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加纳顿片50mg

1995年9月

慢性胃炎的胃肠道症状(腹胀,上腹痛,厌食,胸部,恶心,呕吐)

加纳顿片50mg

启发记录号

2399008F1020_5_03

公司代码

730869

创建或修订年

2020年3月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872399

医学分类名称

胃肠道运动剂

批准,等等

加纳顿片50mg

销售名称代码

YJ代码

2399008F1020

销售名称英语符号

加纳顿片50mg

销售名称Hiragana

Gana Tonjo 50mg

批准号,等等。

批准编号

20700AMZ00550

销售日期

1995年9月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

一般名称

ITPRID盐酸盐

2.反对(不给下一个患者施用)

对该药物成分过敏的患者

3.组成 /特性

3.1组成

加纳顿片50mg

有效成分1片50毫克的盐酸盐酸盐
添加剂乳糖氢,玉米,汽车融化,轻质无水富富酸,硬脂酸镁,氢化镁,6000个大型,氧化钛,carnavaro

3.2准备属性

加纳顿片50mg

外形上表面
下侧
直径7.3mm
厚度3.1mm
重量130mg
识别代码HC803
色调,等等用白线涂层涂层锁

4.功效或效果

慢性胃炎的胃肠道症状(腹胀,上腹痛,厌食,胸部,恶心,呕吐)

6.用法和剂量

通常,成年人每天将成年人分为3次,因为盐酸盐含有盐酸盐,并在饭前进行口服。
根据年龄和症状,应适当减轻体重。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1该药物应增强乙酰胆碱的作用,因此请注意这一点。
  2. 8.2如果消化症状没有改善,则不应长时间使用它。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。据报道,它将转移到大鼠1)中的胎儿。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。据报道,它将在大鼠实验中转移到牛奶1)

9.7个孩子,等等。

没有针对儿童等临床试验。

9.8老年人

通常,老年人的生理功能降低。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    抗胆碱

    • 从丁基山质溴化溴盐孔中的chikiDium染色体镜,等等。

    该药物的消化道运动激活效果(胆碱作用)可能会降低。

    这种药物的作用是抗胆碱剂的消化道抑制作用。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1休克,过敏反应(都经常未知)

      如果发现症状降低,呼吸困难,喉头水肿,荨麻疹,苍白,出汗等,则停止给药并采取适当的措施。

    2. 11.1.2肝功能障碍,黄疸(都经常未知)

      随着AST,ALT,γ-GTP等的兴起,肝功能障碍和黄疸可能会发生。

    11.2其他副作用

    0.1至5%

    未知频率

    高敏性

    皮疹,发红,如此发痒

    在外向路径症状

    震颤

    内分泌

    proractin上升

    妇科瘤

    血小板减少,白细胞还原

    消化器官

    腹泻,便秘,腹痛,唾液增加

    恶心

    精神科

    头痛,挫败感,睡眠障碍,头晕

    阿斯特上升

    Alt上升,γ-GTP增加,Al-P上升

    bun,肌酐上升

    其他的

    胸痛,疲劳

    14.适用的预防措施

    14.1发出毒品的预防措施

    PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    1. 16.1.1单一管理

      在6个健康成年人中施用50 mg该药物时的血清浓度如下2)

      口服期间的血清浓度(平均±标准误差)
      口服期间的血清浓度参数

      剂量(mg)

      C最大(μg/ml)

      t max (h)

      AUC 0〜∞ (μg/h/ml)

      t 1/2β (h)

      50

      0.28±0.02

      0.58±0.08

      0.75±0.05

      5.77±0.33

      (平均±标准误差)

    2. 16.1.2重复给药

      对于6例健康成年人,该药物为100 mg 1天3次3次,不愉快体内血清浓度重复血清浓度为7天,在第二天后第一个给药之前,在第一次给药之前,该药物的血清浓度为0.05至0.06μg/ml 。这几乎是一个恒定的值。此外,C最大在第10和最后一个给药中显示相同的值,最终给药时的T1/2β大致与单个给药2相同。

      口服期间的血清浓度

      作业数

      管理数量

      C最大(μg/ml)

      t max (h)

      t 1/2β (h)

      AUC 0〜∞ (μg/h/ml)

      第一天

      第一

      0.73±0.13

      0.75±0.11

      -

      -

      在第四天

      第十

      0.75±0.10

      0.58±0.08

      -

      -

      在第七天

      19日

      0.76±0.14

      0.67±0.11

      6.07±0.43

      2.52±0.27

      (平均±标准误差)

    16.2吸收

    1. 16.2.1餐的影响

      当50毫克的50毫克至6个健康的成年人中,不愉快的身体中令人不愉快的血清浓度变化,而进食后30分钟则因饮食摄入引起的吸收而被识别出30分钟,但是C Max 。,T Max ,T Max,T 1/2β,T 1/2β , AUC 0-我在每个参数3上没有显着差异)

      C最大(μg/ml)

      t max (h)

      t 1/2β (h)

      AUC 0〜∞ (μg/h/ml)

      禁食

      0.20±0.02

      0.92±0.24

      5.07±0.46

      0.78±0.05

      饭后

      0.23±0.04

      1.17±0.17

      5.04±0.53

      0.82±0.08

      (平均±标准误差)

