克,第二天至第3天,为22例儿科恶性肿瘤,在12岁以下和18岁以下的小儿恶性肿瘤,第一天的血浆浓度是在给药后5小时。CMAX为5小时。 2,350 ng/mL,AUC 0-24为28.1μg·HR/ml。 3)

      tmax
      (HR)

      cmax
      (ng/ml)

      AUC 0-24
      (μg/hr/ml)

      2350±920

      28.1±10.4

      平均±标准偏差,仅中位数

16.2吸收

当该药物为80mg和125毫克的药物对健康的成年单人或59%施用时,生物尾巴为67%和59%(外来数据)。四)

16.3分布

  1. 16.3.1蛋白结合速率

    血浆蛋白组合率为99.6至99.7%(体外,外部过滤定律)。

  2. 16.3.2 P糖蛋白

    该药物是P-糖蛋白的底物。此外,该药物以10μmol/L的浓度(体外)抑制了B-糖蛋白的底物(P-糖蛋白的底物)的转运。

16.4代谢

该药物接受了广泛的新陈代谢。当[ 14 C] Appitant 300 mg给予健康的成年男子时,血浆放射性的最高可达72小时,并且人类血浆中的活性较弱。鉴定出来。这种药物主要是由吗啡环及其侧链的氧化代谢(外来数据)。
在使用人肝脏麦芽体的检查中,该药物主要由CYP3A4代谢,有些药物由CYP1A2和CYP2C19代谢,但未接受CYP2D6,CYP2C9或CYP2E1代谢(在体外)。五)
此外,该药物具有CYP3A4抑制 /诱导效应和CYP2C9引导效应。

16.5排泄

当300毫克的[ 14 c]含量并非对健康的成年男子施用,分别在尿液和粪便中分别排出4.7%和85.6%的剂量(外来数据)。

16.6个具有某些背景的患者

  1. 16.6.1老年人

    当该药物在第一天为125毫克,口服80毫克,以16例健康的老年人(65岁或以上),与非居民相比,第一天的AUC为1.21倍1.21倍。它上升了1.36在眼中的时间(外国数据)。

  2. 16.6.2肾脏疾病的患者

    当该药物为240 mg或对24例健康成人患者和16例肾功能障碍患者(8例严重肾脏疾病患者和8例需要血膜育dyxyard的末期肾脏疾病患者)的口服治疗时,AUC的末端患者 - 阶段肾脏疾病分别下降了0.79次和0.58次,但是AUC是一种血浆蛋白非结合类型的AUC,对于肾脏疾病患者和健康的成年人来说是相同的。血液透析不影响该药物的AUC(外国数据)。 6)

  3. 16.6.3肝损伤患者

    20例健康成年人和20例肝肝和20例患者(10例轻度肝脏和10例中度肝脏病例)为125毫克,第二天为80毫克80毫克80毫克。

16.7药物相互作用

  1. 16.7.1酮康纳唑

    当酮康唑每天为11名卫生成年人重复一次400毫克时,与单独使用该药物在给药的第五天口服的时间相比,该药物的AUC和CMAX为4.78。它增加了两次和1.52次(外国数据)。

  2. 16.7.2 rifanpicin

    当利福平600毫克每天重复一次14天,当利福平600毫克每天重复一次,持续14天,并且给药的第一天,该药物的AUC和CMAX为0.09。 0.38次(外国数据)。

  3. 16.7.3咪达唑仑
    • 对于八名健康的成年男性,第一天的药物为125毫克,在第二天至第五天口服80毫克,当2毫克的咪达唑仑2毫克口服时,第一天和第五天口服给药。第一天2.27次,第五天(外国数据)3.30次。 7)
    • 此外,当口服125毫克的该药物对12名健康的成年人施用,静脉内给予咪达唑仑2 mg时,与单独的时间相比,米物唑仑的AUC上升了1.47倍。 8)
    • 对于12名健康的成年人来说,第一天的药物为125 mg,在第二天口服80 mg,静脉内第四,第8和15天,2毫克的咪达唑仑2毫克。第四天为1.25次,第8天的0.81次,在第15天次0.96次。 9)
  4. 16.7.4 Jillchiazem