    16.3分布

    1. 16.3.1血清蛋白结合速率

      当这种100 mg的药物在空腹2中给予六名健康成年人时,血清蛋白的组合率为96%。

    2. 16.3.2器官迁移

      当将14个C-二硫化物盐酸盐施用5 mg/kg的大鼠时,在给药后1-2小时,在大多数组织中,它在大多数组织中达到最大浓度,在给药后两个小时,肾脏,小肠,肝脏,肾上腺和胃
      当十二指肠施用14个C-二氯化物5 mg/kg时,胃肌层的放射性浓度约为血液的两倍,胃肌层的分布很好。5

    3. 16.3.3牛奶迁移

      与血清中的放射性浓度相比,乳酸的放射性浓度为14 c-二硫化盐酸5mg/kg,C Max的放射性浓度为1.2倍,AUC为2.6倍,t1/ 2。2.1in t 1/2。double 1)

    16.4代谢

    在使用人CYP或含黄素的单氧基(FMO)的微粒体的实验中,FMO(FMO1和FMO3作为分子种类)参与了该药物的N-氧化体的产生,而CYP酶(CYP酶)都不参与。不允许2a6,2b6,2c8,2c9,2c19,2d6,2e1和3a4) 6)

    16.5排泄

    当100毫克该药物为100毫克至6个健康成年人时,给药后长达24小时的尿液排泄率是N氧化体(67.54%的剂量(占尿液排泄的89.41%)]。其次是不变的身体(4.14%),其他代谢物仅为7)

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1国内第二阶段

      75毫克/天(每天25毫克,每天3次),150 mg/天(每天50毫克,每天3次)和300 mg/天的186例慢性胃炎患者抱怨上腹部胃肠道症状, - 三组的比较测试(一次100 mg,每天三次),“中等改善”的有效效率分别为53.3%,75.0%和65.7%。 75mg组的副作用表达速率为4.8%(3/63),在300mg组中为1.4%(1/72)。出现的副作用是我的嘴,腹泻,腹痛,打ic,挫败感和睡眠障碍8)

    2. 17.1.2国内第二阶段

      在对111名慢性胃炎患者的双重比较测试中,该药物每天为150 mg(每天50 mg,每天3次),表明“中度改善”或更多是79.3%。有。副作用表达速率为3.3%(4/120)。出现的副作用是头痛,腹泻,疲劳,胸痛和我的头9)

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    加纳顿通过多巴胺D 2受体拮抗作用促进乙酰胆碱(ACH),进一步抑制乙酰胆碱酯酶(ACHE),抑制了分离的ACH的分解。 10)这些合作行动表明了运动行动学院。

    18.2胃肠道锻炼动作

    1. 18.2.1增加胃运动

      10) 11), 11) ,可以增强麻醉剂量的胃运动。

    2. 18.2.2增加胃含量排放

      12) 13),可以增强人类,狗和大鼠的胃含量排放。

    18.3缓解呕吐

    在-kidnapmolhine中诱导的狗11)

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    ITOPRIDE氢化氯化物(Jan)

    化学名称

    n- [p- [2-(2-(二甲基氨基)乙氧基]苄基]苯甲酰胺氢化甲酰胺

    分子

    C 20 H 26 N 2 O 4 hcl

    分子量

    394.90

    特点

    它是白色至细的黄色白色晶体或结晶粉。
    它极度溶于水中,很容易溶解在甲醇或丝甲酸中,在某种程度上很难溶于乙醇,几乎不会溶解在无水的口腔酸或乙醚中。水溶液(1→10)的pH值为4.0至5.0。

    化学结构

    熔点

    193-198℃

    22.包装

    100片[10片(PTP)X 10]
    500片[10片(PTP)x 50]
    1000片[10片(PTP)X 100]
    1000片[瓶,玫瑰]

    23.主要文献

    1)Yamada等。

    2)nakajima及其他人的Mitsuyoshi:制药和治疗.1993; 21(11):4157-4173

    3)在 - 房屋材料中:健康成年人的血液浓度(餐点的影响)(批准日期:1995.6.30,应用材料大纲HE3.1.1)

    4)Yamada等。

    5)Yamada等。

    6)T.Mushiroda等人:Drug Metab.dispos.2000; 28(10):1231-1237

    7)在 - 房屋材料中:卫生成年人的代谢(泌尿代谢)(批准日期:1995.6.30,应用材料大纲

    8)Miyoshi等:制药和临床。1993; 3(11):2107-2128

    9)Akima Miyoshi等:制药和临床。1994; 4(2):261-279

    10)Y.iwanaga等人:胃肠病学。1990; 99:401-408

    11)Y.iwanaga等人:JPN.J.Pharmacol.1996; 71:129-137

    12)Shigeru Harazawa。:药物和治疗。1993; 21(11):4189-4195

    13)Y.iwanaga等人:JPN.J.Pharmacol.1991; 56:261-269

    24.文学要求和询问

    我运行的EPD GK Kusuri咨询室

    5-11-2,Toranomon,Minato-KU,东京105-0001

    免费拨号0120-938-837

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    我运行的EPD联合公司

    5-11-2 Toranomon,Minato -KU,东京