    该药物的AUC是在300 mg杏片(可以作为230毫克的AUC获得)口服的杏片(AUC)是在9例中度至9例中度高血压患者的口服。与单独的时间相比,单独使用吉尔奇亚齐姆(外国数据)(外国数据)。

  5. 16.7.5 Dexa Metazon
    • 由于药物机构(PPK)分析的结果约为2个血浆浓度数据(总计847点),从440例日本成人恶性肿瘤患者,抗 - 军事区域(PPK)分析,抗超体肿瘤和granisetron分析。除了给药外,与不使用该药物的不使用相比,该药物口服口服125 mg时的脱甲甲唑酮的清除是口服6毫克的dexametazon lin Acid的清除率为0.53倍。十)
    • 除了管理On -Danesetron外,该药物在第一天还为125毫克,第二天至第五天为80毫克,在第一天,第二天,第一天,第一天,第一个20毫克第一天。在口服8毫克时,第一天的右美纳Zen AUC上升了2.17次,在第五天(外国数据)上升了2.20次。 11) ,
  6. 16.7.6甲基泼尼松龙

    对于10名健康成年人来说,该药物在第一天为125毫克,在第二天至第三天为80 mg,第一天以125毫克的静脉内给药和40 mg口服甲基强酮。当时,与单个给药时间相比,静脉内给药中甲基泼尼松龙AUC增加了1.34倍,口服给药的2.46倍(外国数据)。 11)

  7. 16.7.7沃尔法林

    在11个健康成年人的情况下,当该药物在第一天施用至125 mg,第二天至第三天80毫克,S( - ) - 华尔法林在第八天的浓度是0.66次,谷子的浓度为0.66次, INR下降了0.86次(外国数据)。 12) ,

  8. 16.7.8 Torbamide

    对于12名健康成年人,该药物在第一天为125毫克,第二天至第三天为80毫克,而Torbutamide 500 mg在第四天,第八天和第五天是口服。四丁胺的AUC在第四天下降了0.77次,在第8天下降了0.72次,在第15天(外国数据)下降了0.72次。 9)

  9. 16.7.9乙基雌激素

    对于19名健康妇女,口服避孕药(乙基雌二醇诺戊酮)重复了21天,除了第8天从右下角和ondansetron施用外,该药物在第8天是125毫克。在第10天,在10天,口服给药与单独的口服避孕药相比,在第10天,乙醇雌二醇的AUC降低了0.81倍,而非伦戊酮的AUC为1.05倍。在联合给药时,乙基雌二醇和诺伦戊酮的血浆浓度的谷值降低了0.36次和0.40次(外国数据),从第9天到第21天(外国数据)。

  10. 16.7.10其他药物
    1. (1) Ondanzetron

      对于15名卫生成年人,除了给予Dexa Metazon外,第一天的药物为375毫克,第二天至第五天为250毫克250毫克,第一天是32毫克的Ondanesetron。与不使用这种药物相比,舞蹈季是1.15倍(外来数据)。 13)

    2. (2) Granisetron

      在17位健康成年人的第一天,第一天的125毫克,第二天口服80毫克,第一天的Granisetron 2毫克2毫克,Granisetron的AUC为1.10,而单独的时间为两倍(外国)数据)。 13)

    3. (3)帕罗西汀

      对于18名健康成年人,每天4天,100毫克的杏片(可以获得该药物的85毫克),200毫克片剂(AUC与该药物的170毫克相同)。毫克每天每天14天,每天14天)每天使用一次,与单独使用时间相比,该药物的AUC为0.73倍,而帕罗西汀AUC与单独的帕罗西汀(Paroxetine)进行了比较。 0.74次(外国数据)。

    4. (4)吉高素

      每天11名健康成年人的吉高素0.25毫克为10.25 mg,当该药物在第7天口服至125 mg时,在8-11天,吉高辛AUC和CMAX单独进行。与之相比。第七天的给药,0.99次和1.04次,在第11天的0.93次和1.02次,同时给药和单个给药的尿液排泄相同(外国数据)。 14)

    5. (五)